- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03954535
Forebygging av narkotikamisbruk blant seksuelle minoritetsungdom
Forebygging av narkotikamisbruk blant unge med seksuelle minoriteter
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den randomiserte kontrollerte studien vil omfatte minst 890 seksuelle minoritetsungdom fra USA. Studiedeltakere vil være 15- til 17 år gamle ungdommer rekruttert fra Facebook/Instagram. Alle ungdommer vil gjennomføre forhåndsprøvestiltak online. Intervensjonsarm ungdom vil da samhandle med 9-sesjonsprogrammet; ungdom i kontrollarmen vil ha tilgang til et nettsted for oppmerksomhetsplacebo. Alle ungdommer vil da gjennomføre posttesttiltak (umiddelbart etter intervensjonsavslutning og beregnet til å være ca. 5 måneder etter studiestart) og 1-, 2- og 3-års oppfølgingstiltak.
På tvers av posttest og årlige oppfølgingsmålinger vil dataanalyser undersøke frekvensen av 30-dagers medikamentbruk mellom studiearmene. Etterforskerne vil også undersøke intervensjonseffekter på mediatorvariabler assosiert med narkotikabruk og vurdere i hvilken grad endringer i mediatorvariabler forklarer forskjeller i narkotikabruk mellom armene.
Ungdom som er tildelt intervensjonsarmen vil ha tilgang til 9 intervensjonsøkter levert online. Øktene vil bli plassert på et nettsted med underholdningsfunksjoner ungdom søker: life hacks, funksjoner om LHBTQ-ledere, formuer, horoskoper, inspirerende sitater og helserelaterte ressurser.
For å sikre at ungdommens forventninger til studiedeltakelse er likeverdige på tvers av armene og for å ta hensyn til de ikke-aktive komponentene i den eksperimentelle intervensjonen, utformet etterforskerne oppmerksomhets-placebo-armen. Ungdom som er tildelt oppmerksomhets-placebo-armen vil ha tilgang til nettstedet med underholdningsfunksjoner: life hacks, funksjoner om LHBTQ-ledere, formuer, horoskoper, inspirerende sitater og helserelaterte ressurser.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- tenåringer i alderen 15-17 år
- identifisere seg som lesbisk, homofil, bifil eller usikker på seksuell legning
- snakke og lese engelsk
- tilgang til en privat stasjonær, bærbar PC eller nettbrett med bredbåndsinternett
Utelukkelse:
– Bor utenfor USA
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
9 økter og nettside med underholdningsfunksjoner og ressurser
|
Intervensjonen vil bestå av en nettside og 9 økter.
Intervensjonsøktene vil lette ungdommenes tilegnelse av personlige og sosiale kognitive atferdsferdigheter.
Intervensjonen vil fokusere på målsetting, beslutningstaking, styrking av egenverd, mestring av stress, bekjempelse av forvrengt tenkning, kommunikasjonsevner, bruk av alkohol og andre rusmidler og en gjennomgangsøkt.
Hver økt vil ta omtrent 20 minutter og må avsluttes i en enkelt sitting.
Økter vil bli levert på ukentlig basis.
Nettstedet vil inneholde underholdningsfunksjoner og ressurser.
|
|
Placebo komparator: Kontroll
nettsted med underholdningsfunksjoner og ressurser
|
Tilgang til nettstedet med underholdningsfunksjoner og ressurser - men uten øktinnhold.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig antall ganger ungdom drakk alkohol den siste måneden
Tidsramme: i gjennomsnitt 5 måneder fra studieutbrudd
|
Deltakerne vil bli bedt om å rapportere antall ganger de har brukt stoffet den siste måneden.
|
i gjennomsnitt 5 måneder fra studieutbrudd
|
|
Gjennomsnittlig antall ganger ungdom drakk alkohol den siste måneden
Tidsramme: 1 års oppfølging
|
Deltakerne vil bli bedt om å rapportere antall ganger de har brukt stoffet den siste måneden.
|
1 års oppfølging
|
|
Gjennomsnittlig antall ganger ungdom drakk alkohol den siste måneden
Tidsramme: 2-års oppfølging
|
Deltakerne vil bli bedt om å rapportere antall ganger de har brukt stoffet den siste måneden.
|
2-års oppfølging
|
|
Gjennomsnittlig antall ganger ungdom drakk alkohol den siste måneden
Tidsramme: 3-års oppfølging
|
Deltakerne vil bli bedt om å rapportere antall ganger de har brukt stoffet den siste måneden.
|
3-års oppfølging
|
|
Gjennomsnittlig antall ganger ungdomsbinge drakk den siste måneden
Tidsramme: i gjennomsnitt 5 måneder fra studieutbrudd
|
Deltakerne vil bli bedt om å rapportere antall ganger de har brukt stoffet den siste måneden.
|
i gjennomsnitt 5 måneder fra studieutbrudd
|
|
Gjennomsnittlig antall ganger ungdomsbinge drakk den siste måneden
Tidsramme: 1 års oppfølging
|
Deltakerne vil bli bedt om å rapportere antall ganger de har brukt stoffet den siste måneden.
|
1 års oppfølging
|
|
Gjennomsnittlig antall ganger ungdomsbinge drakk den siste måneden
Tidsramme: 2-års oppfølging
|
Deltakerne vil bli bedt om å rapportere antall ganger de har brukt stoffet den siste måneden.
|
2-års oppfølging
|
|
Gjennomsnittlig antall ganger ungdomsbinge drakk den siste måneden
Tidsramme: 3-års oppfølging
|
Deltakerne vil bli bedt om å rapportere antall ganger de har brukt stoffet den siste måneden.
|
3-års oppfølging
|
|
Gjennomsnittlig antall ganger ungdom røkt sigaretter den siste måneden
Tidsramme: i gjennomsnitt 5 måneder fra studieutbrudd
|
Deltakerne vil bli bedt om å rapportere antall ganger de har brukt stoffet den siste måneden.
|
i gjennomsnitt 5 måneder fra studieutbrudd
|
|
Gjennomsnittlig antall ganger ungdom røkt sigaretter den siste måneden
Tidsramme: 1 års oppfølging
|
Deltakerne vil bli bedt om å rapportere antall ganger de har brukt stoffet den siste måneden.
|
1 års oppfølging
|
|
Gjennomsnittlig antall ganger ungdom røkt sigaretter den siste måneden
Tidsramme: 2-års oppfølging
|
Deltakerne vil bli bedt om å rapportere antall ganger de har brukt stoffet den siste måneden.
|
2-års oppfølging
|
|
Gjennomsnittlig antall ganger ungdom røkt sigaretter den siste måneden
Tidsramme: 3-års oppfølging
|
Deltakerne vil bli bedt om å rapportere antall ganger de har brukt stoffet den siste måneden.
|
3-års oppfølging
|
|
Gjennomsnittlig antall ganger ungdom røkt marihuana den siste måneden
Tidsramme: i gjennomsnitt 5 måneder fra studieutbrudd
|
Deltakerne vil bli bedt om å rapportere antall ganger de har brukt stoffet den siste måneden.
|
i gjennomsnitt 5 måneder fra studieutbrudd
|
|
Gjennomsnittlig antall ganger ungdom røkt marihuana den siste måneden
Tidsramme: 1 års oppfølging
|
Deltakerne vil bli bedt om å rapportere antall ganger de har brukt stoffet den siste måneden.
|
1 års oppfølging
|
|
Gjennomsnittlig antall ganger ungdom røkt marihuana den siste måneden
Tidsramme: 2-års oppfølging
|
Deltakerne vil bli bedt om å rapportere antall ganger de har brukt stoffet den siste måneden.
|
2-års oppfølging
|
|
Gjennomsnittlig antall ganger ungdom røkt marihuana den siste måneden
Tidsramme: 3-års oppfølging
|
Deltakerne vil bli bedt om å rapportere antall ganger de har brukt stoffet den siste måneden.
|
3-års oppfølging
|
|
Gjennomsnittlig antall ganger ungdom vaped ethvert stoff den siste måneden
Tidsramme: i gjennomsnitt 5 måneder fra studieutbrudd
|
Deltakerne vil bli bedt om å rapportere antall ganger de har brukt stoffet den siste måneden.
|
i gjennomsnitt 5 måneder fra studieutbrudd
|
|
Gjennomsnittlig antall ganger ungdom vaped ethvert stoff den siste måneden
Tidsramme: 1 års oppfølging
|
Deltakerne vil bli bedt om å rapportere antall ganger de har brukt stoffet den siste måneden.
|
1 års oppfølging
|
|
Gjennomsnittlig antall ganger ungdom vaped ethvert stoff den siste måneden
Tidsramme: 2-års oppfølging
|
Deltakerne vil bli bedt om å rapportere antall ganger de har brukt stoffet den siste måneden.
|
2-års oppfølging
|
|
Gjennomsnittlig antall ganger ungdom vaped ethvert stoff den siste måneden
Tidsramme: 3-års oppfølging
|
Deltakerne vil bli bedt om å rapportere antall ganger de har brukt stoffet den siste måneden.
|
3-års oppfølging
|
|
Gjennomsnittlig antall ganger ungdom brukte harde medisiner den siste måneden
Tidsramme: i gjennomsnitt 5 måneder fra studieutbrudd
|
Deltakerne vil bli bedt om å rapportere antall ganger de har brukt stoffet den siste måneden.
|
i gjennomsnitt 5 måneder fra studieutbrudd
|
|
Gjennomsnittlig antall ganger ungdom brukte harde medisiner den siste måneden
Tidsramme: 1 års oppfølging
|
Deltakerne vil bli bedt om å rapportere antall ganger de har brukt stoffet den siste måneden.
|
1 års oppfølging
|
|
Gjennomsnittlig antall ganger ungdom brukte harde medisiner den siste måneden
Tidsramme: 2-års oppfølging
|
Deltakerne vil bli bedt om å rapportere antall ganger de har brukt stoffet den siste måneden.
|
2-års oppfølging
|
|
Gjennomsnittlig antall ganger ungdom brukte harde medisiner den siste måneden
Tidsramme: 3-års oppfølging
|
Deltakerne vil bli bedt om å rapportere antall ganger de har brukt stoffet den siste måneden.
|
3-års oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig score for målsetting
Tidsramme: i gjennomsnitt 5 måneder fra studieutbrudd
|
Målinnstillingsskalaen er et 5-element-tiltak som vurderer i hvilken grad ungdommer og jobber med mål.
Alle elementene er gjennomsnittlig for å gi en total poengsum som varierer fra 0 = lavt målinnstilling til 3 = høyere målinnstilling; Høyere score indikerer et bedre resultat.
Den gjennomsnittlige totale poengsummen for alle deltakere i hver arm vil bli beregnet og rapportert.
|
i gjennomsnitt 5 måneder fra studieutbrudd
|
|
Gjennomsnittlig score for målsetting
Tidsramme: 1 års oppfølging
|
Målinnstillingsskalaen er et 5-element-tiltak som vurderer i hvilken grad ungdommer og jobber med mål.
Alle elementene er gjennomsnittlig for å gi en total poengsum som varierer fra 0 = lavt målinnstilling til 3 = høyere målinnstilling; Høyere score indikerer et bedre resultat.
Den gjennomsnittlige totale poengsummen for alle deltakere i hver arm vil bli beregnet og rapportert.
|
1 års oppfølging
|
|
Gjennomsnittlig score for målsetting
Tidsramme: 2-års oppfølging
|
Målinnstillingsskalaen er et 5-element-tiltak som vurderer i hvilken grad ungdommer og jobber med mål.
Alle elementene er gjennomsnittlig for å gi en total poengsum som varierer fra 0 = lavt målinnstilling til 3 = høyere målinnstilling; Høyere score indikerer et bedre resultat.
Den gjennomsnittlige totale poengsummen for alle deltakere i hver arm vil bli beregnet og rapportert.
|
2-års oppfølging
|
|
Gjennomsnittlig score for målsetting
Tidsramme: 3-års oppfølging
|
Målinnstillingsskalaen er et 5-element-tiltak som vurderer i hvilken grad ungdommer og jobber med mål.
Alle elementene er gjennomsnittlig for å gi en total poengsum som varierer fra 0 = lavt målinnstilling til 3 = høyere målinnstilling; Høyere score indikerer et bedre resultat.
Den gjennomsnittlige totale poengsummen for alle deltakere i hver arm vil bli beregnet og rapportert.
|
3-års oppfølging
|
|
Gjennomsnittlig score for problemløsning
Tidsramme: i gjennomsnitt 5 måneder fra studieutbrudd
|
Problemløsningsskalaen er et mål på 8 elementer som vurderer i hvilken grad ungdom bruker ferdigheter for å løse problemer.
Alle elementene er gjennomsnittlig for å gi en total score som varierer fra 1 = høy problemløsning til 4 = lav problemløsning; Lavere score indikerer et bedre resultat.
Den gjennomsnittlige totale poengsummen for alle deltakere i hver arm vil bli beregnet og rapportert.
|
i gjennomsnitt 5 måneder fra studieutbrudd
|
|
Gjennomsnittlig score for problemløsning
Tidsramme: 1 års oppfølging
|
Problemløsningsskalaen er et mål på 8 elementer som vurderer i hvilken grad ungdom bruker ferdigheter for å løse problemer.
Alle elementene er gjennomsnittlig for å gi en total score som varierer fra 1 = høy problemløsning til 4 = lav problemløsning; Lavere score indikerer et bedre resultat.
Den gjennomsnittlige totale poengsummen for alle deltakere i hver arm vil bli beregnet og rapportert.
|
1 års oppfølging
|
|
Gjennomsnittlig score for problemløsning
Tidsramme: 2-års oppfølging
|
Problemløsningsskalaen er et mål på 8 elementer som vurderer i hvilken grad ungdom bruker ferdigheter for å løse problemer.
Alle elementene er gjennomsnittlig for å gi en total score som varierer fra 1 = høy problemløsning til 4 = lav problemløsning; Lavere score indikerer et bedre resultat.
Den gjennomsnittlige totale poengsummen for alle deltakere i hver arm vil bli beregnet og rapportert.
|
2-års oppfølging
|
|
Gjennomsnittlig score for problemløsning
Tidsramme: 3-års oppfølging
|
Problemløsningsskalaen er et mål på 8 elementer som vurderer i hvilken grad ungdom bruker ferdigheter for å løse problemer.
Alle elementene er gjennomsnittlig for å gi en total score som varierer fra 1 = høy problemløsning til 4 = lav problemløsning; Lavere score indikerer et bedre resultat.
Den gjennomsnittlige totale poengsummen for alle deltakere i hver arm vil bli beregnet og rapportert.
|
3-års oppfølging
|
|
Gjennomsnittlig score for selvtillit
Tidsramme: i gjennomsnitt 5 måneder fra studieutbrudd
|
Selvtillitsskalaen er et 10-element-tiltak som vurderer ungdommens følelser av egenverd og verdi.
Alle elementene er gjennomsnittlig for å gi en total poengsum som varierer fra 1 = høyere selvtillit til 4 = lavere selvtillit; Lavere score indikerer bedre resultater.
Den gjennomsnittlige totale poengsummen for alle deltakere i hver arm vil bli beregnet og rapportert.
|
i gjennomsnitt 5 måneder fra studieutbrudd
|
|
Gjennomsnittlig score for selvtillit
Tidsramme: 1 års oppfølging
|
Selvtillitsskalaen er et 10-element-tiltak som vurderer ungdommens følelser av egenverd og verdi.
Alle elementene er gjennomsnittlig for å gi en total poengsum som varierer fra 1 = høyere selvtillit til 4 = lavere selvtillit; Lavere score indikerer bedre resultater.
Den gjennomsnittlige totale poengsummen for alle deltakere i hver arm vil bli beregnet og rapportert.
|
1 års oppfølging
|
|
Gjennomsnittlig score for selvtillit
Tidsramme: 2-års oppfølging
|
Selvtillitsskalaen er et 10-element-tiltak som vurderer ungdommens følelser av egenverd og verdi.
Alle elementene er gjennomsnittlig for å gi en total poengsum som varierer fra 1 = høyere selvtillit til 4 = lavere selvtillit; Lavere score indikerer bedre resultater.
Den gjennomsnittlige totale poengsummen for alle deltakere i hver arm vil bli beregnet og rapportert.
|
2-års oppfølging
|
|
Gjennomsnittlig score for selvtillit
Tidsramme: 3-års oppfølging
|
Selvtillitsskalaen er et 10-element-tiltak som vurderer ungdommens følelser av egenverd og verdi.
Alle elementene er gjennomsnittlig for å gi en total poengsum som varierer fra 1 = høyere selvtillit til 4 = lavere selvtillit; Lavere score indikerer bedre resultater.
Den gjennomsnittlige totale poengsummen for alle deltakere i hver arm vil bli beregnet og rapportert.
|
3-års oppfølging
|
|
Gjennomsnittlig score for opplevd stress
Tidsramme: i gjennomsnitt 5 måneder fra studieutbrudd
|
Den opplevde stressskalaen er et mål på 8 elementer som vurderer i hvilken grad ungdom føler seg overveldet av stress.
Alle elementene er gjennomsnittlig for å gi en total score som varierer fra 0 = lav opplevd stress til 5 = høyt opplevd stress; Lavere score indikerer bedre resultater.
Den gjennomsnittlige totale poengsummen for alle deltakere i hver arm vil bli beregnet og rapportert.
|
i gjennomsnitt 5 måneder fra studieutbrudd
|
|
Gjennomsnittlig score for opplevd stress
Tidsramme: 1 års oppfølging
|
Den opplevde stressskalaen er et mål på 8 elementer som vurderer i hvilken grad ungdom føler seg overveldet av stress.
Alle elementene er gjennomsnittlig for å gi en total score som varierer fra 0 = lav opplevd stress til 5 = høyt opplevd stress; Lavere score indikerer bedre resultater.
Den gjennomsnittlige totale poengsummen for alle deltakere i hver arm vil bli beregnet og rapportert.
|
1 års oppfølging
|
|
Gjennomsnittlig score for opplevd stress
Tidsramme: 2-års oppfølging
|
Den opplevde stressskalaen er et mål på 8 elementer som vurderer i hvilken grad ungdom føler seg overveldet av stress.
Alle elementene er gjennomsnittlig for å gi en total score som varierer fra 0 = lav opplevd stress til 5 = høyt opplevd stress; Lavere score indikerer bedre resultater.
Den gjennomsnittlige totale poengsummen for alle deltakere i hver arm vil bli beregnet og rapportert.
|
2-års oppfølging
|
|
Gjennomsnittlig score for opplevd stress
Tidsramme: 3-års oppfølging
|
Den opplevde stressskalaen er et mål på 8 elementer som vurderer i hvilken grad ungdom føler seg overveldet av stress.
Alle elementene er gjennomsnittlig for å gi en total score som varierer fra 0 = lav opplevd stress til 5 = høyt opplevd stress; Lavere score indikerer bedre resultater.
Den gjennomsnittlige totale poengsummen for alle deltakere i hver arm vil bli beregnet og rapportert.
|
3-års oppfølging
|
|
Gjennomsnittlig score for mestring
Tidsramme: i gjennomsnitt 5 måneder fra studieutbrudd
|
Mestringsskalaen er et tiltak på 6 elementer som vurderer i hvilken grad ungdom føler at de kan håndtere vanskene i livet.
Alle varene er gjennomsnittlig for å gi en total score som varierer fra 0 = høye mestringsevner til 3 = dårlige mestringsevner; Lavere score indikerer bedre resultater.
Den gjennomsnittlige totale poengsummen for alle deltakere i hver arm vil bli beregnet og rapportert.
|
i gjennomsnitt 5 måneder fra studieutbrudd
|
|
Gjennomsnittlig score for mestring
Tidsramme: 1 års oppfølging
|
Mestringsskalaen er et tiltak på 6 elementer som vurderer i hvilken grad ungdom føler at de kan håndtere vanskene i livet.
Alle varene er gjennomsnittlig for å gi en total score som varierer fra 0 = høye mestringsevner til 3 = dårlige mestringsevner; Lavere score indikerer bedre resultater.
Den gjennomsnittlige totale poengsummen for alle deltakere i hver arm vil bli beregnet og rapportert.
|
1 års oppfølging
|
|
Gjennomsnittlig score for mestring
Tidsramme: 2-års oppfølging
|
Mestringsskalaen er et tiltak på 6 elementer som vurderer i hvilken grad ungdom føler at de kan håndtere vanskene i livet.
Alle varene er gjennomsnittlig for å gi en total score som varierer fra 0 = høye mestringsevner til 3 = dårlige mestringsevner; Lavere score indikerer bedre resultater.
Den gjennomsnittlige totale poengsummen for alle deltakere i hver arm vil bli beregnet og rapportert.
|
2-års oppfølging
|
|
Gjennomsnittlig score for mestring
Tidsramme: 3-års oppfølging
|
Mestringsskalaen er et tiltak på 6 elementer som vurderer i hvilken grad ungdom føler at de kan håndtere vanskene i livet.
Alle varene er gjennomsnittlig for å gi en total score som varierer fra 0 = høye mestringsevner til 3 = dårlige mestringsevner; Lavere score indikerer bedre resultater.
Den gjennomsnittlige totale poengsummen for alle deltakere i hver arm vil bli beregnet og rapportert.
|
3-års oppfølging
|
|
Gjennomsnittlig score for bruk av fagfeller
Tidsramme: i gjennomsnitt 5 måneder fra studieutbrudd
|
Skalaen for bruk av narkotikaforbruk er et mål på 7 elementer som ber ungdom om å indikere antall nære venner som har brukt forskjellige stoffer den siste måneden.
Alle elementene er gjennomsnittlig for å gi en total score som varierer fra 0 = ingen peer -bruk til 3 = alle jevnaldrende bruk; Lavere score indikerer bedre resultater.
Den gjennomsnittlige totale poengsummen for alle deltakere i hver arm vil bli beregnet og rapportert.
|
i gjennomsnitt 5 måneder fra studieutbrudd
|
|
Gjennomsnittlig score for bruk av fagfeller
Tidsramme: 1 års oppfølging
|
Skalaen for bruk av narkotikaforbruk er et mål på 7 elementer som ber ungdom om å indikere antall nære venner som har brukt forskjellige stoffer den siste måneden.
Alle elementene er gjennomsnittlig for å gi en total score som varierer fra 0 = ingen peer -bruk til 3 = alle jevnaldrende bruk; Lavere score indikerer bedre resultater.
Den gjennomsnittlige totale poengsummen for alle deltakere i hver arm vil bli beregnet og rapportert.
|
1 års oppfølging
|
|
Gjennomsnittlig score for bruk av fagfeller
Tidsramme: 2-års oppfølging
|
Skalaen for bruk av narkotikaforbruk er et mål på 7 elementer som ber ungdom om å indikere antall nære venner som har brukt forskjellige stoffer den siste måneden.
Alle elementene er gjennomsnittlig for å gi en total score som varierer fra 0 = ingen peer -bruk til 3 = alle jevnaldrende bruk; Lavere score indikerer bedre resultater.
Den gjennomsnittlige totale poengsummen for alle deltakere i hver arm vil bli beregnet og rapportert.
|
2-års oppfølging
|
|
Gjennomsnittlig score for bruk av fagfeller
Tidsramme: 3-års oppfølging
|
Skalaen for bruk av narkotikaforbruk er et mål på 7 elementer som ber ungdom om å indikere antall nære venner som har brukt forskjellige stoffer den siste måneden.
Alle elementene er gjennomsnittlig for å gi en total score som varierer fra 0 = ingen peer -bruk til 3 = alle jevnaldrende bruk; Lavere score indikerer bedre resultater.
Den gjennomsnittlige totale poengsummen for alle deltakere i hver arm vil bli beregnet og rapportert.
|
3-års oppfølging
|
|
Gjennomsnittlig score for egeneffektivitet
Tidsramme: i gjennomsnitt 5 måneder fra studieutbrudd
|
Selveffektivitetsskalaen er en 7-punkts måling av ungdommenes opplevde evne til å håndtere vanskelige livssituasjoner.
Alle elementene er gjennomsnittlig for å gi en total score som varierer fra 0 = høy egeneffektivitet til 4 = lav egeneffektivitet; Lavere score indikerer bedre resultater.
Den gjennomsnittlige totale poengsummen for alle deltakere i hver arm vil bli beregnet og rapportert.
|
i gjennomsnitt 5 måneder fra studieutbrudd
|
|
Gjennomsnittlig score for egeneffektivitet
Tidsramme: 1 års oppfølging
|
Selveffektivitetsskalaen er en 7-punkts måling av ungdommenes opplevde evne til å håndtere vanskelige livssituasjoner.
Alle elementene er gjennomsnittlig for å gi en total score som varierer fra 0 = høy egeneffektivitet til 4 = lav egeneffektivitet; Lavere score indikerer bedre resultater.
Den gjennomsnittlige totale poengsummen for alle deltakere i hver arm vil bli beregnet og rapportert.
|
1 års oppfølging
|
|
Gjennomsnittlig score for egeneffektivitet
Tidsramme: 2-års oppfølging
|
Selveffektivitetsskalaen er en 7-punkts måling av ungdommenes opplevde evne til å håndtere vanskelige livssituasjoner.
Alle elementene er gjennomsnittlig for å gi en total score som varierer fra 0 = høy egeneffektivitet til 4 = lav egeneffektivitet; Lavere score indikerer bedre resultater.
Den gjennomsnittlige totale poengsummen for alle deltakere i hver arm vil bli beregnet og rapportert.
|
2-års oppfølging
|
|
Gjennomsnittlig score for egeneffektivitet
Tidsramme: 3-års oppfølging
|
Selveffektivitetsskalaen er en 7-punkts måling av ungdommenes opplevde evne til å håndtere vanskelige livssituasjoner.
Alle elementene er gjennomsnittlig for å gi en total score som varierer fra 0 = høy egeneffektivitet til 4 = lav egeneffektivitet; Lavere score indikerer bedre resultater.
Den gjennomsnittlige totale poengsummen for alle deltakere i hver arm vil bli beregnet og rapportert.
|
3-års oppfølging
|
|
Gjennomsnittlig score for narkotikaregenskaper
Tidsramme: i gjennomsnitt 5 måneder fra studieutbrudd
|
Medikamentavslagsskalaen er et tiltak på 15 elementer som vurderer sannsynligheten for at ungdom bruker forskjellige avslagsstrategier når de tilbys å bruke alkohol, sigaretter eller marihuana.
Alle elementene er gjennomsnittlig for å gi en total poengsum som varierer fra 1 = høye avslagskompetanser til 5 = dårlige avslagskompetanse; Lavere score indikerer bedre resultater.
Den gjennomsnittlige totale poengsummen for alle deltakere i hver arm vil bli beregnet og rapportert.
|
i gjennomsnitt 5 måneder fra studieutbrudd
|
|
Gjennomsnittlig score for narkotikaregenskaper
Tidsramme: 1 års oppfølging
|
Medikamentavslagsskalaen er et tiltak på 15 elementer som vurderer sannsynligheten for at ungdom bruker forskjellige avslagsstrategier når de tilbys å bruke alkohol, sigaretter eller marihuana.
Alle elementene er gjennomsnittlig for å gi en total poengsum som varierer fra 1 = høye avslagskompetanser til 5 = dårlige avslagskompetanse; Lavere score indikerer bedre resultater.
Den gjennomsnittlige totale poengsummen for alle deltakere i hver arm vil bli beregnet og rapportert.
|
1 års oppfølging
|
|
Gjennomsnittlig score for narkotikaregenskaper
Tidsramme: 2-års oppfølging
|
Medikamentavslagsskalaen er et tiltak på 15 elementer som vurderer sannsynligheten for at ungdom bruker forskjellige avslagsstrategier når de tilbys å bruke alkohol, sigaretter eller marihuana.
Alle elementene er gjennomsnittlig for å gi en total poengsum som varierer fra 1 = høye avslagskompetanser til 5 = dårlige avslagskompetanse; Lavere score indikerer bedre resultater.
Den gjennomsnittlige totale poengsummen for alle deltakere i hver arm vil bli beregnet og rapportert.
|
2-års oppfølging
|
|
Gjennomsnittlig score for narkotikaregenskaper
Tidsramme: 3-års oppfølging
|
Medikamentavslagsskalaen er et tiltak på 15 elementer som vurderer sannsynligheten for at ungdom bruker forskjellige avslagsstrategier når de tilbys å bruke alkohol, sigaretter eller marihuana.
Alle elementene er gjennomsnittlig for å gi en total poengsum som varierer fra 1 = høye avslagskompetanser til 5 = dårlige avslagskompetanse; Lavere score indikerer bedre resultater.
Den gjennomsnittlige totale poengsummen for alle deltakere i hver arm vil bli beregnet og rapportert.
|
3-års oppfølging
|
|
Gjennomsnittlig score for selvsikkerhet
Tidsramme: i gjennomsnitt 5 måneder fra studieutbrudd
|
Assertivitetsskalaen er et 3-punkts tiltak som vurderer hvor godt ungdom tror de hevder seg.
Alle elementene er gjennomsnittlig for å gi en total score som varierer fra 1 = lav selvsikkerhet til 5 = høy selvsikkerhet; Høyere score indikerer bedre resultater.
Den gjennomsnittlige totale poengsummen for alle deltakere i hver arm vil bli beregnet og rapportert.
|
i gjennomsnitt 5 måneder fra studieutbrudd
|
|
Gjennomsnittlig score for selvsikkerhet
Tidsramme: 1 års oppfølging
|
Assertivitetsskalaen er et 3-punkts tiltak som vurderer hvor godt ungdom tror de hevder seg.
Alle elementene er gjennomsnittlig for å gi en total score som varierer fra 1 = lav selvsikkerhet til 5 = høy selvsikkerhet; Høyere score indikerer bedre resultater.
Den gjennomsnittlige totale poengsummen for alle deltakere i hver arm vil bli beregnet og rapportert.
|
1 års oppfølging
|
|
Gjennomsnittlig score for selvsikkerhet
Tidsramme: 2-års oppfølging
|
Assertivitetsskalaen er et 3-punkts tiltak som vurderer hvor godt ungdom tror de hevder seg.
Alle elementene er gjennomsnittlig for å gi en total score som varierer fra 1 = lav selvsikkerhet til 5 = høy selvsikkerhet; Høyere score indikerer bedre resultater.
Den gjennomsnittlige totale poengsummen for alle deltakere i hver arm vil bli beregnet og rapportert.
|
2-års oppfølging
|
|
Gjennomsnittlig score for selvsikkerhet
Tidsramme: 3-års oppfølging
|
Assertivitetsskalaen er et 3-punkts tiltak som vurderer hvor godt ungdom tror de hevder seg.
Alle elementene er gjennomsnittlig for å gi en total score som varierer fra 1 = lav selvsikkerhet til 5 = høy selvsikkerhet; Høyere score indikerer bedre resultater.
Den gjennomsnittlige totale poengsummen for alle deltakere i hver arm vil bli beregnet og rapportert.
|
3-års oppfølging
|
|
Gjennomsnittlig score for konsekvenser av stoffbruk
Tidsramme: i gjennomsnitt 5 måneder fra studieutbrudd
|
Konsekvensene av skala av stoffbruk er et mål på 13 elementer som vurderer hvor ofte ungdommens rusbruk har forårsaket dem problemer med loven, familie, venner og akademikere.
Alle elementene er gjennomsnittlig for å gi en total score som varierer fra 0 = null ganger til 10 = ti eller flere ganger; Lavere score indikerer bedre resultater.
Den gjennomsnittlige totale poengsummen for alle deltakere i hver arm vil bli beregnet og rapportert.
|
i gjennomsnitt 5 måneder fra studieutbrudd
|
|
Gjennomsnittlig score for konsekvenser av stoffbruk
Tidsramme: 1 års oppfølging
|
Konsekvensene av skala av stoffbruk er et mål på 13 elementer som vurderer hvor ofte ungdommens rusbruk har forårsaket dem problemer med loven, familie, venner og akademikere.
Alle elementene er gjennomsnittlig for å gi en total score som varierer fra 0 = null ganger til 10 = ti eller flere ganger; Lavere score indikerer bedre resultater.
Den gjennomsnittlige totale poengsummen for alle deltakere i hver arm vil bli beregnet og rapportert.
|
1 års oppfølging
|
|
Gjennomsnittlig score for konsekvenser av stoffbruk
Tidsramme: 2-års oppfølging
|
Konsekvensene av skala av stoffbruk er et mål på 13 elementer som vurderer hvor ofte ungdommens rusbruk har forårsaket dem problemer med loven, familie, venner og akademikere.
Alle elementene er gjennomsnittlig for å gi en total score som varierer fra 0 = null ganger til 10 = ti eller flere ganger; Lavere score indikerer bedre resultater.
Den gjennomsnittlige totale poengsummen for alle deltakere i hver arm vil bli beregnet og rapportert.
|
2-års oppfølging
|
|
Gjennomsnittlig score for konsekvenser av stoffbruk
Tidsramme: 3-års oppfølging
|
Konsekvensene av skala av stoffbruk er et mål på 13 elementer som vurderer hvor ofte ungdommens rusbruk har forårsaket dem problemer med loven, familie, venner og akademikere.
Alle elementene er gjennomsnittlig for å gi en total score som varierer fra 0 = null ganger til 10 = ti eller flere ganger; Lavere score indikerer bedre resultater.
Den gjennomsnittlige totale poengsummen for alle deltakere i hver arm vil bli beregnet og rapportert.
|
3-års oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Traci M. Schwinn, PhD, Columbia University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AAAR5072
- R01DA043512 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .