- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03952884
Syntetyczna odpowiedź białek mięśni szkieletowych na aminokwasy i peptydy
24 września 2020 zaktualizowane przez: Nicholas Burd, University of Illinois at Urbana-Champaign
Jakość mięśni szkieletowych jest ważnym wyznacznikiem wydajności ćwiczeń i ogólnego stanu zdrowia.
Jest niezbędny nie tylko do ruchu, ale także do metabolizowania składników odżywczych.
Białko z diety może promować syntezę białek mięśniowych w celu regeneracji i wzrostu mięśni.
Co ważniejsze, takie postępowanie pozytywnie zmienia bilans białek netto (np. synteza białek jest większa niż rozpad białek) i promuje większe tempo obrotu białkami mięśniowymi.
Leucyna jest aminokwasem niezbędnym do budowy mięśni, ale działa również jako cząsteczka sygnałowa informująca mięśnie o rozpoczęciu syntezy białek.
Przed dotarciem do mięśni szkieletowych białko pokarmowe jest trawione do małych peptydów i wolnych aminokwasów.
Szybkość wchłaniania z jelita do krwioobiegu jest znacznie szybsza w przypadku peptydów w porównaniu z aminokwasami.
Ponieważ dostępność aminokwasów we krwi jest prekursorem syntezy białek mięśniowych, naszym celem jest ustalenie, czy różne szybkości wchłaniania wolnych aminokwasów i peptydów wpływają na szybkość syntezy i rozpadu białek mięśniowych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Stany Zjednoczone, 61801
- Freer Hall
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli aktywni rekreacyjnie: ≥ 30 min aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności ≥ 3 razy w tygodniu
- Wiek: 18-35 lat
- płynność języka angielskiego
Kryteria wyłączenia:
- Używanie tytoniu, nikotyny (plastry/gumy) (poprzednie 6 miesięcy)
- Spożycie alkoholu >10 drinków tygodniowo
- Zaburzenia metaboliczne (np. zespół metaboliczny, cukrzyca, choroby tarczycy)
- Choroby układu krążenia, arytmie
- hipogonadyzm
- Astma
- Historia niekontrolowanego nadciśnienia tętniczego
- Uraz/operacja ortopedyczna (w ciągu 1 roku)
- Choroba wątroby, układu mięśniowo-szkieletowego, autoimmunologiczna lub neurologiczna
- Historia problemów nerwowo-mięśniowych
- Wcześniejszy udział w badaniach znaczników aminokwasów
- Predyspozycje do blizn przerosłych lub powstawania keloidów
- Spożycie ergogenicznych suplementów diety, które mogą wpływać na masę mięśniową (np. kreatyna, HMB), substancji insulinopodobnych lub prohormonów anabolicznych/katabolicznych (np. DHEA) w ciągu 6 tygodni przed uczestnictwem
- Spożywanie leków tarczycowych, androgennych lub innych, o których wiadomo, że wpływają na funkcje hormonalne
- Spożywanie leków, o których wiadomo, że wpływają na metabolizm białek (np. kortykosteroidy na receptę, niesteroidowe leki przeciwzapalne lub leki na trądzik)
- Obecnie w ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Leucyna
Uczestnicy zostaną przydzieleni do grupy ćwiczącej lub niećwiczącej.
Po ćwiczeniach oporowych (lub równoważnym punkcie czasowym dla grupy niećwiczącej) uczestnicy spożywają 2 g proszku leucyny rozpuszczonego w 250 ml wody.
|
Przed spożyciem białka uczestnicy wykonają ostry atak ćwiczeń oporowych.
Rozgrzeją się dwoma seriami po 10 powtórzeń przy 35-75% obciążenia roboczego, a następnie wykonają cztery serie robocze po 10-12 powtórzeń przy 65-70% 1-RM. Pomiędzy seriami będą realizowane przerwy 1 min, 30 sek.
Uczestnicy przydzieleni do tej grupy nie będą wykonywać ćwiczeń przed podaniem interwencji żywieniowej.
Uczestnicy pozostaną w spoczynku przez cały okres próbny.
Uczestnicy otrzymają 2g leucyny rozpuszczonej w 250mL wody.
Napój zostanie spożyty natychmiast po treningu lub w równoważnym momencie dla grupy niećwiczącej.
|
Eksperymentalny: Peptyd Leucyny (Dileucyna)
Uczestnicy zostaną przydzieleni do grupy ćwiczącej lub niećwiczącej.
Po ćwiczeniach oporowych (lub równoważnym punkcie czasowym dla grupy niećwiczącej) uczestnicy spożywają 2 g proszku białkowego peptydowego rozpuszczonego w 250 ml wody.
|
Przed spożyciem białka uczestnicy wykonają ostry atak ćwiczeń oporowych.
Rozgrzeją się dwoma seriami po 10 powtórzeń przy 35-75% obciążenia roboczego, a następnie wykonają cztery serie robocze po 10-12 powtórzeń przy 65-70% 1-RM. Pomiędzy seriami będą realizowane przerwy 1 min, 30 sek.
Uczestnicy przydzieleni do tej grupy nie będą wykonywać ćwiczeń przed podaniem interwencji żywieniowej.
Uczestnicy pozostaną w spoczynku przez cały okres próbny.
Uczestnicy otrzymają 2 g dileucyny rozpuszczonej w 250 ml wody.
Napój zostanie spożyty natychmiast po treningu lub w równoważnym momencie dla grupy niećwiczącej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Frakcyjna szybkość syntezy mieszanych białek mięśniowych
Ramy czasowe: Powchłanianie przez 3,5 godziny, Poposiłek przez 3 godziny.
|
Tempo syntezy mieszanych białek mięśniowych zostanie ocenione podczas 3,5-godzinnego okresu poabsorpcyjnego (np.
stan bez posiłku) i 3 godziny po posiłku (np.
stan po posiłku) dla obu interwencji eksperymentalnych (np.
leucyna i peptyd leucynowy).
Pozwoli nam to ocenić zmianę wskaźnika syntezy frakcyjnej z okresu poabsorpcyjnego do okresu poposiłkowego.
|
Powchłanianie przez 3,5 godziny, Poposiłek przez 3 godziny.
|
Ułamkowa szybkość syntezy białek miofibrylarnych
Ramy czasowe: Powchłanianie przez 3,5 godziny, Poposiłek przez 3 godziny.
|
Szybkości syntezy białek mięśniowych miofibrylarnych zostaną ocenione podczas 3,5-godzinnego okresu poabsorpcyjnego (np.
stan bez posiłku) i 3 godziny po posiłku (np.
stan po posiłku) dla obu interwencji eksperymentalnych (np.
leucyna i peptyd leucynowy).
Pozwoli nam to ocenić zmianę wskaźnika syntezy frakcyjnej z okresu poabsorpcyjnego do okresu poposiłkowego.
|
Powchłanianie przez 3,5 godziny, Poposiłek przez 3 godziny.
|
Ułamkowa szybkość rozpadu mieszanych białek mięśniowych
Ramy czasowe: Po posiłku przez 1 godzinę
|
Wskaźniki rozpadu mieszanych białek mięśniowych zostaną ocenione podczas pierwszej godziny okresu poposiłkowego (np.
stan po posiłku) dla obu interwencji eksperymentalnych (np.
leucyna i peptyd leucynowy).
Pozwoli nam to ocenić zmianę ułamkowego wskaźnika rozpadu dla każdej odpowiedniej interwencji eksperymentalnej.
|
Po posiłku przez 1 godzinę
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Fosforylacja sygnalizacji anabolicznej mięśni
Ramy czasowe: Wartość bazowa, bezpośrednio po spożyciu leucyny/peptydów leucyny i 3 godziny po spożyciu leucyny/peptydów leucyny
|
Fosforylacja anabolicznych szlaków sygnałowych zostanie oceniona na czczo i po spożyciu eksperymentalnych interwencji.
|
Wartość bazowa, bezpośrednio po spożyciu leucyny/peptydów leucyny i 3 godziny po spożyciu leucyny/peptydów leucyny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Nicholas A. Burd, Ph.D., University of Illinois at Urbana-Champaign
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 maja 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 listopada 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 listopada 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 maja 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 maja 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 maja 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 września 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 września 2020
Ostatnia weryfikacja
1 września 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 18897
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Metabolizm białek
-
LMU KlinikumSeventh Framework Programme; NBIA AllianceRekrutacyjnyNeurodegeneracja z akumulacją żelaza w mózgu (NBIA) | Neurodegeneracja związana z kinazą pantotenianową (PKAN) | Aceruloplazminemia | Beta-Propeller Protein-Associated Neurodegeneration (BPAN) | Neurodegeneracja związana z białkami błony mitochondrialnej (MPAN) | Neurodegeneracja związana z hydroksylazą... i inne warunkiKanada, Czechy, Niemcy, Włochy, Holandia, Polska, Serbia, Hiszpania
Badania kliniczne na Ćwiczenie oporowe
-
Riphah International UniversityRekrutacyjny
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong
-
Universidade Metodista de PiracicabaZakończonyWyniki sportowe | Sportowcy | Mięśnie oddechowe | Ćwiczenia oddechowe | Zdolność aerobowa
-
University of Alabama at BirminghamZakończonyRak piersi | Rak przewodowy in situStany Zjednoczone