Níveis de ansiedade antes da inserção do cateter de hemodiálise
16 de maio de 2019 atualizado por: huseyin mutlu, Aksaray University Training and Research Hospital
Determinação dos Níveis de Ansiedade Após Informação Verbal e Vídeo de Pacientes em Hemodiálise Antes da Inserção do Cateter de Hemodiálise
Determinação dos níveis de ansiedade após informação verbal e vídeo antes da inserção do cateter de hemodiálise
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As opções de tratamento para pacientes renais em estágio terminal são transplante renal, diálise peritoneal ou hemodiálise, e a maioria desses pacientes vive dependente de hemodiálise.
A via de acesso venoso necessária para hemodiálise é fornecida por cateteres de diálise até a realização de shunts arteriovenosos.
O objetivo deste estudo foi determinar a diferença entre os níveis de ansiedade verbal ou relacionada ao vídeo de pacientes em hemodiálise e determinar qual é o melhor antes do procedimento de hemodiálise ser realizado.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
84
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Hüseyin Mutlu, MD
- Número de telefone: +905053493263
- E-mail: hmutlu70@hotmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Ekrem Taha Sert, MD
- Número de telefone: +905442921495
- E-mail: tahaekrem@hotmail.com
Locais de estudo
-
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Aksaray, Peru, 68100
- Recrutamento
- Aksaray Universty
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Contato:
- Hüseyin Mutlu, MD
- Número de telefone: +0905053493263
- E-mail: hmutlu70@hotmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
O estudo foi planejado para receber 84 pessoas. As pessoas a serem recrutadas serão divididas em grupos.
- o grupo será informado apenas verbalmente.
- O grupo será informado verbalmente e por vídeo. O Inventário de Ansiedade Traço-Estado e a pontuação VAS serão feitos após a informação de todos os grupos e após a Inserção do Cateter de Hemodiálise
Descrição
Critério de inclusão:
- Entre as idades de 18 -65
- Concordar em participar do estudo
- Não há necessidade de hemodiálise de emergência
- Nenhum transtorno psiquiátrico previamente conhecido
- Sem história de hemodiálise antes
- Sem história de procedimentos cirúrgicos
Critério de exclusão:
- Recusa em participar do estudo
- <18 anos e >65 anos
- Precisa de diálise de emergência
- A presença de transtorno psiquiátrico previamente conhecido
- Presença de diálise e cateter
- Presença de história de procedimento cirúrgico
- Falta de informações e documentos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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grupo verbal
Os níveis do Inventário de Ansiedade Traço-Estado (IDATE) e da Escala Visual Analógica (VAS) após a informação verbal antes da inserção do cateter de hemodiálise
|
A pontuação do Inventário de Ansiedade Traço-Estado (IDATE) e da Escala Visual Analógica (VAS) será realizada após a informação de todos os grupos e após o procedimento
|
|
grupo verbal e vídeo
Níveis do Inventário de Ansiedade Traço-Estado (IDATE) e da Escala Visual Analógica (VAS) após informações verbais e de vídeo antes da inserção do cateter de hemodiálise
|
A pontuação do Inventário de Ansiedade Traço-Estado (IDATE) e da Escala Visual Analógica (VAS) será realizada após a informação de todos os grupos e após o procedimento
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Os níveis do Inventário de Ansiedade Traço-Estado (STAI) e da Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: 10 minutos
|
O Inventário de Ansiedade Traço-Estado (STAI): Para medir por meio de auto-relato a presença e gravidade dos sintomas atuais de ansiedade e uma propensão generalizada a ser ansioso.
O STAI possui 40 itens, 20 itens alocados para cada uma das subescalas S-Ansiedade e T-Ansiedade.
O intervalo de pontuações para cada subteste é de 20 a 80, sendo que a pontuação mais alta indica maior ansiedade.
Um ponto de corte de 39-40 foi sugerido para detectar sintomas clinicamente significativos para a escala S-Anxiety Scale Visual Analogue (VAS): A dor VAS é uma medida unidimensional da intensidade da dor, que tem sido amplamente utilizada em diversas populações adultas.
Usando uma régua, a pontuação é determinada medindo a distância (mm) na linha de 10 cm entre a âncora "sem dor" e a marca do paciente, fornecendo uma faixa de pontuação de 0 a 100.
VAS foram recomendados: sem dor (0-4 mm), dor leve (5-44 mm), dor moderada (45-74 mm) e dor intensa (75-100 mm)
|
10 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Hüseyin Mutlu, MD, Aksaray/Turkey
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de novembro de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
27 de junho de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
27 de agosto de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de maio de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de maio de 2019
Primeira postagem (Real)
15 de maio de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de maio de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de maio de 2019
Última verificação
1 de maio de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 587943
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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