Versjon 2 av Smoking Cessation Smartphone-appen «Smiling i stedet for å røyke» (SiS)

Anslagsvis 90 deltakere vil delta i denne studien basert på følgende kvalifikasjonskriterier: (a) 18+ år, (b) eierskap av smarttelefon (c) nåværende ikke-daglig røyker, som røyker minst ukentlig, og ikke mer enn 25 av de siste 30 dagene (dvs. 71 % av ikke-dagligrøykere), og (d) har nåværende intensjon om å slutte (dvs. 65–74 % av ikke-dagligrøykere). Undersøkere vil stoppe påmeldingen når n=90 deltakere har fullført det primære endepunktet for studien, som er 6-ukers oppfølging. Denne studien vil bli utført helt eksternt og vil kreve en screeningsprosess før deltakere registreres i appen.

Studiedeltakelsen vil vare i 6 måneder, hvor undersøkelser vil bli administrert før sluttdagen (online, som en del av en screeningtest), og ved 2-ukers, 6-ukers, 3-måneders og 6-måneders oppfølginger av deltakerens valgte sluttdag. Deltakerne vil bruke appen i en periode på 7 uker (1 uke før, 6 uker etter sluttforsøket), og valgfri fortsatt bruk deretter.

Deltakerne vil fullføre to typer vurderinger: (1) spørreundersøkelser og (2) (i et underutvalg) brukertilbakemeldingsøkter utført via telefon og/eller videokonferansesamtale. Potensielle deltakere vil klikke seg videre til studienettstedet. Denne nettsiden vil forklare at deltakerne må ringe studiepersonell for å bli telefonscreenet og for å delta i studien. Under telefonskjermen vil deltakerne bli bedt om å fylle ut en online undersøkelse via REDCap. Hvis deltakerne fullfører undersøkelsen og består screeningtesten (f.eks. svarer riktig på lesesjekkelementer i nettundersøkelsen), velger de en røykesluttdag, og avtaler en telefonsamtale med studiepersonell for å melde seg på studien. Denne påmeldingstelefonsamtalen skjer 1 uke før den valgte sluttdagen. Under denne samtalen vil studiepersonell gi lenken for å laste ned appen, og gi deltakerne en app-gjennomgang. Deretter vil deltakerne motta undersøkelseslenker for 2-ukers, 6-ukers, 3-måneders og 6-måneders oppfølginger via en e-post-lenke.

Deltakelse i brukertilbakemeldingsøkten er valgfri. Innenfor grunnundersøkelsen vil deltakerne bli spurt om de vil være villige til å delta i en online videokonferanse for brukertilbakemeldinger etter at de har brukt appen i syv uker (1 uke før, 6 uker etter den valgte røykesluttdagen). Hvis valgt for nettbaserte brukertilbakemeldingsøkter (valgt tilfeldig fra interesserte deltakere, med stratifisering basert på kjønn, alder og rase/etnisitet), vil deltakerne motta en e-post og/eller telefonoppringing etter å ha fullført sin 6-ukers undersøkelse for å sette opp brukertilbakemeldingsøkten.

De elektroniske brukertilbakemeldingsøktene (n=20) vil bestå av deltakerne og 1-2 medlemmer av studiestaben. Relativt lite veiledning vil bli gitt i denne innstillingen. I stedet vil 4 åpne spørsmål bli stilt (dvs. hjalp appen deg med å avslutte forsøket ditt? Hva likte du? Hva likte du ikke? Hvordan kan appen forbedres?). Alle konferansesamtaler vil bli tatt opp for senere analyse.

Prøvestørrelse og kraftbetraktninger: Hovedmålet med denne studien er å samle kvalitative input i stedet for data for å oppdage en forhåndsspesifisert effekt. Målet med denne pilotstudien er å få innspill fra appbrukere som samhandler med appen og studieansatte helt eksternt, uten fordelen av personlig interaksjon, som er nærmere den virkelige opplevelsen potensielle brukere ville ha enn deltakerne i studie 1.

Planlagte analyser:

Mål 1 (Brukervennlighet og nytte). For å vurdere i hvilken grad SiS versjon 2 er enkel å bruke og oppfattes som nyttig av ikke-dagligrøykere som forsøker å slutte å røyke, vil etterforskerne bruke undersøkelsesdataene fra uke 6, og vil beregne gjennomsnitt og standardavvik for undersøkelseselementene som spør om brukervennlighet og brukervennlighet. nytteverdi for hver funksjon i appen.

Mål 2 (endringer innen person). For å teste om ikke-daglige røykere som bruker SiS versjon 2 opplevde endringer over tid på konstruksjoner som teoretiserte ligger til grunn for røykeslutt, vil etterforskerne bruke dataene fra nettundersøkelsen og tilpasse en modell med gjentatte mål med blandede effekter per konstruksjon av interesse (dvs. ønske om å røyke, humør, selvtillit) -effektivitet for å slutte/bli slutt, motivasjon, resultatforventninger som fordeler/ulemper, stress, mestring), hvor konstruksjonen vil være den avhengige variabelen, og tid (0=grunnlinje, 1=2 uker, 2=6 uker , 3=3 måneder, 4=6 måneder) vil være prediktoren. Korrelasjoner over tid vil bli modellert med en ustrukturert kovariansmatrise. Det primære endepunktet er 6 uker etter avsluttet behandling (dvs. avsluttet behandling). En kontrasterklæring vil bli brukt for å sammenligne baseline versus 6 ukers oppfølging. Gitt den utforskende karakteren til denne studien, vil ikke etterforskere korrigere for flere tester.

Mål 3 (Identifiser appfunksjoner som trenger forbedring). For å identifisere funksjoner i appen som må forbedres, vil etterforskerne undersøke de passivt genererte appbruksdataene generert av studiedeltakerne mens de gjennomgår sine sluttforsøk, og vil generere beskrivende sammendragsstatistikk om disse bruksdataene. For å få dypere innsikt vil etterforskere også gjennomføre brukertilbakemeldinger med et tilfeldig utvalgt delutvalg av deltakere.