- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03952884
Skeletmuskelproteinsyntetisk respons på aminosyrer og peptider
24. september 2020 opdateret af: Nicholas Burd, University of Illinois at Urbana-Champaign
Skeletmuskulaturens kvalitet er en vigtig determinant for træningspræstation og overordnet helbred.
Det er vigtigt ikke kun for bevægelse, men også for at metabolisere næringsstoffer.
Protein fra kosten kan fremme muskelproteinsyntese for muskelgendannelse og vækst.
Endnu vigtigere er det, at det ændrer nettoproteinbalancen positivt (f.eks. er proteinsyntese større end proteinnedbrydning) og fremmer større hastigheder for muskelproteinomsætning.
Leucin er en aminosyre, der kræves for at opbygge muskler, men den fungerer også som et signalmolekyle, der informerer musklen om at starte proteinsyntese.
Før det når skeletmuskulaturen, fordøjes kostens protein til små peptider og frie aminosyrer.
Absorptionshastigheden fra tarmen til blodbanen er betydeligt hurtigere for peptider sammenlignet med aminosyrer.
Da tilgængelighed af aminosyrer i blodet er en forløber for muskelproteinsyntese, er vores mål at bestemme, om de forskellige absorptionshastigheder mellem frie aminosyrer og peptider påvirker muskelproteinsyntese og nedbrydningshastigheder.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
10
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Forenede Stater, 61801
- Freer Hall
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 35 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Rekreativt aktive voksne: ≥ 30 min fysisk aktivitet ved moderat intensitet ≥ 3 gange om ugen
- Alder: 18-35 år
- Engelsk flydende
Ekskluderingskriterier:
- Brug af tobak, nikotin (plaster/tyggegummi) (tidligere 6 mdr.)
- Alkoholforbrug >10 drikkevarer om ugen
- Metaboliske lidelser (f.eks. Metabolisk Syndrom, Diabetes, skjoldbruskkirtelsygdomme)
- Hjerte-kar-sygdomme, arytmier
- Hypogonadisme
- Astma
- Anamnese med ukontrolleret hypertension
- Ortopædisk skade/kirurgi (inden for 1 år)
- Hepatorenal, muskuloskeletal, autoimmun eller neurologisk sygdom
- Historie om neuromuskulære problemer
- Tidligere deltagelse i aminosyresporingsundersøgelser
- Disposition for hypertrofisk ardannelse eller keloiddannelse
- Indtagelse af ergogene niveauer af kosttilskud, der kan påvirke muskelmasse (f.eks. kreatin, HMB), insulinlignende stoffer eller anabolske/katabolske prohormoner (f.eks. DHEA) inden for 6 uger før deltagelse
- Indtagelse af skjoldbruskkirtel, androgene eller andre lægemidler, der vides at påvirke den endokrine funktion
- Indtagelse af medicin, der vides at påvirke proteinmetabolismen (f.eks. kortikosteroider med receptpligtig styrke, ikke-steroide antiinflammatoriske midler eller acnemedicin)
- I øjeblikket gravid
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Leucin
Deltagerne vil blive tildelt en øvelses- eller ikke-motionsgruppe.
Efter modstandsøvelser (eller tilsvarende tidspunkt for ikke-træningsgrupper) vil deltagerne indtage 2 g leucinpulver opløst i 250 ml vand.
|
Forud for proteinforbrug vil deltagerne udføre en akut anfald af modstandsøvelser.
De vil varme op med to sæt af 10 gentagelser ved henholdsvis 35-75 % arbejdsbelastning og derefter udføre fire arbejdssæt af 10-12 gentagelser ved 65-70 % af 1-RM. 1 min, 30 sek hvileperioder vil blive implementeret mellem hvert sæt.
Deltagere, der er allokeret til denne gruppe, vil ikke træne før administrationen af ernæringsinterventionen.
Deltagerne forbliver i ro under hele forsøget.
Deltagerne får 2 g leucin opløst i 250 ml vand.
Drikke vil blive indtaget umiddelbart efter træning eller tilsvarende tidspunkt for ikke-træningsgrupper.
|
Eksperimentel: Leucin Peptid (Dileucin)
Deltagerne vil blive tildelt en øvelses- eller ikke-motionsgruppe.
Efter modstandstræning (eller tilsvarende tidspunkt for ikke-træningsgrupper) vil deltagerne indtage 2 g proteinpeptidpulver opløst i 250 ml vand.
|
Forud for proteinforbrug vil deltagerne udføre en akut anfald af modstandsøvelser.
De vil varme op med to sæt af 10 gentagelser ved henholdsvis 35-75 % arbejdsbelastning og derefter udføre fire arbejdssæt af 10-12 gentagelser ved 65-70 % af 1-RM. 1 min, 30 sek hvileperioder vil blive implementeret mellem hvert sæt.
Deltagere, der er allokeret til denne gruppe, vil ikke træne før administrationen af ernæringsinterventionen.
Deltagerne forbliver i ro under hele forsøget.
Deltagerne får 2 g dileucin opløst i 250 ml vand.
Drikke vil blive indtaget umiddelbart efter træning eller tilsvarende tidspunkt for ikke-træningsgrupper.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fraktionel syntesehastighed af blandede muskelproteiner
Tidsramme: Postabsorberende i 3,5 timer, Postprandial i 3 timer.
|
Blandede muskelproteinsyntesehastigheder vil blive vurderet i løbet af den 3,5 timers postabsorptive periode (f.eks.
ikke-føde tilstand) og den 3 timers postprandiale periode (f.eks.
fødestat) for begge eksperimentelle indgreb (f.eks.
leucin og leucinpeptid).
Dette vil give os mulighed for at vurdere ændringen i fraktioneret syntesehastighed fra den postabsorptive periode til den postprandiale periode.
|
Postabsorberende i 3,5 timer, Postprandial i 3 timer.
|
Fraktionel syntesehastighed af myofibrillære proteiner
Tidsramme: Postabsorberende i 3,5 timer, Postprandial i 3 timer.
|
Myofibrillær muskelproteinsyntesehastigheder vil blive vurderet i løbet af den 3,5 timers postabsorptive periode (f.
ikke-føde tilstand) og den 3 timers postprandiale periode (f.eks.
fødestat) for begge eksperimentelle indgreb (f.eks.
leucin og leucinpeptid).
Dette vil give os mulighed for at vurdere ændringen i fraktioneret syntesehastighed fra den postabsorptive periode til den postprandiale periode.
|
Postabsorberende i 3,5 timer, Postprandial i 3 timer.
|
Fraktionel nedbrydningshastighed af blandede muskelproteiner
Tidsramme: Postprandial i 1 time
|
Nedbrydningshastigheder for blandet muskelprotein vil blive vurderet i løbet af den første time af den postprandiale periode (f.eks.
fødestat) for begge eksperimentelle indgreb (f.eks.
leucin og leucinpeptid).
Dette vil give os mulighed for at vurdere ændringen i fraktioneret nedbrydningshastighed for hver respektive eksperimentel intervention.
|
Postprandial i 1 time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fosforylering af muskelanabolsk signalering
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter indtagelse af leucin/leucin peptider og 3 timer efter indtagelse af leucin/leucin peptider
|
Fosforylering af anabolske signalveje vil blive vurderet i fastende tilstand og efter indtagelse af de eksperimentelle interventioner.
|
Baseline, umiddelbart efter indtagelse af leucin/leucin peptider og 3 timer efter indtagelse af leucin/leucin peptider
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nicholas A. Burd, Ph.D., University of Illinois at Urbana-Champaign
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. maj 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. november 2019
Studieafslutning (Faktiske)
20. november 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. maj 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. maj 2019
Først opslået (Faktiske)
16. maj 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. september 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. september 2020
Sidst verificeret
1. september 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 18897
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Proteinmetabolisme
-
Washington University School of MedicineBASFAfsluttet
-
Institut National de la Recherche AgronomiqueAgroParisTechUkendt
-
University of ArkansasAfsluttetProtein | MetabolismeForenede Stater
-
University of AarhusAfsluttet
-
Pennington Biomedical Research CenterFrank L. Greenway; Corby K. Martin; Jennifer C. Rood; Robbie A. BeylAfsluttetProtein | Aminosyre | ArgininForenede Stater
-
Purdue UniversityNational Center for Research Resources (NCRR)Afsluttet
-
Denver Health and Hospital AuthorityMcNeil Consumer & Specialty Pharmaceuticals, a Division of McNeil-PPC...Afsluttet
-
An Hsin QingShui ClinicAfsluttet
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisUkendtBrystneoplasmer | BRCA1 protein | BRCA2 protein | TomosynthesisFrankrig