- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03954535
Prevención del abuso de drogas entre los jóvenes de minorías sexuales
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El ensayo controlado aleatorio incluirá al menos 890 jóvenes de minorías sexuales de los Estados Unidos. Los participantes del estudio serán jóvenes de 15 a 17 años reclutados de Facebook/Instagram. Todos los jóvenes completarán las medidas previas a la prueba en línea. Los jóvenes del brazo de intervención luego interactuarán con el programa de 9 sesiones; los jóvenes en el brazo de control tendrán acceso a un sitio web de atención-placebo. Luego, todos los jóvenes completarán las medidas posteriores a la prueba (inmediatamente después de la finalización de la intervención y se estima que serán aproximadamente 5 meses después del inicio del estudio) y las medidas de seguimiento de 1, 2 y 3 años.
En ocasiones de medición de seguimiento anual y posterior a la prueba, los análisis de datos examinarán las tasas de uso de drogas durante 30 días entre los brazos del estudio. Los investigadores también examinarán los efectos de la intervención sobre las variables mediadoras asociadas con el consumo de drogas y evaluarán hasta qué punto los cambios en las variables mediadoras explican las diferencias en el consumo de drogas entre los brazos.
Los jóvenes asignados al brazo de intervención tendrán acceso a 9 sesiones de intervención impartidas en línea. Las sesiones se alojarán en un sitio web con funciones de entretenimiento que los jóvenes buscan: trucos de la vida, funciones sobre líderes LGBTQ, fortunas, horóscopos, citas inspiradoras y recursos relacionados con la salud.
Para garantizar que las expectativas de los jóvenes sobre la participación en el estudio sean equivalentes en todos los brazos y para tener en cuenta los componentes no activos de la intervención experimental, los investigadores diseñaron el brazo de atención-placebo. Los jóvenes asignados al brazo de atención-placebo tendrán acceso al sitio web con funciones de entretenimiento: trucos de vida, funciones sobre líderes LGBTQ, fortunas, horóscopos, citas inspiradoras y recursos relacionados con la salud.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- adolescentes de 15 a 17 años
- identificarse como lesbiana, gay, bisexual o inseguro de orientación sexual
- hablar y leer ingles
- acceso a una computadora de escritorio, computadora portátil o tableta privada con acceso a Internet de banda ancha
Exclusión:
- Vive fuera de los Estados Unidos de América
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervención
9 sesiones y sitio web con funciones y recursos de entretenimiento
|
La intervención constará de una web y 9 sesiones.
Las sesiones de intervención facilitarán a los jóvenes la adquisición de habilidades cognitivo-conductuales personales y sociales.
La intervención se centrará en el establecimiento de metas, la toma de decisiones, la mejora de la autoestima, el manejo del estrés, la lucha contra el pensamiento distorsionado, las habilidades de comunicación, el consumo de alcohol y otras drogas y una sesión de revisión.
Cada sesión requerirá aproximadamente 20 minutos y debe terminarse en una sola sesión.
Las sesiones se impartirán semanalmente.
El sitio web incluirá características y recursos de entretenimiento.
|
|
Comparador de placebos: Control
sitio web con funciones y recursos de entretenimiento
|
Acceso al sitio web con funciones y recursos de entretenimiento, pero sin contenido de sesión.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número promedio de veces que los jóvenes bebieron alcohol en el último mes
Periodo de tiempo: un promedio de 5 meses desde el inicio del estudio
|
Se les pedirá a los participantes que informen el número de veces que han usado la sustancia en el último mes.
|
un promedio de 5 meses desde el inicio del estudio
|
|
Número promedio de veces que los jóvenes bebieron alcohol en el último mes
Periodo de tiempo: Seguimiento de 1 año
|
Se les pedirá a los participantes que informen el número de veces que han usado la sustancia en el último mes.
|
Seguimiento de 1 año
|
|
Número promedio de veces que los jóvenes bebieron alcohol en el último mes
Periodo de tiempo: Seguimiento de 2 años
|
Se les pedirá a los participantes que informen el número de veces que han usado la sustancia en el último mes.
|
Seguimiento de 2 años
|
|
Número promedio de veces que los jóvenes bebieron alcohol en el último mes
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 años
|
Se les pedirá a los participantes que informen el número de veces que han usado la sustancia en el último mes.
|
Seguimiento de 3 años
|
|
Número promedio de veces que bebieron los atracones juveniles en el último mes
Periodo de tiempo: un promedio de 5 meses desde el inicio del estudio
|
Se les pedirá a los participantes que informen el número de veces que han usado la sustancia en el último mes.
|
un promedio de 5 meses desde el inicio del estudio
|
|
Número promedio de veces que bebieron los atracones juveniles en el último mes
Periodo de tiempo: Seguimiento de 1 año
|
Se les pedirá a los participantes que informen el número de veces que han usado la sustancia en el último mes.
|
Seguimiento de 1 año
|
|
Número promedio de veces que bebieron los atracones juveniles en el último mes
Periodo de tiempo: Seguimiento de 2 años
|
Se les pedirá a los participantes que informen el número de veces que han usado la sustancia en el último mes.
|
Seguimiento de 2 años
|
|
Número promedio de veces que bebieron los atracones juveniles en el último mes
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 años
|
Se les pedirá a los participantes que informen el número de veces que han usado la sustancia en el último mes.
|
Seguimiento de 3 años
|
|
Número promedio de veces que los jóvenes fumaron cigarrillos en el último mes
Periodo de tiempo: un promedio de 5 meses desde el inicio del estudio
|
Se les pedirá a los participantes que informen el número de veces que han usado la sustancia en el último mes.
|
un promedio de 5 meses desde el inicio del estudio
|
|
Número promedio de veces que los jóvenes fumaron cigarrillos en el último mes
Periodo de tiempo: Seguimiento de 1 año
|
Se les pedirá a los participantes que informen el número de veces que han usado la sustancia en el último mes.
|
Seguimiento de 1 año
|
|
Número promedio de veces que los jóvenes fumaron cigarrillos en el último mes
Periodo de tiempo: Seguimiento de 2 años
|
Se les pedirá a los participantes que informen el número de veces que han usado la sustancia en el último mes.
|
Seguimiento de 2 años
|
|
Número promedio de veces que los jóvenes fumaron cigarrillos en el último mes
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 años
|
Se les pedirá a los participantes que informen el número de veces que han usado la sustancia en el último mes.
|
Seguimiento de 3 años
|
|
Número promedio de veces que los jóvenes fumaron marihuana en el último mes
Periodo de tiempo: un promedio de 5 meses desde el inicio del estudio
|
Se les pedirá a los participantes que informen el número de veces que han usado la sustancia en el último mes.
|
un promedio de 5 meses desde el inicio del estudio
|
|
Número promedio de veces que los jóvenes fumaron marihuana en el último mes
Periodo de tiempo: Seguimiento de 1 año
|
Se les pedirá a los participantes que informen el número de veces que han usado la sustancia en el último mes.
|
Seguimiento de 1 año
|
|
Número promedio de veces que los jóvenes fumaron marihuana en el último mes
Periodo de tiempo: Seguimiento de 2 años
|
Se les pedirá a los participantes que informen el número de veces que han usado la sustancia en el último mes.
|
Seguimiento de 2 años
|
|
Número promedio de veces que los jóvenes fumaron marihuana en el último mes
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 años
|
Se les pedirá a los participantes que informen el número de veces que han usado la sustancia en el último mes.
|
Seguimiento de 3 años
|
|
Número promedio de veces que los jóvenes vapieron cualquier sustancia en el último mes
Periodo de tiempo: un promedio de 5 meses desde el inicio del estudio
|
Se les pedirá a los participantes que informen el número de veces que han usado la sustancia en el último mes.
|
un promedio de 5 meses desde el inicio del estudio
|
|
Número promedio de veces que los jóvenes vapieron cualquier sustancia en el último mes
Periodo de tiempo: Seguimiento de 1 año
|
Se les pedirá a los participantes que informen el número de veces que han usado la sustancia en el último mes.
|
Seguimiento de 1 año
|
|
Número promedio de veces que los jóvenes vapieron cualquier sustancia en el último mes
Periodo de tiempo: Seguimiento de 2 años
|
Se les pedirá a los participantes que informen el número de veces que han usado la sustancia en el último mes.
|
Seguimiento de 2 años
|
|
Número promedio de veces que los jóvenes vapieron cualquier sustancia en el último mes
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 años
|
Se les pedirá a los participantes que informen el número de veces que han usado la sustancia en el último mes.
|
Seguimiento de 3 años
|
|
Número promedio de veces que los jóvenes usaron drogas duras en el último mes
Periodo de tiempo: un promedio de 5 meses desde el inicio del estudio
|
Se les pedirá a los participantes que informen el número de veces que han usado la sustancia en el último mes.
|
un promedio de 5 meses desde el inicio del estudio
|
|
Número promedio de veces que los jóvenes usaron drogas duras en el último mes
Periodo de tiempo: Seguimiento de 1 año
|
Se les pedirá a los participantes que informen el número de veces que han usado la sustancia en el último mes.
|
Seguimiento de 1 año
|
|
Número promedio de veces que los jóvenes usaron drogas duras en el último mes
Periodo de tiempo: Seguimiento de 2 años
|
Se les pedirá a los participantes que informen el número de veces que han usado la sustancia en el último mes.
|
Seguimiento de 2 años
|
|
Número promedio de veces que los jóvenes usaron drogas duras en el último mes
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 años
|
Se les pedirá a los participantes que informen el número de veces que han usado la sustancia en el último mes.
|
Seguimiento de 3 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntajes medios para la configuración de objetivos
Periodo de tiempo: un promedio de 5 meses desde el inicio del estudio
|
La escala de establecimiento de objetivos es una medida de 5 ítems que evalúa el grado en que los jóvenes establezcan y trabajan en los objetivos.
Todos los elementos se promedian para producir una puntuación total que varía de 0 = configuración de objetivo bajo a 3 = configuración de objetivos más altos; Los puntajes más altos indican un mejor resultado.
Se calculará e informará la puntuación total media para todos los participantes en cada brazo.
|
un promedio de 5 meses desde el inicio del estudio
|
|
Puntajes medios para la configuración de objetivos
Periodo de tiempo: Seguimiento de 1 año
|
La escala de establecimiento de objetivos es una medida de 5 ítems que evalúa el grado en que los jóvenes establezcan y trabajan en los objetivos.
Todos los elementos se promedian para producir una puntuación total que varía de 0 = configuración de objetivo bajo a 3 = configuración de objetivos más altos; Los puntajes más altos indican un mejor resultado.
Se calculará e informará la puntuación total media para todos los participantes en cada brazo.
|
Seguimiento de 1 año
|
|
Puntajes medios para la configuración de objetivos
Periodo de tiempo: Seguimiento de 2 años
|
La escala de establecimiento de objetivos es una medida de 5 ítems que evalúa el grado en que los jóvenes establezcan y trabajan en los objetivos.
Todos los elementos se promedian para producir una puntuación total que varía de 0 = configuración de objetivo bajo a 3 = configuración de objetivos más altos; Los puntajes más altos indican un mejor resultado.
Se calculará e informará la puntuación total media para todos los participantes en cada brazo.
|
Seguimiento de 2 años
|
|
Puntajes medios para la configuración de objetivos
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 años
|
La escala de establecimiento de objetivos es una medida de 5 ítems que evalúa el grado en que los jóvenes establezcan y trabajan en los objetivos.
Todos los elementos se promedian para producir una puntuación total que varía de 0 = configuración de objetivo bajo a 3 = configuración de objetivos más altos; Los puntajes más altos indican un mejor resultado.
Se calculará e informará la puntuación total media para todos los participantes en cada brazo.
|
Seguimiento de 3 años
|
|
Puntajes medios para la resolución de problemas
Periodo de tiempo: un promedio de 5 meses desde el inicio del estudio
|
La escala de resolución de problemas es una medida de 8 ítems que evalúa el grado en que los jóvenes emplean habilidades para resolver problemas.
Todos los elementos se promedian para producir una puntuación total que varía de 1 = alta resolución de problemas a 4 = baja resolución de problemas; Los puntajes más bajos indican un mejor resultado.
Se calculará e informará la puntuación total media para todos los participantes en cada brazo.
|
un promedio de 5 meses desde el inicio del estudio
|
|
Puntajes medios para la resolución de problemas
Periodo de tiempo: Seguimiento de 1 año
|
La escala de resolución de problemas es una medida de 8 ítems que evalúa el grado en que los jóvenes emplean habilidades para resolver problemas.
Todos los elementos se promedian para producir una puntuación total que varía de 1 = alta resolución de problemas a 4 = baja resolución de problemas; Los puntajes más bajos indican un mejor resultado.
Se calculará e informará la puntuación total media para todos los participantes en cada brazo.
|
Seguimiento de 1 año
|
|
Puntajes medios para la resolución de problemas
Periodo de tiempo: Seguimiento de 2 años
|
La escala de resolución de problemas es una medida de 8 ítems que evalúa el grado en que los jóvenes emplean habilidades para resolver problemas.
Todos los elementos se promedian para producir una puntuación total que varía de 1 = alta resolución de problemas a 4 = baja resolución de problemas; Los puntajes más bajos indican un mejor resultado.
Se calculará e informará la puntuación total media para todos los participantes en cada brazo.
|
Seguimiento de 2 años
|
|
Puntajes medios para la resolución de problemas
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 años
|
La escala de resolución de problemas es una medida de 8 ítems que evalúa el grado en que los jóvenes emplean habilidades para resolver problemas.
Todos los elementos se promedian para producir una puntuación total que varía de 1 = alta resolución de problemas a 4 = baja resolución de problemas; Los puntajes más bajos indican un mejor resultado.
Se calculará e informará la puntuación total media para todos los participantes en cada brazo.
|
Seguimiento de 3 años
|
|
Puntajes medios para la autoestima
Periodo de tiempo: un promedio de 5 meses desde el inicio del estudio
|
La escala de autoestima es una medida de 10 ítems que evalúa los sentimientos de autoestima y valor de los jóvenes.
Todos los elementos se promedian para producir una puntuación total que varía de 1 = mayor autoestima a 4 = autoestima más baja; Los puntajes más bajos indican mejores resultados.
Se calculará e informará la puntuación total media para todos los participantes en cada brazo.
|
un promedio de 5 meses desde el inicio del estudio
|
|
Puntajes medios para la autoestima
Periodo de tiempo: Seguimiento de 1 año
|
La escala de autoestima es una medida de 10 ítems que evalúa los sentimientos de autoestima y valor de los jóvenes.
Todos los elementos se promedian para producir una puntuación total que varía de 1 = mayor autoestima a 4 = autoestima más baja; Los puntajes más bajos indican mejores resultados.
Se calculará e informará la puntuación total media para todos los participantes en cada brazo.
|
Seguimiento de 1 año
|
|
Puntajes medios para la autoestima
Periodo de tiempo: Seguimiento de 2 años
|
La escala de autoestima es una medida de 10 ítems que evalúa los sentimientos de autoestima y valor de los jóvenes.
Todos los elementos se promedian para producir una puntuación total que varía de 1 = mayor autoestima a 4 = autoestima más baja; Los puntajes más bajos indican mejores resultados.
Se calculará e informará la puntuación total media para todos los participantes en cada brazo.
|
Seguimiento de 2 años
|
|
Puntajes medios para la autoestima
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 años
|
La escala de autoestima es una medida de 10 ítems que evalúa los sentimientos de autoestima y valor de los jóvenes.
Todos los elementos se promedian para producir una puntuación total que varía de 1 = mayor autoestima a 4 = autoestima más baja; Los puntajes más bajos indican mejores resultados.
Se calculará e informará la puntuación total media para todos los participantes en cada brazo.
|
Seguimiento de 3 años
|
|
Puntajes medios para el estrés percibido
Periodo de tiempo: un promedio de 5 meses desde el inicio del estudio
|
La escala de estrés percibida es una medida de 8 ítems que evalúa el grado en que los jóvenes se sienten abrumados por el estrés.
Todos los ítems se promedian para producir una puntuación total que varía de 0 = bajo estrés percibido a 5 = alto estrés percibido; Los puntajes más bajos indican mejores resultados.
Se calculará e informará la puntuación total media para todos los participantes en cada brazo.
|
un promedio de 5 meses desde el inicio del estudio
|
|
Puntajes medios para el estrés percibido
Periodo de tiempo: Seguimiento de 1 año
|
La escala de estrés percibida es una medida de 8 ítems que evalúa el grado en que los jóvenes se sienten abrumados por el estrés.
Todos los ítems se promedian para producir una puntuación total que varía de 0 = bajo estrés percibido a 5 = alto estrés percibido; Los puntajes más bajos indican mejores resultados.
Se calculará e informará la puntuación total media para todos los participantes en cada brazo.
|
Seguimiento de 1 año
|
|
Puntajes medios para el estrés percibido
Periodo de tiempo: Seguimiento de 2 años
|
La escala de estrés percibida es una medida de 8 ítems que evalúa el grado en que los jóvenes se sienten abrumados por el estrés.
Todos los ítems se promedian para producir una puntuación total que varía de 0 = bajo estrés percibido a 5 = alto estrés percibido; Los puntajes más bajos indican mejores resultados.
Se calculará e informará la puntuación total media para todos los participantes en cada brazo.
|
Seguimiento de 2 años
|
|
Puntajes medios para el estrés percibido
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 años
|
La escala de estrés percibida es una medida de 8 ítems que evalúa el grado en que los jóvenes se sienten abrumados por el estrés.
Todos los ítems se promedian para producir una puntuación total que varía de 0 = bajo estrés percibido a 5 = alto estrés percibido; Los puntajes más bajos indican mejores resultados.
Se calculará e informará la puntuación total media para todos los participantes en cada brazo.
|
Seguimiento de 3 años
|
|
Puntajes medios para hacer frente
Periodo de tiempo: un promedio de 5 meses desde el inicio del estudio
|
La escala de afrontamiento es una medida de 6 ítems que evalúa el grado en que los jóvenes sienten que pueden manejar las dificultades en su vida.
Todos los elementos se promedian para producir una puntuación total que varía de 0 = altas habilidades de afrontamiento a 3 = malas habilidades de afrontamiento; Los puntajes más bajos indican mejores resultados.
Se calculará e informará la puntuación total media para todos los participantes en cada brazo.
|
un promedio de 5 meses desde el inicio del estudio
|
|
Puntajes medios para hacer frente
Periodo de tiempo: Seguimiento de 1 año
|
La escala de afrontamiento es una medida de 6 ítems que evalúa el grado en que los jóvenes sienten que pueden manejar las dificultades en su vida.
Todos los elementos se promedian para producir una puntuación total que varía de 0 = altas habilidades de afrontamiento a 3 = malas habilidades de afrontamiento; Los puntajes más bajos indican mejores resultados.
Se calculará e informará la puntuación total media para todos los participantes en cada brazo.
|
Seguimiento de 1 año
|
|
Puntajes medios para hacer frente
Periodo de tiempo: Seguimiento de 2 años
|
La escala de afrontamiento es una medida de 6 ítems que evalúa el grado en que los jóvenes sienten que pueden manejar las dificultades en su vida.
Todos los elementos se promedian para producir una puntuación total que varía de 0 = altas habilidades de afrontamiento a 3 = malas habilidades de afrontamiento; Los puntajes más bajos indican mejores resultados.
Se calculará e informará la puntuación total media para todos los participantes en cada brazo.
|
Seguimiento de 2 años
|
|
Puntajes medios para hacer frente
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 años
|
La escala de afrontamiento es una medida de 6 ítems que evalúa el grado en que los jóvenes sienten que pueden manejar las dificultades en su vida.
Todos los elementos se promedian para producir una puntuación total que varía de 0 = altas habilidades de afrontamiento a 3 = malas habilidades de afrontamiento; Los puntajes más bajos indican mejores resultados.
Se calculará e informará la puntuación total media para todos los participantes en cada brazo.
|
Seguimiento de 3 años
|
|
Puntajes medios para el consumo de drogas entre pares
Periodo de tiempo: un promedio de 5 meses desde el inicio del estudio
|
La escala de uso de drogas entre pares es una mide de 7 ítems que le pide a los jóvenes que indiquen el número de amigos cercanos que han usado varias sustancias en el último mes.
Todos los elementos se promedian para producir una puntuación total que varía de 0 = sin uso de pares a 3 = El uso de todos los pares; Los puntajes más bajos indican mejores resultados.
Se calculará e informará la puntuación total media para todos los participantes en cada brazo.
|
un promedio de 5 meses desde el inicio del estudio
|
|
Puntajes medios para el consumo de drogas entre pares
Periodo de tiempo: Seguimiento de 1 año
|
La escala de uso de drogas entre pares es una mide de 7 ítems que le pide a los jóvenes que indiquen el número de amigos cercanos que han usado varias sustancias en el último mes.
Todos los elementos se promedian para producir una puntuación total que varía de 0 = sin uso de pares a 3 = El uso de todos los pares; Los puntajes más bajos indican mejores resultados.
Se calculará e informará la puntuación total media para todos los participantes en cada brazo.
|
Seguimiento de 1 año
|
|
Puntajes medios para el consumo de drogas entre pares
Periodo de tiempo: Seguimiento de 2 años
|
La escala de uso de drogas entre pares es una mide de 7 ítems que le pide a los jóvenes que indiquen el número de amigos cercanos que han usado varias sustancias en el último mes.
Todos los elementos se promedian para producir una puntuación total que varía de 0 = sin uso de pares a 3 = El uso de todos los pares; Los puntajes más bajos indican mejores resultados.
Se calculará e informará la puntuación total media para todos los participantes en cada brazo.
|
Seguimiento de 2 años
|
|
Puntajes medios para el consumo de drogas entre pares
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 años
|
La escala de uso de drogas entre pares es una mide de 7 ítems que le pide a los jóvenes que indiquen el número de amigos cercanos que han usado varias sustancias en el último mes.
Todos los elementos se promedian para producir una puntuación total que varía de 0 = sin uso de pares a 3 = El uso de todos los pares; Los puntajes más bajos indican mejores resultados.
Se calculará e informará la puntuación total media para todos los participantes en cada brazo.
|
Seguimiento de 3 años
|
|
Puntajes medios para la autoeficacia
Periodo de tiempo: un promedio de 5 meses desde el inicio del estudio
|
La escala de autoeficacia es una capacidad percibida de los jóvenes de 7 ítems para manejar situaciones de vida difíciles.
Todos los elementos se promedian para producir una puntuación total que varía de 0 = alta autoeficacia a 4 = baja autoeficacia; Los puntajes más bajos indican mejores resultados.
Se calculará e informará la puntuación total media para todos los participantes en cada brazo.
|
un promedio de 5 meses desde el inicio del estudio
|
|
Puntajes medios para la autoeficacia
Periodo de tiempo: Seguimiento de 1 año
|
La escala de autoeficacia es una capacidad percibida de los jóvenes de 7 ítems para manejar situaciones de vida difíciles.
Todos los elementos se promedian para producir una puntuación total que varía de 0 = alta autoeficacia a 4 = baja autoeficacia; Los puntajes más bajos indican mejores resultados.
Se calculará e informará la puntuación total media para todos los participantes en cada brazo.
|
Seguimiento de 1 año
|
|
Puntajes medios para la autoeficacia
Periodo de tiempo: Seguimiento de 2 años
|
La escala de autoeficacia es una capacidad percibida de los jóvenes de 7 ítems para manejar situaciones de vida difíciles.
Todos los elementos se promedian para producir una puntuación total que varía de 0 = alta autoeficacia a 4 = baja autoeficacia; Los puntajes más bajos indican mejores resultados.
Se calculará e informará la puntuación total media para todos los participantes en cada brazo.
|
Seguimiento de 2 años
|
|
Puntajes medios para la autoeficacia
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 años
|
La escala de autoeficacia es una capacidad percibida de los jóvenes de 7 ítems para manejar situaciones de vida difíciles.
Todos los elementos se promedian para producir una puntuación total que varía de 0 = alta autoeficacia a 4 = baja autoeficacia; Los puntajes más bajos indican mejores resultados.
Se calculará e informará la puntuación total media para todos los participantes en cada brazo.
|
Seguimiento de 3 años
|
|
Puntajes medios para las habilidades de rechazo de drogas
Periodo de tiempo: un promedio de 5 meses desde el inicio del estudio
|
La escala de rechazo de drogas es una medida de 15 ítems que evalúa la probabilidad de que los jóvenes utilizan diversas estrategias de rechazo cuando se ofrece a usar alcohol, cigarrillos o marihuana.
Todos los elementos se promedian para producir una puntuación total que varía de 1 = altas habilidades de rechazo a 5 = malas habilidades de rechazo; Los puntajes más bajos indican mejores resultados.
Se calculará e informará la puntuación total media para todos los participantes en cada brazo.
|
un promedio de 5 meses desde el inicio del estudio
|
|
Puntajes medios para las habilidades de rechazo de drogas
Periodo de tiempo: Seguimiento de 1 año
|
La escala de rechazo de drogas es una medida de 15 ítems que evalúa la probabilidad de que los jóvenes utilizan diversas estrategias de rechazo cuando se ofrece a usar alcohol, cigarrillos o marihuana.
Todos los elementos se promedian para producir una puntuación total que varía de 1 = altas habilidades de rechazo a 5 = malas habilidades de rechazo; Los puntajes más bajos indican mejores resultados.
Se calculará e informará la puntuación total media para todos los participantes en cada brazo.
|
Seguimiento de 1 año
|
|
Puntajes medios para las habilidades de rechazo de drogas
Periodo de tiempo: Seguimiento de 2 años
|
La escala de rechazo de drogas es una medida de 15 ítems que evalúa la probabilidad de que los jóvenes utilizan diversas estrategias de rechazo cuando se ofrece a usar alcohol, cigarrillos o marihuana.
Todos los elementos se promedian para producir una puntuación total que varía de 1 = altas habilidades de rechazo a 5 = malas habilidades de rechazo; Los puntajes más bajos indican mejores resultados.
Se calculará e informará la puntuación total media para todos los participantes en cada brazo.
|
Seguimiento de 2 años
|
|
Puntajes medios para las habilidades de rechazo de drogas
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 años
|
La escala de rechazo de drogas es una medida de 15 ítems que evalúa la probabilidad de que los jóvenes utilizan diversas estrategias de rechazo cuando se ofrece a usar alcohol, cigarrillos o marihuana.
Todos los elementos se promedian para producir una puntuación total que varía de 1 = altas habilidades de rechazo a 5 = malas habilidades de rechazo; Los puntajes más bajos indican mejores resultados.
Se calculará e informará la puntuación total media para todos los participantes en cada brazo.
|
Seguimiento de 3 años
|
|
Puntajes medios para la asertividad
Periodo de tiempo: un promedio de 5 meses desde el inicio del estudio
|
La escala de asertividad es una medida de 3 ítems que evalúa qué tan bien los jóvenes creen que se afirman.
Todos los elementos se promedian para producir una puntuación total que varía de 1 = baja asertividad a 5 = alta asertividad; Los puntajes más altos indican mejores resultados.
Se calculará e informará la puntuación total media para todos los participantes en cada brazo.
|
un promedio de 5 meses desde el inicio del estudio
|
|
Puntajes medios para la asertividad
Periodo de tiempo: Seguimiento de 1 año
|
La escala de asertividad es una medida de 3 ítems que evalúa qué tan bien los jóvenes creen que se afirman.
Todos los elementos se promedian para producir una puntuación total que varía de 1 = baja asertividad a 5 = alta asertividad; Los puntajes más altos indican mejores resultados.
Se calculará e informará la puntuación total media para todos los participantes en cada brazo.
|
Seguimiento de 1 año
|
|
Puntajes medios para la asertividad
Periodo de tiempo: Seguimiento de 2 años
|
La escala de asertividad es una medida de 3 ítems que evalúa qué tan bien los jóvenes creen que se afirman.
Todos los elementos se promedian para producir una puntuación total que varía de 1 = baja asertividad a 5 = alta asertividad; Los puntajes más altos indican mejores resultados.
Se calculará e informará la puntuación total media para todos los participantes en cada brazo.
|
Seguimiento de 2 años
|
|
Puntajes medios para la asertividad
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 años
|
La escala de asertividad es una medida de 3 ítems que evalúa qué tan bien los jóvenes creen que se afirman.
Todos los elementos se promedian para producir una puntuación total que varía de 1 = baja asertividad a 5 = alta asertividad; Los puntajes más altos indican mejores resultados.
Se calculará e informará la puntuación total media para todos los participantes en cada brazo.
|
Seguimiento de 3 años
|
|
Puntajes medios para las consecuencias del uso de sustancias
Periodo de tiempo: un promedio de 5 meses desde el inicio del estudio
|
Las consecuencias de la escala de uso de sustancias son una medida de 13 ítems que evalúa con qué frecuencia el uso de sustancias de los jóvenes les ha causado problemas con la ley, la familia, los amigos y los académicos.
Todos los elementos se promedian para producir una puntuación total que varía de 0 = cero veces a 10 = diez o más veces; Los puntajes más bajos indican mejores resultados.
Se calculará e informará la puntuación total media para todos los participantes en cada brazo.
|
un promedio de 5 meses desde el inicio del estudio
|
|
Puntajes medios para las consecuencias del uso de sustancias
Periodo de tiempo: Seguimiento de 1 año
|
Las consecuencias de la escala de uso de sustancias son una medida de 13 ítems que evalúa con qué frecuencia el uso de sustancias de los jóvenes les ha causado problemas con la ley, la familia, los amigos y los académicos.
Todos los elementos se promedian para producir una puntuación total que varía de 0 = cero veces a 10 = diez o más veces; Los puntajes más bajos indican mejores resultados.
Se calculará e informará la puntuación total media para todos los participantes en cada brazo.
|
Seguimiento de 1 año
|
|
Puntajes medios para las consecuencias del uso de sustancias
Periodo de tiempo: Seguimiento de 2 años
|
Las consecuencias de la escala de uso de sustancias son una medida de 13 ítems que evalúa con qué frecuencia el uso de sustancias de los jóvenes les ha causado problemas con la ley, la familia, los amigos y los académicos.
Todos los elementos se promedian para producir una puntuación total que varía de 0 = cero veces a 10 = diez o más veces; Los puntajes más bajos indican mejores resultados.
Se calculará e informará la puntuación total media para todos los participantes en cada brazo.
|
Seguimiento de 2 años
|
|
Puntajes medios para las consecuencias del uso de sustancias
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 años
|
Las consecuencias de la escala de uso de sustancias son una medida de 13 ítems que evalúa con qué frecuencia el uso de sustancias de los jóvenes les ha causado problemas con la ley, la familia, los amigos y los académicos.
Todos los elementos se promedian para producir una puntuación total que varía de 0 = cero veces a 10 = diez o más veces; Los puntajes más bajos indican mejores resultados.
Se calculará e informará la puntuación total media para todos los participantes en cada brazo.
|
Seguimiento de 3 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Traci M. Schwinn, PhD, Columbia University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AAAR5072
- R01DA043512 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .