- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03954535
Prevence zneužívání drog mezi mládeží ze sexuálních menšin
Prevence zneužívání drog mezi sexuálně menšinovou mládeží
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Randomizovaná kontrolovaná studie bude zahrnovat nejméně 890 mladých sexuálně menšinových mladých lidí ze Spojených států. Účastníky studie budou 15- až 17letí mladí lidé rekrutovaní z Facebooku/Instagramu. Všichni mladí dokončí předtestová opatření online. Mládež s intervenční paží pak bude interagovat s programem 9 sezení; mládež v kontrolním rameni bude mít přístup na webovou stránku s placebem. Všichni mladí lidé poté dokončí posttestová opatření (bezprostředně po dokončení intervence a odhadem přibližně 5 měsíců po zahájení studie) a 1-, 2- a 3letá následná opatření.
Při příležitostech měření po testu a každoročním následném sledování budou analýzy dat zkoumat míru 30denního užívání drog mezi rameny studie. Vyšetřovatelé budou také zkoumat intervenční účinky na mediátorové proměnné spojené s užíváním drog a posoudí, do jaké míry změny v mediátorových proměnných vysvětlují rozdíly v užívání drog mezi jednotlivými skupinami.
Mládež zařazená do intervenční větve bude mít přístup k 9 intervencím poskytovaným online. Setkání budou umístěna na webové stránce se zábavními funkcemi, které mládež hledá: životní hacky, funkce o LGBTQ vůdcích, bohatství, horoskopy, inspirativní citáty a zdroje týkající se zdraví.
Aby bylo zajištěno, že očekávání mladých lidí od účasti ve studii jsou ve všech větvích stejná, a aby se zohlednily neaktivní složky experimentální intervence, výzkumníci navrhli větev pozornost-placebo. Mládež přiřazená k rameni s placebem bude mít přístup na webovou stránku se zábavními funkcemi: životní hacky, funkce o LGBTQ vůdcích, bohatství, horoskopy, inspirativní citáty a zdroje týkající se zdraví.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- teenagery ve věku 15-17 let
- identifikovat jako lesbu, gaye, bisexuála nebo si nejistou sexuální orientací
- mluvit a číst anglicky
- přístup k soukromému stolnímu počítači, notebooku nebo tabletu s širokopásmovým připojením k internetu
Vyloučení:
- Žije mimo Spojené státy americké
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
9 relací a webové stránky se zábavními funkcemi a zdroji
|
Intervence se bude skládat z webové stránky a 9 sezení.
Intervenční sezení usnadní mladým získávání osobních a sociálních kognitivně-behaviorálních dovedností.
Intervence se zaměří na stanovení cílů, rozhodování, zvýšení sebevědomí, zvládání stresu, boj se zkresleným myšlením, komunikační dovednosti, užívání alkoholu a jiných drog a kontrolní sezení.
Každé sezení bude trvat přibližně 20 minut a musí být dokončeno v jediném sezení.
Relace budou doručovány na týdenní bázi.
Webová stránka bude obsahovat zábavní funkce a zdroje.
|
|
Komparátor placeba: Řízení
webové stránky se zábavními funkcemi a zdroji
|
Přístup na webovou stránku se zábavními funkcemi a zdroji – ale žádný obsah relace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrný počet časů, kdy mládež v posledním měsíci vypila alkohol
Časové okno: v průměru 5 měsíců od počátku studie
|
Účastníci budou požádáni, aby nahlásili počet případů, kdy v minulém měsíci použili látku.
|
v průměru 5 měsíců od počátku studie
|
|
Průměrný počet časů, kdy mládež v posledním měsíci vypila alkohol
Časové okno: 1-leté sledování
|
Účastníci budou požádáni, aby nahlásili počet případů, kdy v minulém měsíci použili látku.
|
1-leté sledování
|
|
Průměrný počet časů, kdy mládež v posledním měsíci vypila alkohol
Časové okno: 2leté sledování
|
Účastníci budou požádáni, aby nahlásili počet případů, kdy v minulém měsíci použili látku.
|
2leté sledování
|
|
Průměrný počet časů, kdy mládež v posledním měsíci vypila alkohol
Časové okno: Tříleté sledování
|
Účastníci budou požádáni, aby nahlásili počet případů, kdy v minulém měsíci použili látku.
|
Tříleté sledování
|
|
Průměrný počet časů, kdy se mládež v uplynulém měsíci vypila
Časové okno: v průměru 5 měsíců od počátku studie
|
Účastníci budou požádáni, aby nahlásili počet případů, kdy v minulém měsíci použili látku.
|
v průměru 5 měsíců od počátku studie
|
|
Průměrný počet časů, kdy se mládež v uplynulém měsíci vypila
Časové okno: 1-leté sledování
|
Účastníci budou požádáni, aby nahlásili počet případů, kdy v minulém měsíci použili látku.
|
1-leté sledování
|
|
Průměrný počet časů, kdy se mládež v uplynulém měsíci vypila
Časové okno: 2leté sledování
|
Účastníci budou požádáni, aby nahlásili počet případů, kdy v minulém měsíci použili látku.
|
2leté sledování
|
|
Průměrný počet časů, kdy se mládež v uplynulém měsíci vypila
Časové okno: 3leté sledování
|
Účastníci budou požádáni, aby nahlásili počet případů, kdy v minulém měsíci použili látku.
|
3leté sledování
|
|
Průměrný počet časů mládeže kouřených cigaret v posledním měsíci
Časové okno: v průměru 5 měsíců od počátku studie
|
Účastníci budou požádáni, aby nahlásili počet případů, kdy v minulém měsíci použili látku.
|
v průměru 5 měsíců od počátku studie
|
|
Průměrný počet časů mládeže kouřených cigaret v posledním měsíci
Časové okno: 1-leté sledování
|
Účastníci budou požádáni, aby nahlásili počet případů, kdy v minulém měsíci použili látku.
|
1-leté sledování
|
|
Průměrný počet časů mládeže kouřených cigaret v posledním měsíci
Časové okno: 2leté sledování
|
Účastníci budou požádáni, aby nahlásili počet případů, kdy v minulém měsíci použili látku.
|
2leté sledování
|
|
Průměrný počet časů mládeže kouřených cigaret v posledním měsíci
Časové okno: 3leté sledování
|
Účastníci budou požádáni, aby nahlásili počet případů, kdy v minulém měsíci použili látku.
|
3leté sledování
|
|
Průměrný počet časů, kdy mládež kouřila marihuanu za poslední měsíc
Časové okno: v průměru 5 měsíců od počátku studie
|
Účastníci budou požádáni, aby nahlásili počet případů, kdy v minulém měsíci použili látku.
|
v průměru 5 měsíců od počátku studie
|
|
Průměrný počet časů, kdy mládež kouřila marihuanu za poslední měsíc
Časové okno: 1-leté sledování
|
Účastníci budou požádáni, aby nahlásili počet případů, kdy v minulém měsíci použili látku.
|
1-leté sledování
|
|
Průměrný počet časů, kdy mládež kouřila marihuanu za poslední měsíc
Časové okno: 2leté sledování
|
Účastníci budou požádáni, aby nahlásili počet případů, kdy v minulém měsíci použili látku.
|
2leté sledování
|
|
Průměrný počet časů, kdy mládež kouřila marihuanu za poslední měsíc
Časové okno: 3leté sledování
|
Účastníci budou požádáni, aby nahlásili počet případů, kdy v minulém měsíci použili látku.
|
3leté sledování
|
|
Průměrný počet časů, kdy mládež v posledním měsíci měnila jakoukoli látku
Časové okno: v průměru 5 měsíců od počátku studie
|
Účastníci budou požádáni, aby nahlásili počet případů, kdy v minulém měsíci použili látku.
|
v průměru 5 měsíců od počátku studie
|
|
Průměrný počet časů, kdy mládež v posledním měsíci měnila jakoukoli látku
Časové okno: 1-leté sledování
|
Účastníci budou požádáni, aby nahlásili počet případů, kdy v minulém měsíci použili látku.
|
1-leté sledování
|
|
Průměrný počet časů, kdy mládež v posledním měsíci měnila jakoukoli látku
Časové okno: 2leté sledování
|
Účastníci budou požádáni, aby nahlásili počet případů, kdy v minulém měsíci použili látku.
|
2leté sledování
|
|
Průměrný počet časů, kdy mládež v posledním měsíci měnila jakoukoli látku
Časové okno: 3leté sledování
|
Účastníci budou požádáni, aby nahlásili počet případů, kdy v minulém měsíci použili látku.
|
3leté sledování
|
|
Průměrný počet časů, kdy mládež v posledním měsíci užívala tvrdé drogy
Časové okno: v průměru 5 měsíců od počátku studie
|
Účastníci budou požádáni, aby nahlásili počet případů, kdy v minulém měsíci použili látku.
|
v průměru 5 měsíců od počátku studie
|
|
Průměrný počet časů, kdy mládež v posledním měsíci užívala tvrdé drogy
Časové okno: 1-leté sledování
|
Účastníci budou požádáni, aby nahlásili počet případů, kdy v minulém měsíci použili látku.
|
1-leté sledování
|
|
Průměrný počet časů, kdy mládež v posledním měsíci užívala tvrdé drogy
Časové okno: 2leté sledování
|
Účastníci budou požádáni, aby nahlásili počet případů, kdy v minulém měsíci použili látku.
|
2leté sledování
|
|
Průměrný počet časů, kdy mládež v posledním měsíci užívala tvrdé drogy
Časové okno: 3leté sledování
|
Účastníci budou požádáni, aby nahlásili počet případů, kdy v minulém měsíci použili látku.
|
3leté sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrné skóre pro stanovení cílů
Časové okno: v průměru 5 měsíců od počátku studie
|
Měřítko stanovování cílů je opatření 5 položek hodnotící míru, do jaké mládeže stanoví a pracuje na cílech.
Všechny položky jsou zprůměrovány tak, aby poskytly celkové skóre, které se pohybuje od 0 = Nízkého nastavení cílů do 3 = vyšší nastavení cílů; Vyšší skóre naznačují lepší výsledek.
Průměrné celkové skóre pro všechny účastníky každé ramene bude vypočteno a hlášeno.
|
v průměru 5 měsíců od počátku studie
|
|
Průměrné skóre pro stanovení cílů
Časové okno: 1-leté sledování
|
Měřítko stanovování cílů je opatření 5 položek hodnotící míru, do jaké mládeže stanoví a pracuje na cílech.
Všechny položky jsou zprůměrovány tak, aby poskytly celkové skóre, které se pohybuje od 0 = Nízkého nastavení cílů do 3 = vyšší nastavení cílů; Vyšší skóre naznačují lepší výsledek.
Průměrné celkové skóre pro všechny účastníky každé ramene bude vypočteno a hlášeno.
|
1-leté sledování
|
|
Průměrné skóre pro stanovení cílů
Časové okno: 2leté sledování
|
Měřítko stanovování cílů je opatření 5 položek hodnotící míru, do jaké mládeže stanoví a pracuje na cílech.
Všechny položky jsou zprůměrovány tak, aby poskytly celkové skóre, které se pohybuje od 0 = Nízkého nastavení cílů do 3 = vyšší nastavení cílů; Vyšší skóre naznačují lepší výsledek.
Průměrné celkové skóre pro všechny účastníky každé ramene bude vypočteno a hlášeno.
|
2leté sledování
|
|
Průměrné skóre pro stanovení cílů
Časové okno: 3leté sledování
|
Měřítko stanovování cílů je opatření 5 položek hodnotící míru, do jaké mládeže stanoví a pracuje na cílech.
Všechny položky jsou zprůměrovány tak, aby poskytly celkové skóre, které se pohybuje od 0 = Nízkého nastavení cílů do 3 = vyšší nastavení cílů; Vyšší skóre naznačují lepší výsledek.
Průměrné celkové skóre pro všechny účastníky každé ramene bude vypočteno a hlášeno.
|
3leté sledování
|
|
Průměrné skóre pro řešení problémů
Časové okno: v průměru 5 měsíců od počátku studie
|
Měřítko pro řešení problémů je 8-bodová opatření, která hodnotí, do jaké míry mládež využívá dovednosti k řešení problémů.
Všechny položky jsou zprůměrovány tak, aby poskytly celkové skóre, které se pohybuje od 1 = vysoké řešení problémů do 4 = nízké řešení problémů; Nižší skóre naznačují lepší výsledek.
Průměrné celkové skóre pro všechny účastníky každé ramene bude vypočteno a hlášeno.
|
v průměru 5 měsíců od počátku studie
|
|
Průměrné skóre pro řešení problémů
Časové okno: 1-leté sledování
|
Měřítko pro řešení problémů je 8-bodová opatření, která hodnotí, do jaké míry mládež využívá dovednosti k řešení problémů.
Všechny položky jsou zprůměrovány tak, aby poskytly celkové skóre, které se pohybuje od 1 = vysoké řešení problémů do 4 = nízké řešení problémů; Nižší skóre naznačují lepší výsledek.
Průměrné celkové skóre pro všechny účastníky každé ramene bude vypočteno a hlášeno.
|
1-leté sledování
|
|
Průměrné skóre pro řešení problémů
Časové okno: 2leté sledování
|
Měřítko pro řešení problémů je 8-bodová opatření, která hodnotí, do jaké míry mládež využívá dovednosti k řešení problémů.
Všechny položky jsou zprůměrovány tak, aby poskytly celkové skóre, které se pohybuje od 1 = vysoké řešení problémů do 4 = nízké řešení problémů; Nižší skóre naznačují lepší výsledek.
Průměrné celkové skóre pro všechny účastníky každé ramene bude vypočteno a hlášeno.
|
2leté sledování
|
|
Průměrné skóre pro řešení problémů
Časové okno: 3leté sledování
|
Měřítko pro řešení problémů je 8-bodová opatření, která hodnotí, do jaké míry mládež využívá dovednosti k řešení problémů.
Všechny položky jsou zprůměrovány tak, aby poskytly celkové skóre, které se pohybuje od 1 = vysoké řešení problémů do 4 = nízké řešení problémů; Nižší skóre naznačují lepší výsledek.
Průměrné celkové skóre pro všechny účastníky každé ramene bude vypočteno a hlášeno.
|
3leté sledování
|
|
Průměrné skóre pro sebeúctu
Časové okno: v průměru 5 měsíců od počátku studie
|
Měřítko sebeúcty je 10-bodová opatření, která hodnotí pocity a hodnoty a hodnoty mládeže.
Všechny položky jsou zprůměrovány tak, aby poskytly celkové skóre, které se pohybuje od 1 = vyšší sebeúcty do 4 = nižší sebeúcty; Nižší skóre naznačují lepší výsledky.
Průměrné celkové skóre pro všechny účastníky každé ramene bude vypočteno a hlášeno.
|
v průměru 5 měsíců od počátku studie
|
|
Průměrné skóre pro sebeúctu
Časové okno: 1-leté sledování
|
Měřítko sebeúcty je 10-bodová opatření, která hodnotí pocity a hodnoty a hodnoty mládeže.
Všechny položky jsou zprůměrovány tak, aby poskytly celkové skóre, které se pohybuje od 1 = vyšší sebeúcty do 4 = nižší sebeúcty; Nižší skóre naznačují lepší výsledky.
Průměrné celkové skóre pro všechny účastníky každé ramene bude vypočteno a hlášeno.
|
1-leté sledování
|
|
Průměrné skóre pro sebeúctu
Časové okno: 2leté sledování
|
Měřítko sebeúcty je 10-bodová opatření, která hodnotí pocity a hodnoty a hodnoty mládeže.
Všechny položky jsou zprůměrovány tak, aby poskytly celkové skóre, které se pohybuje od 1 = vyšší sebeúcty do 4 = nižší sebeúcty; Nižší skóre naznačují lepší výsledky.
Průměrné celkové skóre pro všechny účastníky každé ramene bude vypočteno a hlášeno.
|
2leté sledování
|
|
Průměrné skóre pro sebeúctu
Časové okno: 3leté sledování
|
Měřítko sebeúcty je 10-bodová opatření, která hodnotí pocity a hodnoty a hodnoty mládeže.
Všechny položky jsou zprůměrovány tak, aby poskytly celkové skóre, které se pohybuje od 1 = vyšší sebeúcty do 4 = nižší sebeúcty; Nižší skóre naznačují lepší výsledky.
Průměrné celkové skóre pro všechny účastníky každé ramene bude vypočteno a hlášeno.
|
3leté sledování
|
|
Průměrné skóre pro vnímaný stres
Časové okno: v průměru 5 měsíců od počátku studie
|
Vnímaná stupnice stresu je 8-bodová opatření, která hodnotí, do jaké míry se mládež cítí ohromena stresem.
