- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03954301
Použití metody hierarchického shluku pro deformace chodidla (Cluster)
Antropometrické a biomechanické proměnné způsobující deformace chodidla u mladých jedinců pomocí metody hierarchického shluku
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cíl a úvod: Vzhledem k individuálním antropometrickým rozdílům existuje mnoho různých typů držení nohy Variace držení nohy ovlivňují strukturu dolních končetin, jejich postavení a biomechanické vlastnosti. Zejména u mladších lidí je provádění kritických biomechanických měření na dolních končetinách a chodidle extrémně důležité pro odhalení ortopedických problémů, s nimiž se tito jedinci v pozdějším životě setkají, a pro jejich včasnou intervenci. V literatuře byly pokusy o analýzu dosud realizovaných hodnocení prováděny pomocí jednorozměrné analýzy. Vzhledem ke vztahu mezi variací a proměnnými mají tyto metody za následek ztrátu informací. Cílem této studie je analyzovat všechny proměnné pomocí Hierarchické shlukové analýzy vícerozměrných statistických metod za účelem získání citlivějších výsledků a také přidat nový rozměr hypotéze zahrnuté ve studii.
Metodika: Studium je prováděno na studentech 2. a 3. ročníku VŠ na fyziatricko-rehabilitačním oddělení v kurzu kineziologie. Analýzy se provádějí ve fyzioterapeutické a rehabilitační laboratoři univerzity v Biruni. Do studie nejsou zahrnuti pacienti s patomechanikou muskuloskeletálního systému, která by mohla bránit stání a chůzi. Po zaznamenání demografických charakteristik se goniometrem změří Q, úhel valgity, subtalární kloub, mediální podélná klenba a úhly hallux valgus. Výška naviculy od země se vypočítá posuvným měřítkem pomocí testu Navicular drop. S tímto přístrojem se také počítá šířka metatarzu. Mediální podélný úhel klenby, metatarzální šířka a nacivulární pokles se provádějí v podmínkách zatížení a bez zatížení.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Başar Öztürk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví studenti vysokých škol.
- Musí umět samostatně chodit.
Kritéria vyloučení:
- Studenti s chronickými výrony.
- Studenti, kteří v posledním roce podstoupili operaci dolních končetin.
- Studenti, kteří používají pomůcky pro chůzi.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Navicular drop test
Časové okno: 2 týdny.
|
Výška naviculy bude měřena v podmínkách zatížení a bez zatížení v milimetrech.
|
2 týdny.
|
|
Šířka metatarzu
Časové okno: 2 týdny.
|
Šířka metatarzální zóny bude měřena v podmínkách zatížení a bez zatížení v milimetrech.
|
2 týdny.
|
|
Subtalární úhel
Časové okno: 2 týdny.
|
Úhel mezi calcaneem a Achillovou šlachou bude měřen goniometrem ve stoje a bude vypočten stupeň.
|
2 týdny.
|
|
Hallux valgus úhel
Časové okno: 2 týdny.
|
Úhel mezi 1. metatarem a haluxy bude změřen goniometrem a bude vypočten stupeň.
|
2 týdny.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Q úhel
Časové okno: 2 týdny.
|
Úhel m. quadriceps femoris bude měřen goniometrem v poloze na zádech a bude hodnocen stupeň.
|
2 týdny.
|
|
Mediální úhel podélné klenby
Časové okno: 2 týdny.
|
Změří se úhel mezi 1. metatarzofalangeálním kloubem, naviculou a mediálním malleolem a vypočítá se stupeň.
|
2 týdny.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BiruniUni
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .