Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Verze 2 aplikace Smoking Cessation Smartphone App „Smiling Against Smoking“ (SiS)

5. července 2022 aktualizováno: Bettina B. Hoeppner, Massachusetts General Hospital

Online pilotní studie verze 2 aplikace pro chytré telefony pro odvykání kouření „Usmívat se místo kouření“ (SiS)

Celkovým cílem této pilotní studie je získat zpětnou vazbu od nedenních kuřáků, kteří hledají online podporu pro odvykání kouření (n=90) ohledně verze 2 výzkumníků aplikace pro chytré telefony, která je navržena tak, aby podporovala odvykání kouření, a otestovat, zda mezi lidmi teoretizují mechanismy změny. se vyskytují, když účastníci podstoupí pokus o ukončení pomocí aplikace. Zdroje dat budou pasivně shromažďovány údaje o používání aplikací pro chytré telefony, průzkumy a v dílčím vzorku (n=20) online videokonference se zpětnou vazbou uživatelů. Výsledky budou použity jako vodítko pro návrh verze 3.0 aplikace pro chytré telefony „Smiling Where of Smoking“ (SiS). Konkrétně jsou cíle této studie:

  1. Posuďte snadnost použití a užitečnost aplikace podle hodnocení uživatelů aplikace 6 týdnů po zvoleném datu ukončení kouření
  2. Otestujte, zda dochází ke změnám uvnitř člověka v teoretických mechanismech změny chování, když nedenní kuřáci podstupují pokus o ukončení pomocí aplikace SiS
  3. Identifikujte funkce aplikace, které potřebují vylepšení, jak je identifikují pasivně zaznamenané vzorce používání aplikací, položky otevřeného průzkumu REDCap a v dílčím vzorku relace zpětné vazby od uživatelů (n=20)

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Odhadem se této studie zúčastní 90 účastníků na základě následujících kritérií způsobilosti: (a) věk 18+ let, (b) vlastnictví chytrého telefonu (c) současný nekuřák, který kouří alespoň jednou týdně, a ne více než 25 z posledních 30 dnů (tj. 71 % nekuřáků denně) a (d) má v současnosti úmysl přestat kouřit (tj. 65–74 % nekuřáků, kteří nekuřáci denně). Vyšetřovatelé ukončí zápis, když n=90 účastníků dokončí primární cíl studie, což je 6týdenní sledování. Tato studie bude probíhat zcela na dálku a bude vyžadovat proces screeningu před registrací účastníků do aplikace.

Účast ve studii bude trvat 6 měsíců, přičemž průzkumy budou prováděny před dnem odvykání (online, jako součást screeningového testu) a při 2týdenním, 6týdenním, 3měsíčním a 6měsíčním sledování účastníkem zvolený den ukončení. Účastníci budou aplikaci používat po silně doporučenou dobu 7 týdnů (1 týden před, 6 týdnů po pokusu o ukončení) a volitelné pokračování v používání i poté.

Účastníci absolvují dva typy hodnocení: (1) průzkumy a (2) (v dílčím vzorku) sezení zpětné vazby od uživatelů vedené prostřednictvím telefonu a/nebo videokonferenčního hovoru. Potenciální účastníci se prokliknou na webové stránky studie. Tato webová stránka vysvětlí, že účastníci musí zavolat zaměstnancům studie, aby byli telefonicky prověřeni a mohli se studie zúčastnit. Během obrazovky telefonu budou účastníci přesměrováni k vyplnění online průzkumu prostřednictvím REDCap. Pokud účastníci dokončí průzkum a projdou screeningovým testem (např. správně odpoví na položky kontroly čtení v online průzkumu), zvolí si den, kdy přestanou kouřit, a naplánují si telefonický hovor se studijním personálem, aby se do studie zapsali. Tento registrační telefonát se uskuteční 1 týden před zvoleným dnem ukončení. Během tohoto hovoru pracovníci studie poskytnou odkaz ke stažení aplikace a poskytnou účastníkům návod k aplikaci. Poté účastníci obdrží prostřednictvím e-mailového odkazu odkazy na průzkum po dobu 2 týdnů, 6 týdnů, 3 měsíců a 6 měsíců.

Účast na relaci zpětné vazby od uživatelů je volitelná. V rámci základního průzkumu budou účastníci dotázáni, zda by byli ochotni zúčastnit se online videokonference se zpětnou vazbou uživatelů poté, co aplikaci používali po dobu sedmi týdnů (1 týden před, 6 týdnů po zvoleném dni, kdy přestali kouřit). Pokud budou vybráni pro online setkání se zpětnou vazbou uživatelů (náhodně vybráno ze zainteresovaných účastníků, se stratifikací podle pohlaví, věku a rasy/etnické příslušnosti), účastníci obdrží e-mail a/nebo telefonát po dokončení svého šestitýdenního průzkumu, aby mohli nastavit relaci zpětné vazby od uživatelů.

Online setkání se zpětnou vazbou uživatelů (n=20) se budou skládat z účastníků a 1–2 členů studijního personálu. V tomto nastavení bude poskytnuto relativně málo pokynů. Místo toho budou položeny 4 otevřené otázky (tj. pomohla vám aplikace ve vašem pokusu přestat? Co jsi měl rád? co se ti nelíbilo? Jak by se aplikace dala vylepšit?). Všechny konferenční hovory budou zaznamenány pro pozdější analýzu.

Úvahy o velikosti vzorku a výkonu: Primárním cílem této studie je shromáždit kvalitativní vstup spíše než data k detekci předem specifikovaného účinku. Cílem této pilotní studie je získat informace od uživatelů aplikace, kteří komunikují s aplikací, a studijních pracovníků zcela na dálku, bez výhody osobní interakce, která je blíže zkušenostem ze skutečného světa, které by potenciální uživatelé měli než účastníci. ve studii 1.

Plánované analýzy:

Cíl 1 (Snadné použití a užitečnost). K posouzení míry, do jaké je SiS verze 2 snadno použitelná a vnímaná jako užitečná nedenními kuřáky, kteří se pokoušejí přestat kouřit, použijí vyšetřovatelé údaje z průzkumu z týdne 6 a vypočítají průměry a směrodatné odchylky pro položky průzkumu s dotazem na snadnost použití a užitečnost pro každou funkci aplikace.

Cíl 2 (změny uvnitř osoby). Aby vyšetřovatelé otestovali, zda nedenní kuřáci používající SiS verze 2 zaznamenali v průběhu času změny na konstrukcích, o nichž se předpokládá, že jsou základem odvykání kouření, použijí data z online průzkumu a přizpůsobí jeden model se smíšenými účinky opakovaných měření na zájmový konstrukt (tj. chuť kouřit, nálada, sebevědomí - účinnost přestat/zůstat přestat, motivace, očekávané výsledky, jako jsou klady/proti, stres, zvládání), kde konstrukt bude závislou proměnnou, a čas (0 = výchozí stav, 1 = 2 týdny, 2 = 6 týdnů , 3 = 3 měsíce, 4 = 6 měsíců) bude prediktor. Korelace v čase budou modelovány pomocí nestrukturované kovarianční matice. Primárním cílovým parametrem je 6 týdnů po vysazení (tj. ukončení léčby). Kontrastní prohlášení bude použito k porovnání výchozí hodnoty oproti 6týdennímu sledování. Vzhledem k explorativní povaze této studie nebudou vyšetřovatelé opravovat vícenásobné testování.

Cíl 3 (identifikace funkcí aplikace, které potřebují vylepšení). Aby bylo možné identifikovat funkce aplikace, které je třeba zlepšit, vyšetřovatelé prozkoumají pasivně generované údaje o používání aplikace generované účastníky studie, když podstupují pokusy o ukončení, a vygenerují popisné souhrnné statistiky těchto údajů o používání. Pro získání hlubšího náhledu budou vyšetřovatelé také provádět relace zpětné vazby od uživatelů s náhodně vybraným dílčím vzorkem účastníků.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Vlastní chytrý telefon
  • Je nedenní kuřák, který kouří alespoň jednou týdně a ne více než 25 z posledních 30 dnů
  • V současné době má v úmyslu přestat kouřit
  • Chcete přestat kouřit pomocí aplikace pro chytré telefony

Kritéria vyloučení:

  • Ve věku do 18 let
  • Nevlastní smartphone
  • Není nekuřákem, který nekouří denně, kouří alespoň jednou týdně a ne více než 25 z posledních 30 dnů
  • V současné době nemá v úmyslu přestat kouřit
  • Nemá zájem o používání aplikace pro chytré telefony, aby přestal kouřit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: Aplikace s úsměvem místo kouření
Toto je pilotní studie; všichni účastníci budou používat aplikaci stejným způsobem/v časovém období.
Behaviorální: Aplikace Smiling Místo kouření (SiS) verze 2
Vyšetřovatelé vyvinuli aplikaci pro chytré telefony, která funguje jako behaviorální, in-the-pocket kouč a využívá pozitivní psychologická cvičení ke zvýšení úspěchu při odvykání. Je anonymní, přenosný a poskytuje podporu just-in-time, což je důležitá funkce pro kuřáky, kteří kouří za specifických podmínek a okolností. K podpoře léčby vyšetřovatelé používají přístup pozitivní psychologie. Aplikace pro chytré telefony spravuje pozitivní psychologická cvičení pro posílení a/nebo udržení pozitivního vlivu, o kterém se předpokládá, že stimuluje nedenní kuřáky k přijetí zdravějších alternativ ke kouření rozšířením jejich repertoáru myšlenek a akcí, zvýšením sebevědomí a snížením touhy a obranyschopnosti ohledně zdraví souvisejícího s kouřením. informace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snadné použití a užitečnost aplikace
Časové okno: 6 týdnů po zvoleném datu ukončení kouření
Podle hodnocení uživatelů aplikace 6 týdnů po zvoleném datu ukončení kouření prostřednictvím otevřeného průzkumu REDCap. Tento průzkum klade otázky týkající se proveditelnosti, užitečnosti a celkových názorů na konkrétní funkce aplikace. Odpovědi byly hodnoceny na 4bodových Likertových škálách se snadností použití s ​​možnostmi 0 = vůbec není snadné | 1 = Poněkud snadné použití | 2 = Snadné použití | 3 = Velmi snadné použití a užitečnost hodnocena pomocí možností 0 = Vůbec neužitečná | 1 = Poněkud užitečné | 2 = užitečné | 3 = Velmi užitečné. U položek pro snadné použití a užitečnost se skóre pohybuje od 0 do 3, přičemž vyšší skóre naznačuje lepší názor na funkce aplikace.
6 týdnů po zvoleném datu ukončení kouření

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vnitřní změny v teoretizovaném mechanismu změny chování - Dotazník nutkání na kouření (Cox et al., 2001)
Časové okno: Výchozí stav, 2 týdny a 6 týdnů po ukončení
Tato 10-položková stupnice hodnotí celkovou závislost na nikotinu, bažení a abstinenční příznaky kouření. Položky byly hodnoceny na 7bodové Likertově stupnici od 1=Rozhodně nesouhlasím do 7=Rozhodně souhlasím. Pro snadnější interpretaci jsme uvedli průměr místo celkových skóre, takže skóre stupnice se může pohybovat od 1,0 do 7,0, přičemž vyšší skóre naznačuje větší nutkání kouřit.
Výchozí stav, 2 týdny a 6 týdnů po ukončení
Vnitřní změny v teoretickém mechanismu změny chování - Jednopoložkové naléhavé opatření
Časové okno: Výchozí stav, 2 týdny a 6 týdnů po ukončení
Jednopoložkové opatření: „Jak silná je právě teď vaše touha/nutkání kouřit?“. Toto jednopoložkové opatření bylo hodnoceno na stupnici od „0, vůbec ne silné“ až „100, extrémně silné“, takže vyšší skóre značí silnější nutkání ke kouření.
Výchozí stav, 2 týdny a 6 týdnů po ukončení
Vnitřní změny v teoretickém mechanismu změny chování – rozvrh pozitivních a negativních afektů (Watson et al., 1988)
Časové okno: Výchozí stav, 2 týdny a 6 týdnů po ukončení
Tato 20bodová škála měří pozitivní a negativní hodnoty. Účastníci byli požádáni, aby uvedli, jak se cítili v uplynulém týdnu, pomocí 5bodové Likertovy škály v rozsahu od 1="velmi mírně nebo vůbec" do 5="extrémně." Skóre pro 10 pozitivních slov a 10 negativních slov byla sečtena odděleně a byla uvedena jako průměrná skóre (nikoli celkové hodnoty stupnice) v rozmezí 1-5, přičemž nižší skóre označovalo nízký (pozitivní nebo negativní) vliv a vyšší skóre značilo vysoké (pozitivní nebo negativní). postihnout. 10 položek pro POZITIVNÍ (PA) vliv je pozorný, zaujatý, bdělý, vzrušený, nadšený, inspirovaný, hrdý, odhodlaný, silný a aktivní. 10 položek pro NEGATIVNÍ (NA) vliv je zoufalý, rozrušený, nepřátelský, podrážděný, vyděšený, vystrašený, zahanbený, provinilý, nervózní a nervózní.
Výchozí stav, 2 týdny a 6 týdnů po ukončení
Vnitřní změny v teoretickém mechanismu změny chování – škála subjektivního štěstí (Lyubomirsky & Lepper, 1999)
Časové okno: Výchozí stav, 2 týdny a 6 týdnů po ukončení
Tato 4-položková škála hodnotí globální subjektivní štěstí. Každá otázka je hodnocena na Likertově stupnici 1–7. Skóre stupnice bylo v této studii uváděno jako průměrné skóre, přičemž vyšší skóre indikovalo vyšší subjektivní štěstí.
Výchozí stav, 2 týdny a 6 týdnů po ukončení
Změny v rámci člověka v teoretickém mechanismu změny chování – Jednopoložková měřítka štěstí
Časové okno: Výchozí stav, 2 týdny a 6 týdnů po ukončení
Byly použity dvě jednopoložkové míry štěstí: "Jak šťastný jsi byl v MINULÉM TÝDNU?" a "Jak šťastný se cítíte PRÁVĚ TEĎ?". Obě položky byly hodnoceny na posuvných škálách v rozsahu od 0 = „vůbec ne“ do 100 = „extrémně“, takže vyšší skóre značí větší úroveň štěstí.
Výchozí stav, 2 týdny a 6 týdnů po ukončení
Dotazník vnitřních změn v teoretickém mechanismu změny chování – sebeúčinnost k abstinenci od kouření (Etter et al., 2000)
Časové okno: Výchozí stav, 2 týdny a 6 týdnů po ukončení
12položkový dotazník sebeúčinnosti při kouření (SEQ-12) hodnotí důvěru v abstinenci kouření, když čelím vnitřním podnětům (6 položek; např. když se cítím velmi úzkostně) a vnějším podnětům (6 položek; např. po jídle) . Položky byly hodnoceny na posuvných škálách v rozsahu od 0 = „vůbec si nejsem jistý“ až po 100 = „velmi jistý“ a výsledky jsou prezentovány jako průměrné skóre na škále, kde vyšší skóre ukazuje na větší sebevědomí při abstinenci od kouření.
Výchozí stav, 2 týdny a 6 týdnů po ukončení
Vnitřní změny v teoretickém mechanismu změny chování – měření vlastní účinnosti
Časové okno: Výchozí stav, 2 týdny a 6 týdnů po ukončení
Jednopoložkové měření sebeúčinnosti se zeptalo: "Nakolik jste si jistý, že budete schopni přestat kouřit/přestat kouřit?" Tato položka byla měřena na posuvné škále od 0 = „vůbec ne“ do 100 = „velmi jistý“, takže vyšší skóre ukazuje větší důvěru ve schopnost přestat kouřit nebo přestat kouřit.
Výchozí stav, 2 týdny a 6 týdnů po ukončení
Změny v teoretizovaném mechanismu změny chování uvnitř člověka – motivace k odvykání z jedné položky
Časové okno: Výchozí stav, 2 týdny a 6 týdnů po ukončení
Jednopoložkové měření sebeúčinnosti se ptalo: "Jak moc jste MOTIVAČNÍ přestat kouřit/přestat kouřit?" Tato položka byla měřena na posuvné škále od 0 = „vůbec ne“ do 100 = „extrémně motivovaný“, kde vyšší skóre ukazuje na větší motivaci přestat kouřit nebo přestat kouřit.
Výchozí stav, 2 týdny a 6 týdnů po ukončení
Vnitřní změny v teoretickém mechanismu změny chování – postoje ke škále kouření (Etter et al., 2000)
Časové okno: Výchozí stav, 2 týdny a 6 týdnů po ukončení
18položková škála Attitudes Towards Smoking (ATS-18) měří postoje ke kouření u současných a bývalých kuřáků cigaret. Byl hodnocen na 5bodové Likertově škále, od 1="rozhodně nesouhlasím" do 5="rozhodně souhlasím.". ATS-18 má 3 dílčí škály: Nežádoucí účinky kouření (položky 1-10), psychoaktivní přínosy kouření (položky 11-14) a potěšení z kouření (položky 15-18). Aby bylo možné získat skóre, všechny položky na subškálu byly zprůměrovány, aby se získalo průměrné skóre v rámci každé subškály. U každé dílčí škály vyšší skóre značí větší shodu se specifickým postojem ke kouření.
Výchozí stav, 2 týdny a 6 týdnů po ukončení
Změny v teoretizovaném mechanismu změny chování uvnitř člověka – závazek k odvykání (Kahler et al., 2007)
Časové okno: Výchozí stav, 2 týdny a 6 týdnů po ukončení

Škála závazku přestat kouřit (CQSS) žádá účastníky, aby ohodnotili míru svého souhlasu (Likertova škála, 1="rozhodně nesouhlasím" až 5="rozhodně souhlasím") v 8 položkách hodnotících motivaci přestat kouřit (např. nedovolím, aby mi něco stálo v cestě, abych přestal kouřit).

Skóre stupnice se uvádí jako průměr všech položek, kde vyšší skóre značí větší odhodlání přestat kouřit.
Výchozí stav, 2 týdny a 6 týdnů po ukončení
Vnitřní změny v teoretickém mechanismu změny chování – inventář rozhodovací rovnováhy (DBI) pro Smoking Short Form (Ward et al., 2004)
Časové okno: Výchozí stav, 2 týdny a 6 týdnů po ukončení
Tento formulář o 6 položkách hodnotí osobní důležitost, kterou lidé kladou na pozitivní a negativní očekávání kouření. Položky byly hodnoceny na posuvných škálách od 0="vůbec nedůležité" do 100="mimořádně důležité." Byly vypočteny dvě střední skóre subškály: pozitivní očekávání (3 položky) a negativní očekávání kouření (3 položky). Na obou škálách vyšší skóre ukazuje na větší důležitost očekávané délky kouření (pozitivní nebo negativní).
Výchozí stav, 2 týdny a 6 týdnů po ukončení
Změny v teoretizovaném mechanismu změny chování uvnitř člověka – Jednopoložkové výhody/nevýhody opatření k odvykání kouření
Časové okno: Výchozí stav, 2 týdny a 6 týdnů po ukončení
Dvě jednotlivá opatření hodnotila klady a zápory nekuřáctví: (1) „Přemýšlejte o všech věcech, které se vám líbí/milujete na odvykání/nekuřáctví; dohromady, jak důležité jsou pro vás tyto věci PRÁVĚ TEĎ? " a (2) "Přemýšlejte o všech věcech, které se vám NELÍBÍ/NENÁVIDÍ na odvykání/nekuřáctví; dohromady, jak důležité jsou pro vás PRÁVĚ TEĎ tyto věci?" Obě jednotlivá opatření byla hodnocena na posuvných škálách v rozsahu od 0 = „vůbec ne“ do 100 = „mimořádně důležité“, takže vyšší skóre ukazuje na větší vnímanou důležitost výhod a nevýhod nekuřáckého prostředí.
Výchozí stav, 2 týdny a 6 týdnů po ukončení
Vnitřní změny v teoretickém mechanismu změny chování – škála vnímaného stresu (PSS) (Cohen, 1983)
Časové okno: Výchozí stav, 2 týdny a 6 týdnů po ukončení
Tato 10bodová škála hodnotí vnímaný stres během posledního měsíce. Položky byly hodnoceny na 5bodové Likertově stupnici v rozsahu od 0="Nikdy" do 4="Velmi často." Celkové skóre škály je součet všech 10 položek, z nichž 4 jsou reverzně kódovány, takže celkové skóre se může pohybovat od 0 do 40, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úrovně vnímaného stresu. PSS má dvě subškály, které hodnotí vnímanou bezmocnost (6 položek) a vnímanou vlastní účinnost (4 položky). Skóre dílčí škály bylo vypočítáno jako průměrné skóre všech položek dílčí škály (rozsahy skóre dílčí škály: 0-4), takže vyšší skóre na dílčích škálách naznačuje vyšší vnímanou bezmocnost nebo vyšší vnímanou vlastní účinnost.
Výchozí stav, 2 týdny a 6 týdnů po ukončení
Vnitřní změny v teoretickém mechanismu změny chování - Stručná orientace na zvládání na prožívané problémy (Carver, 1997)
Časové okno: Výchozí stav, 2 týdny a 6 týdnů po ukončení
Tato 28položková škála hodnotí použití 14 copingových mechanismů. Každá položka byla hodnocena na 4bodové Likertově stupnici, kde 1="vůbec jsem to nedělal", 2="dělám to trochu", 3="dělám to toto střední množství" a 4="Dělal jsem to hodně." Subškály se skládají ze 2 položek pro každý ze 14 mechanismů zvládání bez převrácení kódování: (1) sebedistrakce, (2) aktivní zvládání, (3) popírání, (4) užívání návykových látek, (5) používání emoční podpory , (6) použití instrumentální podpory, (7) behaviorální neangažovanost, (8) ventilace, (9) pozitivní přerámování, (10) plánování, (11) humor, (12) přijetí, (13) náboženství, (14) sebe sama -obviňovat. Skóre dílčí škály se pohybuje od 2 do 8, přičemž vyšší skóre naznačuje častější používání každého specifického mechanismu zvládání, bez ohledu na to, zda jsou považovány za adaptivní nebo maladaptivní.
Výchozí stav, 2 týdny a 6 týdnů po ukončení

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkce aplikace, které vyžadují vylepšení – používání aplikace
Časové okno: 6 týdnů po zvoleném datu ukončení kouření
Využití aplikace kvantifikované počtem dnů používání během předepsané doby používání aplikace (tj. 49) na základě pasivně zaznamenaných vzorců používání aplikace.
6 týdnů po zvoleném datu ukončení kouření
Samostatně hlášený stav kouření
Časové okno: Výchozí stav, 2 týdny po vysazení, 6 týdnů po vysazení, 3 měsíce po vysazení, 6 měsíců po vysazení
Účastníci byli dotázáni: "Byli jste abstinenti během posledních 30 dnů?" v návaznosti na poskytnutí jejich aktuálního stavu kouření jako „Vůbec nekouřím“. Výsledek je prezentován jako % účastníků, kteří sami uvedli 30denní bodovou abstinenci kouření. U účastníků se předpokládalo, že kouří, pokud průzkumy nedokončili.
Výchozí stav, 2 týdny po vysazení, 6 týdnů po vysazení, 3 měsíce po vysazení, 6 měsíců po vysazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Massachusetts General Hospital

Spolupracovníci

American Cancer Society, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bettina B Hoeppner, PhD, Massachusetts General Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

24. června 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

8. ledna 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

8. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. května 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

15. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

26. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2018P002699

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Vyšetřovatelé neplánují sdílet IPD s jinými výzkumníky.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit