Infrapylorické metastázy a metastázy lymfatických uzlin s větším zakřivením u rakoviny tlustého střeva
5. března 2024 aktualizováno: Shanghai Minimally Invasive Surgery Center
Infrapylorické (č. 206) a větší zakřivení (č. 204) metastázy lymfatických uzlin u adenokarcinomu lokalizované v jaterní flexuře a pravé polovině příčného tračníku
Infrapylorická (č. 206) a lymfatická uzlina s větším zakřivením (č. 204) u adenokarcinomu lokalizovaného v hepatické flexuře a pravé polovině příčného tračníku nebyla dobře popsána a analyzována.
Cílem této studie je zhodnotit četnost této metastázy do lymfatických uzlin a odhalit její prognostickou hodnotu pro karcinom tlustého střeva lokalizovaný v jaterní flexuře a pravé polovině příčného tračníku.
Mezitím můžeme vyhodnotit bezpečnost a proveditelnost této rozšířené lymfadenektomie u pravostranné hemikolektomie.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
432
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 200025
- Ruijin Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti hospitalizovaní v Šanghajském centru minimálně invazivní chirurgie
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk od 18 do 75 let
- Americká společnost anesteziologů (ASA) skóre I až III
- Biopsií prokázaná histologická diagnóza kolorektálního karcinomu
- nádor lokalizovaný v ohybu jater a pravé polovině příčného tračníku
- Absolvování pravé hemikolektomie s rozšířenou lymfadenektomií infrapylorické (č.206) a větším zakřivením (č.204) lymfatické uzliny
- Předoperační staging cT2-4aN0M0 nebo cTanyN+M0
- Ochota zúčastnit se a podepsaný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Těhotné nebo kojící ženy
- Synchronní kolorektální karcinom
- Anamnéza kolorektálního karcinomu nebo jiných maligních nádorů
- Klinický průkaz metastázy
- Předoperační staging cT1N0 nebo cT4bNany
- Nouzový postup
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
rychlost metastáz
Časové okno: v průměru 1 rok
|
rychlost metastáz infrapylorické (č. 206) a větší zakřivení (č. 204) lymfatické uzliny
|
v průměru 1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
3letý DFS
Časové okno: v průměru 3 roky
|
3leté přežití bez onemocnění
|
v průměru 3 roky
|
|
čas lymfadenektomie
Časové okno: v průměru 1 rok
|
doba lymfadenektomie infrapylorické (č.206) a většího zakřivení (č.204) lymfatické uzliny
|
v průměru 1 rok
|
|
intraoperační komplikace
Časové okno: v průměru 1 rok
|
intraoperační komplikace
|
v průměru 1 rok
|
|
pooperační komplikace
Časové okno: v průměru 1 rok
|
pooperační komplikace
|
v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. října 2019
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. srpna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. května 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. května 2019
První zveřejněno (Aktuální)
3. května 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci trávicího systému
- Patologické procesy
- Novotvary
- Novotvary podle místa
- Gastrointestinální novotvary
- Novotvary trávicího systému
- Gastrointestinální onemocnění
- Onemocnění tlustého střeva
- Střevní nemoci
- Střevní novotvary
- Rektální onemocnění
- Neoplastické procesy
- Kolorektální novotvary
- Metastáza novotvaru
- Lymfatické metastázy
Další identifikační čísla studie
- MISC- Infrapyloric LNM
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .