- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03954535
Forebyggelse af stofmisbrug blandt unge seksuelle minoriteter
Forebyggelse af stofmisbrug blandt unge med seksuelle minoriteter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det randomiserede kontrollerede forsøg vil omfatte mindst 890 seksuelle minoritetsunge fra USA. Studiedeltagere vil være 15- til 17-årige unge rekrutteret fra Facebook/Instagram. Alle unge vil gennemføre prætestforanstaltninger online. Intervention-arm ungdom vil derefter interagere med 9-sessions programmet; unge i kontrolarmen vil have adgang til et opmærksomhedsplacebo-websted. Alle unge vil derefter gennemføre posttest-foranstaltninger (umiddelbart efter afslutning af interventionen og estimeret til at være ca. 5 måneder efter studiestart) og 1-, 2- og 3-års opfølgningsforanstaltninger.
På tværs af posttest og årlige opfølgningsmålinger vil dataanalyser undersøge hastigheden af 30-dages stofbrug mellem undersøgelsesarme. Efterforskerne vil også undersøge interventionseffekter på mediatorvariabler forbundet med stofbrug og vurdere, i hvilket omfang ændringer i mediatorvariabler forklarer forskelle i stofbrug mellem arme.
Unge, der er tilknyttet interventionsarmen, vil have adgang til 9 interventionssessioner leveret online. Sessionerne vil blive placeret på en hjemmeside med underholdningsfunktioner, som unge søger: life hacks, indslag om LGBTQ-ledere, formuer, horoskoper, inspirerende citater og sundhedsrelaterede ressourcer.
For at sikre, at unges forventninger til studiedeltagelse er ækvivalente på tværs af arme og for at tage højde for de ikke-aktive komponenter i den eksperimentelle intervention, designede efterforskerne opmærksomhedsplaceboarmen. Unge, der er tildelt opmærksomhedsplacebo-armen, vil have adgang til hjemmesiden med underholdningsfunktioner: life hacks, funktioner om LGBTQ-ledere, formuer, horoskoper, inspirerende citater og sundhedsrelaterede ressourcer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- teenagere i alderen 15-17 år
- identificere sig som lesbisk, homoseksuel, biseksuel eller usikker på seksuel orientering
- tale og læse engelsk
- adgang til en privat desktop, bærbar eller tablet med bredbåndsinternetadgang
Undtagelse:
- Bor uden for USA
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
9 sessioner og hjemmeside med underholdningsfunktioner og ressourcer
|
Interventionen vil bestå af en hjemmeside og 9 sessioner.
Interventionssessionerne vil lette unges tilegnelse af personlige og sociale kognitive adfærdsmæssige færdigheder.
Interventionen vil fokusere på målsætning, beslutningstagning, øget selvværd, håndtering af stress, bekæmpelse af forvrænget tænkning, kommunikationsevner, brug af alkohol og andre stoffer og en gennemgangssession.
Hver session tager cirka 20 minutter og skal afsluttes i et enkelt møde.
Sessioner vil blive leveret på ugebasis.
Hjemmesiden vil indeholde underholdningsfunktioner og ressourcer.
|
|
Placebo komparator: Styring
websted med underholdningsfunktioner og ressourcer
|
Adgang til hjemmesiden med underholdningsfunktioner og ressourcer - men intet sessionsindhold.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitligt antal gange, ungdommen drak alkohol i den sidste måned
Tidsramme: i gennemsnit 5 måneder efter studieindtræden
|
Deltagerne bliver bedt om at rapportere antallet af gange, de har brugt stoffet i den sidste måned.
|
i gennemsnit 5 måneder efter studieindtræden
|
|
Gennemsnitligt antal gange, ungdommen drak alkohol i den sidste måned
Tidsramme: 1-årig opfølgning
|
Deltagerne bliver bedt om at rapportere antallet af gange, de har brugt stoffet i den sidste måned.
|
1-årig opfølgning
|
|
Gennemsnitligt antal gange, ungdommen drak alkohol i den sidste måned
Tidsramme: 2-årig opfølgning
|
Deltagerne bliver bedt om at rapportere antallet af gange, de har brugt stoffet i den sidste måned.
|
2-årig opfølgning
|
|
Gennemsnitligt antal gange, ungdommen drak alkohol i den sidste måned
Tidsramme: 3-årig opfølgning
|
Deltagerne bliver bedt om at rapportere antallet af gange, de har brugt stoffet i den sidste måned.
|
3-årig opfølgning
|
|
Gennemsnitligt antal gange, ungdomsbinge drak i den sidste måned
Tidsramme: i gennemsnit 5 måneder efter studieindtræden
|
Deltagerne bliver bedt om at rapportere antallet af gange, de har brugt stoffet i den sidste måned.
|
i gennemsnit 5 måneder efter studieindtræden
|
|
Gennemsnitligt antal gange, ungdomsbinge drak i den sidste måned
Tidsramme: 1-årig opfølgning
|
Deltagerne bliver bedt om at rapportere antallet af gange, de har brugt stoffet i den sidste måned.
|
1-årig opfølgning
|
|
Gennemsnitligt antal gange, ungdomsbinge drak i den sidste måned
Tidsramme: 2-årig opfølgning
|
Deltagerne bliver bedt om at rapportere antallet af gange, de har brugt stoffet i den sidste måned.
|
2-årig opfølgning
|
|
Gennemsnitligt antal gange, ungdomsbinge drak i den sidste måned
Tidsramme: 3-årig opfølgning
|
Deltagerne bliver bedt om at rapportere antallet af gange, de har brugt stoffet i den sidste måned.
|
3-årig opfølgning
|
|
Gennemsnitligt antal gange, som ungdom røgede cigaretter i den sidste måned
Tidsramme: i gennemsnit 5 måneder efter studieindtræden
|
Deltagerne bliver bedt om at rapportere antallet af gange, de har brugt stoffet i den sidste måned.
|
i gennemsnit 5 måneder efter studieindtræden
|
|
Gennemsnitligt antal gange, som ungdom røgede cigaretter i den sidste måned
Tidsramme: 1-årig opfølgning
|
Deltagerne bliver bedt om at rapportere antallet af gange, de har brugt stoffet i den sidste måned.
|
1-årig opfølgning
|
|
Gennemsnitligt antal gange, som ungdom røgede cigaretter i den sidste måned
Tidsramme: 2-årig opfølgning
|
Deltagerne bliver bedt om at rapportere antallet af gange, de har brugt stoffet i den sidste måned.
|
2-årig opfølgning
|
|
Gennemsnitligt antal gange, som ungdom røgede cigaretter i den sidste måned
Tidsramme: 3-årig opfølgning
|
Deltagerne bliver bedt om at rapportere antallet af gange, de har brugt stoffet i den sidste måned.
|
3-årig opfølgning
|
|
Gennemsnitligt antal gange, ungdom røget marihuana i den sidste måned
Tidsramme: i gennemsnit 5 måneder efter studieindtræden
|
Deltagerne bliver bedt om at rapportere antallet af gange, de har brugt stoffet i den sidste måned.
|
i gennemsnit 5 måneder efter studieindtræden
|
|
Gennemsnitligt antal gange, ungdom røget marihuana i den sidste måned
Tidsramme: 1-årig opfølgning
|
Deltagerne bliver bedt om at rapportere antallet af gange, de har brugt stoffet i den sidste måned.
|
1-årig opfølgning
|
|
Gennemsnitligt antal gange, ungdom røget marihuana i den sidste måned
Tidsramme: 2-årig opfølgning
|
Deltagerne bliver bedt om at rapportere antallet af gange, de har brugt stoffet i den sidste måned.
|
2-årig opfølgning
|
|
Gennemsnitligt antal gange, ungdom røget marihuana i den sidste måned
Tidsramme: 3-årig opfølgning
|
Deltagerne bliver bedt om at rapportere antallet af gange, de har brugt stoffet i den sidste måned.
|
3-årig opfølgning
|
|
Gennemsnitligt antal gange, ungdommen steg ethvert stof i den sidste måned
Tidsramme: i gennemsnit 5 måneder efter studieindtræden
|
Deltagerne bliver bedt om at rapportere antallet af gange, de har brugt stoffet i den sidste måned.
|
i gennemsnit 5 måneder efter studieindtræden
|
|
Gennemsnitligt antal gange, ungdommen steg ethvert stof i den sidste måned
Tidsramme: 1-årig opfølgning
|
Deltagerne bliver bedt om at rapportere antallet af gange, de har brugt stoffet i den sidste måned.
|
1-årig opfølgning
|
|
Gennemsnitligt antal gange, ungdommen steg ethvert stof i den sidste måned
Tidsramme: 2-årig opfølgning
|
Deltagerne bliver bedt om at rapportere antallet af gange, de har brugt stoffet i den sidste måned.
|
2-årig opfølgning
|
|
Gennemsnitligt antal gange, ungdommen steg ethvert stof i den sidste måned
Tidsramme: 3-årig opfølgning
|
Deltagerne bliver bedt om at rapportere antallet af gange, de har brugt stoffet i den sidste måned.
|
3-årig opfølgning
|
|
Gennemsnitligt antal gange, unge brugte hårde stoffer i den sidste måned
Tidsramme: i gennemsnit 5 måneder efter studieindtræden
|
Deltagerne bliver bedt om at rapportere antallet af gange, de har brugt stoffet i den sidste måned.
|
i gennemsnit 5 måneder efter studieindtræden
|
|
Gennemsnitligt antal gange, unge brugte hårde stoffer i den sidste måned
Tidsramme: 1-årig opfølgning
|
Deltagerne bliver bedt om at rapportere antallet af gange, de har brugt stoffet i den sidste måned.
|
1-årig opfølgning
|
|
Gennemsnitligt antal gange, unge brugte hårde stoffer i den sidste måned
Tidsramme: 2-årig opfølgning
|
Deltagerne bliver bedt om at rapportere antallet af gange, de har brugt stoffet i den sidste måned.
|
2-årig opfølgning
|
|
Gennemsnitligt antal gange, unge brugte hårde stoffer i den sidste måned
Tidsramme: 3-årig opfølgning
|
Deltagerne bliver bedt om at rapportere antallet af gange, de har brugt stoffet i den sidste måned.
|
3-årig opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlige scoringer til målsætning
Tidsramme: i gennemsnit 5 måneder efter studieindtræden
|
Målindstillingsskalaen er en 5-punkter foranstaltning, der vurderer, i hvilken grad ungdom sætter sig og arbejder på mål.
Alle poster er gennemsnitligt for at give en total score, der spænder fra 0 = lav målsætning til 3 = højere målsætning; Højere score indikerer et bedre resultat.
Den gennemsnitlige samlede score for alle deltagere i hver arm beregnes og rapporteres.
|
i gennemsnit 5 måneder efter studieindtræden
|
|
Gennemsnitlige scoringer til målsætning
Tidsramme: 1-årig opfølgning
|
Målindstillingsskalaen er en 5-punkter foranstaltning, der vurderer, i hvilken grad ungdom sætter sig og arbejder på mål.
Alle poster er gennemsnitligt for at give en total score, der spænder fra 0 = lav målsætning til 3 = højere målsætning; Højere score indikerer et bedre resultat.
Den gennemsnitlige samlede score for alle deltagere i hver arm beregnes og rapporteres.
|
1-årig opfølgning
|
|
Gennemsnitlige scoringer til målsætning
Tidsramme: 2-årig opfølgning
|
Målindstillingsskalaen er en 5-punkter foranstaltning, der vurderer, i hvilken grad ungdom sætter sig og arbejder på mål.
Alle poster er gennemsnitligt for at give en total score, der spænder fra 0 = lav målsætning til 3 = højere målsætning; Højere score indikerer et bedre resultat.
Den gennemsnitlige samlede score for alle deltagere i hver arm beregnes og rapporteres.
|
2-årig opfølgning
|
|
Gennemsnitlige scoringer til målsætning
Tidsramme: 3-årig opfølgning
|
Målindstillingsskalaen er en 5-punkter foranstaltning, der vurderer, i hvilken grad ungdom sætter sig og arbejder på mål.
Alle poster er gennemsnitligt for at give en total score, der spænder fra 0 = lav målsætning til 3 = højere målsætning; Højere score indikerer et bedre resultat.
Den gennemsnitlige samlede score for alle deltagere i hver arm beregnes og rapporteres.
|
3-årig opfølgning
|
|
Gennemsnitlige scoringer for problemløsning
Tidsramme: i gennemsnit 5 måneder efter studieindtræden
|
Problemløsningsskalaen er en 8-punkts foranstaltning, der vurderer, i hvilken grad ungdom anvender færdigheder til at løse problemer.
Alle poster er gennemsnitligt for at give en total score, der spænder fra 1 = høj problemløsning til 4 = lav problemløsning; Lavere score indikerer et bedre resultat.
Den gennemsnitlige samlede score for alle deltagere i hver arm beregnes og rapporteres.
|
i gennemsnit 5 måneder efter studieindtræden
|
|
Gennemsnitlige scoringer for problemløsning
Tidsramme: 1-årig opfølgning
|
Problemløsningsskalaen er en 8-punkts foranstaltning, der vurderer, i hvilken grad ungdom anvender færdigheder til at løse problemer.
Alle poster er gennemsnitligt for at give en total score, der spænder fra 1 = høj problemløsning til 4 = lav problemløsning; Lavere score indikerer et bedre resultat.
Den gennemsnitlige samlede score for alle deltagere i hver arm beregnes og rapporteres.
|
1-årig opfølgning
|
|
Gennemsnitlige scoringer for problemløsning
Tidsramme: 2-årig opfølgning
|
Problemløsningsskalaen er en 8-punkts foranstaltning, der vurderer, i hvilken grad ungdom anvender færdigheder til at løse problemer.
Alle poster er gennemsnitligt for at give en total score, der spænder fra 1 = høj problemløsning til 4 = lav problemløsning; Lavere score indikerer et bedre resultat.
Den gennemsnitlige samlede score for alle deltagere i hver arm beregnes og rapporteres.
|
2-årig opfølgning
|
|
Gennemsnitlige scoringer for problemløsning
Tidsramme: 3-årig opfølgning
|
Problemløsningsskalaen er en 8-punkts foranstaltning, der vurderer, i hvilken grad ungdom anvender færdigheder til at løse problemer.
Alle poster er gennemsnitligt for at give en total score, der spænder fra 1 = høj problemløsning til 4 = lav problemløsning; Lavere score indikerer et bedre resultat.
Den gennemsnitlige samlede score for alle deltagere i hver arm beregnes og rapporteres.
|
3-årig opfølgning
|
|
Gennemsnitlige scoringer for selvværd
Tidsramme: i gennemsnit 5 måneder efter studieindtræden
|
Den selvtillidskala er en 10-punkts foranstaltning, der vurderer ungdommens følelser af egenværdi og værdi.
Alle poster er gennemsnitligt for at give en total score, der spænder fra 1 = højere selvtillid til 4 = lavere selvtillid; Lavere score indikerer bedre resultater.
Den gennemsnitlige samlede score for alle deltagere i hver arm beregnes og rapporteres.
|
i gennemsnit 5 måneder efter studieindtræden
|
|
Gennemsnitlige scoringer for selvværd
Tidsramme: 1-årig opfølgning
|
Den selvtillidskala er en 10-punkts foranstaltning, der vurderer ungdommens følelser af egenværdi og værdi.
Alle poster er gennemsnitligt for at give en total score, der spænder fra 1 = højere selvtillid til 4 = lavere selvtillid; Lavere score indikerer bedre resultater.
Den gennemsnitlige samlede score for alle deltagere i hver arm beregnes og rapporteres.
|
1-årig opfølgning
|
|
Gennemsnitlige scoringer for selvværd
Tidsramme: 2-årig opfølgning
|
Den selvtillidskala er en 10-punkts foranstaltning, der vurderer ungdommens følelser af egenværdi og værdi.
Alle poster er gennemsnitligt for at give en total score, der spænder fra 1 = højere selvtillid til 4 = lavere selvtillid; Lavere score indikerer bedre resultater.
Den gennemsnitlige samlede score for alle deltagere i hver arm beregnes og rapporteres.
|
2-årig opfølgning
|
|
Gennemsnitlige scoringer for selvværd
Tidsramme: 3-årig opfølgning
|
Den selvtillidskala er en 10-punkts foranstaltning, der vurderer ungdommens følelser af egenværdi og værdi.
Alle poster er gennemsnitligt for at give en total score, der spænder fra 1 = højere selvtillid til 4 = lavere selvtillid; Lavere score indikerer bedre resultater.
Den gennemsnitlige samlede score for alle deltagere i hver arm beregnes og rapporteres.
|
3-årig opfølgning
|
|
Gennemsnitlige scoringer for opfattet stress
Tidsramme: i gennemsnit 5 måneder efter studieindtræden
|
Den opfattede stressskala er en 8-punkts foranstaltning, der vurderer, i hvilken grad ungdom føles overvældet af stress.
Alle poster er gennemsnitligt for at give en total score, der spænder fra 0 = lav opfattet stress til 5 = høj opfattet stress; Lavere score indikerer bedre resultater.
Den gennemsnitlige samlede score for alle deltagere i hver arm beregnes og rapporteres.
|
i gennemsnit 5 måneder efter studieindtræden
|
|
Gennemsnitlige scoringer for opfattet stress
Tidsramme: 1-årig opfølgning
|
Den opfattede stressskala er en 8-punkts foranstaltning, der vurderer, i hvilken grad ungdom føles overvældet af stress.
Alle poster er gennemsnitligt for at give en total score, der spænder fra 0 = lav opfattet stress til 5 = høj opfattet stress; Lavere score indikerer bedre resultater.
Den gennemsnitlige samlede score for alle deltagere i hver arm beregnes og rapporteres.
|
1-årig opfølgning
|
|
Gennemsnitlige scoringer for opfattet stress
Tidsramme: 2-årig opfølgning
|
Den opfattede stressskala er en 8-punkts foranstaltning, der vurderer, i hvilken grad ungdom føles overvældet af stress.
Alle poster er gennemsnitligt for at give en total score, der spænder fra 0 = lav opfattet stress til 5 = høj opfattet stress; Lavere score indikerer bedre resultater.
Den gennemsnitlige samlede score for alle deltagere i hver arm beregnes og rapporteres.
|
2-årig opfølgning
|
|
Gennemsnitlige scoringer for opfattet stress
Tidsramme: 3-årig opfølgning
|
Den opfattede stressskala er en 8-punkts foranstaltning, der vurderer, i hvilken grad ungdom føles overvældet af stress.
Alle poster er gennemsnitligt for at give en total score, der spænder fra 0 = lav opfattet stress til 5 = høj opfattet stress; Lavere score indikerer bedre resultater.
Den gennemsnitlige samlede score for alle deltagere i hver arm beregnes og rapporteres.
|
3-årig opfølgning
|
|
Gennemsnitlige scoringer til mestring
Tidsramme: i gennemsnit 5 måneder efter studieindtræden
|
Coping-skalaen er en måling på 6 punkter, der vurderer, i hvilken grad ungdom føler, at de kan styre vanskelighederne i deres liv.
Alle poster er gennemsnitligt for at give en total score, der spænder fra 0 = høje mestringsevner til 3 = dårlige mestringsevner; Lavere score indikerer bedre resultater.
Den gennemsnitlige samlede score for alle deltagere i hver arm beregnes og rapporteres.
|
i gennemsnit 5 måneder efter studieindtræden
|
|
Gennemsnitlige scoringer til mestring
Tidsramme: 1-årig opfølgning
|
Coping-skalaen er en måling på 6 punkter, der vurderer, i hvilken grad ungdom føler, at de kan styre vanskelighederne i deres liv.
Alle poster er gennemsnitligt for at give en total score, der spænder fra 0 = høje mestringsevner til 3 = dårlige mestringsevner; Lavere score indikerer bedre resultater.
Den gennemsnitlige samlede score for alle deltagere i hver arm beregnes og rapporteres.
|
1-årig opfølgning
|
|
Gennemsnitlige scoringer til mestring
Tidsramme: 2-årig opfølgning
|
Coping-skalaen er en måling på 6 punkter, der vurderer, i hvilken grad ungdom føler, at de kan styre vanskelighederne i deres liv.
Alle poster er gennemsnitligt for at give en total score, der spænder fra 0 = høje mestringsevner til 3 = dårlige mestringsevner; Lavere score indikerer bedre resultater.
Den gennemsnitlige samlede score for alle deltagere i hver arm beregnes og rapporteres.
|
2-årig opfølgning
|
|
Gennemsnitlige scoringer til mestring
Tidsramme: 3-årig opfølgning
|
Coping-skalaen er en måling på 6 punkter, der vurderer, i hvilken grad ungdom føler, at de kan styre vanskelighederne i deres liv.
Alle poster er gennemsnitligt for at give en total score, der spænder fra 0 = høje mestringsevner til 3 = dårlige mestringsevner; Lavere score indikerer bedre resultater.
Den gennemsnitlige samlede score for alle deltagere i hver arm beregnes og rapporteres.
|
3-årig opfølgning
|
|
Gennemsnitlige scoringer til peer -stofbrug
Tidsramme: i gennemsnit 5 måneder efter studieindtræden
|
Skalaen Peer Drug Use er en måling af 7 punkter, der beder ungdommen om at indikere antallet af nære venner, der har brugt forskellige stoffer i den sidste måned.
Alle poster er gennemsnitligt for at give en total score, der spænder fra 0 = ingen peer -brug til 3 = alle jævnaldrende bruger; Lavere score indikerer bedre resultater.
Den gennemsnitlige samlede score for alle deltagere i hver arm beregnes og rapporteres.
|
i gennemsnit 5 måneder efter studieindtræden
|
|
Gennemsnitlige scoringer til peer -stofbrug
Tidsramme: 1-årig opfølgning
|
Skalaen Peer Drug Use er en måling af 7 punkter, der beder ungdommen om at indikere antallet af nære venner, der har brugt forskellige stoffer i den sidste måned.
Alle poster er gennemsnitligt for at give en total score, der spænder fra 0 = ingen peer -brug til 3 = alle jævnaldrende bruger; Lavere score indikerer bedre resultater.
Den gennemsnitlige samlede score for alle deltagere i hver arm beregnes og rapporteres.
|
1-årig opfølgning
|
|
Gennemsnitlige scoringer til peer -stofbrug
Tidsramme: 2-årig opfølgning
|
Skalaen Peer Drug Use er en måling af 7 punkter, der beder ungdommen om at indikere antallet af nære venner, der har brugt forskellige stoffer i den sidste måned.
Alle poster er gennemsnitligt for at give en total score, der spænder fra 0 = ingen peer -brug til 3 = alle jævnaldrende bruger; Lavere score indikerer bedre resultater.
Den gennemsnitlige samlede score for alle deltagere i hver arm beregnes og rapporteres.
|
2-årig opfølgning
|
|
Gennemsnitlige scoringer til peer -stofbrug
Tidsramme: 3-årig opfølgning
|
Skalaen Peer Drug Use er en måling af 7 punkter, der beder ungdommen om at indikere antallet af nære venner, der har brugt forskellige stoffer i den sidste måned.
Alle poster er gennemsnitligt for at give en total score, der spænder fra 0 = ingen peer -brug til 3 = alle jævnaldrende bruger; Lavere score indikerer bedre resultater.
Den gennemsnitlige samlede score for alle deltagere i hver arm beregnes og rapporteres.
|
3-årig opfølgning
|
|
Gennemsnitlige scoringer for selveffektivitet
Tidsramme: i gennemsnit 5 måneder efter studieindtræden
|
Selfe-effektivitetsskalaen er en 7-punkter, der måler ungdoms opfattede evne til at håndtere vanskelige livssituationer.
Alle poster er gennemsnitligt for at give en total score, der spænder fra 0 = høj selveffektivitet til 4 = lav selveffektivitet; Lavere score indikerer bedre resultater.
Den gennemsnitlige samlede score for alle deltagere i hver arm beregnes og rapporteres.
|
i gennemsnit 5 måneder efter studieindtræden
|
|
Gennemsnitlige scoringer for selveffektivitet
Tidsramme: 1-årig opfølgning
|
Selfe-effektivitetsskalaen er en 7-punkter, der måler ungdoms opfattede evne til at håndtere vanskelige livssituationer.
Alle poster er gennemsnitligt for at give en total score, der spænder fra 0 = høj selveffektivitet til 4 = lav selveffektivitet; Lavere score indikerer bedre resultater.
Den gennemsnitlige samlede score for alle deltagere i hver arm beregnes og rapporteres.
|
1-årig opfølgning
|
|
Gennemsnitlige scoringer for selveffektivitet
Tidsramme: 2-årig opfølgning
|
Selfe-effektivitetsskalaen er en 7-punkter, der måler ungdoms opfattede evne til at håndtere vanskelige livssituationer.
Alle poster er gennemsnitligt for at give en total score, der spænder fra 0 = høj selveffektivitet til 4 = lav selveffektivitet; Lavere score indikerer bedre resultater.
Den gennemsnitlige samlede score for alle deltagere i hver arm beregnes og rapporteres.
|
2-årig opfølgning
|
|
Gennemsnitlige scoringer for selveffektivitet
Tidsramme: 3-årig opfølgning
|
Selfe-effektivitetsskalaen er en 7-punkter, der måler ungdoms opfattede evne til at håndtere vanskelige livssituationer.
Alle poster er gennemsnitligt for at give en total score, der spænder fra 0 = høj selveffektivitet til 4 = lav selveffektivitet; Lavere score indikerer bedre resultater.
Den gennemsnitlige samlede score for alle deltagere i hver arm beregnes og rapporteres.
|
3-årig opfølgning
|
|
Gennemsnitlige scoringer for narkotikamisbrugsevner
Tidsramme: i gennemsnit 5 måneder efter studieindtræden
|
Narkotikamisbrugsskalaen er en måling på 15 punkter, der vurderer sandsynligheden for, at ungdommen bruger forskellige afvisningsstrategier, når de tilbydes at bruge alkohol, cigaretter eller marihuana.
Alle poster er gennemsnitligt for at give en total score, der spænder fra 1 = høje afvisningsevner til 5 = dårlige afvisningsevner; Lavere score indikerer bedre resultater.
Den gennemsnitlige samlede score for alle deltagere i hver arm beregnes og rapporteres.
|
i gennemsnit 5 måneder efter studieindtræden
|
|
Gennemsnitlige scoringer for narkotikamisbrugsevner
Tidsramme: 1-årig opfølgning
|
Narkotikamisbrugsskalaen er en måling på 15 punkter, der vurderer sandsynligheden for, at ungdommen bruger forskellige afvisningsstrategier, når de tilbydes at bruge alkohol, cigaretter eller marihuana.
Alle poster er gennemsnitligt for at give en total score, der spænder fra 1 = høje afvisningsevner til 5 = dårlige afvisningsevner; Lavere score indikerer bedre resultater.
Den gennemsnitlige samlede score for alle deltagere i hver arm beregnes og rapporteres.
|
1-årig opfølgning
|
|
Gennemsnitlige scoringer for narkotikamisbrugsevner
Tidsramme: 2-årig opfølgning
|
Narkotikamisbrugsskalaen er en måling på 15 punkter, der vurderer sandsynligheden for, at ungdommen bruger forskellige afvisningsstrategier, når de tilbydes at bruge alkohol, cigaretter eller marihuana.
Alle poster er gennemsnitligt for at give en total score, der spænder fra 1 = høje afvisningsevner til 5 = dårlige afvisningsevner; Lavere score indikerer bedre resultater.
Den gennemsnitlige samlede score for alle deltagere i hver arm beregnes og rapporteres.
|
2-årig opfølgning
|
|
Gennemsnitlige scoringer for narkotikamisbrugsevner
Tidsramme: 3-årig opfølgning
|
Narkotikamisbrugsskalaen er en måling på 15 punkter, der vurderer sandsynligheden for, at ungdommen bruger forskellige afvisningsstrategier, når de tilbydes at bruge alkohol, cigaretter eller marihuana.
Alle poster er gennemsnitligt for at give en total score, der spænder fra 1 = høje afvisningsevner til 5 = dårlige afvisningsevner; Lavere score indikerer bedre resultater.
Den gennemsnitlige samlede score for alle deltagere i hver arm beregnes og rapporteres.
|
3-årig opfølgning
|
|
Gennemsnitlige scoringer for selvsikkerhed
Tidsramme: i gennemsnit 5 måneder efter studieindtræden
|
Assertivivitetsskalaen er en måling af 3 punkter, der vurderer, hvor godt ungdom tror, de hævder sig selv.
Alle poster er gennemsnitligt for at give en total score, der spænder fra 1 = lav selvsikkerhed til 5 = høj selvsikkerhed; Højere score indikerer bedre resultater.
Den gennemsnitlige samlede score for alle deltagere i hver arm beregnes og rapporteres.
|
i gennemsnit 5 måneder efter studieindtræden
|
|
Gennemsnitlige scoringer for selvsikkerhed
Tidsramme: 1-årig opfølgning
|
Assertivivitetsskalaen er en måling af 3 punkter, der vurderer, hvor godt ungdom tror, de hævder sig selv.
Alle poster er gennemsnitligt for at give en total score, der spænder fra 1 = lav selvsikkerhed til 5 = høj selvsikkerhed; Højere score indikerer bedre resultater.
Den gennemsnitlige samlede score for alle deltagere i hver arm beregnes og rapporteres.
|
1-årig opfølgning
|
|
Gennemsnitlige scoringer for selvsikkerhed
Tidsramme: 2-årig opfølgning
|
Assertivivitetsskalaen er en måling af 3 punkter, der vurderer, hvor godt ungdom tror, de hævder sig selv.
Alle poster er gennemsnitligt for at give en total score, der spænder fra 1 = lav selvsikkerhed til 5 = høj selvsikkerhed; Højere score indikerer bedre resultater.
Den gennemsnitlige samlede score for alle deltagere i hver arm beregnes og rapporteres.
|
2-årig opfølgning
|
|
Gennemsnitlige scoringer for selvsikkerhed
Tidsramme: 3-årig opfølgning
|
Assertivivitetsskalaen er en måling af 3 punkter, der vurderer, hvor godt ungdom tror, de hævder sig selv.
Alle poster er gennemsnitligt for at give en total score, der spænder fra 1 = lav selvsikkerhed til 5 = høj selvsikkerhed; Højere score indikerer bedre resultater.
Den gennemsnitlige samlede score for alle deltagere i hver arm beregnes og rapporteres.
|
3-årig opfølgning
|
|
Gennemsnitlige scoringer for konsekvenser af stofbrug
Tidsramme: i gennemsnit 5 måneder efter studieindtræden
|
Konsekvenserne af stofbrugsskala er en 13-varer foranstaltning, der vurderer, hvor ofte ungdoms stofbrug har forårsaget dem problemer med loven, familie, venner og akademikere.
Alle poster er gennemsnitligt for at give en total score, der spænder fra 0 = nul gange til 10 = ti eller flere gange; Lavere score indikerer bedre resultater.
Den gennemsnitlige samlede score for alle deltagere i hver arm beregnes og rapporteres.
|
i gennemsnit 5 måneder efter studieindtræden
|
|
Gennemsnitlige scoringer for konsekvenser af stofbrug
Tidsramme: 1-årig opfølgning
|
Konsekvenserne af stofbrugsskala er en 13-varer foranstaltning, der vurderer, hvor ofte ungdoms stofbrug har forårsaget dem problemer med loven, familie, venner og akademikere.
Alle poster er gennemsnitligt for at give en total score, der spænder fra 0 = nul gange til 10 = ti eller flere gange; Lavere score indikerer bedre resultater.
Den gennemsnitlige samlede score for alle deltagere i hver arm beregnes og rapporteres.
|
1-årig opfølgning
|
|
Gennemsnitlige scoringer for konsekvenser af stofbrug
Tidsramme: 2-årig opfølgning
|
Konsekvenserne af stofbrugsskala er en 13-varer foranstaltning, der vurderer, hvor ofte ungdoms stofbrug har forårsaget dem problemer med loven, familie, venner og akademikere.
Alle poster er gennemsnitligt for at give en total score, der spænder fra 0 = nul gange til 10 = ti eller flere gange; Lavere score indikerer bedre resultater.
Den gennemsnitlige samlede score for alle deltagere i hver arm beregnes og rapporteres.
|
2-årig opfølgning
|
|
Gennemsnitlige scoringer for konsekvenser af stofbrug
Tidsramme: 3-årig opfølgning
|
Konsekvenserne af stofbrugsskala er en 13-varer foranstaltning, der vurderer, hvor ofte ungdoms stofbrug har forårsaget dem problemer med loven, familie, venner og akademikere.
Alle poster er gennemsnitligt for at give en total score, der spænder fra 0 = nul gange til 10 = ti eller flere gange; Lavere score indikerer bedre resultater.
Den gennemsnitlige samlede score for alle deltagere i hver arm beregnes og rapporteres.
|
3-årig opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Traci M. Schwinn, PhD, Columbia University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AAAR5072
- R01DA043512 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .