- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03952884
Synthetische Reaktion von Skelettmuskelproteinen auf Aminosäuren und Peptide
24. September 2020 aktualisiert von: Nicholas Burd, University of Illinois at Urbana-Champaign
Die Qualität der Skelettmuskulatur ist ein wichtiger Faktor für die Trainingsleistung und die allgemeine Gesundheit.
Es ist nicht nur wichtig für die Bewegung, sondern auch für den Stoffwechsel von Nährstoffen.
Protein aus der Nahrung kann die Muskelproteinsynthese für die Muskelregeneration und das Muskelwachstum fördern.
Noch wichtiger ist, dass dadurch das Nettoproteingleichgewicht positiv verschoben wird (z. B. ist die Proteinsynthese größer als der Proteinabbau) und eine höhere Rate des Muskelproteinumsatzes gefördert wird.
Leucin ist eine Aminosäure, die für den Muskelaufbau benötigt wird, aber es fungiert auch als Signalmolekül, das den Muskel informiert, die Proteinsynthese zu starten.
Bevor es den Skelettmuskel erreicht, wird Nahrungsprotein in kleine Peptide und freie Aminosäuren verdaut.
Die Absorptionsrate aus dem Darm in den Blutkreislauf ist für Peptide im Vergleich zu Aminosäuren signifikant schneller.
Da die Verfügbarkeit von Aminosäuren im Blut ein Vorläufer für die Muskelproteinsynthese ist, ist unser Ziel festzustellen, ob die unterschiedlichen Absorptionsraten zwischen freien Aminosäuren und Peptiden die Synthese- und Abbauraten von Muskelprotein beeinflussen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
10
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Vereinigte Staaten, 61801
- Freer Hall
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Freizeitaktive Erwachsene: ≥ 30 min körperliche Aktivität bei mittlerer Intensität ≥ 3 mal pro Woche
- Alter: 18-35 Jahre alt
- Englisch fließend
Ausschlusskriterien:
- Konsum von Tabak, Nikotin (Pflaster/Kaugummi) (zuvor 6 Monate)
- Alkoholkonsum >10 Getränke pro Woche
- Stoffwechselerkrankungen (z. B. Metabolisches Syndrom, Diabetes, Schilddrüsenerkrankungen)
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Arrhythmien
- Hypogonadismus
- Asthma
- Vorgeschichte von unkontrolliertem Bluthochdruck
- Orthopädische Verletzung/Operation (innerhalb von 1 Jahr)
- Leber-, Muskel-Skelett-, Autoimmun- oder neurologische Erkrankung
- Geschichte der neuromuskulären Probleme
- Frühere Teilnahme an Aminosäure-Tracer-Studien
- Prädisposition für hypertrophe Narbenbildung oder Keloidbildung
- Konsum von Nahrungsergänzungsmitteln in ergogenem Ausmaß, die die Muskelmasse (z. B. Kreatin, HMB), insulinähnliche Substanzen oder anabole/katabole Prohormone (z. B. DHEA) innerhalb von 6 Wochen vor der Teilnahme beeinflussen können
- Einnahme von Schilddrüsen-, androgenen oder anderen Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie die endokrine Funktion beeinflussen
- Einnahme von Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie den Proteinstoffwechsel beeinflussen (z. B. verschreibungspflichtige Kortikosteroide, nichtsteroidale Entzündungshemmer oder Aknemedikamente)
- Aktuell schwanger
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Leucin
Die Teilnehmer werden einer Übungs- oder Nicht-Übungsgruppe zugeteilt.
Nach dem Widerstandstraining (oder einem gleichwertigen Zeitpunkt für Nicht-Übungsgruppen) nehmen die Teilnehmer 2 g Leucinpulver aufgelöst in 250 ml Wasser zu sich.
|
Vor dem Proteinkonsum führen die Teilnehmer eine akute Widerstandsübung durch.
Sie wärmen sich jeweils mit zwei Sätzen mit 10 Wiederholungen bei 35-75 % Arbeitsbelastung auf und führen dann vier Arbeitssätze mit 10-12 Wiederholungen bei 65-70 % des 1-RM aus. Zwischen jedem Satz werden 1 Minute, 30 Sekunden Pausenzeiten implementiert.
Teilnehmer, die dieser Gruppe zugeordnet sind, werden vor der Verabreichung der Ernährungsintervention keine Übungen durchführen.
Die Teilnehmer bleiben während der gesamten Studie in Ruhe.
Den Teilnehmern werden 2 g Leucin in 250 ml Wasser gelöst verabreicht.
Das Getränk wird unmittelbar nach dem Training oder einem gleichwertigen Zeitpunkt für Nicht-Trainingsgruppen konsumiert.
|
|
Experimental: Leucinpeptid (Dileucin)
Die Teilnehmer werden einer Übungs- oder Nicht-Übungsgruppe zugeteilt.
Nach dem Widerstandstraining (oder einem gleichwertigen Zeitpunkt für Nicht-Übungsgruppen) nehmen die Teilnehmer 2 g Protein-Peptid-Pulver, aufgelöst in 250 ml Wasser, zu sich.
|
Vor dem Proteinkonsum führen die Teilnehmer eine akute Widerstandsübung durch.
Sie wärmen sich jeweils mit zwei Sätzen mit 10 Wiederholungen bei 35-75 % Arbeitsbelastung auf und führen dann vier Arbeitssätze mit 10-12 Wiederholungen bei 65-70 % des 1-RM aus. Zwischen jedem Satz werden 1 Minute, 30 Sekunden Pausenzeiten implementiert.
Teilnehmer, die dieser Gruppe zugeordnet sind, werden vor der Verabreichung der Ernährungsintervention keine Übungen durchführen.
Die Teilnehmer bleiben während der gesamten Studie in Ruhe.
Den Teilnehmern werden 2 g Dileucin in 250 ml Wasser gelöst verabreicht.
Das Getränk wird unmittelbar nach dem Training oder einem gleichwertigen Zeitpunkt für Nicht-Trainingsgruppen konsumiert.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anteilige Syntheserate von gemischten Muskelproteinen
Zeitfenster: Postabsorptiv für 3,5 Stunden, Postprandial für 3 Stunden.
|
Gemischte Muskelproteinsyntheseraten werden während der 3,5-stündigen postabsorptiven Phase (z.
nicht ernährter Zustand) und die 3-stündige postprandiale Phase (z.
gefütterter Zustand) für beide experimentellen Eingriffe (z.
Leucin und Leucinpeptid).
Dies ermöglicht es uns, die Änderung der fraktionierten synthetischen Rate von der postabsorptiven Phase zur postprandialen Phase zu beurteilen.
|
Postabsorptiv für 3,5 Stunden, Postprandial für 3 Stunden.
|
|
Anteilige Syntheserate myofibrillärer Proteine
Zeitfenster: Postabsorptiv für 3,5 Stunden, Postprandial für 3 Stunden.
|
Die myofibrillären Muskelproteinsyntheseraten werden während der 3,5-stündigen postabsorptiven Phase (z.
nicht ernährter Zustand) und die 3-stündige postprandiale Phase (z.
gefütterter Zustand) für beide experimentellen Eingriffe (z.
Leucin und Leucinpeptid).
Dies ermöglicht es uns, die Änderung der fraktionierten synthetischen Rate von der postabsorptiven Phase zur postprandialen Phase zu beurteilen.
|
Postabsorptiv für 3,5 Stunden, Postprandial für 3 Stunden.
|
|
Anteilige Abbaurate von gemischten Muskelproteinen
Zeitfenster: 1 Stunde postprandial
|
Gemischte Muskelproteinabbauraten werden während der ersten Stunde der postprandialen Phase (z.
gefütterter Zustand) für beide experimentellen Eingriffe (z.
Leucin und Leucinpeptid).
Dies wird es uns ermöglichen, die Änderung der fraktionierten Abbaurate für jeden jeweiligen experimentellen Eingriff zu beurteilen.
|
1 Stunde postprandial
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Phosphorylierung der anabolen Muskelsignalisierung
Zeitfenster: Grundlinie, unmittelbar nach Einnahme von Leucin/Leucinpeptiden und 3 Stunden nach Einnahme von Leucin/Leucinpeptiden
|
Die Phosphorylierung anaboler Signalwege wird im nüchternen Zustand und nach Einnahme der experimentellen Interventionen bewertet.
|
Grundlinie, unmittelbar nach Einnahme von Leucin/Leucinpeptiden und 3 Stunden nach Einnahme von Leucin/Leucinpeptiden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Nicholas A. Burd, Ph.D., University of Illinois at Urbana-Champaign
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
3. Mai 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. November 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. November 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Mai 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Mai 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. Mai 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. September 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. September 2020
Zuletzt verifiziert
1. September 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 18897
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .