Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Метастазы в инфрапилорические лимфатические узлы и лимфатические узлы большой кривизны при раке толстой кишки

5 марта 2024 г. обновлено: Shanghai Minimally Invasive Surgery Center

Метастазы в подпилорические (№ 206) и лимфатические узлы большой кривизны (№ 204) при аденокарциноме, локализованные в печеночном изгибе и правой половине поперечной ободочной кишки

Метастазы в подпилорические (№ 206) и большой кривизны (№ 204) лимфатические узлы при аденокарциноме, расположенной в печеночном изгибе и правой половине поперечно-ободочной кишки, недостаточно хорошо описаны и проанализированы. Целью данного исследования является оценка частоты метастазирования в этот лимфатический узел и выявление его прогностического значения для рака толстой кишки, расположенного в области печеночного изгиба и правой половины поперечно-ободочной кишки. Тем временем мы можем оценить безопасность и осуществимость этой расширенной лимфаденэктомии при правосторонней гемиколэктомии.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Колоректальное новообразование

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

432

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Китай
- Shanghai
  - Shanghai, Shanghai, Китай, 200025
    - Ruijin Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты госпитализированы в Шанхайский центр малоинвазивной хирургии

Описание

Критерии включения:

Возраст от 18 до 75 лет
Американское общество анестезиологов (ASA), оценка от I до III
Подтвержденный биопсией гистологический диагноз колоректальной карциномы
опухоль, расположенная в печеночном изгибе и правой половине поперечно-ободочной кишки
Выполнена правосторонняя гемиколэктомия с расширенной лимфаденэктомией подпилорического (№206) и большой кривизны (№204) лимфатического узла.
Предоперационная стадия cT2-4aN0M0 или cTanyN+M0
Желание участвовать и информированное согласие подписано

Критерий исключения:

Беременные или кормящие женщины
Синхронный колоректальный рак
Колоректальный рак или другие злокачественные опухоли в анамнезе.
Клинические признаки метастазирования
Предоперационная стадия cT1N0 или cT4bNany
Экстренная процедура

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
скорость метастазирования Временное ограничение: в среднем 1 год	частота метастазирования в подпилорический (№ 206) и большой кривизны (№ 204) лимфатический узел	в среднем 1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
3-летняя ДФС Временное ограничение: в среднем 3 года	3-летняя безрецидивная выживаемость	в среднем 3 года
время лимфаденэктомии Временное ограничение: в среднем 1 год	время лимфаденэктомии подпилорического (№206) и большой кривизны (№204) лимфатического узла	в среднем 1 год
интраоперационное осложнение Временное ограничение: в среднем 1 год	интраоперационное осложнение	в среднем 1 год
послеоперационное осложнение Временное ограничение: в среднем 1 год	послеоперационное осложнение	в среднем 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Shanghai Minimally Invasive Surgery Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 октября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 августа 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 мая 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 мая 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 мая 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

MISC- Infrapyloric LNM

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .