Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Version 2 af rygestop-smartphone-appen "Smiling i stedet for at ryge" (SiS)

5. juli 2022 opdateret af: Bettina B. Hoeppner, Massachusetts General Hospital

En online pilotundersøgelse af version 2 af rygestop-smartphone-appen "Smiling i stedet for at ryge" (SiS)

Det overordnede mål med denne pilotundersøgelse er at indhente feedback fra ikke-daglige rygere, der søger støtte til rygestop online (n=90) om version 2 af en smartphone-app-efterforskere designet til at støtte rygestop, og at teste, om inden-menneske teoretiserede forandringsmekanismer opstår, mens deltagerne gennemgår det app-assisterede afslutningsforsøg. Datakilder vil være passivt indsamlede smartphone app brugsdata, undersøgelser og, i en delprøve (n=20), online videokonference brugerfeedback sessioner. Resultaterne vil blive brugt til at vejlede designet af version 3.0 af "Smiling i stedet for at ryge" (SiS) smartphone-appen. Konkret er formålet med denne undersøgelse at:

  1. Vurder brugervenligheden og hjælpsomheden af ​​appen, som vurderet af app-brugere 6 uger efter deres valgte rygestopdato
  2. Test, om der forekommer ændringer inden for en person i teoretiserede mekanismer for adfærdsændring, når ikke-daglige rygere gennemgår et SiS-app-assisteret stopforsøg
  3. Identificer appfunktioner, der skal forbedres, som identificeret ved passivt registrerede appbrugsmønstre, REDCap åbne undersøgelseselementer og, i en delprøve, brugerfeedbacksessioner (n=20)

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Anslået 90 deltagere vil deltage i denne undersøgelse baseret på følgende berettigelseskriterier: (a) 18+ år, (b) ejerskab af smartphone (c) nuværende ikke-daglig ryger, som ryger mindst en gang om ugen, og ikke mere end 25 ud af de seneste 30 dage (dvs. 71 % af ikke-daglige rygere), og (d) har den nuværende intention om at holde op (dvs. 65-74 % af ikke-daglige rygere). Efterforskere vil stoppe tilmeldingen, når n=90 deltagere har gennemført det primære endepunkt for undersøgelsen, som er 6-ugers opfølgning. Denne undersøgelse vil blive udført helt eksternt og vil kræve en screeningsproces, før deltagere tilmeldes appen.

Studiedeltagelsen vil vare 6 måneder, hvor undersøgelser vil blive administreret før ophørsdagen (online, som en del af en screeningstest), og ved 2-ugers, 6-ugers, 3-måneders og 6-måneders opfølgninger af deltagerens valgte afslutningsdag. Deltagerne vil bruge appen i en periode på 7 uger (1 uge før, 6 uger efter forsøget på at afslutte), og valgfri fortsat brug derefter.

Deltagerne vil gennemføre to typer vurderinger: (1) undersøgelser og (2) (i en delprøve) brugerfeedbacksessioner udført via telefon og/eller videokonferenceopkald. Potentielle deltagere vil klikke videre til undersøgelsens hjemmeside. Denne hjemmeside vil forklare, at deltagerne skal ringe til undersøgelsens personale for at blive telefonscreenet og for at deltage i undersøgelsen. Under telefonskærmen vil deltagerne blive bedt om at udfylde en online-undersøgelse via REDCap. Hvis deltagerne gennemfører undersøgelsen og består screeningstesten (f.eks. svarer korrekt på læsetjekpunkter i onlineundersøgelsen), vælger de en rygestopdag og planlægger et telefonopkald med undersøgelsens personale for at tilmelde sig undersøgelsen. Dette tilmeldingstelefonopkald finder sted 1 uge før den valgte ophørsdag. Under dette opkald vil studiepersonalet give linket til at downloade appen og give deltagerne en app-gennemgang. Derefter vil deltagerne modtage undersøgelseslinks til 2-ugers, 6-ugers, 3-måneders og 6-måneders opfølgninger via et e-mailet link.

Deltagelse i brugerfeedback-sessionen er valgfri. Inden for basisundersøgelsen vil deltagerne blive spurgt, om de ville være villige til at deltage i en online videokonference-brugerfeedbacksession, efter at de har brugt appen i syv uger (1 uge før, 6 uger efter deres valgte rygestopdag). Hvis de vælges til online brugerfeedbacksessionerne (valgt tilfældigt blandt interesserede deltagere, med stratificering baseret på køn, alder og race/etnicitet), vil deltagerne modtage en e-mail og/eller telefonopkald efter at have gennemført deres 6-ugers undersøgelse for at oprette brugerfeedback-sessionen.

Online brugerfeedback sessionerne (n=20) vil bestå af deltagerne og 1-2 medlemmer af undersøgelsens personale. Relativt lidt vejledning vil blive givet i denne indstilling. I stedet vil der blive stillet 4 åbne spørgsmål (dvs. hjalp appen dig i dit forsøg på at afslutte? Hvad kunne du lide? Hvad kunne du ikke lide? Hvordan kunne appen forbedres?). Alle konferenceopkald vil blive optaget til senere analyse.

Prøvestørrelse og kraftovervejelser: Det primære mål med denne undersøgelse er at indsamle kvalitative input snarere end data for at detektere en forudbestemt effekt. Målet med denne pilotundersøgelse er at få input fra app-brugere, der interagerer med appen og undersøgelsespersonale helt eksternt, uden fordelen ved personlig interaktion, som er tættere på den virkelige oplevelse, potentielle brugere ville have, end deltagerne i studie 1.

Planlagte analyser:

Mål 1 (Brugervenlighed og anvendelighed). For at vurdere, i hvilken grad SiS Version 2 er nem at bruge og opfattes som nyttig af ikke-daglige rygere, der forsøger at holde op med at ryge, vil efterforskerne bruge undersøgelsesdataene fra uge 6 og beregne midler og standardafvigelser for undersøgelseselementerne, der stiller spørgsmålstegn ved brugervenlighed og anvendelighed for hver funktion i appen.

Mål 2 (Inden-person ændringer). For at teste, om ikke-daglige rygere, der bruger SiS Version 2, oplevede ændringer over tid på konstruktioner, der er teoretiseret til at ligge til grund for rygestop, vil efterforskerne bruge onlineundersøgelsesdataene og tilpasse en model med gentagne mål med blandede effekter pr. konstruktion af interesse (dvs. ønsket om at ryge, humør, selvtillid -effektivitet til at holde op, motivation, resultatforventninger såsom fordele/ulemper, stress, mestring), hvor konstruktionen vil være den afhængige variabel, og tid (0=baseline, 1=2-uge, 2=6-uge , 3=3 måneder, 4=6 måneder) vil være forudsigeren. Korrelationer over tid vil blive modelleret med en ustruktureret kovariansmatrix. Det primære endepunkt er 6 uger efter ophør (dvs. behandlingens afslutning). En kontrasterklæring vil blive brugt til at sammenligne baseline versus 6-ugers opfølgning. I betragtning af denne undersøgelses eksplorative karakter vil efterforskere ikke korrigere for flere tests.

Mål 3 (Identificer appfunktioner, der skal forbedres). For at identificere funktioner i appen, der trænger til forbedring, vil efterforskerne undersøge de passivt genererede app-brugsdata, der genereres af undersøgelsesdeltagere, mens de gennemgår deres forsøg på at afslutte, og vil generere beskrivende oversigtsstatistikker om disse brugsdata. For at få dybere indsigt vil efterforskere også gennemføre brugerfeedbacksessioner med et tilfældigt udvalgt underudvalg af deltagere.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ejer en smartphone
  • Er en ikke-daglig ryger, der ryger mindst ugentligt og højst 25 ud af de seneste 30 dage
  • Har en aktuel intention om at holde op med at ryge
  • Interesseret i at bruge en smartphone-app til at holde op med at ryge

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år
  • Ejer ikke en smartphone
  • Er ikke en ikke-daglig ryger, som ryger mindst ugentligt og ikke mere end 25 ud af de seneste 30 dage
  • Har ikke en aktuel intention om at holde op med at ryge
  • Er ikke interesseret i at bruge en smartphone-app til at holde op med at ryge

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: Appen Smilende i stedet for at ryge
Dette er en pilotundersøgelse; alle deltagere vil bruge appen på samme måde/tidsperiode.
Efterforskerne har udviklet en smartphone-app, der fungerer som en adfærdsmæssig, in-the-pocket coach og bruger positive psykologiske øvelser til at øge succesen med at holde op. Den er anonym, bærbar og giver just-in-time support, en vigtig funktion for rygere, der ryger under specifikke forhold og omstændigheder. For at understøtte behandlingen bruger efterforskerne en positiv psykologisk tilgang. Smartphone-appen administrerer positive psykologiske øvelser for at styrke og/eller opretholde positiv affekt, som antages at stimulere ikke-daglige rygere til at indføre sundere alternativer til rygning ved at udvide deres tanke-handling-repertoire, øge selvtilliden og mindske trangen til og defensiviteten omkring rygerelateret sundhed Information.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brugervenlighed og hjælpsomhed af appen
Tidsramme: 6 uger efter valgt rygestopdato
Som bedømt af appbrugere 6 uger efter deres valgte rygestopdato via en åben REDCap-undersøgelse. Denne undersøgelse stiller spørgsmål om gennemførlighed, anvendelighed og overordnede meninger om specifikke appfunktioner. Svarene blev vurderet på 4-punkts Likert-skalaer med brugervenlighed vurderet med mulighederne 0 = Slet ikke let | 1 = Noget let at bruge | 2 = Let at bruge | 3 = Meget let at bruge, og anvendelighed vurderet med mulighederne 0 = Slet ikke nyttig | 1 = Noget nyttig | 2 = Nyttigt | 3 = Meget nyttig. For både brugervenlige og anvendelige elementer varierer score fra 0 til 3 med højere score, der indikerer en bedre opfattelse af appens funktioner.
6 uger efter valgt rygestopdato

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indenfor-person ændringer i teoretiseret mekanisme for adfærdsændring - Spørgeskema over rygningstrang (Cox et al., 2001)
Tidsramme: Baseline, 2 uger og 6 uger efter ophør
Denne skala med 10 punkter vurderer overordnet nikotinafhængighed, trang og rygeabstinenssymptomer. Varerne blev bedømt på en 7-punkts Likert-skala, der spænder fra 1=Meget uenig til 7=Meget enig. Vi præsenterede gennemsnit i stedet for totalscore for at lette fortolkningen, så skalaen kan variere fra 1,0 til 7,0, med højere score, der indikerer større rygetrang.
Baseline, 2 uger og 6 uger efter ophør
Personlige ændringer i den teoretiserede mekanisme for adfærdsændringer - Single-item tilskyndelsesmål
Tidsramme: Baseline, 2 uger og 6 uger efter ophør
Enkeltvaremål: "Lige nu, hvor stærk er din lyst/trang til at ryge?". Dette mål med enkelt vare blev vurderet på en skala fra "0, slet ikke stærk" til "100, ekstremt stærk", således at højere score indikerer stærkere rygetrang.
Baseline, 2 uger og 6 uger efter ophør
Indenfor-person ændringer i teoretiseret mekanisme for adfærdsændring - positiv og negativ påvirkningsplan (Watson et al., 1988)
Tidsramme: Baseline, 2 uger og 6 uger efter ophør
Denne skala med 20 punkter måler positiv og negativ. Deltagerne blev bedt om at angive, hvordan de havde det i den seneste uge, ved at bruge en 5-punkts Likert-skala fra 1="meget lidt eller slet ikke" til 5="ekstremt." Scorer for 10 positive ord og 10 negative ord blev summeret separat og blev rapporteret som gennemsnitsscore (ikke skalatotaler) i området fra 1-5, hvor lavere score indikerer lav (positiv eller negativ) påvirkning og højere score indikerer høj (positiv eller negativ) påvirke. De 10 punkter for POSITIV (PA) affekt er opmærksomme, interesserede, opmærksomme, spændte, entusiastiske, inspirerede, stolte, beslutsomme, stærke og aktive. De 10 punkter for NEGATIV (NA) affekt er bedrøvede, ked af det, fjendtlige, irritable, bange, bange, skamfulde, skyldige, nervøse og nervøse.
Baseline, 2 uger og 6 uger efter ophør
Personlige ændringer i teoretiseret mekanisme for adfærdsændring - Subjektiv lykkeskala (Lyubomirsky & Lepper, 1999)
Tidsramme: Baseline, 2 uger og 6 uger efter ophør
Denne skala med 4 elementer vurderer global subjektiv lykke. Hvert spørgsmål er bedømt på en Likert-skala fra 1-7. Skala-scorer blev rapporteret som middelscore i denne undersøgelse, med højere score, der indikerer højere subjektiv lykke.
Baseline, 2 uger og 6 uger efter ophør
Personlige ændringer i den teoretiserede mekanisme for adfærdsændringer - Enkeltelements lykkemål
Tidsramme: Baseline, 2 uger og 6 uger efter ophør
To enkelt-element lykkemål blev brugt: "I DEN SENESTE UGE, hvor glad har du følt dig?" og "Hvor glad føler du dig LIGE NU?". Begge elementer blev vurderet på skyderskalaer fra 0="slet ikke" til 100="ekstremt", sådan at højere score indikerer større niveauer af lykke.
Baseline, 2 uger og 6 uger efter ophør
Indendørs ændringer i teoretiseret mekanisme for adfærdsændring - Selveffektivitet til at afholde sig fra rygning spørgeskema (Etter et al., 2000)
Tidsramme: Baseline, 2 uger og 6 uger efter ophør
Smoking Self-Efficacy Questionnaire med 12 punkter (SEQ-12) vurderer selvtilliden til at holde sig fra at ryge, når man står over for indre stimuli (6 genstande; f.eks. når jeg føler mig meget angst) og ydre stimuli (6 genstande; f.eks. efter et måltid) . Elementer blev vurderet på skyderskalaer fra 0="slet ikke selvsikker" til 100="ekstremt selvsikker", og resultaterne præsenteres som gennemsnitlige skalaer, hvor højere score indikerer større selveffektivitet til at afholde sig fra rygning.
Baseline, 2 uger og 6 uger efter ophør
Personlige ændringer i teoretiseret mekanisme for adfærdsændring - Single-item Self-efficacy Measure
Tidsramme: Baseline, 2 uger og 6 uger efter ophør
Den enkelte vare self-efficacy-måling spurgte: "Hvor SIKKER er du på, at du vil være i stand til at holde op med at ryge/blive holdt op med at ryge?" Dette punkt blev målt på en skyderskala fra 0="slet ikke" til 100="ekstremt selvsikker", så højere score indikerer større tillid til evnen til at holde op med at ryge eller holde op med at ryge.
Baseline, 2 uger og 6 uger efter ophør
Personlige ændringer i teoretiseret mekanisme for adfærdsændring - Enkeltelements motivation til at stoppe Måling
Tidsramme: Baseline, 2 uger og 6 uger efter ophør
Selveffektivitetsmålet med et enkelt element spurgte: "Hvor MOTIVERET er du til at holde op med at ryge/ holde op med at ryge?" Dette punkt blev målt på en skyderskala fra 0="slet ikke" til 100="ekstremt motiveret", hvor højere score indikerer en større motivation til at holde op med at ryge eller holde op med at ryge.
Baseline, 2 uger og 6 uger efter ophør
Personlige ændringer i teoretiseret mekanisme for adfærdsændring - Attitudes Towards Smoking Scale (Etter et al., 2000)
Tidsramme: Baseline, 2 uger og 6 uger efter ophør
Attitudes Towards Smoking (ATS-18) skalaen med 18 punkter måler holdninger til rygning hos nuværende og tidligere cigaretrygere. Det blev vurderet på en 5-punkts Likert-skala, fra 1="meget uenig" til 5="meget enig.". ATS-18 har 3 underskalaer: Bivirkninger ved rygning (punkt 1-10), psykoaktive fordele ved rygning (punkt 11-14) og glæde ved rygning (punkt 15-18). For at score blev alle elementer pr. underskala gennemsnittet for at opnå en gennemsnitlig score inden for hver underskala. For hver delskala indikerer højere score større overensstemmelse med den specifikke holdning til rygning.
Baseline, 2 uger og 6 uger efter ophør
Personlige ændringer i teoretiseret mekanisme for adfærdsændring - forpligtelse til at afslutte skalaen (Kahler et al., 2007)
Tidsramme: Baseline, 2 uger og 6 uger efter ophør

Commitment to Quitting Smoking Scale (CQSS) beder deltagerne om at vurdere deres enighed (Likert-skalaen, 1="meget uenig" til 5="meget enig") på 8 punkter, der vurderer motivationen til at holde op med at ryge (f.eks. vil ikke lade noget komme i vejen for mit rygestop).

Skala-score rapporteres som gennemsnittet af alle varer, hvor højere score indikerer en større forpligtelse til at holde op med at ryge.

Baseline, 2 uger og 6 uger efter ophør
Indenfor-person ændringer i teoretiseret mekanisme for adfærdsændring - Decisional Balance Inventory (DBI) for Rygning Short Form (Ward et al., 2004)
Tidsramme: Baseline, 2 uger og 6 uger efter ophør
Denne formular med 6 punkter vurderer den personlige betydning, folk tillægger positive og negative rygeforventninger. Elementer blev vurderet på skyderskalaer fra 0="slet ikke vigtigt" til 100="ekstremt vigtigt." To sub-skala gennemsnitsscore blev beregnet: positive forventninger (3 genstande) og negative forventninger til rygning (3 genstande). På begge skalaer indikerer højere score en større betydning af rygeforventningerne (positive eller negative).
Baseline, 2 uger og 6 uger efter ophør
Indendørs ændringer i teoretiseret mekanisme for adfærdsændring - Fordele/ulemper ved at holde op med at ryge
Tidsramme: Baseline, 2 uger og 6 uger efter ophør
To enkeltelementmål vurderede fordele og ulemper ved at være røgfri: (1) "Tænk på alle de ting, du KAN lide/ELSKER ved at holde op/være røgfri; tilsammen, hvor vigtige er disse ting for dig LIGE NU? " og (2) "Tænk på alle de ting, du IKKE bryder dig om/HADER ved at holde op med/være røgfri; tilsammen, hvor vigtige er de ting for dig LIGE NU?" Begge enkeltelementmål blev vurderet på skyderskalaer fra 0="slet ikke" til 100="ekstremt vigtigt", således at højere score indikerer en større opfattet betydning af henholdsvis fordele og ulemper ved at være røgfri.
Baseline, 2 uger og 6 uger efter ophør
Indenfor-person ændringer i teoretiseret mekanisme for adfærdsændring - Opfattet stressskala (PSS) (Cohen, 1983)
Tidsramme: Baseline, 2 uger og 6 uger efter ophør
Denne skala med 10 punkter vurderer opfattet stress i løbet af den seneste måned. Elementer blev bedømt på en 5-punkts Likert-skala fra 0="Aldrig" til 4="Meget ofte." Den overordnede skala-score er summen af ​​alle 10 elementer, hvoraf 4 er omvendt kodet, så scoretotalerne kan variere fra 0 til 40 med højere score, der indikerer større niveauer af oplevet stress. PSS har to underskalaer, der vurderer oplevet hjælpeløshed (6 punkter) og opfattet self-efficacy (4 punkter). Underskala-score blev beregnet som middelscore for alle sub-skala-elementer (under-skala-scoreintervaller: 0-4), således at højere score på underskalaerne indikerer henholdsvis højere oplevet hjælpeløshed eller højere oplevet self-efficacy.
Baseline, 2 uger og 6 uger efter ophør
Indendørs ændringer i teoretiseret mekanisme for adfærdsændring - kort håndtering af håndtering af oplevede problemer (Carver, 1997)
Tidsramme: Baseline, 2 uger og 6 uger efter ophør
Denne skala med 28 punkter vurderer brugen af ​​14 mestringsmekanismer. Hvert emne blev bedømt på en 4-punkts Likert-skala, hvor 1="Jeg har slet ikke gjort dette", 2="Jeg har gjort det en lille smule", 3="Jeg har gjort det her. dette er et medium beløb", og 4="Jeg har gjort dette meget." Underskalaer består af 2 punkter for hver af 14 mestringsmekanismer uden vendinger af kodning: (1) Selvdistraktion, (2) aktiv mestring, (3) benægtelse, (4) stofbrug, (5) brug af følelsesmæssig støtte , (6) brug af instrumentel støtte, (7) adfærdsløshed, (8) udluftning, (9) positiv reframing, (10) planlægning, (11) humor, (12) accept, (13) religion, (14) selv -bebrejde. Underskala-scorer spænder fra 2 til 8 med højere score, der indikerer hyppigere brug af hver specifik mestringsmekanisme, uanset om de anses for adaptive eller maladaptive.
Baseline, 2 uger og 6 uger efter ophør

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktioner i appen, der trænger til forbedring - App-brug
Tidsramme: 6 uger efter valgt rygestopdato
Appbrug, som kvantificeret ved antallet af brugte dage i den foreskrevne periode med appbrug (dvs. 49), baseret på passivt registrerede appbrugsmønstre.
6 uger efter valgt rygestopdato
Selvrapporteret rygestatus
Tidsramme: Baseline, 2 uger efter ophør, 6 uger efter ophør, 3 måneder efter ophør, 6 måneder efter ophør
Deltagerne blev spurgt "Har du været afholdende i løbet af de sidste 30 dage?" som opfølgning på at give deres nuværende rygestatus som "Jeg ryger slet ikke." Resultatet er præsenteret som en % af deltagerne, der selv rapporterede 30-dages point-prævalens rygeabstinens. Deltagerne blev antaget at ryge, hvis de ikke gennemførte undersøgelser.
Baseline, 2 uger efter ophør, 6 uger efter ophør, 3 måneder efter ophør, 6 måneder efter ophør

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bettina B Hoeppner, PhD, Massachusetts General Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

24. juni 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

8. januar 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

8. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. maj 2019

Først opslået (FAKTISKE)

15. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

26. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018P002699

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Efterforskere planlægger ikke at dele IPD med andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner