- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03936530
Infrapylorinen ja suuremman kaarevuuden imusolmukemetastaasi paksusuolen syövässä
tiistai 5. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Shanghai Minimally Invasive Surgery Center
Infrapylorinen (nro 206) ja suurempi kaarevuus (nro 204) imusolmukkeiden etäpesäkkeet adenokarsinoomassa, joka sijaitsee maksan taipuessa ja paksusuolen poikkipuolisessa osassa
Infrapylorisen (nro 206) ja suuremman kaarevuuden (nro 204) imusolmukkeiden etäpesäkkeitä adenokarsinoomassa, joka sijaitsee maksan taipuessa ja poikittaisen paksusuolen oikealla puoliskolla, ei ole hyvin kuvattu ja analysoitu.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida tämän imusolmukkeen etäpesäkkeiden määrää ja paljastaa sen ennustearvo paksusuolensyövälle, joka sijaitsee maksan taipuessa ja poikittaisen paksusuolen oikealla puolella.
Sillä välin voimme arvioida tämän laajennetun lymfadenektomian turvallisuutta ja toteutettavuutta oikeanpuoleisessa kolektomiassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
432
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200025
- Ruijin Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat sairaalahoidossa Shanghain Minimally Invasive Surgery Centerissä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-75 vuotta
- American Society of Anesthesiologists (ASA) pisteet I–III
- Biopsialla todistettu kolorektaalisen karsinooman histologinen diagnoosi
- kasvain, joka sijaitsee maksan taipuessa ja poikittaisen paksusuolen oikealla puolella
- Oikeanpuoleinen kolektomia ja infrapylorisen imusolmukkeen (nro 206) ja suuremman kaarevuuden (nro 204) lymfadenektomia
- Preoperatiivinen vaiheistus cT2-4aN0M0 tai cTanyN+M0
- Osallistumishalukkuus ja tietoinen suostumus allekirjoitettu
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana oleville tai imettäville naisille
- Synkroninen kolorektaalinen karsinooma
- Aiempi paksusuolensyöpä tai muut pahanlaatuiset kasvaimet
- Kliiniset todisteet etäpesäkkeistä
- Preoperatiivinen staging cT1N0 tai cT4bNany
- Hätämenettely
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
etäpesäkkeiden määrä
Aikaikkuna: keskimäärin 1 vuosi
|
infrapylorisen (nro 206) ja suuremman kaarevuuden (nro 204) imusolmukkeen etäpesäkkeitä
|
keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
3 vuoden DFS
Aikaikkuna: keskimäärin 3 vuotta
|
3 vuoden sairausvapaa eloonjääminen
|
keskimäärin 3 vuotta
|
lymfadenektomia aika
Aikaikkuna: keskimäärin 1 vuosi
|
infrapylorisen (nro 206) ja suuremman kaarevuuden (nro 204) imusolmukkeen lymfadenektomian aika
|
keskimäärin 1 vuosi
|
intraoperatiivinen komplikaatio
Aikaikkuna: keskimäärin 1 vuosi
|
intraoperatiivinen komplikaatio
|
keskimäärin 1 vuosi
|
postoperatiivinen komplikaatio
Aikaikkuna: keskimäärin 1 vuosi
|
postoperatiivinen komplikaatio
|
keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 20. lokakuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. elokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. toukokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. toukokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 3. toukokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 7. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Paksusuolen sairaudet
- Suoliston sairaudet
- Suoliston kasvaimet
- Peräsuolen sairaudet
- Neoplastiset prosessit
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Neoplasman metastaasit
- Lymfaattinen metastaasi
Muut tutkimustunnusnumerot
- MISC- Infrapyloric LNM
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kolorektaalinen kasvain
-
Massachusetts General HospitalValmisColoRectal syövän seulonta
-
Andreana Holowatyj, PhD, MSCIRekrytointiLiite Syöpä | Umpilisäkkeen kasvaimet | Liite Adenokarsinooma | Umpilisäkkeen syöpä | Umpilisäkkeen adenokarsinooma | Liite Kasvain | Umpilisäkkeen limakalvon kasvain | Umpilisäkkeen karsinoidikasvain | Umpilisäke Neoplasm Pahanlaatuinen Toissijainen | Liite Limakalvokasvain | Liite Syöpä metastaattinen | Liite NET | Matala-asteinen... ja muut ehdotYhdysvallat