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Version 2 der Raucherentwöhnungs-Smartphone-App „Lächeln statt Rauchen“ (SiS)

5. Juli 2022 aktualisiert von: Bettina B. Hoeppner, Massachusetts General Hospital

Eine Online-Pilotstudie der Version 2 der Raucherentwöhnungs-Smartphone-App „Lächeln statt Rauchen“ (SiS)

Das übergeordnete Ziel dieser Pilotstudie ist es, Feedback von Nicht-Rauchern, die online nach Unterstützung bei der Raucherentwöhnung suchen (n=90), zu Version 2 einer Smartphone-App einzuholen, die zur Unterstützung der Raucherentwöhnung entwickelt wurde, und zu testen, ob innerhalb einer Person theoretisierte Veränderungsmechanismen vorliegen treten auf, wenn sich die Teilnehmer dem App-unterstützten Beendigungsversuch unterziehen. Datenquellen sind passiv gesammelte Nutzungsdaten von Smartphone-Apps, Umfragen und in einer Teilstichprobe (n=20) Online-Videokonferenz-Benutzer-Feedback-Sitzungen. Die Ergebnisse werden verwendet, um das Design der Version 3.0 der Smartphone-App „Lächeln statt Rauchen“ (SiS) zu leiten. Die Ziele dieser Studie sind insbesondere:

  1. Beurteilen Sie die Benutzerfreundlichkeit und Nützlichkeit der App, wie sie von App-Benutzern 6 Wochen nach ihrem gewählten Raucherentwöhnungsdatum bewertet wurden
  2. Testen Sie, ob es bei den theoretischen Mechanismen der Verhaltensänderung zu Veränderungen innerhalb der Person kommt, wenn Nicht-Tagesraucher einem SiS-App-unterstützten Entwöhnungsversuch unterzogen werden
  3. Identifizieren Sie verbesserungsbedürftige App-Funktionen, wie anhand von passiv aufgezeichneten App-Nutzungsmustern, offenen REDCap-Umfrageelementen und, in einer Teilstichprobe, Benutzer-Feedback-Sitzungen (n=20) identifiziert

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Geschätzte 90 Teilnehmer werden auf der Grundlage der folgenden Eignungskriterien an dieser Studie teilnehmen: (a) 18+ Jahre alt, (b) Smartphone-Besitz (c) aktueller Raucher, der nicht täglich raucht, der mindestens wöchentlich raucht, und nicht mehr als 25 von in den letzten 30 Tagen (d. h. 71 % der Nicht-Raucher) und (d) hat derzeit die Absicht, mit dem Rauchen aufzuhören (d. h. 65-74 % der Nicht-Raucher). Die Prüfärzte beenden die Rekrutierung, wenn n=90 Teilnehmer den primären Endpunkt der Studie, nämlich die 6-wöchige Nachbeobachtung, abgeschlossen haben. Diese Studie wird vollständig aus der Ferne durchgeführt und erfordert einen Screening-Prozess, bevor die Teilnehmer in die App aufgenommen werden.

Die Teilnahme an der Studie dauert 6 Monate, wobei Umfragen vor dem Tag des Rauchens (online, als Teil eines Screening-Tests) und bei Nachuntersuchungen nach 2 Wochen, 6 Wochen, 3 Monaten und 6 Monaten durchgeführt werden der vom Teilnehmer gewählte Ruhetag. Die Teilnehmer werden die App für einen dringend empfohlenen Zeitraum von 7 Wochen (1 Woche vor, 6 Wochen nach dem Beendigungsversuch) und optional danach weiter verwenden.

Die Teilnehmer werden zwei Arten von Bewertungen absolvieren: (1) Umfragen und (2) (in einer Teilstichprobe) Benutzer-Feedback-Sitzungen, die per Telefon und/oder Videokonferenz durchgeführt werden. Potenzielle Teilnehmer klicken sich durch die Studien-Website. Auf dieser Website wird erläutert, dass die Teilnehmer das Studienpersonal anrufen müssen, um telefonisch überprüft zu werden und an der Studie teilnehmen zu können. Während des Telefonbildschirms werden die Teilnehmer angewiesen, eine Online-Umfrage über REDCap auszufüllen. Wenn die Teilnehmer die Umfrage abschließen und den Screening-Test bestehen (z. B. korrekte Antworten auf Leseproben in der Online-Umfrage), wählen sie einen Tag zur Raucherentwöhnung und vereinbaren einen Telefonanruf mit dem Studienpersonal, um sich für die Studie anzumelden. Dieser Registrierungsanruf erfolgt 1 Woche vor dem gewählten Kündigungstag. Während dieses Anrufs stellt das Studienpersonal den Link zum Herunterladen der App bereit und stellt den Teilnehmern eine App-Komplettlösung zur Verfügung. Danach erhalten die Teilnehmer Umfrage-Links für 2-wöchige, 6-wöchige, 3-monatige und 6-monatige Follow-ups per E-Mail.

Die Teilnahme an der User Feedback Session ist optional. Im Rahmen der Baseline-Umfrage werden die Teilnehmer gefragt, ob sie bereit wären, an einer Online-Videokonferenz-Benutzer-Feedback-Sitzung teilzunehmen, nachdem sie die App sieben Wochen lang verwendet haben (1 Woche vor, 6 Wochen nach ihrem gewählten Raucherentwöhnungstag). Wenn sie für die Online-Benutzer-Feedback-Sitzungen ausgewählt werden (zufällig aus interessierten Teilnehmern ausgewählt, mit Schichtung nach Geschlecht, Alter und Rasse/ethnischer Zugehörigkeit), erhalten die Teilnehmer nach Abschluss ihrer 6-wöchigen Umfrage eine E-Mail und/oder einen Anruf, um sie einzurichten die Benutzer-Feedback-Sitzung.

Die Online-Benutzer-Feedback-Sitzungen (n = 20) bestehen aus den Teilnehmern und 1-2 Mitgliedern des Studienpersonals. In dieser Einstellung wird relativ wenig Anleitung gegeben. Stattdessen werden 4 offene Fragen gestellt (z. B. hat Ihnen die App bei Ihrem Aufhörversuch geholfen? Was hat dir gefallen? Was hat dir nicht gefallen? Wie könnte die App verbessert werden?). Alle Telefonkonferenzen werden zur späteren Analyse aufgezeichnet.

Überlegungen zu Stichprobengröße und Aussagekraft: Das primäre Ziel dieser Studie ist es, eher qualitative Eingaben als Daten zu sammeln, um einen vorab festgelegten Effekt zu erkennen. Das Ziel dieser Pilotstudie ist es, Input von App-Benutzern zu erhalten, die mit der App und dem Studienpersonal vollständig aus der Ferne interagieren, ohne den Vorteil einer persönlichen Interaktion, die der realen Erfahrung näher kommt, die potenzielle Benutzer haben würden als die Teilnehmer im Studium 1.

Geplante Analysen:

Ziel 1 (Benutzerfreundlichkeit und Nützlichkeit). Um zu beurteilen, inwieweit SiS Version 2 einfach zu verwenden ist und von Nicht-Tagesrauchern, die versuchen, mit dem Rauchen aufzuhören, als nützlich empfunden wird, verwenden die Ermittler die Umfragedaten aus Woche 6 und berechnen Mittelwerte und Standardabweichungen für die Umfrageelemente zur Abfrage der Benutzerfreundlichkeit und Nützlichkeit für jede Funktion der App.

Ziel 2 (Personeninterne Veränderungen). Um zu testen, ob nicht tägliche Raucher, die SiS Version 2 verwenden, im Laufe der Zeit Veränderungen bei Konstrukten erfahren haben, von denen angenommen wird, dass sie der Raucherentwöhnung zugrunde liegen, verwenden die Ermittler die Online-Umfragedaten und passen ein gemischtes Effektmodell mit wiederholten Messungen pro interessierendem Konstrukt an (d. h. Wunsch zu rauchen, Stimmung, Selbst - Wirksamkeit zum Aufhören/Aufhören bleiben, Motivation, Ergebniserwartungen wie Vor- und Nachteile, Stress, Bewältigung), wobei das Konstrukt die abhängige Variable ist, und Zeit (0 = Ausgangswert, 1 = 2 Wochen, 2 = 6 Wochen). , 3=3 Monate, 4=6 Monate) wird der Prädiktor sein. Korrelationen über die Zeit werden mit einer unstrukturierten Kovarianzmatrix modelliert. Der primäre Endpunkt ist 6 Wochen nach Beendigung (d. h. Ende der Behandlung). Eine Kontrasterklärung wird verwendet, um den Ausgangswert mit dem 6-wöchigen Follow-up zu vergleichen. Angesichts des explorativen Charakters dieser Studie werden die Ermittler nicht auf Mehrfachtests korrigieren.

Ziel 3 (Verbesserungsbedürftige App-Features identifizieren). Um verbesserungswürdige Funktionen der App zu identifizieren, werden die Ermittler die passiv generierten App-Nutzungsdaten untersuchen, die von den Studienteilnehmern während ihrer Beendigungsversuche generiert werden, und werden beschreibende zusammenfassende Statistiken zu diesen Nutzungsdaten erstellen. Um tiefere Einblicke zu gewinnen, werden die Ermittler auch Benutzer-Feedback-Sitzungen mit einer zufällig ausgewählten Teilstichprobe von Teilnehmern durchführen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Besitzt ein Smartphone
  • Ist ein Nicht-Tagesraucher, der mindestens wöchentlich und nicht mehr als 25 der letzten 30 Tage raucht
  • Hat die aktuelle Absicht, mit dem Rauchen aufzuhören
  • Interesse an der Nutzung einer Smartphone-App zur Raucherentwöhnung

Ausschlusskriterien:

  • Unter 18 Jahren
  • Besitzt kein Smartphone
  • Ist kein Nicht-Tagesraucher, der mindestens wöchentlich und nicht mehr als 25 der letzten 30 Tage raucht
  • Hat derzeit keine Absicht, mit dem Rauchen aufzuhören
  • Ist nicht daran interessiert, eine Smartphone-App zu verwenden, um mit dem Rauchen aufzuhören

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ANDERE: Lächeln statt rauchen App
Dies ist eine Pilotstudie; Alle Teilnehmer werden die App auf die gleiche Art und Weise/Zeitraum verwenden.
Verhalten: Lächeln statt Rauchen (SiS) App Version 2
Die Ermittler haben eine Smartphone-App entwickelt, die als Verhaltenscoach in der Tasche fungiert und positive Psychologieübungen verwendet, um den Aufhörerfolg zu verbessern. Es ist anonym, tragbar und bietet Just-in-Time-Unterstützung, eine wichtige Funktion für Raucher, die unter bestimmten Bedingungen und Umständen rauchen. Um die Behandlung zu unterstützen, wenden die Ermittler einen positiven psychologischen Ansatz an. Die Smartphone-App verwaltet positive Psychologieübungen, um positive Affekte zu verstärken und/oder aufrechtzuerhalten, von denen angenommen wird, dass sie Nicht-Alltagsraucher dazu anregen, gesündere Alternativen zum Rauchen zu nutzen, indem sie ihr Gedanken-Aktions-Repertoire erweitern, das Selbstvertrauen stärken und das Verlangen und die Abwehrhaltung gegenüber der Gesundheit im Zusammenhang mit dem Rauchen verringern Information.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Benutzerfreundlichkeit und Hilfsbereitschaft der App
Zeitfenster: 6 Wochen nach dem gewählten Raucherentwöhnungsdatum
Wie von App-Benutzern 6 Wochen nach ihrem gewählten Raucherentwöhnungsdatum über eine offene REDCap-Umfrage bewertet. In dieser Umfrage werden Fragen zur Machbarkeit, Nützlichkeit und allgemeinen Meinungen zu bestimmten App-Funktionen gestellt. Die Antworten wurden auf 4-Punkte-Likert-Skalen bewertet, wobei die Benutzerfreundlichkeit mit den Optionen 0 = Überhaupt nicht einfach | bewertet wurde 1 = Etwas einfach zu bedienen | 2 = Einfach zu bedienen | 3 = Sehr einfach zu bedienen und Nützlichkeit bewertet mit den Optionen 0 = Überhaupt nicht nützlich | 1 = Etwas nützlich | 2 = Nützlich | 3 = Sehr nützlich. Sowohl für die Elemente Benutzerfreundlichkeit als auch Nützlichkeit reichen die Werte von 0 bis 3, wobei höhere Werte eine bessere Meinung zu den App-Funktionen anzeigen.
6 Wochen nach dem gewählten Raucherentwöhnungsdatum

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Innermenschliche Veränderungen des theoretisierten Mechanismus der Verhaltensänderung – Fragebogen zum Rauchverlangen (Cox et al., 2001)
Zeitfenster: Baseline, 2 Wochen und 6 Wochen nach Beendigung
Diese 10-Punkte-Skala bewertet die allgemeine Nikotinabhängigkeit, das Verlangen und die Entzugserscheinungen des Rauchens. Die Items wurden auf einer 7-Punkte-Likert-Skala bewertet, die von 1 = stimme überhaupt nicht zu bis 7 = stimme voll und ganz zu. Um die Interpretation zu erleichtern, haben wir Mittelwerte anstelle von Gesamtwerten dargestellt, sodass die Skalenwerte von 1,0 bis 7,0 reichen können, wobei höhere Werte ein größeres Verlangen nach Rauchen anzeigen.
Baseline, 2 Wochen und 6 Wochen nach Beendigung
Innerpersonliche Veränderungen im theoretisierten Mechanismus der Verhaltensänderung – Single-Item-Urges-Maß
Zeitfenster: Baseline, 2 Wochen und 6 Wochen nach Beendigung
Single-Item-Maßnahme: „Wie stark ist im Moment Ihr Wunsch/Drang zu rauchen?“. Diese Einpunktmessung wurde auf einer Skala von „0, gar nicht stark“ bis „100, extrem stark“ bewertet, sodass höhere Werte auf ein stärkeres Rauchverlangen hindeuten.
Baseline, 2 Wochen und 6 Wochen nach Beendigung
Innerpersonliche Veränderungen im theoretisierten Mechanismus der Verhaltensänderung – Zeitplan für positive und negative Affekte (Watson et al., 1988)
Zeitfenster: Baseline, 2 Wochen und 6 Wochen nach Beendigung
Diese 20-Punkte-Skala misst positiv und negativ. Die Teilnehmer wurden gebeten, anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala von 1 = "sehr wenig oder gar nicht" bis 5 = "extrem" anzugeben, wie sie sich in der vergangenen Woche gefühlt haben. Die Werte für 10 positive Wörter und 10 negative Wörter wurden separat summiert und als Mittelwerte (nicht Skalensummen) im Bereich von 1-5 angegeben, wobei niedrigere Werte einen geringen (positiven oder negativen) Affekt und höhere Werte einen hohen (positiven oder negativen) Effekt anzeigen. beeinträchtigen. Die 10 Items für den POSITIVEN (PA) Affekt sind aufmerksam, interessiert, aufmerksam, aufgeregt, enthusiastisch, inspiriert, stolz, entschlossen, stark und aktiv. Die 10 Items für NEGATIVE (NA) Affekte sind verzweifelt, verärgert, feindselig, reizbar, verängstigt, ängstlich, beschämt, schuldig, nervös und nervös.
Baseline, 2 Wochen und 6 Wochen nach Beendigung
Innerpersonliche Veränderungen im theoretisierten Mechanismus der Verhaltensänderung - Subjektive Glücksskala (Lyubomirsky & Lepper, 1999)
Zeitfenster: Baseline, 2 Wochen und 6 Wochen nach Beendigung
Diese 4-Punkte-Skala bewertet das globale subjektive Glück. Jede Frage wird auf einer Likert-Skala von 1-7 bewertet. Skalenwerte wurden in dieser Studie als Durchschnittswerte angegeben, wobei höhere Werte ein höheres subjektives Glück anzeigen.
Baseline, 2 Wochen und 6 Wochen nach Beendigung
Innerpersonliche Veränderungen im theoretisierten Mechanismus der Verhaltensänderung – Single-Item-Happiness-Maßnahmen
Zeitfenster: Baseline, 2 Wochen und 6 Wochen nach Beendigung
Zwei Single-Item-Glücksmaße wurden verwendet: „Wie glücklich haben Sie sich in der VERGANGENEN WOCHE gefühlt?“ und "Wie glücklich fühlst du dich JETZT?". Beide Items wurden auf Schiebereglern bewertet, die von 0 = „überhaupt nicht“ bis 100 = „extrem“ reichten, sodass höhere Werte ein größeres Maß an Zufriedenheit anzeigen.
Baseline, 2 Wochen und 6 Wochen nach Beendigung
Innerpersonliche Veränderungen im theoretisierten Mechanismus der Verhaltensänderung – Selbstwirksamkeitsfragebogen zur Raucherentwöhnung (Etter et al., 2000)
Zeitfenster: Baseline, 2 Wochen und 6 Wochen nach Beendigung
Der 12-Punkte-Fragebogen zur Selbstwirksamkeit des Rauchens (SEQ-12) bewertet das Selbstvertrauen, auf das Rauchen zu verzichten, wenn er mit inneren Reizen (6 Fragen; z. B. wenn ich sehr ängstlich bin) und äußeren Reizen (6 Fragen; z. B. nach einer Mahlzeit) konfrontiert wird. . Die Items wurden anhand von Schiebereglern bewertet, die von 0 = „überhaupt nicht zuversichtlich“ bis 100 = „sehr zuversichtlich“ reichten, und die Ergebnisse wurden als mittlere Skalenwerte dargestellt, wobei höhere Werte eine größere Selbstwirksamkeit anzeigen, um auf das Rauchen zu verzichten.
Baseline, 2 Wochen und 6 Wochen nach Beendigung
Innerpersonliche Veränderungen im theoretisierten Mechanismus der Verhaltensänderung - Einzelelement-Selbstwirksamkeitsmaß
Zeitfenster: Baseline, 2 Wochen und 6 Wochen nach Beendigung
Der Single-Item-Selbstwirksamkeitsmaßstab fragte: „Wie ZUVERSICHTLICH sind Sie, dass Sie in der Lage sein werden, mit dem Rauchen aufzuhören/aufzuhören?“ Dieses Item wurde auf einer Schiebereglerskala gemessen, die von 0 = „überhaupt nicht“ bis 100 = „sehr zuversichtlich“ reichte, sodass höhere Werte ein größeres Vertrauen in die Fähigkeit anzeigen, mit dem Rauchen aufzuhören oder es bleiben zu können.
Baseline, 2 Wochen und 6 Wochen nach Beendigung
Innerpersonliche Veränderungen im theoretisierten Mechanismus der Verhaltensänderung – Einzelmotivation zum Beenden des Messens
Zeitfenster: Baseline, 2 Wochen und 6 Wochen nach Beendigung
Die Einzelfrage zur Selbstwirksamkeitsmessung fragte: „Wie MOTIVIERT sind Sie, mit dem Rauchen aufzuhören/aufzuhören?“ Dieses Item wurde auf einer Skala von 0 = "überhaupt nicht" bis 100 = "extrem motiviert" gemessen, wobei höhere Werte eine größere Motivation anzeigen, mit dem Rauchen aufzuhören oder das Rauchen aufzugeben.
Baseline, 2 Wochen und 6 Wochen nach Beendigung
Veränderungen innerhalb der Person im theoretisierten Mechanismus der Verhaltensänderung – Einstellungen zum Rauchen (Etter et al., 2000)
Zeitfenster: Baseline, 2 Wochen und 6 Wochen nach Beendigung
Die 18-Punkte-Skala Einstellungen zum Rauchen (ATS-18) misst die Einstellung zum Rauchen bei aktuellen und ehemaligen Zigarettenrauchern. Es wurde auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, von 1 = "stimme überhaupt nicht zu" bis 5 = "stimme voll und ganz zu". Der ATS-18 hat 3 Subskalen: Nebenwirkungen des Rauchens (Items 1-10), psychoaktiver Nutzen des Rauchens (Items 11-14) und Rauchvergnügen (Items 15-18). Zur Bewertung wurden alle Items pro Subskala gemittelt, um eine mittlere Punktzahl innerhalb jeder Subskala zu erhalten. Für jede Subskala zeigen höhere Werte eine größere Zustimmung zu der spezifischen Einstellung zum Rauchen an.
Baseline, 2 Wochen und 6 Wochen nach Beendigung
Innermenschliche Veränderungen im theoretisierten Mechanismus der Verhaltensänderung – Verpflichtung zum Verlassen der Skala (Kahler et al., 2007)
Zeitfenster: Baseline, 2 Wochen und 6 Wochen nach Beendigung

Die Commitment to Quitting Smoking Scale (CQSS) bittet die Teilnehmer, den Grad ihrer Zustimmung (Likert-Skala, 1 = "stimme überhaupt nicht zu" bis 5 = "stimme voll und ganz zu") zu 8 Punkten zu bewerten, die die Motivation zur Raucherentwöhnung bewerten (z nichts davon abhalten werde, mit dem Rauchen aufzuhören).

Die Skalenwerte werden als Durchschnitt aller Items angegeben, wobei höhere Werte ein größeres Engagement für die Raucherentwöhnung anzeigen.
Baseline, 2 Wochen und 6 Wochen nach Beendigung
Innerpersonliche Änderungen des theoretisierten Mechanismus der Verhaltensänderung – Decisional Balance Inventory (DBI) für das Rauchen in Kurzform (Ward et al., 2004)
Zeitfenster: Baseline, 2 Wochen und 6 Wochen nach Beendigung
Dieses 6-Punkte-Formular bewertet die persönliche Bedeutung, die Menschen positiven und negativen Raucherwartungen beimessen. Die Items wurden auf Schiebereglern bewertet, die von 0 = "überhaupt nicht wichtig" bis 100 = "sehr wichtig" reichten. Zwei Unterskalen-Mittelwerte wurden berechnet: positive Erwartungen (3 Punkte) und negative Raucherwartungen (3 Punkte). Auf beiden Skalen weisen höhere Werte auf eine größere Bedeutung der Raucherwartung hin (positiv oder negativ).
Baseline, 2 Wochen und 6 Wochen nach Beendigung
Innerpersonliche Veränderungen im theoretisierten Mechanismus der Verhaltensänderung - Einzelpunkt-Vor-/Nachteile von Maßnahmen zur Raucherentwöhnung
Zeitfenster: Baseline, 2 Wochen und 6 Wochen nach Beendigung
Zwei Single-Item-Maßnahmen bewerteten die Vor- und Nachteile der Rauchfreiheit: (1) „Denken Sie an all die Dinge, die Sie am Aufhören/Nichtrauchen mögen/lieben; zusammengenommen, wie wichtig sind Ihnen diese Dinge JETZT? " und (2) „Denken Sie an all die Dinge, die Sie am Aufhören/Nichtrauchen NICHT MÖGEN/HASSEN; zusammengenommen, wie wichtig sind Ihnen diese Dinge JETZT?“ Beide Einzelpunkte wurden auf Schiebereglern bewertet, die von 0 = „überhaupt nicht“ bis 100 = „sehr wichtig“ reichten, sodass höhere Punktzahlen eine größere wahrgenommene Wichtigkeit der Vor- bzw. Nachteile der Rauchfreiheit anzeigen.
Baseline, 2 Wochen und 6 Wochen nach Beendigung
Veränderungen innerhalb der Person im theoretisierten Mechanismus der Verhaltensänderung - Perceived Stress Scale (PSS) (Cohen, 1983)
Zeitfenster: Baseline, 2 Wochen und 6 Wochen nach Beendigung
Diese 10-Punkte-Skala bewertet den wahrgenommenen Stress während des letzten Monats. Die Items wurden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, die von 0 = "Nie" bis 4 = "Sehr oft" reichte. Die Gesamtpunktzahl der Skala ist die Summe aller 10 Items, von denen 4 umgekehrt kodiert sind, sodass die Gesamtpunktzahl von 0 bis 40 reichen kann, wobei höhere Punktzahlen ein höheres Maß an wahrgenommenem Stress anzeigen. Der PSS hat zwei Subskalen, die die wahrgenommene Hilflosigkeit (6 Items) und die wahrgenommene Selbstwirksamkeit (4 Items) erfassen. Die Subskalen-Scores wurden als Mittelwerte aller Subskalen-Items berechnet (Subskalen-Score-Bereiche: 0–4), sodass höhere Werte auf den Subskalen eine stärker wahrgenommene Hilflosigkeit bzw. eine stärker wahrgenommene Selbstwirksamkeit anzeigen.
Baseline, 2 Wochen und 6 Wochen nach Beendigung
Innerpersonliche Veränderungen im theoretisierten Mechanismus der Verhaltensänderung – Kurze Orientierung zur Bewältigung erlebter Probleme (Carver, 1997)
Zeitfenster: Baseline, 2 Wochen und 6 Wochen nach Beendigung
Diese 28-Punkte-Skala bewertet die Verwendung von 14 Bewältigungsmechanismen. Jedes Item wurde auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet, wobei 1 = "Ich habe das überhaupt nicht gemacht", 2 = "Ich habe das ein bisschen gemacht", 3 = "Ich habe es gemacht das ist eine mittlere Menge" und 4="Ich mache das oft." Subskalen bestehen aus 2 Items für jeden der 14 Bewältigungsmechanismen ohne Umkehrung der Codierung: (1) Selbstablenkung, (2) aktive Bewältigung, (3) Verleugnung, (4) Substanzkonsum, (5) Nutzung emotionaler Unterstützung , (6) Einsatz von instrumenteller Unterstützung, (7) Verhaltensrückzug, (8) Entlüftung, (9) positives Reframing, (10) Planung, (11) Humor, (12) Akzeptanz, (13) Religion, (14) Selbst -beschuldigen. Die Subskalenwerte reichen von 2 bis 8, wobei höhere Werte eine häufigere Verwendung jedes spezifischen Bewältigungsmechanismus anzeigen, unabhängig davon, ob sie als adaptiv oder maladaptiv angesehen werden.
Baseline, 2 Wochen und 6 Wochen nach Beendigung

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionen der App, die verbessert werden müssen - App-Nutzung
Zeitfenster: 6 Wochen nach dem gewählten Raucherentwöhnungsdatum
App-Nutzung, quantifiziert durch die Anzahl der Nutzungstage während des vorgeschriebenen Zeitraums der App-Nutzung (d. h. 49), basierend auf passiv aufgezeichneten App-Nutzungsmustern.
6 Wochen nach dem gewählten Raucherentwöhnungsdatum
Selbstberichteter Raucherstatus
Zeitfenster: Baseline, 2 Wochen nach Beendigung, 6 Wochen nach Beendigung, 3 Monate nach Beendigung, 6 Monate nach Beendigung
Die Teilnehmer wurden gefragt: „Waren Sie in den letzten 30 Tagen abstinent?“ im Anschluss an die Angabe ihres aktuellen Raucherstatus als „Ich rauche überhaupt nicht“. Das Ergebnis wird als Prozentsatz der Teilnehmer dargestellt, die selbst eine 30-Tage-Punktprävalenz als Raucherabstinenz angegeben haben. Es wurde angenommen, dass die Teilnehmer rauchten, wenn sie die Umfragen nicht ausfüllten.
Baseline, 2 Wochen nach Beendigung, 6 Wochen nach Beendigung, 3 Monate nach Beendigung, 6 Monate nach Beendigung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Mitarbeiter

American Cancer Society, Inc.

Ermittler

  • Hauptermittler: Bettina B Hoeppner, PhD, Massachusetts General Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

24. Juni 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

8. Januar 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

8. Juni 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Mai 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Mai 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

15. Mai 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

26. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2018P002699

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Ermittler planen nicht, IPD mit anderen Forschern zu teilen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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