- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03952884
Resposta Sintética da Proteína do Músculo Esquelético a Aminoácidos e Peptídeos
24 de setembro de 2020 atualizado por: Nicholas Burd, University of Illinois at Urbana-Champaign
A qualidade do músculo esquelético é um importante determinante do desempenho do exercício e da saúde geral.
É vital não apenas para o movimento, mas também para metabolizar os nutrientes.
A proteína da dieta pode promover a síntese de proteína muscular para recuperação e crescimento muscular.
Mais importante, isso altera positivamente o equilíbrio líquido de proteínas (por exemplo, a síntese de proteínas é maior do que a quebra de proteínas) e promove maiores taxas de renovação de proteínas musculares.
A leucina é um aminoácido necessário para construir músculos, mas também atua como uma molécula de sinalização informando o músculo para iniciar a síntese de proteínas.
Antes de atingir o músculo esquelético, a proteína da dieta é digerida em pequenos peptídeos e aminoácidos livres.
A taxa de absorção do intestino para a corrente sanguínea é significativamente mais rápida para os peptídeos em comparação com os aminoácidos.
Como a disponibilidade de aminoácidos no sangue é um precursor para a síntese de proteínas musculares, nosso objetivo é determinar se as diferentes taxas de absorção entre aminoácidos livres e peptídeos influenciam as taxas de síntese e degradação de proteínas musculares.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
- Freer Hall
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos recreacionalmente ativos: ≥ 30 min de atividade física de intensidade moderada ≥ 3 vezes por semana
- Idade: 18-35 anos
- fluência em inglês
Critério de exclusão:
- Uso de tabaco, nicotina (adesivo/goma) (6 meses anteriores)
- Consumo de álcool > 10 drinques por semana
- Distúrbios metabólicos (por exemplo, síndrome metabólica, diabetes, doenças da tireoide)
- Doenças cardiovasculares, arritmias
- hipogonadismo
- Asma
- História de hipertensão não controlada
- Lesão/cirurgia ortopédica (dentro de 1 ano)
- Doença hepatorrenal, musculoesquelética, autoimune ou neurológica
- Histórico de problemas neuromusculares
- Participação anterior em estudos de marcadores de aminoácidos
- Predisposição para cicatrizes hipertróficas ou formação de quelóides
- Consumo de níveis ergogênicos de suplementos dietéticos que podem afetar a massa muscular (por exemplo, creatina, HMB), substâncias semelhantes à insulina ou pró-hormônios anabólicos/catabólicos (por exemplo, DHEA) dentro de 6 semanas antes da participação
- Consumo de tireoide, androgênicos ou outros medicamentos conhecidos por afetar a função endócrina
- Consumo de medicamentos conhecidos por afetar o metabolismo de proteínas (por exemplo, corticosteróides prescritos, anti-inflamatórios não esteróides ou medicamentos para acne)
- Atualmente grávida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Leucina
Os participantes serão alocados para um grupo de exercício ou não-exercício.
Após o exercício de resistência (ou ponto de tempo equivalente para o grupo sem exercício), os participantes consumirão 2g de pó de leucina dissolvido em 250 mL de água.
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Antes do consumo de proteína, os participantes realizarão uma sessão aguda de exercícios de resistência.
Eles se aquecerão com duas séries de 10 repetições a 35-75% da carga de trabalho, respectivamente, e então realizarão quatro séries de trabalho de 10-12 repetições a 65-70% de 1-RM. Períodos de descanso de 1 minuto e 30 segundos serão implementados entre cada série.
Os participantes alocados para este grupo não realizarão exercícios antes da administração da intervenção nutricional.
Os participantes permanecerão em repouso durante todo o ensaio.
Os participantes receberão 2g de leucina dissolvida em 250mL de água.
A bebida será consumida imediatamente após o exercício ou ponto de tempo equivalente para o grupo sem exercício.
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Experimental: Peptídeo Leucina (Dileucina)
Os participantes serão alocados para um grupo de exercício ou não-exercício.
Após o exercício de resistência (ou ponto de tempo equivalente para o grupo sem exercício), os participantes consumirão 2g de peptídeo de proteína em pó dissolvido em 250 mL de água.
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Antes do consumo de proteína, os participantes realizarão uma sessão aguda de exercícios de resistência.
Eles se aquecerão com duas séries de 10 repetições a 35-75% da carga de trabalho, respectivamente, e então realizarão quatro séries de trabalho de 10-12 repetições a 65-70% de 1-RM. Períodos de descanso de 1 minuto e 30 segundos serão implementados entre cada série.
Os participantes alocados para este grupo não realizarão exercícios antes da administração da intervenção nutricional.
Os participantes permanecerão em repouso durante todo o ensaio.
Os participantes receberão 2g de dileucina dissolvida em 250mL de água.
A bebida será consumida imediatamente após o exercício ou ponto de tempo equivalente para o grupo sem exercício.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa sintética fracionada de proteínas musculares mistas
Prazo: Pós-absortivo por 3,5 horas, Pós-prandial por 3 horas.
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As taxas de síntese de proteína muscular mista serão avaliadas durante o período pós-absortivo de 3,5 horas (por exemplo,
estado não alimentado) e o período pós-prandial de 3 horas (p.
estado alimentado) para ambas as intervenções experimentais (p.
leucina e peptídeo leucina).
Isso nos permitirá avaliar a mudança na taxa sintética fracionada do período pós-absortivo para o período pós-prandial.
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Pós-absortivo por 3,5 horas, Pós-prandial por 3 horas.
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Taxa Sintética Fracionada de Proteínas Miofibrilares
Prazo: Pós-absortivo por 3,5 horas, Pós-prandial por 3 horas.
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As taxas de síntese de proteína muscular miofibrilar serão avaliadas durante o período pós-absortivo de 3,5 horas (por exemplo,
estado não alimentado) e o período pós-prandial de 3 horas (p.
estado alimentado) para ambas as intervenções experimentais (p.
leucina e peptídeo leucina).
Isso nos permitirá avaliar a mudança na taxa sintética fracionada do período pós-absortivo para o período pós-prandial.
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Pós-absortivo por 3,5 horas, Pós-prandial por 3 horas.
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Taxa de quebra fracionada de proteínas musculares mistas
Prazo: Pós-prandial por 1 hora
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As taxas de degradação de proteínas musculares mistas serão avaliadas durante a primeira hora do período pós-prandial (p.
estado alimentado) para ambas as intervenções experimentais (p.
leucina e peptídeo leucina).
Isso nos permitirá avaliar a mudança na taxa de degradação fracionária para cada respectiva intervenção experimental.
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Pós-prandial por 1 hora
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fosforilação da sinalização anabólica muscular
Prazo: Linha de base, imediatamente após a ingestão de leucina/peptídeos de leucina e 3 horas após a ingestão de leucina/peptídeos de leucina
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A fosforilação das vias de sinalização anabólica será avaliada em jejum e após a ingestão das intervenções experimentais.
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Linha de base, imediatamente após a ingestão de leucina/peptídeos de leucina e 3 horas após a ingestão de leucina/peptídeos de leucina
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Nicholas A. Burd, Ph.D., University of Illinois at Urbana-Champaign
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de maio de 2019
Conclusão Primária (Real)
20 de novembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
20 de novembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de maio de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de maio de 2019
Primeira postagem (Real)
16 de maio de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de setembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de setembro de 2020
Última verificação
1 de setembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 18897
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .