Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wersja 2 aplikacji na smartfony ułatwiające rzucanie palenia „Uśmiechnij się zamiast palić” (SiS)

5 lipca 2022 zaktualizowane przez: Bettina B. Hoeppner, Massachusetts General Hospital

Internetowe badanie pilotażowe wersji 2 aplikacji na smartfony do rzucania palenia „Uśmiech zamiast palenia” (SiS)

Ogólnym celem tego badania pilotażowego jest zebranie informacji zwrotnych od palaczy, którzy nie palą codziennie, poszukujących wsparcia w rzucaniu palenia online (n=90) na temat wersji 2 badaczy aplikacji na smartfony zaprojektowanej w celu wspierania rzucania palenia, oraz przetestowanie, czy teoretyzują mechanizmy zmiany wewnątrz osoby występują, gdy uczestnicy przechodzą wspomaganą przez aplikację próbę rzucenia palenia. Źródłami danych będą pasywnie zbierane dane o użytkowaniu aplikacji na smartfony, ankiety oraz, w podpróbie (n=20), sesje opinii użytkowników z wideokonferencji online. Wyniki posłużą do opracowania wersji 3.0 aplikacji na smartfony „Uśmiechnij się zamiast palić” (SiS). W szczególności celem tego badania jest:

  1. Oceń łatwość obsługi i przydatność aplikacji według ocen użytkowników aplikacji 6 tygodni po wybranej przez nich dacie rzucenia palenia
  2. Sprawdź, czy w teoretycznych mechanizmach zmiany zachowania zachodzą zmiany wewnątrzosobowe, gdy palacze, którzy nie palą codziennie, przechodzą próbę rzucenia palenia wspomaganą przez aplikację SiS
  3. Zidentyfikuj funkcje aplikacji, które wymagają ulepszeń, na podstawie pasywnie zarejestrowanych wzorców użytkowania aplikacji, elementów otwartej ankiety REDCap oraz, w podpróbie, sesji opinii użytkowników (n=20)

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Szacunkowo 90 uczestników weźmie udział w tym badaniu w oparciu o następujące kryteria kwalifikacyjne: (a) wiek 18+ lat, (b) posiadanie smartfona, (c) aktualny palacz okazjonalny, który pali co najmniej raz w tygodniu i nie więcej niż 25 z w ciągu ostatnich 30 dni (tj. 71% osób palących sporadycznie) oraz (d) ma aktualny zamiar rzucenia palenia (tj. 65-74% osób palących sporadycznie). Badacze zakończą rejestrację, gdy n=90 uczestników osiągnie główny punkt końcowy badania, czyli 6-tygodniową obserwację. To badanie zostanie przeprowadzone całkowicie zdalnie i będzie wymagało procesu sprawdzania przed zarejestrowaniem uczestników w aplikacji.

Udział w badaniu będzie trwał 6 miesięcy, a ankiety będą przeprowadzane przed dniem rzucenia palenia (online, jako część testu przesiewowego) oraz podczas 2-tygodniowych, 6-tygodniowych, 3-miesięcznych i 6-miesięcznych obserwacji wybrany przez uczestnika dzień rzucenia palenia. Uczestnicy będą korzystać z aplikacji przez bardzo zalecany okres 7 tygodni (1 tydzień przed, 6 tygodni po próbie rzucenia palenia), a następnie opcjonalnie kontynuować używanie.

Uczestnicy przejdą dwa rodzaje oceny: (1) ankiety oraz (2) (w podpróbie) sesje zbierania opinii od użytkowników przeprowadzane przez telefon i/lub połączenie wideokonferencyjne. Potencjalni uczestnicy przejdą do witryny internetowej badania. Na tej stronie internetowej wyjaśniono, że uczestnicy muszą zadzwonić do personelu badawczego, aby przejść kontrolę telefoniczną i wziąć udział w badaniu. Podczas rozmowy telefonicznej uczestnicy zostaną skierowani do wypełnienia ankiety online za pośrednictwem REDCap. Jeśli uczestnicy wypełnią ankietę i zdadzą test przesiewowy (np. prawidłowo odpowiedzą na pytania sprawdzające czytanie w ankiecie online), wybierają dzień rzucenia palenia i planują rozmowę telefoniczną z personelem badania w celu zapisania się do badania. Ta telefoniczna rejestracja ma miejsce 1 tydzień przed wybranym dniem rzucenia palenia. Podczas tej rozmowy pracownicy naukowi przekażą link do pobrania aplikacji i zapewnią uczestnikom przewodnik po aplikacji. Następnie uczestnicy otrzymają linki do ankiet na 2-tygodniowe, 6-tygodniowe, 3-miesięczne i 6-miesięczne kontynuacje za pośrednictwem e-maila z linkiem.

Udział w sesji opinii użytkowników jest opcjonalny. W ramach ankiety podstawowej uczestnicy zostaną zapytani, czy byliby chętni do wzięcia udziału w sesji zbierania opinii użytkowników w formie wideokonferencji online po korzystaniu z aplikacji przez siedem tygodni (1 tydzień przed, 6 tygodni po wybranym przez nich dniu rzucenia palenia). W przypadku wybrania do internetowych sesji zbierania opinii od użytkowników (wybranych losowo spośród zainteresowanych uczestników, z podziałem na płeć, wiek i rasę/pochodzenie etniczne), uczestnicy otrzymają wiadomość e-mail i/lub telefon po wypełnieniu 6-tygodniowej ankiety w celu skonfigurowania sesja opinii użytkowników.

Sesje opinii użytkowników online (n=20) będą składać się z uczestników i 1-2 członków personelu badawczego. Stosunkowo niewiele wskazówek zostanie zapewnionych w tym ustawieniu. Zamiast tego zostaną postawione 4 pytania otwarte (tj. czy aplikacja pomogła ci w próbie rzucenia palenia? Co ci się podobało? Co ci się nie podobało? Jak można ulepszyć aplikację?). Wszystkie rozmowy konferencyjne będą nagrywane do późniejszej analizy.

Wielkość próby i względy mocy: Głównym celem tego badania jest zebranie jakościowych danych wejściowych, a nie danych, aby wykryć wcześniej określony efekt. Celem tego badania pilotażowego jest uzyskanie opinii od użytkowników aplikacji, którzy wchodzą w interakcję z aplikacją i personelu badawczego całkowicie zdalnie, bez korzyści z interakcji osobistej, co jest bliższe rzeczywistym doświadczeniom, jakie potencjalni użytkownicy mieliby niż uczestnicy w badaniu 1.

Planowane analizy:

Cel 1 (Łatwość użytkowania i użyteczność). Aby ocenić stopień, w jakim SiS wersja 2 jest łatwa w użyciu i postrzegana jako użyteczna przez osoby, które nie palą codziennie i próbują rzucić palenie, badacze wykorzystają dane z ankiety z 6. przydatność dla każdej funkcji aplikacji.

Cel 2 (zmiany wewnątrz osoby). Aby sprawdzić, czy osoby palące sporadycznie, korzystające z SiS w wersji 2, doświadczyły zmian w czasie w konstruktach, które teoretycznie leżą u podstaw rzucania palenia, badacze wykorzystają dane z ankiety online i dopasują jeden powtarzalny model efektów mieszanych dla każdego konstruktu będącego przedmiotem zainteresowania (tj. -skuteczność rzucenia/pozostawania, motywacja, oczekiwane wyniki, takie jak zalety/przeciw, stres, radzenie sobie), gdzie konstrukt będzie zmienną zależną, oraz czas (0=początek, 1=2 tygodnie, 2=6 tygodni) , 3=3 miesiące, 4=6 miesięcy) będzie predyktorem. Korelacje w czasie będą modelowane za pomocą nieustrukturyzowanej macierzy kowariancji. Pierwszorzędowym punktem końcowym jest 6 tygodni po rzuceniu palenia (tj. koniec leczenia). Oświadczenie kontrastowe zostanie użyte do porównania wartości wyjściowej z 6-tygodniową obserwacją. Biorąc pod uwagę eksploracyjny charakter tego badania, badacze nie będą korygować wielokrotnych testów.

Cel 3 (Zidentyfikuj funkcje aplikacji, które wymagają poprawy). Aby zidentyfikować funkcje aplikacji, które wymagają ulepszenia, badacze zbadają pasywnie wygenerowane dane dotyczące użytkowania aplikacji generowane przez uczestników badania, gdy przechodzą przez nich próby rezygnacji, i wygenerują opisowe statystyki podsumowujące te dane dotyczące użytkowania. Aby uzyskać głębszy wgląd, badacze przeprowadzą również sesje opinii użytkowników z losowo wybraną podgrupą uczestników.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Posiada smartfon
  • Jest palaczem sporadycznym, który pali co najmniej raz w tygodniu i nie więcej niż 25 z ostatnich 30 dni
  • Ma aktualny zamiar rzucenia palenia
  • Zainteresowany użyciem aplikacji na smartfona, aby rzucić palenie

Kryteria wyłączenia:

  • Poniżej 18 roku życia
  • Nie posiada smartfona
  • nie jest palaczem sporadycznym, pali co najmniej raz w tygodniu i nie więcej niż 25 z ostatnich 30 dni
  • Nie ma obecnie zamiaru rzucenia palenia
  • Nie jest zainteresowany używaniem aplikacji na smartfony do rzucenia palenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: Aplikacja Uśmiech zamiast palenia
To jest badanie pilotażowe; wszyscy uczestnicy będą korzystać z aplikacji w ten sam sposób/w tym samym czasie.
Behawioralne: Uśmiechnij się zamiast palić (SiS) Wersja 2 aplikacji
Badacze opracowali aplikację na smartfony, która działa jako behawioralny trener w kieszeni i wykorzystuje ćwiczenia z psychologii pozytywnej, aby zwiększyć sukces w rzucaniu palenia. Jest anonimowy, przenośny i zapewnia wsparcie na czas, co jest ważną funkcją dla palaczy, którzy palą w określonych warunkach i okolicznościach. Aby wesprzeć leczenie, śledczy stosują podejście psychologii pozytywnej. Aplikacja na smartfony zarządza pozytywnymi ćwiczeniami psychologicznymi w celu wzmocnienia i/lub utrzymania pozytywnego afektu, który, jak przypuszcza się, ma stymulować palaczy, którzy nie palą codziennie, do wprowadzenia zdrowszych alternatyw dla palenia poprzez poszerzenie ich repertuaru myślowo-działaniowego, zwiększenie pewności siebie oraz zmniejszenie głodu i postawy obronnej wobec zdrowia związanego z paleniem Informacja.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Łatwość obsługi i przydatność aplikacji
Ramy czasowe: 6 tygodni po wybranej dacie zaprzestania palenia
Zgodnie z oceną użytkowników aplikacji 6 tygodni po wybranej przez nich dacie rzucenia palenia za pomocą otwartej ankiety REDCap. Ta ankieta zawiera pytania dotyczące wykonalności, użyteczności i ogólnych opinii na temat określonych funkcji aplikacji. Odpowiedzi zostały ocenione na 4-punktowej skali Likerta, a łatwość użycia została oceniona z opcjami 0 = Wcale niełatwe | 1 = Dość łatwy w użyciu | 2 = Łatwy w użyciu | 3 = Bardzo łatwy w użyciu, a użyteczność oceniana za pomocą opcji 0 = Wcale nieprzydatny | 1 = Dość przydatne | 2 = Przydatne | 3 = Bardzo przydatne. Zarówno w przypadku łatwości użytkowania, jak i przydatności, wyniki wahają się od 0 do 3, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą opinię o funkcjach aplikacji.
6 tygodni po wybranej dacie zaprzestania palenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany wewnątrzosobowe w teoretycznym mechanizmie zmiany zachowania – kwestionariusz impulsów do palenia (Cox i in., 2001)
Ramy czasowe: Punkt odniesienia, 2 tygodnie i 6 tygodni po rzuceniu palenia
Ta 10-punktowa skala ocenia ogólne uzależnienie od nikotyny, głód i objawy odstawienia nikotyny. Pozycje oceniano na 7-punktowej skali Likerta, od 1 = zdecydowanie się nie zgadzam do 7 = zdecydowanie się zgadzam. Dla ułatwienia interpretacji przedstawiliśmy średnie zamiast całkowitych wyników, tak aby wyniki na skali mogły mieścić się w zakresie od 1,0 do 7,0, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe pragnienie palenia.
Punkt odniesienia, 2 tygodnie i 6 tygodni po rzuceniu palenia
Wewnętrzne zmiany w teoretycznym mechanizmie zmiany zachowania – pojedyncza pozycja wzywa do pomiaru
Ramy czasowe: Punkt odniesienia, 2 tygodnie i 6 tygodni po rzuceniu palenia
Miara jednoelementowa: „W tej chwili, jak silne jest twoje pragnienie/chęć do palenia?”. Ta pojedyncza pozycja została oceniona w skali od „0, wcale nie silna” do „100, bardzo silna”, tak więc wyższe wyniki wskazują na silniejsze pragnienie palenia.
Punkt odniesienia, 2 tygodnie i 6 tygodni po rzuceniu palenia
Zmiany wewnątrzosobowe w teoretycznym mechanizmie zmiany zachowania – harmonogram pozytywnych i negatywnych afektów (Watson i in., 1988)
Ramy czasowe: Punkt odniesienia, 2 tygodnie i 6 tygodni po rzuceniu palenia
Ta 20-punktowa skala mierzy pozytywne i negatywne. Uczestników poproszono o wskazanie, jak się czuli w ciągu ostatniego tygodnia, używając 5-punktowej skali Likerta, od 1 „bardzo nieznacznie lub wcale” do 5 „bardzo”. Wyniki dla 10 słów pozytywnych i 10 słów negatywnych zostały zsumowane oddzielnie i przedstawione jako średnie wyniki (nie sumy skali) w zakresie od 1-5, przy czym niższe wyniki wskazują na niski (pozytywny lub negatywny) afekt, a wyższe wyniki wskazują na wysoki (pozytywny lub negatywny) oddziaływać. 10 elementów POZYTYWNEGO (PA) afektu to: uważny, zainteresowany, czujny, podekscytowany, entuzjastyczny, natchniony, dumny, zdeterminowany, silny i aktywny. 10 pozycji dla NEGATYWNEGO (NA) afektu to przygnębiony, zdenerwowany, wrogi, drażliwy, przestraszony, przestraszony, zawstydzony, winny, nerwowy i roztrzęsiony.
Punkt odniesienia, 2 tygodnie i 6 tygodni po rzuceniu palenia
Zmiany wewnątrzosobowe w teoretycznym mechanizmie zmiany zachowania – subiektywna skala szczęścia (Lyubomirsky i Lepper, 1999)
Ramy czasowe: Punkt odniesienia, 2 tygodnie i 6 tygodni po rzuceniu palenia
Ta 4-punktowa skala ocenia globalne subiektywne szczęście. Każde pytanie jest oceniane w skali Likerta od 1 do 7. Wyniki skali zostały przedstawione jako średnie wyniki w tym badaniu, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższe subiektywne szczęście.
Punkt odniesienia, 2 tygodnie i 6 tygodni po rzuceniu palenia
Wewnętrzne zmiany w teoretycznym mechanizmie zmiany zachowania - miary szczęścia w jednym punkcie
Ramy czasowe: Punkt odniesienia, 2 tygodnie i 6 tygodni po rzuceniu palenia
Zastosowano dwie miary szczęścia składające się z jednej pozycji: „Jak bardzo czułeś się szczęśliwy w OSTATNIM TYGODNIU?” i „Jak szczęśliwy jesteś TERAZ?”. Obie pozycje zostały ocenione na suwakowych skalach od 0 = „wcale” do 100 = „bardzo”, tak że wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom szczęścia.
Punkt odniesienia, 2 tygodnie i 6 tygodni po rzuceniu palenia
Zmiany wewnątrzosobowe w teoretycznym mechanizmie zmiany zachowania – Kwestionariusz poczucia własnej skuteczności w powstrzymywaniu się od palenia (Etter i in., 2000)
Ramy czasowe: Punkt odniesienia, 2 tygodnie i 6 tygodni po rzuceniu palenia
12-itemowy Kwestionariusz Samoskuteczności Palenia (SEQ-12) ocenia pewność powstrzymania się od palenia w obliczu bodźców wewnętrznych (6 pozycji; np. gdy czuję się bardzo niespokojny) i bodźców zewnętrznych (6 pozycji; np. po posiłku) . Pozycje oceniano na suwakowych skalach od 0 „zupełnie niepewny siebie” do 100 „bardzo pewny siebie”, a wyniki przedstawiono jako średnie wyniki na skali, gdzie wyższe wyniki wskazują na większe poczucie własnej skuteczności w powstrzymywaniu się od palenia.
Punkt odniesienia, 2 tygodnie i 6 tygodni po rzuceniu palenia
Zmiany wewnątrzosobowe w teoretycznym mechanizmie zmiany zachowania – jednopunktowa miara poczucia własnej skuteczności
Ramy czasowe: Punkt odniesienia, 2 tygodnie i 6 tygodni po rzuceniu palenia
Pojedyncza miara skuteczności polegała na pytaniu: „Jak PEWIEN jesteś, że będziesz w stanie rzucić palenie/pozostać w rzuceniu palenia?” Ta pozycja była mierzona na suwakowej skali od 0 = „wcale” do 100 = „bardzo pewna siebie”, tak więc wyższe wyniki wskazują na większą pewność co do możliwości rzucenia palenia lub pozostania w rzuceniu palenia.
Punkt odniesienia, 2 tygodnie i 6 tygodni po rzuceniu palenia
Zmiany wewnątrzosobowe w teoretycznym mechanizmie zmiany zachowania – motywacja pojedynczej pozycji do zaprzestania mierzenia
Ramy czasowe: Punkt odniesienia, 2 tygodnie i 6 tygodni po rzuceniu palenia
Pojedyncza miara skuteczności polegająca na pytaniu: „W jakim stopniu jesteś ZMOTYWOWANY, aby rzucić palenie/nie palić?” Ta pozycja była mierzona na suwakowej skali od 0 = „wcale” do 100 = „bardzo zmotywowana”, gdzie wyższe wyniki wskazują na większą motywację do rzucenia palenia lub pozostania w rzuceniu palenia.
Punkt odniesienia, 2 tygodnie i 6 tygodni po rzuceniu palenia
Zmiany wewnątrzosobowe w teoretycznym mechanizmie zmiany zachowania – skala postaw wobec palenia (Etter i in., 2000)
Ramy czasowe: Punkt odniesienia, 2 tygodnie i 6 tygodni po rzuceniu palenia
Składająca się z 18 pozycji skala postaw wobec palenia (ATS-18) mierzy postawy wobec palenia wśród obecnych i byłych palaczy papierosów. Zostało ono ocenione na 5-stopniowej skali Likerta, od 1 = „zdecydowanie się nie zgadzam” do 5 „zdecydowanie się zgadzam”. ATS-18 ma 3 podskale: Negatywne skutki palenia (pozycje 1-10), psychoaktywne korzyści z palenia (pozycje 11-14) oraz przyjemność z palenia (pozycje 15-18). Aby uzyskać punktację, wszystkie pozycje na podskalę uśredniono, aby uzyskać średni wynik w każdej podskali. W każdej podskali wyższe wyniki wskazują na większą zgodność z określonym stosunkiem do palenia.
Punkt odniesienia, 2 tygodnie i 6 tygodni po rzuceniu palenia
Zmiany wewnątrzosobowe w teoretycznym mechanizmie zmiany zachowania – skala zaangażowania w rzucenie palenia (Kahler i in., 2007)
Ramy czasowe: Punkt odniesienia, 2 tygodnie i 6 tygodni po rzuceniu palenia

Skala Zaangażowania w Rzucenie Palenia (CQSS) prosi uczestników o ocenę poziomu zgody (skala Likerta, od 1 = „zdecydowanie się nie zgadzam” do 5 „zdecydowanie się zgadzam”) na 8 pozycji oceniających motywację do rzucenia palenia (np. nie pozwolę, aby cokolwiek stanęło mi na drodze do rzucenia palenia).

Wyniki skali są podawane jako średnia ze wszystkich pozycji, gdzie wyższe wyniki wskazują na większe zaangażowanie w rzucenie palenia.
Punkt odniesienia, 2 tygodnie i 6 tygodni po rzuceniu palenia
Wewnętrzne zmiany w teoretycznym mechanizmie zmiany zachowania – kwestionariusz równowagi decyzyjnej (DBI) dla krótkiej formy palenia (Ward i in., 2004)
Ramy czasowe: Punkt odniesienia, 2 tygodnie i 6 tygodni po rzuceniu palenia
Ten 6-punktowy formularz ocenia, jakie osobiste znaczenie ludzie przywiązują do pozytywnego i negatywnego oczekiwanego czasu palenia. Pozycje zostały ocenione na suwakowych skalach od 0 = „całkowicie nieważne” do 100 = „bardzo ważne”. Obliczono średnie wyniki w podskalach: dodatnie oczekiwania (3 pozycje) i ujemne oczekiwane długości palenia (3 pozycje). Na obu skalach wyższe wyniki wskazują na większe znaczenie oczekiwanej długości palenia (dodatnie lub negatywne).
Punkt odniesienia, 2 tygodnie i 6 tygodni po rzuceniu palenia
Wewnętrzne zmiany w teoretycznym mechanizmie zmiany zachowania – pojedyncza pozycja za i przeciw rzuceniu palenia
Ramy czasowe: Punkt odniesienia, 2 tygodnie i 6 tygodni po rzuceniu palenia
Dwa pojedyncze elementy oceniały zalety i wady bycia wolnym od dymu tytoniowego: (1) „Pomyśl o wszystkich rzeczach, które LUBISZ/KOCHASZ w rzucaniu palenia/byciu wolnym od dymu tytoniowego; razem wzięte, jak ważne są te rzeczy dla Ciebie TERAZ? " oraz (2) „Pomyśl o wszystkich rzeczach, których NIE LUBISZ/NIENAWIDZISZ w rzucaniu palenia/niepaleniu; razem wzięte, jak ważne są one dla Ciebie TERAZ?” Obie miary pojedynczej pozycji zostały ocenione na suwakowych skalach od 0 „wcale” do 100 „bardzo ważne”, tak więc wyższe wyniki wskazują na większą postrzeganą wagę odpowiednio zalet i wad bycia wolnym od dymu tytoniowego.
Punkt odniesienia, 2 tygodnie i 6 tygodni po rzuceniu palenia
Zmiany wewnątrzosobowe w teoretycznym mechanizmie zmiany zachowania – skala postrzeganego stresu (PSS) (Cohen, 1983)
Ramy czasowe: Punkt odniesienia, 2 tygodnie i 6 tygodni po rzuceniu palenia
Ta 10-punktowa skala ocenia odczuwany stres w ciągu ostatniego miesiąca. Pozycje oceniano na 5-stopniowej skali Likerta, od 0 = „Nigdy” do 4 = „Bardzo często”. Ogólny wynik skali to suma wszystkich 10 pozycji, z których 4 są kodowane w odwrotnym kierunku, więc suma wyników może wahać się od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom postrzeganego stresu. PSS ma dwie podskale, które oceniają poczucie bezradności (6 pozycji) i poczucie własnej skuteczności (4 pozycje). Wyniki podskal zostały obliczone jako średnie wyniki wszystkich pozycji podskal (zakresy wyników podskal: 0-4), tak więc wyższe wyniki w podskalach wskazują odpowiednio na wyższą postrzeganą bezradność lub wyższą postrzeganą własną skuteczność.
Punkt odniesienia, 2 tygodnie i 6 tygodni po rzuceniu palenia
Zmiany wewnątrzosobowe w teoretycznym mechanizmie zmiany zachowania – krótkie zorientowanie na radzenie sobie z doświadczanymi problemami (Carver, 1997)
Ramy czasowe: Punkt odniesienia, 2 tygodnie i 6 tygodni po rzuceniu palenia
Ta 28-punktowa skala ocenia użycie 14 mechanizmów radzenia sobie. Każda pozycja została oceniona na 4-punktowej skali Likerta, gdzie 1 = „Wcale tego nie robiłem”, 2 = „Robiłem to trochę”, 3 = „Robiłem to to średnia ilość” i 4="Robię to dużo." Podskale składają się z 2 pozycji dla każdego z 14 mechanizmów radzenia sobie bez odwrócenia kodowania: (1) samorozproszenie, (2) aktywne radzenie sobie, (3) zaprzeczanie, (4) używanie substancji psychoaktywnych, (5) stosowanie wsparcia emocjonalnego , (6) korzystanie ze wsparcia instrumentalnego, (7) wycofanie się z zachowania, (8) wyładowanie emocji, (9) pozytywne przeformułowanie, (10) planowanie, (11) humor, (12) akceptacja, (13) religia, (14) jaźń -winić. Wyniki w podskalach wahają się od 2 do 8, przy czym wyższe wyniki wskazują na częstsze stosowanie każdego konkretnego mechanizmu radzenia sobie, niezależnie od tego, czy są one uważane za adaptacyjne czy nieadaptacyjne.
Punkt odniesienia, 2 tygodnie i 6 tygodni po rzuceniu palenia

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcje aplikacji, które wymagają ulepszenia — korzystanie z aplikacji
Ramy czasowe: 6 tygodni po wybranej dacie zaprzestania palenia
Wykorzystanie aplikacji określone ilościowo na podstawie liczby dni użytkowania w wyznaczonym okresie użytkowania aplikacji (tj. 49) na podstawie pasywnie zarejestrowanych wzorców użytkowania aplikacji.
6 tygodni po wybranej dacie zaprzestania palenia
Zgłoszony przez siebie status palenia
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 2 tygodnie po rzuceniu palenia, 6 tygodni po rzuceniu palenia, 3 miesiące po rzuceniu palenia, 6 miesięcy po rzuceniu palenia
Uczestników zapytano: „Czy byłeś abstynentem w ciągu ostatnich 30 dni?” w następstwie podania swojego obecnego statusu palenia jako „W ogóle nie palę”. Wynik przedstawiono jako odsetek uczestników, którzy sami zgłosili 30-dniową abstynencję od palenia punktowego. Zakładano, że uczestnicy palili, jeśli nie wypełnili ankiet.
Wartość bazowa, 2 tygodnie po rzuceniu palenia, 6 tygodni po rzuceniu palenia, 3 miesiące po rzuceniu palenia, 6 miesięcy po rzuceniu palenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Współpracownicy

American Cancer Society, Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Bettina B Hoeppner, PhD, Massachusetts General Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

24 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

8 stycznia 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

8 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 maja 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

15 maja 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

26 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018P002699

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Badacze nie planują udostępniania IChP żadnym innym badaczom.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj