Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

TCM sekwencjonowania egzomu DNA dla zespołu Sjögrena

2 maja 2019 zaktualizowane przez: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Korzystanie z narzędzi do sekwencjonowania egzomu DNA w celu zbadania związku między sekwencją genów, wzorcem TCM, diagnostyką języka TCM i diagnozą tętna TCM w przypadku zespołu Sjögrena

Zbadanie związku między genem, wzorcem TCM, diagnozą języka TCM i diagnozą tętna TCM za pomocą narzędzi do sekwencjonowania DNA Exome dla zespołu Sjögrena

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel: Zbadanie związku między genem, wzorcem TCM, diagnozą TCM języka i diagnozą tętna TCM z narzędziami do sekwencjonowania DNA Exome dla zespołu Sjögrena

Metoda:

To badanie ma na celu ustalenie wartości referencyjnej wariantów genów DNA zdrowej kontroli do porównania z osobami z zespołem Sjögrena. Badacze chcą wykorzystać narzędzia do sekwencjonowania DNA Exome, proteomikę i mikrobiom jamy ustnej, aby zbadać powiązanie ekspresji genów między co najmniej 30 osobami z zespołem Sjögrena i co najmniej 10 zdrowymi osobami z grupy kontrolnej. W tym celu badacze analizują również związek między ekspresją genów, proteomiką i mikrobiomem jamy ustnej, wzorcem TCM, diagnozą języka TCM, diagnozą tętna TCM i zmiennością rytmu serca (HRV).

Oczekiwane rezultaty:

  1. Aby ocenić różnicę między wzorcem TCM, diagnozą języka TCM, diagnozą tętna TCM i HRV dla zespołu Sjögrena i zdrowej grupy kontrolnej.
  2. Ocena ekspresji genów związanych z odpornością dla zespołu Sjögrena i zdrowej kontroli.
  3. Ocena proteomiki zespołu Sjögrena i zdrowej kontroli.
  4. Ocena mikrobiomu jamy ustnej pod kątem zespołu Sjögrena i zdrowej grupy kontrolnej.
  5. Aby ocenić związek między ekspresją genów związanych z odpornością, SSA, SSB i RF.

Słowa kluczowe: zespół Sjögrena, regulacja immunologiczna, modulacja genów, wzorzec TCM, diagnoza języka TCM, diagnoza tętna TCM, proteomika, mikrobiom jamy ustnej

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
    • Taiwan (r.o.c.)
      • Taipei, Taiwan (r.o.c.), Tajwan, 112
        • Ching-Mao Chang

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z zespołem Sjögrena i osoby badane poddano badaniu przesiewowemu w oddziałach ambulatoryjnych reumatologii i Centrum Medycyny Tradycyjnej w Taipei Veterans General Hospital.

Opis

Zespół Sjogrena

Kryteria przyjęcia:

  • (1) pierwotna lub drugorzędna SS
  • (2) w wieku od 20 do 75 lat
  • (3) spełnił amerykańsko-europejskie kryteria konsensusu z 2002 r. dla SS (AECG)
  • (4) nie miał nieprawidłowych wyników oceny funkcji immunologicznych, wątroby, nerek lub krwi.

Kryteria wyłączenia:

  • (1) historia nadużywania alkoholu, cukrzycy lub poważnego stanu zagrażającego życiu
  • (2) ciąża lub karmienie piersią
  • (3) terapia impulsami sterydowymi w ciągu trzech miesięcy przed rozpoczęciem naszego badania.

Przedmioty zdrowotne

Kryteria przyjęcia:

  • (1) w wieku 20 i 75 lat
  • (2) nie miał przewlekłej choroby zapalnej.

Kryteria wyłączenia:

  • (1) nadużywanie alkoholu w wywiadzie, cukrzyca lub poważny stan zagrażający życiu
  • (2) ciąża lub karmienie piersią
  • (3) nieprawidłowe wyniki badań układu odpornościowego, wątroby, nerek lub krwi
  • (4) całkowity niedostatek czasu snu krótszy niż 6 godzin przed jednym dniem rejestracji
  • (5) kiedykolwiek przyjmowała lek konwencjonalny lub hormon w ciągu jednego miesiąca
  • (6) kiedykolwiek napotkał ostrą chorobę, reakcję alergiczną, chorobę immunologiczną lub reumatyczną w ciągu jednego miesiąca.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zespół Sjogrena
Pacjenci z zespołem Sjögrena byli badani przesiewowo w oddziałach ambulatoryjnych reumatologii i Centrum Medycyny Tradycyjnej w Szpitalu Ogólnym Weteranów w Tajpej i zostali włączeni zgodnie z kryteriami włączenia: (1) pierwotna lub drugorzędowa SS; (2) w wieku od 20 do 75 lat; (3) spełnił amerykańsko-europejskie kryteria konsensusu z 2002 r. dla SS (AECG); (4) nie miał nieprawidłowych wyników oceny funkcji immunologicznych, wątroby, nerek lub krwi. A kryteriami wykluczenia były: (1) historia nadużywania alkoholu, cukrzyca lub poważny stan zagrażający życiu; (2) ciąża lub karmienie piersią; lub (3) terapia impulsami sterydowymi w ciągu trzech miesięcy przed rozpoczęciem naszego badania.
Test diagnostyczny: Sekwencjonowanie egzomu DNA
DNA pacjentów z zespołem Sjögrena i osób zdrowych podejmie się sekwencjonowania DNA Exome.
Test diagnostyczny: Mikrobiom jamy ustnej
Ślina pacjentów z zespołem Sjögrena i osób zdrowych zajmie się mikrobiomem jamy ustnej.
Test diagnostyczny: Proteomika
Białko pacjentów z zespołem Sjögrena i osoby zdrowe podejmą się wykonania proteomiki.
Test diagnostyczny: Sekwencjonowanie RNA
RNA pacjentów i osób zdrowych z zespołem Sjögrena będzie przechowywane w celu przeprowadzenia sekwencjonowania RNA.
Test diagnostyczny: Cytokina
Surowica pacjentów z zespołem Sjögrena i osób zdrowych będzie przechowywana w celu wykrycia cytokin w przyszłości.
Test diagnostyczny: Wzór Tradycyjnej Medycyny Chińskiej
Pacjenci z zespołem Sjögrena i osoby zdrowe przyjmą wzór Tradycyjnej Medycyny Chińskiej.
Test diagnostyczny: Diagnoza języka Tradycyjnej Medycyny Chińskiej
Pacjenci z zespołem Sjögrena i osoby zdrowe podejmą się diagnozy językowej Tradycyjnej Medycyny Chińskiej.
Test diagnostyczny: Diagnostyka tętna Tradycyjnej Medycyny Chińskiej
Pacjenci z zespołem Sjögrena i osoby zdrowe podejmą się diagnozy pulsu Tradycyjnej Medycyny Chińskiej.
Test diagnostyczny: Zmienność rytmu serca
Pacjenci z zespołem Sjögrena i osoby zdrowe wezmą udział w badaniu zmienności rytmu serca.
Test diagnostyczny: Próba Schirmera
Pacjenci z zespołem Sjögrena wykonają test Schirmera.
Test diagnostyczny: Badanie czynnościowe krwi, badanie czynnościowe wątroby, badanie czynnościowe nerek i badanie czynnościowe układu odpornościowego
Pacjenci z zespołem Sjögrena i osoby zdrowe zostaną poddane badaniu czynnościowemu krwi (WBC, RBC, Hb, HCT, płytek krwi, MCV, MCH i MCHC), badaniu czynności wątroby (AST i ALT), badaniu czynności nerek (BUN i Cre) oraz test funkcji immunologicznych (RF, anty-SSA, anty-SSB Ab, ESR i CRP)
Przedmioty zdrowotne
Osoby zdrowe zostały przebadane w oddziałach ambulatoryjnych reumatologii i Centrum Medycyny Tradycyjnej w Taipei Veterans General Hospital i zostały włączone do kryteriów włączenia: (1) w wieku od 41 do 63 lat (który wiek mógłby odpowiadać pacjentom SS zapisanym do SS -1 próba); (2) nie miał przewlekłej choroby zapalnej. A kryteriami wykluczenia były: (1) historia nadużywania alkoholu, cukrzyca lub poważny stan zagrażający życiu; (2) ciąża lub karmienie piersią; (3) nieprawidłowe wyniki badań układu odpornościowego, wątroby, nerek lub krwi; (4) całkowity niedostatek czasu snu na mniej niż 6 godzin przed jednym dniem wpisu; (5) kiedykolwiek przyjmował lek konwencjonalny lub hormon w ciągu jednego miesiąca; (6) kiedykolwiek napotkał ostrą chorobę, reakcję alergiczną, chorobę immunologiczną lub reumatyczną w ciągu jednego miesiąca.
Test diagnostyczny: Sekwencjonowanie egzomu DNA
DNA pacjentów z zespołem Sjögrena i osób zdrowych podejmie się sekwencjonowania DNA Exome.
Test diagnostyczny: Mikrobiom jamy ustnej
Ślina pacjentów z zespołem Sjögrena i osób zdrowych zajmie się mikrobiomem jamy ustnej.
Test diagnostyczny: Proteomika
Białko pacjentów z zespołem Sjögrena i osoby zdrowe podejmą się wykonania proteomiki.
Test diagnostyczny: Sekwencjonowanie RNA
RNA pacjentów i osób zdrowych z zespołem Sjögrena będzie przechowywane w celu przeprowadzenia sekwencjonowania RNA.
Test diagnostyczny: Cytokina
Surowica pacjentów z zespołem Sjögrena i osób zdrowych będzie przechowywana w celu wykrycia cytokin w przyszłości.
Test diagnostyczny: Wzór Tradycyjnej Medycyny Chińskiej
Pacjenci z zespołem Sjögrena i osoby zdrowe przyjmą wzór Tradycyjnej Medycyny Chińskiej.
Test diagnostyczny: Diagnoza języka Tradycyjnej Medycyny Chińskiej
Pacjenci z zespołem Sjögrena i osoby zdrowe podejmą się diagnozy językowej Tradycyjnej Medycyny Chińskiej.
Test diagnostyczny: Diagnostyka tętna Tradycyjnej Medycyny Chińskiej
Pacjenci z zespołem Sjögrena i osoby zdrowe podejmą się diagnozy pulsu Tradycyjnej Medycyny Chińskiej.
Test diagnostyczny: Zmienność rytmu serca
Pacjenci z zespołem Sjögrena i osoby zdrowe wezmą udział w badaniu zmienności rytmu serca.
Test diagnostyczny: Badanie czynnościowe krwi, badanie czynnościowe wątroby, badanie czynnościowe nerek i badanie czynnościowe układu odpornościowego
Pacjenci z zespołem Sjögrena i osoby zdrowe zostaną poddane badaniu czynnościowemu krwi (WBC, RBC, Hb, HCT, płytek krwi, MCV, MCH i MCHC), badaniu czynności wątroby (AST i ALT), badaniu czynności nerek (BUN i Cre) oraz test funkcji immunologicznych (RF, anty-SSA, anty-SSB Ab, ESR i CRP)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ekspresja genów związana z odpornością
Ramy czasowe: Rok

Ocena ekspresji genów związanych z odpornością dla zespołu Sjögrena i zdrowej kontroli.

Kombinacja egzomu DNA GATK (Genome Analysis Toolkit) jest narzędziem do wykrywania stosunku ekspresji genów związanych z odpornością.
Rok
Wzór TCM
Ramy czasowe: Rok

Ocena różnic we wzorcu TCM między zespołem Sjögrena a zdrową grupą kontrolną.

Wzór TCM jest narzędziem do wykrywania konstytucji.
Rok
Diagnoza języka TCM
Ramy czasowe: Rok

Ocena różnic w diagnostyce języka TCM między zespołem Sjögrena a zdrową grupą kontrolną.

Diagnostyka języka TCM jest narzędziem do wykrywania ekspresji języka.
Rok
Diagnostyka impulsów TCM
Ramy czasowe: Rok

Ocena różnic w diagnostyce tętna TCM między zespołem Sjögrena a zdrową grupą kontrolną.

Diagnostyka tętna TCM jest narzędziem do wykrywania tętna na tętnicy promieniowej.
Rok
Zmienność rytmu serca (HRV)
Ramy czasowe: Rok

Ocena różnicy zmienności rytmu serca (HRV) między zespołem Sjögrena a zdrową grupą kontrolną.

HRV to narzędzie do wykrywania stosunku między aktywnością o wysokiej częstotliwości (HF) a aktywnością o niskiej częstotliwości (LF).
Rok
Ekspresja proteomiki związana z odpornością
Ramy czasowe: Rok

Ocena proteomiki zespołu Sjögrena i zdrowej kontroli.

Proteomika to narzędzie do wykrywania stosunku ekspresji proteomiki związanej z odpornością.
Rok
Ekspresja mikrobiomu związana z odpornością
Ramy czasowe: Rok

Ocena mikrobiomu jamy ustnej pod kątem zespołu Sjögrena i zdrowej grupy kontrolnej.

Mikrobiom jamy ustnej jest narzędziem do wykrywania stosunku ekspresji mikrobiomu związanego z odpornością.
Rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Śledczy

  • Główny śledczy: Ching-Mao Chang, M.D., Ph.D., Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

15 maja 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 maja 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 maja 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 maja 2019

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017-09-006C#3

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj