Úrovně úzkosti před zavedením hemodialyzačního katétru
16. května 2019 aktualizováno: huseyin mutlu, Aksaray University Training and Research Hospital
Stanovení úrovně úzkosti po slovním a videoinformování hemodialyzovaných pacientů před zavedením hemodialyzačního katétru
Stanovení úrovně úzkosti po verbálním a videoinformování před zavedením hemodialyzačního katétru
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Možnosti léčby pacientů v konečném stádiu ledvin jsou transplantace ledvin, peritoneální dialýza nebo hemodialýza a většina těchto pacientů žije na hemodialýze.
Cesta žilního přístupu nutná pro hemodialýzu je zajištěna dialyzačními katetry až do provedení arterio-venózních zkratů.
Cílem této studie bylo zjistit rozdíl mezi verbální nebo video-související úrovní úzkosti u pacientů s hemodialýzou a určit, která z nich je lepší před provedením hemodialýzy.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
84
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Aksaray, Krocan, 68100
- Nábor
- Aksaray Universty
-
Kontakt:
- Hüseyin Mutlu, MD
- Telefonní číslo: +0905053493263
- E-mail: hmutlu70@hotmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studie se měla zúčastnit 84 lidí. Lidé, kteří mají být přijati, budou rozděleni do skupin.
- skupina bude informována pouze ústně.
- Skupina bude informována slovně i video. Inventář stavové úzkosti a skóre VAS budou provedeny po informování všech skupin a po zavedení hemodialyzačního katétru
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 18-65 let
- Souhlaste s účastí ve studii
- Není potřeba nouzová hemodialýza
- Žádná dříve známá psychiatrická porucha
- Bez anamnézy hemodialýzy
- Žádná historie chirurgických zákroků
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí účasti ve studii
- <18 let a >65 let
- Potřebujete nouzovou dialýzu
- Přítomnost dříve známé psychiatrické poruchy
- Přítomnost dialýzy a katétru
- Přítomnost anamnézy chirurgického zákroku
- Nedostatek informací a dokumentů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
verbální skupina
Hladiny State-Trait Anxiety Inventory (STAI) a Visual Analogue Scale (VAS) po verbálním informování před zavedením hemodialyzačního katétru
|
Hodnocení stavu úzkosti (STAI) a vizuální analogové škály (VAS) bude provedeno po informování všech skupin a po proceduře
|
|
verbální a video skupina
Hladiny State-Trait Anxiety Inventory (STAI) a Visual Analogue Scale (VAS) po verbálním a video informování před zavedením hemodialyzačního katétru
|
Hodnocení stavu úzkosti (STAI) a vizuální analogové škály (VAS) bude provedeno po informování všech skupin a po proceduře
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úrovně stavového inventáře úzkosti (STAI) a vizuální analogové škály (VAS)
Časové okno: 10 minut
|
The State-Trait Anxiety Inventory (STAI): Měřit prostřednictvím sebehodnocení přítomnost a závažnost současných příznaků úzkosti a generalizovaného sklonu k úzkosti.
STAI má 40 položek, 20 položek přidělených každé ze subškál S-Úzkost a T-Úzkost.
Rozsah skóre pro každý subtest je 20-80, vyšší skóre znamená větší úzkost.
Pro detekci klinicky významných příznaků pro stupnici S-Anxiety Visual Analogue Scale (VAS): Bolest VAS je jednorozměrné měřítko intenzity bolesti, které se široce používá u různých dospělých populací.
Pomocí pravítka se skóre určí změřením vzdálenosti (mm) na 10cm čáře mezi kotvou „bez bolesti“ a značkou pacienta, čímž se získá rozsah skóre od 0 do 100.
VAS byly doporučeny: žádná bolest (0-4 mm), mírná bolest (5-44 mm), střední bolest (45-74 mm) a silná bolest (75-100 mm)
|
10 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Hüseyin Mutlu, MD, Aksaray/Turkey
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
27. listopadu 2018
Primární dokončení (Očekávaný)
27. června 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
27. srpna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. května 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. května 2019
První zveřejněno (Aktuální)
15. května 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. května 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. května 2019
Naposledy ověřeno
1. května 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 587943
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na zavedení hemodialyzačního katétru
-
XeltisNáborOnemocnění ledvin v konečném stádiuŠpanělsko, Itálie, Belgie, Lotyšsko, Portugalsko, Německo, Řecko, Spojené království, Polsko