- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03952884
Syntetická odezva proteinů kosterního svalstva na aminokyseliny a peptidy
24. září 2020 aktualizováno: Nicholas Burd, University of Illinois at Urbana-Champaign
Kvalita kosterního svalstva je důležitým faktorem výkonu při cvičení a celkového zdraví.
Je životně důležitý nejen pro pohyb, ale také pro metabolismus živin.
Protein ze stravy může podporovat syntézu svalových bílkovin pro regeneraci a růst svalů.
Ještě důležitější je, že to pozitivně posouvá čistou rovnováhu bílkovin (např. syntéza bílkovin je větší než rozklad bílkovin) a podporuje vyšší rychlost obratu svalových bílkovin.
Leucin je aminokyselina potřebná k budování svalů, ale působí také jako signální molekula informující sval o zahájení syntézy bílkovin.
Před dosažením kosterního svalstva se bílkoviny z potravy štěpí na malé peptidy a volné aminokyseliny.
Rychlost absorpce ze střeva do krevního řečiště je u peptidů výrazně rychlejší než u aminokyselin.
Vzhledem k tomu, že dostupnost aminokyselin v krvi je prekurzorem pro syntézu svalových proteinů, naším cílem je určit, zda různé rychlosti absorpce mezi volnou aminokyselinou a peptidy ovlivňují rychlost syntézy svalových proteinů a jejich rozpad.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
10
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Spojené státy, 61801
- Freer Hall
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí rekreačně aktivní: ≥ 30 minut fyzické aktivity se střední intenzitou ≥ 3krát týdně
- Věk: 18-35 let
- Plynulost angličtiny
Kritéria vyloučení:
- Užívání tabáku, nikotinu (náplasti/žvýkačky) (předchozích 6 měsíců)
- Konzumace alkoholu > 10 nápojů týdně
- Metabolické poruchy (např. metabolický syndrom, diabetes, onemocnění štítné žlázy)
- Kardiovaskulární onemocnění, arytmie
- Hypogonadismus
- Astma
- Anamnéza nekontrolované hypertenze
- Ortopedické poranění/operace (do 1 roku)
- Hepatorenální, muskuloskeletální, autoimunitní nebo neurologické onemocnění
- Anamnéza neuromuskulárních problémů
- Předchozí účast na studiích stopování aminokyselin
- Predispozice k hypertrofickým jizvám nebo tvorbě keloidů
- Konzumace ergogenních hladin doplňků stravy, které mohou ovlivnit svalovou hmotu (např. kreatin, HMB), látky podobné inzulínu nebo anabolické/katabolické prohormony (např. DHEA) během 6 týdnů před účastí
- Konzumace štítné žlázy, androgenních nebo jiných léků, o kterých je známo, že ovlivňují endokrinní funkce
- Konzumace léků, o kterých je známo, že ovlivňují metabolismus bílkovin (např. kortikosteroidy na předpis, nesteroidní protizánětlivé léky nebo léky proti akné)
- Momentálně těhotná
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Leucin
Účastníci budou zařazeni do cvičební nebo necvičební skupiny.
Po odporovém cvičení (nebo ekvivalentním časovém bodu pro necvičící skupinu) účastníci zkonzumují 2 g leucinového prášku rozpuštěného ve 250 ml vody.
|
Před konzumací bílkovin účastníci provedou akutní záchvat odporu.
Zahřejí se dvěma sériemi po 10 opakováních při 35-75% pracovní zátěži, poté provedou čtyři pracovní série po 10-12 opakováních při 65-70% 1-RM. Mezi každou sestavou bude 1 minuta, 30 sekund odpočinku.
Účastníci zařazení do této skupiny nebudou cvičit před podáním nutriční intervence.
Účastníci budou po celou dobu zkoušky v klidu.
Účastníci dostanou 2 g leucinu rozpuštěného ve 250 ml vody.
Nápoj bude konzumován ihned po cvičení nebo v ekvivalentním časovém okamžiku pro necvičící skupinu.
|
|
Experimentální: Leucinový peptid (Dileucin)
Účastníci budou zařazeni do cvičební nebo necvičební skupiny.
Po odporovém cvičení (nebo ekvivalentním časovém bodu pro necvičící skupinu) účastníci zkonzumují 2 g proteinového peptidového prášku rozpuštěného ve 250 ml vody.
|
Před konzumací bílkovin účastníci provedou akutní záchvat odporu.
Zahřejí se dvěma sériemi po 10 opakováních při 35-75% pracovní zátěži, poté provedou čtyři pracovní série po 10-12 opakováních při 65-70% 1-RM. Mezi každou sestavou bude 1 minuta, 30 sekund odpočinku.
Účastníci zařazení do této skupiny nebudou cvičit před podáním nutriční intervence.
Účastníci budou po celou dobu zkoušky v klidu.
Účastníci dostanou 2 g dileucinu rozpuštěného ve 250 ml vody.
Nápoj bude konzumován ihned po cvičení nebo v ekvivalentním časovém okamžiku pro necvičící skupinu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Frakční syntetická rychlost smíšených svalových proteinů
Časové okno: Postabsorpční 3,5 hodiny, postprandiální 3 hodiny.
|
Rychlost syntézy smíšených svalových proteinů bude hodnocena během 3,5hodinového postabsorpčního období (např.
stav bez jídla) a 3hodinové postprandiální období (např.
napájený stav) pro oba experimentální zásahy (např.
leucin a leucinový peptid).
To nám umožní posoudit změnu frakční syntetické rychlosti z postabsorpčního období do postprandiálního období.
|
Postabsorpční 3,5 hodiny, postprandiální 3 hodiny.
|
|
Frakční syntetická rychlost myofibrilárních proteinů
Časové okno: Postabsorpční 3,5 hodiny, postprandiální 3 hodiny.
|
Rychlost syntézy proteinů v myofibrilárních svalech bude hodnocena během 3,5h postabsorpčního období (např.
stav bez jídla) a 3hodinové postprandiální období (např.
napájený stav) pro oba experimentální zásahy (např.
leucin a leucinový peptid).
To nám umožní posoudit změnu frakční syntetické rychlosti z postabsorpčního období do postprandiálního období.
|
Postabsorpční 3,5 hodiny, postprandiální 3 hodiny.
|
|
Zlomková rychlost odbourávání smíšených svalových proteinů
Časové okno: Postprandiální po dobu 1 hodiny
|
Rychlost odbourávání smíšených svalových bílkovin bude hodnocena během první hodiny postprandiálního období (např.
napájený stav) pro oba experimentální zásahy (např.
leucin a leucinový peptid).
To nám umožní posoudit změnu ve zlomkové rychlosti rozpadu pro každý příslušný experimentální zásah.
|
Postprandiální po dobu 1 hodiny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fosforylace svalové anabolické signalizace
Časové okno: Výchozí stav, ihned po požití leucinu/leucinových peptidů a 3 hodiny po požití leucinu/leucinových peptidů
|
Fosforylace anabolických signálních drah bude hodnocena nalačno a po požití experimentálních intervencí.
|
Výchozí stav, ihned po požití leucinu/leucinových peptidů a 3 hodiny po požití leucinu/leucinových peptidů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nicholas A. Burd, Ph.D., University of Illinois at Urbana-Champaign
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. května 2019
Primární dokončení (Aktuální)
20. listopadu 2019
Dokončení studie (Aktuální)
20. listopadu 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. května 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. května 2019
První zveřejněno (Aktuální)
16. května 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. září 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. září 2020
Naposledy ověřeno
1. září 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 18897
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .