Versão 2 do aplicativo para smartphone de cessação do tabagismo "Sorrir em vez de fumar" (SiS)

Estima-se que 90 participantes participarão deste estudo com base nos seguintes critérios de elegibilidade: (a) 18 anos ou mais de idade, (b) posse de smartphone (c) fumante não diário atual, que fuma pelo menos semanalmente e não mais do que 25 em cada nos últimos 30 dias (ou seja, 71% dos fumantes não diários) e (d) tem intenção atual de parar (ou seja, 65-74% dos fumantes não diários). Os investigadores interromperão a inscrição quando n=90 participantes tiverem concluído o endpoint primário do estudo, que é o acompanhamento de 6 semanas. Este estudo será conduzido totalmente remotamente e exigirá um processo de triagem antes de inscrever os participantes no aplicativo.

A participação no estudo durará 6 meses, onde as pesquisas serão administradas antes do dia de parar (online, como parte de um teste de triagem) e nos acompanhamentos de 2 semanas, 6 semanas, 3 meses e 6 meses de o dia de abandono escolhido pelo participante. Os participantes usarão o aplicativo por um período fortemente encorajado de 7 semanas (1 semana antes, 6 semanas após a tentativa de parar) e uso continuado opcional depois disso.

Os participantes completarão dois tipos de avaliação: (1) pesquisas e (2) (em uma subamostra) sessões de feedback do usuário conduzidas por telefone e/ou videoconferência. Os participantes em potencial clicarão no site do estudo. Este site explicará que os participantes devem ligar para a equipe do estudo para fazer a triagem por telefone e participar do estudo. Durante a tela do telefone, os participantes serão direcionados para preencher uma pesquisa online via REDCap. Se os participantes concluírem a pesquisa e passarem no teste de triagem (por exemplo, respondendo corretamente aos itens de verificação de leitura na pesquisa on-line), eles escolhem um dia para parar de fumar e agendam um telefonema com a equipe do estudo para se inscrever no estudo. Este telefonema de inscrição ocorre 1 semana antes do dia escolhido para sair. Durante esta chamada, a equipe do estudo fornecerá o link para baixar o aplicativo e fornecerá aos participantes um passo a passo do aplicativo. Posteriormente, os participantes receberão links de pesquisa para acompanhamentos de 2 semanas, 6 semanas, 3 meses e 6 meses por meio de um link por e-mail.

A participação na sessão de feedback do usuário é opcional. Dentro da pesquisa de linha de base, os participantes serão questionados se estariam dispostos a participar de uma sessão de feedback do usuário por videoconferência on-line após terem usado o aplicativo por sete semanas (1 semana antes, 6 semanas após o dia escolhido para parar de fumar). Se selecionado para as sessões de feedback do usuário on-line (selecionado aleatoriamente entre os participantes interessados, com estratificação baseada em sexo, idade e raça/etnia), os participantes receberão um e-mail e/ou telefonema ao concluir a pesquisa de 6 semanas para configurar a sessão de feedback do usuário.

As sessões de feedback do usuário on-line (n = 20) serão compostas pelos participantes e 1-2 membros da equipe do estudo. Relativamente pouca orientação será fornecida neste cenário. Em vez disso, serão feitas 4 perguntas abertas (ou seja, o aplicativo ajudou você em sua tentativa de parar? O que você gostou? O que você não gostou? Como o aplicativo poderia ser melhorado?). Todas as teleconferências serão gravadas para análise posterior.

Tamanho da amostra e considerações de poder: O objetivo principal deste estudo é coletar informações qualitativas em vez de dados para detectar um efeito pré-especificado. O objetivo deste estudo piloto é obter informações dos usuários do aplicativo que estão interagindo com o aplicativo e estudar a equipe de forma totalmente remota, sem o benefício da interação pessoal, que é mais próxima da experiência do mundo real que os usuários em potencial teriam do que os participantes no Estudo 1.

Análises planejadas:

Objetivo 1 (Facilidade de uso e utilidade). Para avaliar o grau em que o SiS Versão 2 é fácil de usar e percebido como útil por fumantes não diários que tentam parar de fumar, os investigadores usarão os dados da pesquisa da Semana 6 e calcularão médias e desvios padrão para os itens da pesquisa que questionam a facilidade de uso e utilidade para cada recurso do aplicativo.

Objetivo 2 (Mudanças intrapessoais). Para testar se os fumantes não diários que utilizam o SiS Versão 2 experimentaram mudanças ao longo do tempo em construções teorizadas como subjacentes à cessação do tabagismo, os investigadores usarão os dados da pesquisa on-line e ajustarão um modelo de efeitos mistos de medidas repetidas por construção de interesse (ou seja, desejo de fumar, humor, auto -eficácia para parar/ficar parado, motivação, expectativas de resultado, como prós/contras, estresse, coping), onde o construto será a variável dependente, e tempo (0=linha de base, 1=2 semanas, 2=6 semanas , 3=3 meses, 4=6 meses) será o preditor. As correlações ao longo do tempo serão modeladas com uma matriz de covariância não estruturada. O endpoint primário é de 6 semanas após o abandono (ou seja, o fim do tratamento). Uma declaração de contraste será usada para comparar a linha de base com o acompanhamento de 6 semanas. Dada a natureza exploratória deste estudo, os investigadores não irão corrigir para testes múltiplos.

Objetivo 3 (Identificar os recursos do aplicativo que precisam ser melhorados). Para identificar os recursos do aplicativo que precisam ser aprimorados, os investigadores examinarão os dados de uso do aplicativo gerados passivamente pelos participantes do estudo conforme eles passam por suas tentativas de sair e gerarão estatísticas resumidas descritivas sobre esses dados de uso. Para obter uma visão mais profunda, os investigadores também conduzirão sessões de feedback do usuário com uma subamostra selecionada aleatoriamente de participantes.