Version 2 av Smartphone-appen för rökavvänjning "Leende istället för att röka" (SiS)

Uppskattningsvis 90 deltagare kommer att delta i denna studie baserat på följande behörighetskriterier: (a) 18+ år, (b) ägande av smartphones (c) nuvarande icke-daglig rökare, som röker minst en gång i veckan, och inte mer än 25 av de senaste 30 dagarna (d.v.s. 71 % av rökarna som inte röker) och (d) har för närvarande avsikt att sluta (dvs. 65–74 % av rökarna). Utredarna kommer att stoppa inskrivningen när n=90 deltagare har slutfört studiens primära effektmått, vilket är 6-veckorsuppföljningen. Denna studie kommer att genomföras helt på distans och kommer att kräva en screeningprocess innan du registrerar deltagare i appen.

Studiedeltagandet kommer att pågå i 6 månader, där undersökningar kommer att administreras före slutdagen (online, som en del av ett screeningtest), och vid 2-veckors, 6-veckors, 3-månaders och 6-månaders uppföljningar av deltagarens valda slutdag. Deltagarna kommer att använda appen under en period på 7 veckor (1 vecka före, 6 veckor efter försöket att avsluta), och valfri fortsatt användning därefter.

Deltagarna kommer att genomföra två typer av bedömning: (1) enkäter och (2) (i ett delprov) sessioner med feedback från användare som genomförs via telefon och/eller videokonferenssamtal. Potentiella deltagare kommer att klicka sig vidare till studiens webbplats. Den här webbplatsen kommer att förklara att deltagarna måste ringa studiepersonal för att bli telefonkontrollerade och för att delta i studien. Under telefonskärmen kommer deltagarna att uppmanas att fylla i en online-enkät via REDCap. Om deltagarna fyller i undersökningen och klarar screeningtestet (t.ex. svarar korrekt på läskontrollobjekt i online-undersökningen), väljer de en dag för att sluta röka och schemalägger ett telefonsamtal med studiepersonalen för att anmäla sig till studien. Detta inskrivningstelefonsamtal sker 1 vecka före den valda slutdagen. Under det här samtalet kommer studiepersonalen att tillhandahålla länken för att ladda ner appen och ge deltagarna en app-genomgång. Därefter kommer deltagarna att få enkätlänkar för 2-veckors, 6-veckors, 3-månaders och 6-månaders uppföljningar via en mejlad länk.

Deltagande i användarfeedbackssessionen är valfritt. Inom grundundersökningen kommer deltagarna att tillfrågas om de skulle vara villiga att delta i en onlinevideokonferens för användarfeedback efter att de har använt appen i sju veckor (1 vecka före, 6 veckor efter den valda dagen för att sluta röka). Om de väljs ut för användarfeedbackssessionerna online (vald slumpmässigt bland intresserade deltagare, med stratifiering baserad på kön, ålder och ras/etnicitet), kommer deltagarna att få ett e-postmeddelande och/eller telefonsamtal när de fyller i sin 6-veckorsundersökning för att ställa in användarfeedbacksessionen.

Feedbacksessionerna för användare online (n=20) kommer att bestå av deltagarna och 1-2 medlemmar av studiepersonalen. Relativt lite vägledning kommer att ges i denna inställning. Istället kommer 4 öppna frågor att ställas (dvs. hjälpte appen dig i ditt slutförsök? Vad tyckte du om? Vad gillade du? Hur kan appen förbättras?). Alla konferenssamtal kommer att spelas in för senare analys.

Sampelstorlek och kraftöverväganden: Det primära målet med denna studie är att samla in kvalitativ input snarare än data för att upptäcka en fördefinierad effekt. Målet med denna pilotstudie är att få input från appanvändare som interagerar med appen och studerar personal helt på distans, utan fördelen av personlig interaktion, vilket är närmare den verkliga upplevelsen potentiella användare skulle ha än deltagarna i studie 1.

Planerade analyser:

Mål 1 (Lätt att använda och användbarhet). För att bedöma i vilken grad SiS version 2 är lätt att använda och uppfattas som användbar av icke-vardagsrökare som försöker sluta röka, kommer utredarna att använda undersökningsdata från vecka 6 och beräkna medelvärden och standardavvikelser för undersökningsobjekten med frågor om användarvänlighet och användbarhet för varje funktion i appen.

Mål 2 (förändringar inom person). För att testa om icke-vardagsrökare som använder SiS version 2 upplevde förändringar över tid på konstruktioner som teoretiserats för att ligga bakom rökavvänjning, kommer utredarna att använda onlineundersökningsdata och anpassa en modell för upprepade mått med blandade effekter per konstruktion av intresse (d.v.s. önskan att röka, humör, själv). -effektivitet att sluta/hålla ifrån, motivation, resultatförväntningar såsom för-/nackdelar, stress, coping), där konstruktionen kommer att vara den beroende variabeln och tid (0=baslinje, 1=2-vecka, 2=6-veckor , 3=3 månader, 4=6 månader) kommer att vara prediktorn. Korrelationer över tid kommer att modelleras med en ostrukturerad kovariansmatris. Det primära effektmåttet är 6 veckor efter avslutad behandling (dvs slutet av behandlingen). En kontrastsats kommer att användas för att jämföra baslinje kontra 6 veckors uppföljning. Med tanke på den explorativa karaktären hos denna studie kommer utredarna inte att korrigera för flera tester.

Mål 3 (Identifiera appfunktioner som behöver förbättras). För att identifiera funktioner i appen som behöver förbättras kommer utredarna att undersöka de passivt genererade appanvändningsdata som genereras av studiedeltagare när de genomgår sina försök att avsluta, och kommer att generera beskrivande sammanfattande statistik om dessa användningsdata. För att få djupare insikt kommer utredarna också att genomföra användarfeedbackssessioner med ett slumpmässigt utvalt delprov av deltagare.