Všechny položky jsou zprůměrovány tak, aby poskytly celkové skóre, které se pohybuje od 0 = nízký vnímaný stres po 5 = vysoký vnímaný stres; Nižší skóre naznačují lepší výsledky.
Průměrné celkové skóre pro všechny účastníky každé ramene bude vypočteno a hlášeno.
|
v průměru 5 měsíců od počátku studie
|
|
Průměrné skóre pro vnímaný stres
Časové okno: 1-leté sledování
|
Vnímaná stupnice stresu je 8-bodová opatření, která hodnotí, do jaké míry se mládež cítí ohromena stresem.
Všechny položky jsou zprůměrovány tak, aby poskytly celkové skóre, které se pohybuje od 0 = nízký vnímaný stres po 5 = vysoký vnímaný stres; Nižší skóre naznačují lepší výsledky.
Průměrné celkové skóre pro všechny účastníky každé ramene bude vypočteno a hlášeno.
|
1-leté sledování
|
|
Průměrné skóre pro vnímaný stres
Časové okno: 2leté sledování
|
Vnímaná stupnice stresu je 8-bodová opatření, která hodnotí, do jaké míry se mládež cítí ohromena stresem.
Všechny položky jsou zprůměrovány tak, aby poskytly celkové skóre, které se pohybuje od 0 = nízký vnímaný stres po 5 = vysoký vnímaný stres; Nižší skóre naznačují lepší výsledky.
Průměrné celkové skóre pro všechny účastníky každé ramene bude vypočteno a hlášeno.
|
2leté sledování
|
|
Průměrné skóre pro vnímaný stres
Časové okno: 3leté sledování
|
Vnímaná stupnice stresu je 8-bodová opatření, která hodnotí, do jaké míry se mládež cítí ohromena stresem.
Všechny položky jsou zprůměrovány tak, aby poskytly celkové skóre, které se pohybuje od 0 = nízký vnímaný stres po 5 = vysoký vnímaný stres; Nižší skóre naznačují lepší výsledky.
Průměrné celkové skóre pro všechny účastníky každé ramene bude vypočteno a hlášeno.
|
3leté sledování
|
|
Průměrné skóre pro zvládání
Časové okno: v průměru 5 měsíců od počátku studie
|
Měřítko zvládání je 6-bodová opatření, která hodnotí, do jaké míry se mládež cítí, že dokáže v životě zvládnout obtíže.
Všechny položky jsou zprůměrovány tak, aby poskytovaly celkové skóre, které se pohybuje od 0 = vysokých dovedností zvládání do 3 = špatné zvládání dovedností; Nižší skóre naznačují lepší výsledky.
Průměrné celkové skóre pro všechny účastníky každé ramene bude vypočteno a hlášeno.
|
v průměru 5 měsíců od počátku studie
|
|
Průměrné skóre pro zvládání
Časové okno: 1-leté sledování
|
Měřítko zvládání je 6-bodová opatření, která hodnotí, do jaké míry se mládež cítí, že dokáže v životě zvládnout obtíže.
Všechny položky jsou zprůměrovány tak, aby poskytovaly celkové skóre, které se pohybuje od 0 = vysokých dovedností zvládání do 3 = špatné zvládání dovedností; Nižší skóre naznačují lepší výsledky.
Průměrné celkové skóre pro všechny účastníky každé ramene bude vypočteno a hlášeno.
|
1-leté sledování
|
|
Průměrné skóre pro zvládání
Časové okno: 2leté sledování
|
Měřítko zvládání je 6-bodová opatření, která hodnotí, do jaké míry se mládež cítí, že dokáže v životě zvládnout obtíže.
Všechny položky jsou zprůměrovány tak, aby poskytovaly celkové skóre, které se pohybuje od 0 = vysokých dovedností zvládání do 3 = špatné zvládání dovedností; Nižší skóre naznačují lepší výsledky.
Průměrné celkové skóre pro všechny účastníky každé ramene bude vypočteno a hlášeno.
|
2leté sledování
|
|
Průměrné skóre pro zvládání
Časové okno: 3leté sledování
|
Měřítko zvládání je 6-bodová opatření, která hodnotí, do jaké míry se mládež cítí, že dokáže v životě zvládnout obtíže.
Všechny položky jsou zprůměrovány tak, aby poskytovaly celkové skóre, které se pohybuje od 0 = vysokých dovedností zvládání do 3 = špatné zvládání dovedností; Nižší skóre naznačují lepší výsledky.
Průměrné celkové skóre pro všechny účastníky každé ramene bude vypočteno a hlášeno.
|
3leté sledování
|
|
Průměrné skóre pro užívání drog vrstevníků
Časové okno: v průměru 5 měsíců od počátku studie
|
Měřítko užívání peer drog je měření 7 položek, které žádá mládež, aby naznačila počet blízkých přátel, kteří v posledním měsíci použili různé látky.
Všechny položky jsou zprůměrovány tak, aby poskytovaly celkové skóre, které se pohybuje od 0 = bez použití peer až 3 = všichni kolegové; Nižší skóre naznačují lepší výsledky.
Průměrné celkové skóre pro všechny účastníky každé ramene bude vypočteno a hlášeno.
|
v průměru 5 měsíců od počátku studie
|
|
Průměrné skóre pro užívání drog vrstevníků
Časové okno: 1-leté sledování
|
Měřítko užívání peer drog je měření 7 položek, které žádá mládež, aby naznačila počet blízkých přátel, kteří v posledním měsíci použili různé látky.
Všechny položky jsou zprůměrovány tak, aby poskytovaly celkové skóre, které se pohybuje od 0 = bez použití peer až 3 = všichni kolegové; Nižší skóre naznačují lepší výsledky.
Průměrné celkové skóre pro všechny účastníky každé ramene bude vypočteno a hlášeno.
|
1-leté sledování
|
|
Průměrné skóre pro užívání drog vrstevníků
Časové okno: 2leté sledování
|
Měřítko užívání peer drog je měření 7 položek, které žádá mládež, aby naznačila počet blízkých přátel, kteří v posledním měsíci použili různé látky.
Všechny položky jsou zprůměrovány tak, aby poskytovaly celkové skóre, které se pohybuje od 0 = bez použití peer až 3 = všichni kolegové; Nižší skóre naznačují lepší výsledky.
Průměrné celkové skóre pro všechny účastníky každé ramene bude vypočteno a hlášeno.
|
2leté sledování
|
|
Průměrné skóre pro užívání drog vrstevníků
Časové okno: 3leté sledování
|
Měřítko užívání peer drog je měření 7 položek, které žádá mládež, aby naznačila počet blízkých přátel, kteří v posledním měsíci použili různé látky.
Všechny položky jsou zprůměrovány tak, aby poskytovaly celkové skóre, které se pohybuje od 0 = bez použití peer až 3 = všichni kolegové; Nižší skóre naznačují lepší výsledky.
Průměrné celkové skóre pro všechny účastníky každé ramene bude vypočteno a hlášeno.
|
3leté sledování
|
|
Průměrné skóre pro soběstačnost
Časové okno: v průměru 5 měsíců od počátku studie
|
Stupnice sebeúčinnosti je 7-bodová, která měří schopnost vnímané mladých lidí zvládnout obtížné životní situace.
Všechny položky jsou zprůměrovány tak, aby poskytly celkové skóre, které se pohybuje od 0 = vysoká soběstačnost do 4 = nízká soběstačnost; Nižší skóre naznačují lepší výsledky.
Průměrné celkové skóre pro všechny účastníky každé ramene bude vypočteno a hlášeno.
|
v průměru 5 měsíců od počátku studie
|
|
Průměrné skóre pro soběstačnost
Časové okno: 1-leté sledování
|
Stupnice sebeúčinnosti je 7-bodová, která měří schopnost vnímané mladých lidí zvládnout obtížné životní situace.
Všechny položky jsou zprůměrovány tak, aby poskytly celkové skóre, které se pohybuje od 0 = vysoká soběstačnost do 4 = nízká soběstačnost; Nižší skóre naznačují lepší výsledky.
Průměrné celkové skóre pro všechny účastníky každé ramene bude vypočteno a hlášeno.
|
1-leté sledování
|
|
Průměrné skóre pro soběstačnost
Časové okno: 2leté sledování
|
Stupnice sebeúčinnosti je 7-bodová, která měří schopnost vnímané mladých lidí zvládnout obtížné životní situace.
Všechny položky jsou zprůměrovány tak, aby poskytly celkové skóre, které se pohybuje od 0 = vysoká soběstačnost do 4 = nízká soběstačnost; Nižší skóre naznačují lepší výsledky.
Průměrné celkové skóre pro všechny účastníky každé ramene bude vypočteno a hlášeno.
|
2leté sledování
|
|
Průměrné skóre pro soběstačnost
Časové okno: 3leté sledování
|
Stupnice sebeúčinnosti je 7-bodová, která měří schopnost vnímané mladých lidí zvládnout obtížné životní situace.
Všechny položky jsou zprůměrovány tak, aby poskytly celkové skóre, které se pohybuje od 0 = vysoká soběstačnost do 4 = nízká soběstačnost; Nižší skóre naznačují lepší výsledky.
Průměrné celkové skóre pro všechny účastníky každé ramene bude vypočteno a hlášeno.
|
3leté sledování
|
|
Průměrné skóre pro dovednosti od odmítnutí drog
Časové okno: v průměru 5 měsíců od počátku studie
|
Měřítko pro odmítnutí léku je 15-bodová opatření, která hodnotí pravděpodobnost mládeže pomocí různých strategií odmítnutí, pokud je nabízena používat alkohol, cigarety nebo marihuanu.
Všechny položky jsou zprůměrovány tak, aby poskytly celkové skóre, které se pohybuje od 1 = vysokých dovedností od odmítnutí 5 = špatné odmítnutí dovedností; Nižší skóre naznačují lepší výsledky.
Průměrné celkové skóre pro všechny účastníky každé ramene bude vypočteno a hlášeno.
|
v průměru 5 měsíců od počátku studie
|
|
Průměrné skóre pro dovednosti od odmítnutí drog
Časové okno: 1-leté sledování
|
Měřítko pro odmítnutí léku je 15-bodová opatření, která hodnotí pravděpodobnost mládeže pomocí různých strategií odmítnutí, pokud je nabízena používat alkohol, cigarety nebo marihuanu.
Všechny položky jsou zprůměrovány tak, aby poskytly celkové skóre, které se pohybuje od 1 = vysokých dovedností od odmítnutí 5 = špatné odmítnutí dovedností; Nižší skóre naznačují lepší výsledky.
Průměrné celkové skóre pro všechny účastníky každé ramene bude vypočteno a hlášeno.
|
1-leté sledování
|
|
Průměrné skóre pro dovednosti od odmítnutí drog
Časové okno: 2leté sledování
|
Měřítko pro odmítnutí léku je 15-bodová opatření, která hodnotí pravděpodobnost mládeže pomocí různých strategií odmítnutí, pokud je nabízena používat alkohol, cigarety nebo marihuanu.
Všechny položky jsou zprůměrovány tak, aby poskytly celkové skóre, které se pohybuje od 1 = vysokých dovedností od odmítnutí 5 = špatné odmítnutí dovedností; Nižší skóre naznačují lepší výsledky.
Průměrné celkové skóre pro všechny účastníky každé ramene bude vypočteno a hlášeno.
|
2leté sledování
|
|
Průměrné skóre pro dovednosti od odmítnutí drog
Časové okno: 3leté sledování
|
Měřítko pro odmítnutí léku je 15-bodová opatření, která hodnotí pravděpodobnost mládeže pomocí různých strategií odmítnutí, pokud je nabízena používat alkohol, cigarety nebo marihuanu.
Všechny položky jsou zprůměrovány tak, aby poskytly celkové skóre, které se pohybuje od 1 = vysokých dovedností od odmítnutí 5 = špatné odmítnutí dovedností; Nižší skóre naznačují lepší výsledky.
Průměrné celkové skóre pro všechny účastníky každé ramene bude vypočteno a hlášeno.
|
3leté sledování
|
|
Průměrné skóre pro asertivitu
Časové okno: v průměru 5 měsíců od počátku studie
|
Měřítko asertivity je 3-bodová opatření, která hodnotí, jak dobře věří, že se mladí věří, že se prosazují.
Všechny položky jsou zprůměrovány tak, aby poskytovaly celkové skóre, které se pohybuje od 1 = nízké asertivity do 5 = vysoká asertivita; Vyšší skóre naznačují lepší výsledky.
Průměrné celkové skóre pro všechny účastníky každé ramene bude vypočteno a hlášeno.
|
v průměru 5 měsíců od počátku studie
|
|
Průměrné skóre pro asertivitu
Časové okno: 1-leté sledování
|
Měřítko asertivity je 3-bodová opatření, která hodnotí, jak dobře věří, že se mladí věří, že se prosazují.
Všechny položky jsou zprůměrovány tak, aby poskytovaly celkové skóre, které se pohybuje od 1 = nízké asertivity do 5 = vysoká asertivita; Vyšší skóre naznačují lepší výsledky.
Průměrné celkové skóre pro všechny účastníky každé ramene bude vypočteno a hlášeno.
|
1-leté sledování
|
|
Průměrné skóre pro asertivitu
Časové okno: 2leté sledování
|
Měřítko asertivity je 3-bodová opatření, která hodnotí, jak dobře věří, že se mladí věří, že se prosazují.
Všechny položky jsou zprůměrovány tak, aby poskytovaly celkové skóre, které se pohybuje od 1 = nízké asertivity do 5 = vysoká asertivita; Vyšší skóre naznačují lepší výsledky.
Průměrné celkové skóre pro všechny účastníky každé ramene bude vypočteno a hlášeno.
|
2leté sledování
|
|
Průměrné skóre pro asertivitu
Časové okno: 3leté sledování
|
Měřítko asertivity je 3-bodová opatření, která hodnotí, jak dobře věří, že se mladí věří, že se prosazují.
Všechny položky jsou zprůměrovány tak, aby poskytovaly celkové skóre, které se pohybuje od 1 = nízké asertivity do 5 = vysoká asertivita; Vyšší skóre naznačují lepší výsledky.
Průměrné celkové skóre pro všechny účastníky každé ramene bude vypočteno a hlášeno.
|
3leté sledování
|
|
Průměrné skóre pro důsledky užívání návykových látek
Časové okno: v průměru 5 měsíců od počátku studie
|
Důsledky stupnice užívání návykových látek je 13-bodová opatření, která hodnotí, jak často je užívání látek mladých lidí způsobilo potíže se zákonem, rodinou, přáteli a akademiky.
Všechny položky jsou zprůměrovány tak, aby poskytly celkové skóre, které se pohybuje od 0 = nulakrát do 10 = deset nebo vícekrát; Nižší skóre naznačují lepší výsledky.
Průměrné celkové skóre pro všechny účastníky každé ramene bude vypočteno a hlášeno.
|
v průměru 5 měsíců od počátku studie
|
|
Průměrné skóre pro důsledky užívání návykových látek
Časové okno: 1-leté sledování
|
Důsledky stupnice užívání návykových látek je 13-bodová opatření, která hodnotí, jak často je užívání látek mladých lidí způsobilo potíže se zákonem, rodinou, přáteli a akademiky.
Všechny položky jsou zprůměrovány tak, aby poskytly celkové skóre, které se pohybuje od 0 = nulakrát do 10 = deset nebo vícekrát; Nižší skóre naznačují lepší výsledky.
Průměrné celkové skóre pro všechny účastníky každé ramene bude vypočteno a hlášeno.
|
1-leté sledování
|
|
Průměrné skóre pro důsledky užívání návykových látek
Časové okno: 2leté sledování
|
Důsledky stupnice užívání návykových látek je 13-bodová opatření, která hodnotí, jak často je užívání látek mladých lidí způsobilo potíže se zákonem, rodinou, přáteli a akademiky.
Všechny položky jsou zprůměrovány tak, aby poskytly celkové skóre, které se pohybuje od 0 = nulakrát do 10 = deset nebo vícekrát; Nižší skóre naznačují lepší výsledky.
Průměrné celkové skóre pro všechny účastníky každé ramene bude vypočteno a hlášeno.
|
2leté sledování
|
|
Průměrné skóre pro důsledky užívání návykových látek
Časové okno: 3leté sledování
|
Důsledky stupnice užívání návykových látek je 13-bodová opatření, která hodnotí, jak často je užívání látek mladých lidí způsobilo potíže se zákonem, rodinou, přáteli a akademiky.
Všechny položky jsou zprůměrovány tak, aby poskytly celkové skóre, které se pohybuje od 0 = nulakrát do 10 = deset nebo vícekrát; Nižší skóre naznačují lepší výsledky.
Průměrné celkové skóre pro všechny účastníky každé ramene bude vypočteno a hlášeno.
|
3leté sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Traci M. Schwinn, PhD, Columbia University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AAAR5072
- R01DA043512 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .