Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Angstniveauer før indsættelse af hæmodialysekateter

16. maj 2019 opdateret af: huseyin mutlu, Aksaray University Training and Research Hospital

Bestemmelse af angstniveauer efter verbal og videoinformering af hæmodialysepatienter før hæmodialysekateterindsættelse

Bestemmelse af angstniveauer efter verbal og videoinformation før hæmodialysekateterindsættelse

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Behandlingsmuligheder for nyrepatienter i slutstadiet er nyretransplantation, peritonealdialyse eller hæmodialyse, og størstedelen af ​​disse patienter lever af hæmodialyseafhængige. Den venøse adgangsvej, der kræves til hæmodialyse, leveres af dialysekatetre, indtil der udføres arterio-venøse shunts. Formålet med denne undersøgelse var at bestemme forskellen mellem verbale eller videorelaterede angstniveauer hos patienter med hæmodialyse og bestemme, hvilken der er bedst, før hæmodialyseproceduren udføres.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

84

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Aksaray, Kalkun, 68100
        • Rekruttering
        • Aksaray Universty
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen var planlagt til at modtage 84 personer. De personer, der skal rekrutteres, vil blive opdelt i grupper.

  1. gruppen vil kun blive informeret mundtligt.
  2. Gruppen vil blive informeret både mundtligt og video. State-Trait Anxiety Inventory og VAS score vil blive lavet efter at have informeret alle grupper og efter hæmodialyse kateter indsættelse

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen 18-65 år
  • Accepter at deltage i undersøgelsen
  • Intet behov for akut hæmodialyse
  • Ingen tidligere kendt psykiatrisk lidelse
  • Ingen historie med hæmodialyse før
  • Ingen historie med kirurgiske indgreb

Ekskluderingskriterier:

  • Nægter at deltage i undersøgelsen
  • <18 år og >65 år
  • Har brug for akut dialyse
  • Tilstedeværelsen af ​​tidligere kendt psykiatrisk lidelse
  • Tilstedeværelse af dialyse og kateter
  • Tilstedeværelse af en historie med kirurgisk indgreb
  • Mangel på oplysninger og dokumenter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
verbal gruppe
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) og Visual Analogue Scale (VAS) niveauer efter verbal information før hæmodialyse kateter indsættelse
Procedure: hæmodialyse kateter indsættelse
Score for State-Trait Anxiety Inventory (STAI) og Visual Analogue Scale (VAS) vil blive udført efter at have informeret alle grupper og efter proceduren
verbal og video gruppe
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) og Visual Analogue Scale (VAS) niveauer efter verbal og videoinformation før hæmodialysekateterindsættelse
Procedure: hæmodialyse kateter indsættelse
Score for State-Trait Anxiety Inventory (STAI) og Visual Analogue Scale (VAS) vil blive udført efter at have informeret alle grupper og efter proceduren

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Niveauerne for State-Trait Anxiety Inventory (STAI) og Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: 10 minutter
State-Trait Anxiety Inventory (STAI): At måle via selvrapportering tilstedeværelsen og sværhedsgraden af ​​aktuelle symptomer på angst og en generaliseret tilbøjelighed til at være angst. STAI har 40 genstande, 20 genstande tildelt hver af S-Angst og T-Angst underskalaerne. Ranget af score for hver deltest er 20-80, den højeste score indikerer større angst. Et skæringspunkt på 39-40 er blevet foreslået for at påvise klinisk signifikante symptomer for S-Angst-skalaen Visual Analogue Scale (VAS): Smerten VAS er et endimensionelt mål for smerteintensitet, som har været meget brugt i forskellige voksne populationer. Ved hjælp af en lineal bestemmes scoren ved at måle afstanden (mm) på 10-cm-linjen mellem "no pain"-ankeret og patientens mærke, hvilket giver en række score fra 0-100. VAS er blevet anbefalet: ingen smerte (0-4 mm), mild smerte (5-44 mm), moderat smerte (45-74 mm) og svær smerte (75-100 mm)
10 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aksaray University Training and Research Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Hüseyin Mutlu, MD, Aksaray/Turkey

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. november 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

27. juni 2019

Studieafslutning (Forventet)

27. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. maj 2019

Først opslået (Faktiske)

15. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. maj 2019

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 587943

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Angst niveauer

Kliniske forsøg med hæmodialyse kateter indsættelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner