- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03954301
Usando o método de agrupamento hierárquico para deformidades do pé (Cluster)
Variáveis antropométricas e biomecânicas causadoras de deformidades nos pés de indivíduos jovens, usando o método de agrupamento hierárquico
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo e Introdução: Devido às diferenças antropométricas individuais, existem muitos tipos diferentes de postura do pé. As variações da postura do pé afetam a estrutura, o alinhamento e as características biomecânicas dos membros inferiores. Particularmente em pessoas mais jovens, a realização de medições biomecânicas críticas na extremidade inferior e no pé é extremamente importante para a detecção e intervenção precoce em problemas ortopédicos que esses indivíduos encontrarão mais tarde na vida. Na literatura, tentativas de análise das avaliações realizadas até o momento têm sido feitas por análise univariada. Considerando a relação entre variação e variáveis, esses métodos resultam em perda de informação. O objetivo deste estudo é analisar todas as variáveis com uma Análise Hierárquica de Cluster de Métodos Estatísticos Multivariados para obter resultados mais sensíveis, e também para adicionar uma nova dimensão à hipótese incluída no estudo.
Métodos: O estudo é realizado em estudantes universitários do 2º e 3º anos do departamento de fisioterapia e reabilitação do curso de cinesiologia. As análises são realizadas no laboratório de Fisioterapia e Reabilitação da Universidade de Biruni. Pacientes com patomecânica do sistema músculo-esquelético que poderia impedir ficar de pé e andar não foram incluídos no estudo. Após o registro das características demográficas, os ângulos Q, ângulo de valgidade, articulação subtalar, arco longitudinal medial e hálux valgo são medidos com um goniômetro. A altura do solo do navicula é calculada pelo paquímetro, usando o Navicular drop test. A largura do metatarso também é calculada com este dispositivo. Os testes de ângulo do arco longitudinal medial, largura do metatarso e queda do nacivular são realizados sob condições de sustentação de peso e sem sustentação de peso.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Peru
- Başar Öztürk
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Estudantes universitários saudáveis.
- Deve ser capaz de andar de forma independente.
Critério de exclusão:
- Alunos com entorses crônicas.
- Alunos que foram submetidos a cirurgia de membros inferiores no último ano.
- Alunos que usam dispositivos auxiliares de marcha.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de queda do navicular
Prazo: 2 semanas.
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A altura do navicula será medida em condições de sustentação de peso e sem sustentação de peso em milímetros.
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2 semanas.
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Largura do metatarso
Prazo: 2 semanas.
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A largura da zona metatarsal será medida em condições de sustentação de peso e sem sustentação de peso em milímetros.
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2 semanas.
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Ângulo subtalar
Prazo: 2 semanas.
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O ângulo entre calcâneo e tendão de Aquileu será medido com goniômetro na posição ortostática e o grau será calculado.
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2 semanas.
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Ângulo valgo do hálux
Prazo: 2 semanas.
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O ângulo entre o 1º metatars e o hálux será medido com goniômetro e o grau será calculado.
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2 semanas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ângulo Q
Prazo: 2 semanas.
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O ângulo do músculo quadríceps femoral será medido com goniômetro na posição supina e o grau será avaliado.
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2 semanas.
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Ângulo do arco longitudinal medial
Prazo: 2 semanas.
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O ângulo entre a 1ª articulação metatarsofalângica, o navicular e o maléolo medial será medido e o grau será calculado.
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2 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BiruniUni
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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