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Versione 2 dell'app per smartphone per smettere di fumare "Sorridere invece di fumare" (SiS)

5 luglio 2022 aggiornato da: Bettina B. Hoeppner, Massachusetts General Hospital

Uno studio pilota online sulla versione 2 dell'app per smartphone per smettere di fumare "Sorridere invece di fumare" (SiS)

L'obiettivo generale di questo studio pilota è sollecitare il feedback dei fumatori non quotidiani che cercano supporto per smettere di fumare online (n=90) sulla versione 2 di un'app per smartphone progettata per supportare la cessazione del fumo e verificare se i meccanismi di cambiamento teorizzati all'interno della persona si stanno verificando mentre i partecipanti subiscono il tentativo di uscita assistito dall'app. Le fonti di dati saranno dati sull'utilizzo di app per smartphone raccolti passivamente, sondaggi e, in un sottocampione (n=20), sessioni di feedback degli utenti in videoconferenza online. I risultati saranno utilizzati per guidare la progettazione della versione 3.0 dell'app per smartphone "Smiling Invece of Smoking" (SiS). In particolare, gli obiettivi di questo studio sono:

  1. Valutare la facilità d'uso e l'utilità dell'app, valutata dagli utenti dell'app 6 settimane dopo la data scelta per smettere di fumare
  2. Verifica se si verificano cambiamenti all'interno della persona nei meccanismi teorizzati di cambiamento del comportamento mentre i fumatori non quotidiani subiscono un tentativo di smettere assistito dall'app SiS
  3. Identificare le funzionalità dell'app che necessitano di miglioramento, come identificato dai modelli di utilizzo dell'app registrati passivamente, dagli elementi del sondaggio a risposta aperta REDCap e, in un sottocampione, dalle sessioni di feedback degli utenti (n=20)

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Si stima che 90 partecipanti parteciperanno a questo studio sulla base dei seguenti criteri di ammissibilità: (a) 18+ anni di età, (b) possesso di smartphone (c) attuale fumatore non quotidiano, che fuma almeno settimanalmente e non più di 25 su negli ultimi 30 giorni (vale a dire, il 71% dei fumatori non giornalieri), e (d) ha l'attuale intenzione di smettere (vale a dire, il 65-74% dei fumatori non giornalieri). Gli investigatori interromperanno l'arruolamento quando n=90 partecipanti avranno completato l'endpoint primario dello studio, che è il follow-up di 6 settimane. Questo studio sarà condotto interamente da remoto e richiederà un processo di screening prima dell'iscrizione dei partecipanti sull'app.

La partecipazione allo studio durerà 6 mesi, durante i quali i sondaggi saranno somministrati prima del giorno di cessazione (online, come parte di un test di screening) e ai follow-up di 2 settimane, 6 settimane, 3 mesi e 6 mesi di il giorno scelto dal partecipante per smettere. I partecipanti utilizzeranno l'app per un periodo fortemente incoraggiato di 7 settimane (1 settimana prima, 6 settimane dopo il tentativo di smettere) e l'uso continuato facoltativo successivamente.

I partecipanti completeranno due tipi di valutazione: (1) sondaggi e (2) (in un sottocampione) sessioni di feedback degli utenti condotte tramite telefono e/o videoconferenza. I potenziali partecipanti faranno clic sul sito web dello studio. Questo sito web spiegherà che i partecipanti devono chiamare il personale dello studio per essere sottoposti a screening telefonico e partecipare allo studio. Durante lo schermo del telefono, i partecipanti verranno indirizzati a completare un sondaggio online tramite REDCap. Se i partecipanti completano il sondaggio e superano il test di screening (ad esempio, rispondendo correttamente agli elementi di controllo della lettura nel sondaggio online), scelgono un giorno per smettere di fumare e programmano una telefonata con il personale dello studio per iscriversi allo studio. Questa telefonata di iscrizione avviene 1 settimana prima del giorno scelto per smettere. Durante questa chiamata, il personale dello studio fornirà il collegamento per scaricare l'app e fornirà ai partecipanti una procedura dettagliata dell'app. Successivamente, i partecipanti riceveranno i collegamenti al sondaggio per i follow-up di 2 settimane, 6 settimane, 3 mesi e 6 mesi tramite un collegamento inviato via e-mail.

La partecipazione alla sessione di feedback degli utenti è facoltativa. All'interno del sondaggio di base, ai partecipanti verrà chiesto se sarebbero disposti a partecipare a una sessione di feedback degli utenti in videoconferenza online dopo aver utilizzato l'app per sette settimane (1 settimana prima, 6 settimane dopo il giorno scelto per smettere di fumare). Se selezionati per le sessioni di feedback degli utenti online (selezionati a caso tra i partecipanti interessati, con stratificazione basata su sesso, età e razza/etnia), i partecipanti riceveranno un'e-mail e/o una telefonata al termine del sondaggio di 6 settimane per impostare la sessione di feedback degli utenti.

Le sessioni online di feedback degli utenti (n=20) saranno composte dai partecipanti e da 1-2 membri del personale dello studio. In questo contesto verrà fornita una guida relativamente scarsa. Invece, verranno poste 4 domande aperte (ad esempio, l'app ti ha aiutato nel tuo tentativo di smettere? Cosa ti piaceva? Cosa non ti è piaciuto? Come potrebbe essere migliorata l'app?). Tutte le teleconferenze verranno registrate per un'analisi successiva.

Dimensioni del campione e considerazioni sulla potenza: l'obiettivo principale di questo studio è raccogliere input qualitativi piuttosto che dati per rilevare un effetto pre-specificato. L'obiettivo di questo studio pilota è ottenere input dagli utenti dell'app che interagiscono con l'app e studiare il personale completamente da remoto, senza il vantaggio dell'interazione di persona, che è più vicina all'esperienza del mondo reale che i potenziali utenti avrebbero rispetto ai partecipanti nello studio 1.

Analisi pianificate:

Obiettivo 1 (Facilità d'uso e utilità). Per valutare il grado in cui la versione 2 di SiS è facile da usare e percepita come utile dai fumatori non quotidiani che tentano di smettere di fumare, gli investigatori utilizzeranno i dati del sondaggio della settimana 6 e calcoleranno le medie e le deviazioni standard per gli elementi del sondaggio che richiedono facilità d'uso e utilità per ogni caratteristica dell'app.

Obiettivo 2 (Cambiamenti all'interno della persona). Per verificare se i fumatori non giornalieri che utilizzano SiS versione 2 hanno sperimentato cambiamenti nel tempo sui costrutti teorizzati alla base della cessazione del fumo, i ricercatori utilizzeranno i dati del sondaggio online e adatteranno un modello di effetti misti a misure ripetute per costrutto di interesse (ad esempio, desiderio di fumare, umore, auto -efficacia a smettere/rimanere a smettere, motivazione, aspettative di risultato come pro/contro, stress, coping), dove il costrutto sarà la variabile dipendente, e il tempo (0=linea di base, 1=2 settimane, 2=6 settimane , 3=3 mesi, 4=6 mesi) sarà il predittore. Le correlazioni nel tempo saranno modellate con una matrice di covarianza non strutturata. L'endpoint primario è 6 settimane dopo la cessazione (ovvero, la fine del trattamento). Verrà utilizzata una dichiarazione di contrasto per confrontare il basale rispetto al follow-up a 6 settimane. Data la natura esplorativa di questo studio, gli investigatori non correggeranno per test multipli.

Obiettivo 3 (Identificare le funzionalità dell'app che necessitano di miglioramento). Per identificare le funzionalità dell'app che necessitano di miglioramenti, gli investigatori esamineranno i dati sull'utilizzo dell'app generati passivamente generati dai partecipanti allo studio mentre subiscono i loro tentativi di smettere e genereranno statistiche di riepilogo descrittive su questi dati sull'utilizzo. Per ottenere informazioni più approfondite, gli investigatori condurranno anche sessioni di feedback degli utenti con un sottocampione di partecipanti selezionato in modo casuale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Possiede uno smartphone
  • È un fumatore non quotidiano, che fuma almeno una volta alla settimana e non più di 25 negli ultimi 30 giorni
  • Ha l'attuale intenzione di smettere di fumare
  • Interessato all'uso di un'app per smartphone per smettere di fumare

Criteri di esclusione:

  • Minori di 18 anni
  • Non possiede uno smartphone
  • Non è un fumatore abituale, che fuma almeno una volta alla settimana e non più di 25 negli ultimi 30 giorni
  • Non ha alcuna intenzione attuale di smettere di fumare
  • Non è interessato a utilizzare un'app per smartphone per smettere di fumare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: Sorridere invece di fumare App
Questo è uno studio pilota; tutti i partecipanti utilizzeranno l'app nello stesso modo/periodo di tempo.
Comportamentale: Sorridere invece di fumare (SiS) App versione 2
Gli investigatori hanno sviluppato un'app per smartphone che funge da allenatore comportamentale tascabile e utilizza esercizi di psicologia positiva per migliorare il successo nell'abbandono. È anonimo, portatile e fornisce un supporto just-in-time, una caratteristica importante per i fumatori che fumano in condizioni e circostanze specifiche. Per supportare il trattamento, i ricercatori utilizzano un approccio psicologico positivo. L'app per smartphone amministra esercizi di psicologia positiva per migliorare e/o mantenere un affetto positivo, che si ipotizza stimoli i fumatori abituali a mettere in atto alternative più sane al fumo ampliando il loro repertorio pensiero-azione, aumentando la fiducia e diminuendo il desiderio e la difesa sulla salute correlata al fumo informazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Facilità d'uso e disponibilità dell'app
Lasso di tempo: 6 settimane dopo la data scelta per smettere di fumare
Come valutato dagli utenti dell'app 6 settimane dopo la data scelta per smettere di fumare tramite un sondaggio REDCap a tempo indeterminato. Questo sondaggio pone domande riguardanti la fattibilità, l'utilità e le opinioni generali di specifiche funzionalità dell'app. Le risposte sono state valutate su scale Likert a 4 punti con valutazione della facilità d'uso con le opzioni 0 = Per niente facile | 1 = Abbastanza facile da usare | 2 = Facile da usare | 3 = Molto facile da usare e utilità valutata con le opzioni 0 = Per niente utile | 1 = Abbastanza utile | 2 = Utile | 3 = Molto utile. Sia per gli elementi di facilità d'uso che per quelli di utilità, i punteggi vanno da 0 a 3 con punteggi più alti che indicano una migliore opinione delle funzionalità dell'app.
6 settimane dopo la data scelta per smettere di fumare

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti all'interno della persona nel meccanismo teorizzato del cambiamento comportamentale - Questionario sugli stimoli del fumo (Cox et al., 2001)
Lasso di tempo: Basale, 2 settimane e 6 settimane dopo la cessazione
Questa scala di 10 elementi valuta la dipendenza complessiva dalla nicotina, il desiderio e i sintomi di astinenza dal fumo. Gli item sono stati valutati su una scala Likert a 7 punti che va da 1=molto in disaccordo a 7=molto d'accordo. Abbiamo presentato la media invece dei punteggi totali per facilitare l'interpretazione, in modo che i punteggi della scala possano variare da 1,0 a 7,0, con punteggi più alti che indicano una maggiore voglia di fumare.
Basale, 2 settimane e 6 settimane dopo la cessazione
Cambiamenti all'interno della persona nel meccanismo teorizzato del cambiamento del comportamento - Misura degli impulsi a elemento singolo
Lasso di tempo: Basale, 2 settimane e 6 settimane dopo la cessazione
Misura di un singolo elemento: "In questo momento, quanto è forte il tuo desiderio/voglia di fumare?". Questa misura a singolo elemento è stata valutata su una scala da "0, per niente forte" a "100, estremamente forte", in modo che i punteggi più alti indicano un forte bisogno di fumare.
Basale, 2 settimane e 6 settimane dopo la cessazione
Cambiamenti all'interno della persona nel meccanismo teorizzato del cambiamento del comportamento - Programma affettivo positivo e negativo (Watson et al., 1988)
Lasso di tempo: Basale, 2 settimane e 6 settimane dopo la cessazione
Questa scala di 20 elementi misura positivo e negativo. Ai partecipanti è stato chiesto di indicare come si sono sentiti nell'ultima settimana, utilizzando una scala Likert a 5 punti che va da 1="molto poco o per niente" a 5="estremamente". I punteggi per 10 parole positive e 10 parole negative sono stati sommati separatamente e sono stati riportati come punteggi medi (non totali della scala) compresi tra 1 e 5, con punteggi più bassi che indicano affetto basso (positivo o negativo) e punteggi più alti che indicano alto (positivo o negativo) simulare. I 10 elementi per l'affetto POSITIVO (PA) sono attento, interessato, vigile, eccitato, entusiasta, ispirato, orgoglioso, determinato, forte e attivo. I 10 elementi per l'affetto NEGATIVO (NA) sono angosciato, turbato, ostile, irritabile, spaventato, spaventato, vergognoso, colpevole, nervoso e nervoso.
Basale, 2 settimane e 6 settimane dopo la cessazione
Cambiamenti all'interno della persona nel meccanismo teorizzato del cambiamento del comportamento - Scala della felicità soggettiva (Lyubomirsky & Lepper, 1999)
Lasso di tempo: Basale, 2 settimane e 6 settimane dopo la cessazione
Questa scala a 4 elementi valuta la felicità soggettiva globale. Ogni domanda è valutata su una scala Likert da 1 a 7. I punteggi della scala sono stati riportati come punteggi medi in questo studio, con punteggi più alti che indicano una maggiore felicità soggettiva.
Basale, 2 settimane e 6 settimane dopo la cessazione
Cambiamenti all'interno della persona nel meccanismo teorizzato del cambiamento del comportamento - Misure di felicità a elemento singolo
Lasso di tempo: Basale, 2 settimane e 6 settimane dopo la cessazione
Sono state utilizzate due misure di felicità a singolo elemento: "Nella SCORSA SETTIMANA, quanto ti sei sentito felice?" e "Quanto ti senti felice ADESSO?". Entrambi gli elementi sono stati valutati su scale di scorrimento che vanno da 0="per niente" a 100="estremamente", in modo tale che i punteggi più alti indicano maggiori livelli di felicità.
Basale, 2 settimane e 6 settimane dopo la cessazione
Cambiamenti all'interno della persona nel meccanismo teorizzato del cambiamento del comportamento - Questionario sull'autoefficacia per astenersi dal fumo (Etter et al., 2000)
Lasso di tempo: Basale, 2 settimane e 6 settimane dopo la cessazione
Il questionario di autoefficacia sul fumo a 12 voci (SEQ-12) valuta la fiducia nell'astenersi dal fumo di fronte a stimoli interni (6 voci; ad esempio, quando mi sento molto ansioso) ed esterni (6 voci; ad esempio, dopo un pasto) . Gli elementi sono stati valutati su scale di scorrimento che vanno da 0 = "per niente fiducioso" a 100 = "estremamente fiducioso" e i risultati sono presentati come punteggi medi della scala, dove i punteggi più alti indicano una maggiore autoefficacia nell'astenersi dal fumo.
Basale, 2 settimane e 6 settimane dopo la cessazione
Cambiamenti all'interno della persona nel meccanismo teorizzato di cambiamento del comportamento - Misura di autoefficacia a elemento singolo
Lasso di tempo: Basale, 2 settimane e 6 settimane dopo la cessazione
La misura di autoefficacia a elemento singolo chiedeva: "Quanto sei SICURO di riuscire a smettere di fumare/rimanere a smettere?" Questo item è stato misurato su una scala di scorrimento che va da 0="per niente" a 100="estremamente fiducioso", in modo che i punteggi più alti indicano una maggiore fiducia nella capacità di smettere di fumare o di smettere.
Basale, 2 settimane e 6 settimane dopo la cessazione
Cambiamenti all'interno della persona nel meccanismo teorizzato di cambiamento del comportamento - Misurazione della motivazione a smettere di un singolo elemento
Lasso di tempo: Basale, 2 settimane e 6 settimane dopo la cessazione
La misura di autoefficacia a item singolo chiedeva: "Quanto sei MOTIVATO a smettere di fumare/smettere di fumare?" Questo item è stato misurato su una scala a scorrimento che va da 0="per niente" a 100="estremamente motivato", dove i punteggi più alti indicano una maggiore motivazione a smettere di fumare oa smettere.
Basale, 2 settimane e 6 settimane dopo la cessazione
Cambiamenti all'interno della persona nel meccanismo teorizzato del cambiamento del comportamento - Atteggiamenti nei confronti della scala del fumo (Etter et al., 2000)
Lasso di tempo: Basale, 2 settimane e 6 settimane dopo la cessazione
La scala 18-item Attitudes Towards Smoking (ATS-18) misura l'atteggiamento nei confronti del fumo nei fumatori di sigarette attuali ed ex. È stato valutato su una scala Likert a 5 punti, da 1 = "fortemente in disaccordo" a 5 = "molto d'accordo". L'ATS-18 ha 3 sottoscale: effetti avversi del fumo (item 1-10), benefici psicoattivi del fumo (item 11-14) e piacere del fumo (item 15-18). Per ottenere un punteggio, è stata calcolata la media di tutti gli elementi per sottoscala per ottenere un punteggio medio all'interno di ciascuna sottoscala. Per ogni sottoscala, i punteggi più alti indicano un maggiore accordo con l'attitudine specifica nei confronti del fumo.
Basale, 2 settimane e 6 settimane dopo la cessazione
Cambiamenti all'interno della persona nel meccanismo teorizzato del cambiamento del comportamento - Scala dell'impegno a smettere (Kahler et al., 2007)
Lasso di tempo: Basale, 2 settimane e 6 settimane dopo la cessazione

La Commitment to Quitting Smoking Scale (CQSS) chiede ai partecipanti di valutare il loro livello di accordo (scala Likert, da 1="fortemente in disaccordo" a 5="fortemente d'accordo") su 8 item che valutano la motivazione a smettere di fumare (ad esempio, sono non lascerò che nulla mi impedisca di smettere di fumare).

I punteggi della scala sono riportati come media di tutti gli item, dove i punteggi più alti indicano un maggiore impegno a smettere di fumare.
Basale, 2 settimane e 6 settimane dopo la cessazione
Cambiamenti all'interno della persona nel meccanismo teorizzato del cambiamento comportamentale - Decisional Balance Inventory (DBI) for Smoking Short Form (Ward et al., 2004)
Lasso di tempo: Basale, 2 settimane e 6 settimane dopo la cessazione
Questo modulo di 6 item valuta l'importanza personale che le persone attribuiscono alle aspettative di fumo positive e negative. Gli elementi sono stati valutati su scale di scorrimento che vanno da 0="per niente importante" a 100="estremamente importante". Sono stati calcolati due punteggi medi di sottoscala: aspettative positive (3 item) e aspettative negative sul fumo (3 item). Su entrambe le scale, i punteggi più alti indicano una maggiore importanza delle aspettative sul fumo (positiva o negativa).
Basale, 2 settimane e 6 settimane dopo la cessazione
Cambiamenti all'interno della persona nel meccanismo teorizzato di cambiamento del comportamento - Pro/contro singoli elementi delle misure per smettere di fumare
Lasso di tempo: Basale, 2 settimane e 6 settimane dopo la cessazione
Due misure singole hanno valutato i pro e i contro dell'essere liberi dal fumo: (1) "Pensa a tutte le cose che TI PIACCIONO/AMI nello smettere/essere libero dal fumo; prese insieme, quanto sono importanti per te queste cose ADESSO? " e (2) "Pensa a tutte le cose che NON TI PIACCIONO/ODI nello smettere/non fumare; prese insieme, quanto sono importanti queste cose per te ADESSO?" Entrambe le misure a singolo elemento sono state valutate su scale di scorrimento che vanno da 0 = "per niente" a 100 = "estremamente importante", in modo che i punteggi più alti indicano rispettivamente una maggiore importanza percepita dei pro e dei contro dell'essere senza fumo.
Basale, 2 settimane e 6 settimane dopo la cessazione
Cambiamenti all'interno della persona nel meccanismo teorizzato del cambiamento del comportamento - Scala dello stress percepito (PSS) (Cohen, 1983)
Lasso di tempo: Basale, 2 settimane e 6 settimane dopo la cessazione
Questa scala di 10 elementi valuta lo stress percepito durante l'ultimo mese. Gli elementi sono stati valutati su una scala Likert a 5 punti che va da 0="Mai" a 4="Molto spesso". Il punteggio complessivo della scala è il totale di tutti i 10 elementi, di cui 4 sono codificati in modo inverso, in modo che i punteggi totali possano variare da 0 a 40 con punteggi più alti che indicano maggiori livelli di stress percepito. Il PSS ha due sottoscale che valutano l'impotenza percepita (6 item) e l'autoefficacia percepita (4 item). I punteggi della sottoscala sono stati calcolati come punteggi medi di tutti gli elementi della sottoscala (intervalli di punteggio della sottoscala: 0-4), in modo che i punteggi più alti nelle sottoscale indicano rispettivamente una maggiore impotenza percepita o una maggiore autoefficacia percepita.
Basale, 2 settimane e 6 settimane dopo la cessazione
Cambiamenti all'interno della persona nel meccanismo teorizzato del cambiamento del comportamento - Breve orientamento per affrontare i problemi vissuti (Carver, 1997)
Lasso di tempo: Basale, 2 settimane e 6 settimane dopo la cessazione
Questa scala di 28 item valuta l'uso di 14 meccanismi di coping. Ogni item è stato valutato su una scala Likert a 4 punti, dove 1="Non l'ho fatto per niente", 2="L'ho fatto un po'", 3="L'ho fatto questa è una quantità media", e 4="L'ho fatto spesso." Le sottoscale sono costituite da 2 item per ciascuno dei 14 meccanismi di coping senza inversione di codifica: (1) Auto-distrazione, (2) coping attivo, (3) negazione, (4) uso di sostanze, (5) uso del supporto emotivo , (6) uso di supporto strumentale, (7) disimpegno comportamentale, (8) sfogo, (9) ristrutturazione positiva, (10) pianificazione, (11) umorismo, (12) accettazione, (13) religione, (14) sé -colpa. I punteggi della sottoscala vanno da 2 a 8 con punteggi più alti che indicano un uso più frequente di ogni specifico meccanismo di coping, indipendentemente dal fatto che siano considerati adattivi o disadattivi.
Basale, 2 settimane e 6 settimane dopo la cessazione

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzionalità dell'app che devono essere migliorate - Utilizzo dell'app
Lasso di tempo: 6 settimane dopo la data scelta per smettere di fumare
Utilizzo dell'app, quantificato dal numero di giorni di utilizzo durante il periodo prescritto di utilizzo dell'app (ovvero 49), in base a modelli di utilizzo dell'app registrati passivamente.
6 settimane dopo la data scelta per smettere di fumare
Stato di fumo autodichiarato
Lasso di tempo: Basale, 2 settimane dopo l'abbandono, 6 settimane dopo l'abbandono, 3 mesi dopo l'abbandono, 6 mesi dopo l'abbandono
Ai partecipanti è stato chiesto "Sei stato astinente negli ultimi 30 giorni?" in seguito alla fornitura del loro attuale stato di fumatore come "Non fumo affatto". Il risultato è presentato come una percentuale di partecipanti che hanno auto-riferito l'astinenza dal fumo con prevalenza puntuale di 30 giorni. Si presumeva che i partecipanti fumassero se non avevano completato i sondaggi.
Basale, 2 settimane dopo l'abbandono, 6 settimane dopo l'abbandono, 3 mesi dopo l'abbandono, 6 mesi dopo l'abbandono

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Collaboratori

American Cancer Society, Inc.

Investigatori

  • Investigatore principale: Bettina B Hoeppner, PhD, Massachusetts General Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

24 giugno 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

8 gennaio 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

8 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 maggio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 maggio 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

15 maggio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

26 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2018P002699

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Gli investigatori non intendono condividere IPD con altri ricercatori.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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