- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03954535
Prevenção do abuso de drogas entre jovens de minorias sexuais
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo randomizado controlado incluirá pelo menos 890 jovens de minorias sexuais dos Estados Unidos. Os participantes do estudo serão jovens de 15 a 17 anos recrutados no Facebook/Instagram. Todos os jovens concluirão as medidas pré-teste online. Os jovens do braço de intervenção irão então interagir com o programa de 9 sessões; os jovens no braço de controle terão acesso a um site de placebo de atenção. Todos os jovens completarão as medidas pós-teste (imediatamente após a conclusão da intervenção e estimado em aproximadamente 5 meses após o início do estudo) e medidas de acompanhamento de 1, 2 e 3 anos.
Em ocasiões de medição pós-teste e de acompanhamento anual, as análises de dados examinarão as taxas de uso de drogas em 30 dias entre os braços do estudo. Os investigadores também examinarão os efeitos da intervenção nas variáveis mediadoras associadas ao uso de drogas e avaliarão até que ponto as mudanças nas variáveis mediadoras explicam as diferenças no uso de drogas entre os braços.
Os jovens designados para o braço de intervenção terão acesso a 9 sessões de intervenção online. As sessões serão hospedadas em um site com recursos de entretenimento que os jovens procuram: hacks de vida, recursos sobre líderes LGBTQ, fortunas, horóscopos, citações inspiradoras e recursos relacionados à saúde.
Para garantir que as expectativas dos jovens para a participação no estudo sejam equivalentes entre os braços e para levar em consideração os componentes não ativos da intervenção experimental, os investigadores projetaram o braço placebo de atenção. Os jovens designados para o braço placebo de atenção terão acesso ao site com recursos de entretenimento: hacks de vida, recursos sobre líderes LGBTQ, fortunas, horóscopos, citações inspiradoras e recursos relacionados à saúde.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- adolescentes de 15 a 17 anos
- identificar como lésbica, gay, bissexual ou inseguro quanto à orientação sexual
- falar e ler inglês
- acesso a um desktop, laptop ou tablet privado com acesso à Internet de banda larga
Exclusão:
- Mora fora dos Estados Unidos da América
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção
9 sessões e site com funcionalidades e recursos de entretenimento
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A intervenção será composta por um website e 9 sessões.
As sessões de intervenção facilitarão a aquisição de competências cognitivo-comportamentais pessoais e sociais pelos jovens.
A intervenção se concentrará na definição de metas, tomada de decisões, aumento da auto-estima, enfrentamento do estresse, combate ao pensamento distorcido, habilidades de comunicação, uso de álcool e outras drogas e uma sessão de revisão.
Cada sessão exigirá aproximadamente 20 minutos e deve ser concluída em uma única sessão.
As sessões serão realizadas semanalmente.
O site incluirá recursos e recursos de entretenimento.
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Comparador de Placebo: Ao controle
site com recursos e recursos de entretenimento
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Acesso ao site com funcionalidades e recursos de entretenimento - mas sem conteúdo da sessão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número médio de vezes que os jovens bebiam álcool no mês passado
Prazo: uma média de 5 meses após o início do estudo
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Os participantes serão solicitados a relatar o número de vezes que usaram a substância no mês passado.
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uma média de 5 meses após o início do estudo
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Número médio de vezes que os jovens bebiam álcool no mês passado
Prazo: Acompanhamento de 1 ano
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Os participantes serão solicitados a relatar o número de vezes que usaram a substância no mês passado.
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Acompanhamento de 1 ano
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Número médio de vezes que os jovens bebiam álcool no mês passado
Prazo: Acompanhamento de 2 anos
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Os participantes serão solicitados a relatar o número de vezes que usaram a substância no mês passado.
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Acompanhamento de 2 anos
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Número médio de vezes que os jovens bebiam álcool no mês passado
Prazo: Acompanhamento de três anos
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Os participantes serão solicitados a relatar o número de vezes que usaram a substância no mês passado.
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Acompanhamento de três anos
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Número médio de vezes a compulsão da juventude no mês passado
Prazo: uma média de 5 meses após o início do estudo
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Os participantes serão solicitados a relatar o número de vezes que usaram a substância no mês passado.
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uma média de 5 meses após o início do estudo
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Número médio de vezes a compulsão da juventude no mês passado
Prazo: Acompanhamento de 1 ano
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Os participantes serão solicitados a relatar o número de vezes que usaram a substância no mês passado.
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Acompanhamento de 1 ano
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Número médio de vezes a compulsão da juventude no mês passado
Prazo: Acompanhamento de 2 anos
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Os participantes serão solicitados a relatar o número de vezes que usaram a substância no mês passado.
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Acompanhamento de 2 anos
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Número médio de vezes a compulsão da juventude no mês passado
Prazo: Acompanhamento de três anos
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Os participantes serão solicitados a relatar o número de vezes que usaram a substância no mês passado.
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Acompanhamento de três anos
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Número médio de vezes os cigarros fumados para jovens no mês passado
Prazo: uma média de 5 meses após o início do estudo
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Os participantes serão solicitados a relatar o número de vezes que usaram a substância no mês passado.
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uma média de 5 meses após o início do estudo
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Número médio de vezes os cigarros fumados para jovens no mês passado
Prazo: Acompanhamento de 1 ano
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Os participantes serão solicitados a relatar o número de vezes que usaram a substância no mês passado.
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Acompanhamento de 1 ano
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Número médio de vezes os cigarros fumados para jovens no mês passado
Prazo: Acompanhamento de 2 anos
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Os participantes serão solicitados a relatar o número de vezes que usaram a substância no mês passado.
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Acompanhamento de 2 anos
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Número médio de vezes os cigarros fumados para jovens no mês passado
Prazo: Acompanhamento de três anos
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Os participantes serão solicitados a relatar o número de vezes que usaram a substância no mês passado.
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Acompanhamento de três anos
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Número médio de vezes a maconha fumada juvenil no mês passado
Prazo: uma média de 5 meses após o início do estudo
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Os participantes serão solicitados a relatar o número de vezes que usaram a substância no mês passado.
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uma média de 5 meses após o início do estudo
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Número médio de vezes a maconha fumada juvenil no mês passado
Prazo: Acompanhamento de 1 ano
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Os participantes serão solicitados a relatar o número de vezes que usaram a substância no mês passado.
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Acompanhamento de 1 ano
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Número médio de vezes a maconha fumada juvenil no mês passado
Prazo: Acompanhamento de 2 anos
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Os participantes serão solicitados a relatar o número de vezes que usaram a substância no mês passado.
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Acompanhamento de 2 anos
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Número médio de vezes a maconha fumada juvenil no mês passado
Prazo: Acompanhamento de três anos
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Os participantes serão solicitados a relatar o número de vezes que usaram a substância no mês passado.
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Acompanhamento de três anos
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Número médio de vezes a juventude vapou qualquer substância no mês passado
Prazo: uma média de 5 meses após o início do estudo
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Os participantes serão solicitados a relatar o número de vezes que usaram a substância no mês passado.
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uma média de 5 meses após o início do estudo
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Número médio de vezes a juventude vapou qualquer substância no mês passado
Prazo: Acompanhamento de 1 ano
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Os participantes serão solicitados a relatar o número de vezes que usaram a substância no mês passado.
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Acompanhamento de 1 ano
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Número médio de vezes a juventude vapou qualquer substância no mês passado
Prazo: Acompanhamento de 2 anos
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Os participantes serão solicitados a relatar o número de vezes que usaram a substância no mês passado.
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Acompanhamento de 2 anos
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Número médio de vezes a juventude vapou qualquer substância no mês passado
Prazo: Acompanhamento de três anos
|
Os participantes serão solicitados a relatar o número de vezes que usaram a substância no mês passado.
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Acompanhamento de três anos
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Número médio de vezes que os jovens usaram drogas pesadas no mês passado
Prazo: uma média de 5 meses após o início do estudo
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Os participantes serão solicitados a relatar o número de vezes que usaram a substância no mês passado.
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uma média de 5 meses após o início do estudo
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Número médio de vezes que os jovens usaram drogas pesadas no mês passado
Prazo: Acompanhamento de 1 ano
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Os participantes serão solicitados a relatar o número de vezes que usaram a substância no mês passado.
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Acompanhamento de 1 ano
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Número médio de vezes que os jovens usaram drogas pesadas no mês passado
Prazo: Acompanhamento de 2 anos
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Os participantes serão solicitados a relatar o número de vezes que usaram a substância no mês passado.
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Acompanhamento de 2 anos
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Número médio de vezes que os jovens usaram drogas pesadas no mês passado
Prazo: Acompanhamento de três anos
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Os participantes serão solicitados a relatar o número de vezes que usaram a substância no mês passado.
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Acompanhamento de três anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuações médias para definição de metas
Prazo: uma média de 5 meses após o início do estudo
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A escala de estabelecimento de metas é uma medida de 5 itens que avalia o grau em que os jovens estabelecem e trabalham em metas.
Todos os itens são calculados para produzir uma pontuação total que varia de 0 = baixa definição de metas a 3 = maior definição de metas; Pontuações mais altas indicam um resultado melhor.
A pontuação total média para todos os participantes em cada braço será calculada e relatada.
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uma média de 5 meses após o início do estudo
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Pontuações médias para definição de metas
Prazo: Acompanhamento de 1 ano
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A escala de estabelecimento de metas é uma medida de 5 itens que avalia o grau em que os jovens estabelecem e trabalham em metas.
Todos os itens são calculados para produzir uma pontuação total que varia de 0 = baixa definição de metas a 3 = maior definição de metas; Pontuações mais altas indicam um resultado melhor.
A pontuação total média para todos os participantes em cada braço será calculada e relatada.
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Acompanhamento de 1 ano
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Pontuações médias para definição de metas
Prazo: Acompanhamento de 2 anos
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A escala de estabelecimento de metas é uma medida de 5 itens que avalia o grau em que os jovens estabelecem e trabalham em metas.
Todos os itens são calculados para produzir uma pontuação total que varia de 0 = baixa definição de metas a 3 = maior definição de metas; Pontuações mais altas indicam um resultado melhor.
A pontuação total média para todos os participantes em cada braço será calculada e relatada.
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Acompanhamento de 2 anos
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Pontuações médias para definição de metas
Prazo: Acompanhamento de três anos
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A escala de estabelecimento de metas é uma medida de 5 itens que avalia o grau em que os jovens estabelecem e trabalham em metas.
Todos os itens são calculados para produzir uma pontuação total que varia de 0 = baixa definição de metas a 3 = maior definição de metas; Pontuações mais altas indicam um resultado melhor.
A pontuação total média para todos os participantes em cada braço será calculada e relatada.
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Acompanhamento de três anos
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Pontuações médias para resolver problemas
Prazo: uma média de 5 meses após o início do estudo
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A escala de solução de problemas é uma medida de 8 itens que avalia o grau em que os jovens empregam habilidades para resolver problemas.
Todos os itens são calculados para produzir uma pontuação total que varia de 1 = alta resolução de problemas a 4 = baixa resolução de problemas; Pontuações mais baixas indicam um melhor resultado.
A pontuação total média para todos os participantes em cada braço será calculada e relatada.
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uma média de 5 meses após o início do estudo
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Pontuações médias para resolver problemas
Prazo: Acompanhamento de 1 ano
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A escala de solução de problemas é uma medida de 8 itens que avalia o grau em que os jovens empregam habilidades para resolver problemas.
Todos os itens são calculados para produzir uma pontuação total que varia de 1 = alta resolução de problemas a 4 = baixa resolução de problemas; Pontuações mais baixas indicam um melhor resultado.
A pontuação total média para todos os participantes em cada braço será calculada e relatada.
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Acompanhamento de 1 ano
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Pontuações médias para resolver problemas
Prazo: Acompanhamento de 2 anos
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A escala de solução de problemas é uma medida de 8 itens que avalia o grau em que os jovens empregam habilidades para resolver problemas.
Todos os itens são calculados para produzir uma pontuação total que varia de 1 = alta resolução de problemas a 4 = baixa resolução de problemas; Pontuações mais baixas indicam um melhor resultado.
A pontuação total média para todos os participantes em cada braço será calculada e relatada.
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Acompanhamento de 2 anos
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Pontuações médias para resolver problemas
Prazo: Acompanhamento de três anos
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A escala de solução de problemas é uma medida de 8 itens que avalia o grau em que os jovens empregam habilidades para resolver problemas.
Todos os itens são calculados para produzir uma pontuação total que varia de 1 = alta resolução de problemas a 4 = baixa resolução de problemas; Pontuações mais baixas indicam um melhor resultado.
A pontuação total média para todos os participantes em cada braço será calculada e relatada.
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Acompanhamento de três anos
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Pontuações médias para auto-estima
Prazo: uma média de 5 meses após o início do estudo
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A escala de auto-estima é uma medida de 10 itens que avalia os sentimentos de autoestima e valor dos jovens.
Todos os itens são calculados para produzir uma pontuação total que varia de 1 = maior auto-estima a 4 = menor auto-estima; Pontuações mais baixas indicam melhores resultados.
A pontuação total média para todos os participantes em cada braço será calculada e relatada.
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uma média de 5 meses após o início do estudo
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Pontuações médias para auto-estima
Prazo: Acompanhamento de 1 ano
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A escala de auto-estima é uma medida de 10 itens que avalia os sentimentos de autoestima e valor dos jovens.
Todos os itens são calculados para produzir uma pontuação total que varia de 1 = maior auto-estima a 4 = menor auto-estima; Pontuações mais baixas indicam melhores resultados.
A pontuação total média para todos os participantes em cada braço será calculada e relatada.
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Acompanhamento de 1 ano
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Pontuações médias para auto-estima
Prazo: Acompanhamento de 2 anos
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A escala de auto-estima é uma medida de 10 itens que avalia os sentimentos de autoestima e valor dos jovens.
Todos os itens são calculados para produzir uma pontuação total que varia de 1 = maior auto-estima a 4 = menor auto-estima; Pontuações mais baixas indicam melhores resultados.
A pontuação total média para todos os participantes em cada braço será calculada e relatada.
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Acompanhamento de 2 anos
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Pontuações médias para auto-estima
Prazo: Acompanhamento de três anos
|
A escala de auto-estima é uma medida de 10 itens que avalia os sentimentos de autoestima e valor dos jovens.
Todos os itens são calculados para produzir uma pontuação total que varia de 1 = maior auto-estima a 4 = menor auto-estima; Pontuações mais baixas indicam melhores resultados.
A pontuação total média para todos os participantes em cada braço será calculada e relatada.
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Acompanhamento de três anos
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Pontuações médias para o estresse percebido
Prazo: uma média de 5 meses após o início do estudo
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A escala de estresse percebida é uma medida de 8 itens que avalia o grau em que os jovens se sentem sobrecarregados pelo estresse.
Todos os itens são calculados para produzir uma pontuação total que varia de 0 = baixa tensão percebida a 5 = tensão alta percebida; Pontuações mais baixas indicam melhores resultados.
A pontuação total média para todos os participantes em cada braço será calculada e relatada.
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uma média de 5 meses após o início do estudo
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Pontuações médias para o estresse percebido
Prazo: Acompanhamento de 1 ano
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A escala de estresse percebida é uma medida de 8 itens que avalia o grau em que os jovens se sentem sobrecarregados pelo estresse.
Todos os itens são calculados para produzir uma pontuação total que varia de 0 = baixa tensão percebida a 5 = tensão alta percebida; Pontuações mais baixas indicam melhores resultados.
A pontuação total média para todos os participantes em cada braço será calculada e relatada.
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Acompanhamento de 1 ano
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Pontuações médias para o estresse percebido
Prazo: Acompanhamento de 2 anos
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A escala de estresse percebida é uma medida de 8 itens que avalia o grau em que os jovens se sentem sobrecarregados pelo estresse.
Todos os itens são calculados para produzir uma pontuação total que varia de 0 = baixa tensão percebida a 5 = tensão alta percebida; Pontuações mais baixas indicam melhores resultados.
A pontuação total média para todos os participantes em cada braço será calculada e relatada.
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Acompanhamento de 2 anos
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Pontuações médias para o estresse percebido
Prazo: Acompanhamento de três anos
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A escala de estresse percebida é uma medida de 8 itens que avalia o grau em que os jovens se sentem sobrecarregados pelo estresse.
Todos os itens são calculados para produzir uma pontuação total que varia de 0 = baixa tensão percebida a 5 = tensão alta percebida; Pontuações mais baixas indicam melhores resultados.
A pontuação total média para todos os participantes em cada braço será calculada e relatada.
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Acompanhamento de três anos
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Pontuações médias para enfrentar
Prazo: uma média de 5 meses após o início do estudo
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A escala de enfrentamento é uma medida de 6 itens que avalia o grau em que os jovens sentem que podem gerenciar as dificuldades em sua vida.
Todos os itens são calculados para produzir uma pontuação total que varia de 0 = altas habilidades de enfrentamento a 3 = habilidades ruins de enfrentamento; Pontuações mais baixas indicam melhores resultados.
A pontuação total média para todos os participantes em cada braço será calculada e relatada.
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uma média de 5 meses após o início do estudo
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Pontuações médias para enfrentar
Prazo: Acompanhamento de 1 ano
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A escala de enfrentamento é uma medida de 6 itens que avalia o grau em que os jovens sentem que podem gerenciar as dificuldades em sua vida.
Todos os itens são calculados para produzir uma pontuação total que varia de 0 = altas habilidades de enfrentamento a 3 = habilidades ruins de enfrentamento; Pontuações mais baixas indicam melhores resultados.
A pontuação total média para todos os participantes em cada braço será calculada e relatada.
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Acompanhamento de 1 ano
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Pontuações médias para enfrentar
Prazo: Acompanhamento de 2 anos
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A escala de enfrentamento é uma medida de 6 itens que avalia o grau em que os jovens sentem que podem gerenciar as dificuldades em sua vida.
Todos os itens são calculados para produzir uma pontuação total que varia de 0 = altas habilidades de enfrentamento a 3 = habilidades ruins de enfrentamento; Pontuações mais baixas indicam melhores resultados.
A pontuação total média para todos os participantes em cada braço será calculada e relatada.
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Acompanhamento de 2 anos
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Pontuações médias para enfrentar
Prazo: Acompanhamento de três anos
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A escala de enfrentamento é uma medida de 6 itens que avalia o grau em que os jovens sentem que podem gerenciar as dificuldades em sua vida.
Todos os itens são calculados para produzir uma pontuação total que varia de 0 = altas habilidades de enfrentamento a 3 = habilidades ruins de enfrentamento; Pontuações mais baixas indicam melhores resultados.
A pontuação total média para todos os participantes em cada braço será calculada e relatada.
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Acompanhamento de três anos
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Pontuações médias para uso de drogas colegas
Prazo: uma média de 5 meses após o início do estudo
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A escala de uso de drogas por pares é uma medição de 7 itens que pede aos jovens que indiquem o número de amigos íntimos que usaram várias substâncias no mês passado.
Todos os itens são calculados para produzir uma pontuação total que varia de 0 = nenhum uso de pares a 3 = todos os colegas usam; Pontuações mais baixas indicam melhores resultados.
A pontuação total média para todos os participantes em cada braço será calculada e relatada.
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uma média de 5 meses após o início do estudo
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Pontuações médias para uso de drogas colegas
Prazo: Acompanhamento de 1 ano
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A escala de uso de drogas por pares é uma medição de 7 itens que pede aos jovens que indiquem o número de amigos íntimos que usaram várias substâncias no mês passado.
Todos os itens são calculados para produzir uma pontuação total que varia de 0 = nenhum uso de pares a 3 = todos os colegas usam; Pontuações mais baixas indicam melhores resultados.
A pontuação total média para todos os participantes em cada braço será calculada e relatada.
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Acompanhamento de 1 ano
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Pontuações médias para uso de drogas colegas
Prazo: Acompanhamento de 2 anos
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A escala de uso de drogas por pares é uma medição de 7 itens que pede aos jovens que indiquem o número de amigos íntimos que usaram várias substâncias no mês passado.
Todos os itens são calculados para produzir uma pontuação total que varia de 0 = nenhum uso de pares a 3 = todos os colegas usam; Pontuações mais baixas indicam melhores resultados.
A pontuação total média para todos os participantes em cada braço será calculada e relatada.
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Acompanhamento de 2 anos
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Pontuações médias para uso de drogas colegas
Prazo: Acompanhamento de três anos
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A escala de uso de drogas por pares é uma medição de 7 itens que pede aos jovens que indiquem o número de amigos íntimos que usaram várias substâncias no mês passado.
Todos os itens são calculados para produzir uma pontuação total que varia de 0 = nenhum uso de pares a 3 = todos os colegas usam; Pontuações mais baixas indicam melhores resultados.
A pontuação total média para todos os participantes em cada braço será calculada e relatada.
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Acompanhamento de três anos
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Pontuações médias para autoeficácia
Prazo: uma média de 5 meses após o início do estudo
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A Escala de Autoeficácia é uma capacidade percebida dos jovens de 7 itens de lidar com situações difíceis de vida.
Todos os itens são calculados para produzir uma pontuação total que varia de 0 = alta autoeficácia a 4 = baixa autoeficácia; Pontuações mais baixas indicam melhores resultados.
A pontuação total média para todos os participantes em cada braço será calculada e relatada.
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uma média de 5 meses após o início do estudo
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Pontuações médias para autoeficácia
Prazo: Acompanhamento de 1 ano
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A Escala de Autoeficácia é uma capacidade percebida dos jovens de 7 itens de lidar com situações difíceis de vida.
Todos os itens são calculados para produzir uma pontuação total que varia de 0 = alta autoeficácia a 4 = baixa autoeficácia; Pontuações mais baixas indicam melhores resultados.
A pontuação total média para todos os participantes em cada braço será calculada e relatada.
|
Acompanhamento de 1 ano
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Pontuações médias para autoeficácia
Prazo: Acompanhamento de 2 anos
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A Escala de Autoeficácia é uma capacidade percebida dos jovens de 7 itens de lidar com situações difíceis de vida.
Todos os itens são calculados para produzir uma pontuação total que varia de 0 = alta autoeficácia a 4 = baixa autoeficácia; Pontuações mais baixas indicam melhores resultados.
A pontuação total média para todos os participantes em cada braço será calculada e relatada.
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Acompanhamento de 2 anos
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Pontuações médias para autoeficácia
Prazo: Acompanhamento de três anos
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A Escala de Autoeficácia é uma capacidade percebida dos jovens de 7 itens de lidar com situações difíceis de vida.
Todos os itens são calculados para produzir uma pontuação total que varia de 0 = alta autoeficácia a 4 = baixa autoeficácia; Pontuações mais baixas indicam melhores resultados.
A pontuação total média para todos os participantes em cada braço será calculada e relatada.
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Acompanhamento de três anos
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Pontuações médias para habilidades de recusa de drogas
Prazo: uma média de 5 meses após o início do estudo
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A escala de recusa de drogas é uma medida de 15 itens que avalia a probabilidade de jovens que usam várias estratégias de recusa quando oferecidos para usar álcool, cigarros ou maconha.
Todos os itens são calculados para produzir uma pontuação total que varia de 1 = altas habilidades de recusa a 5 = más habilidades de recusa; Pontuações mais baixas indicam melhores resultados.
A pontuação total média para todos os participantes em cada braço será calculada e relatada.
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uma média de 5 meses após o início do estudo
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Pontuações médias para habilidades de recusa de drogas
Prazo: Acompanhamento de 1 ano
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A escala de recusa de drogas é uma medida de 15 itens que avalia a probabilidade de jovens que usam várias estratégias de recusa quando oferecidos para usar álcool, cigarros ou maconha.
Todos os itens são calculados para produzir uma pontuação total que varia de 1 = altas habilidades de recusa a 5 = más habilidades de recusa; Pontuações mais baixas indicam melhores resultados.
A pontuação total média para todos os participantes em cada braço será calculada e relatada.
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Acompanhamento de 1 ano
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Pontuações médias para habilidades de recusa de drogas
Prazo: Acompanhamento de 2 anos
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A escala de recusa de drogas é uma medida de 15 itens que avalia a probabilidade de jovens que usam várias estratégias de recusa quando oferecidos para usar álcool, cigarros ou maconha.
Todos os itens são calculados para produzir uma pontuação total que varia de 1 = altas habilidades de recusa a 5 = más habilidades de recusa; Pontuações mais baixas indicam melhores resultados.
A pontuação total média para todos os participantes em cada braço será calculada e relatada.
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Acompanhamento de 2 anos
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Pontuações médias para habilidades de recusa de drogas
Prazo: Acompanhamento de três anos
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A escala de recusa de drogas é uma medida de 15 itens que avalia a probabilidade de jovens que usam várias estratégias de recusa quando oferecidos para usar álcool, cigarros ou maconha.
Todos os itens são calculados para produzir uma pontuação total que varia de 1 = altas habilidades de recusa a 5 = más habilidades de recusa; Pontuações mais baixas indicam melhores resultados.
A pontuação total média para todos os participantes em cada braço será calculada e relatada.
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Acompanhamento de três anos
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Pontuações médias para assertividade
Prazo: uma média de 5 meses após o início do estudo
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A escala de assertividade é uma medida de 3 itens que avalia como os jovens acreditam que se afirmam.
Todos os itens são calculados para produzir uma pontuação total que varia de 1 = baixa assertividade a 5 = alta assertividade; Pontuações mais altas indicam melhores resultados.
A pontuação total média para todos os participantes em cada braço será calculada e relatada.
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uma média de 5 meses após o início do estudo
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Pontuações médias para assertividade
Prazo: Acompanhamento de 1 ano
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A escala de assertividade é uma medida de 3 itens que avalia como os jovens acreditam que se afirmam.
Todos os itens são calculados para produzir uma pontuação total que varia de 1 = baixa assertividade a 5 = alta assertividade; Pontuações mais altas indicam melhores resultados.
A pontuação total média para todos os participantes em cada braço será calculada e relatada.
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Acompanhamento de 1 ano
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Pontuações médias para assertividade
Prazo: Acompanhamento de 2 anos
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A escala de assertividade é uma medida de 3 itens que avalia como os jovens acreditam que se afirmam.
Todos os itens são calculados para produzir uma pontuação total que varia de 1 = baixa assertividade a 5 = alta assertividade; Pontuações mais altas indicam melhores resultados.
A pontuação total média para todos os participantes em cada braço será calculada e relatada.
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Acompanhamento de 2 anos
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Pontuações médias para assertividade
Prazo: Acompanhamento de três anos
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A escala de assertividade é uma medida de 3 itens que avalia como os jovens acreditam que se afirmam.
Todos os itens são calculados para produzir uma pontuação total que varia de 1 = baixa assertividade a 5 = alta assertividade; Pontuações mais altas indicam melhores resultados.
A pontuação total média para todos os participantes em cada braço será calculada e relatada.
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Acompanhamento de três anos
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Pontuações médias para consequências do uso de substâncias
Prazo: uma média de 5 meses após o início do estudo
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As consequências da escala de uso de substâncias são uma medida de 13 itens que avalia com que frequência o uso de substâncias dos jovens lhes causou problemas com a lei, a família, os amigos e os acadêmicos.
Todos os itens são calculados para produzir uma pontuação total que varia de 0 = zero vezes a 10 = dez ou mais vezes; Pontuações mais baixas indicam melhores resultados.
A pontuação total média para todos os participantes em cada braço será calculada e relatada.
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uma média de 5 meses após o início do estudo
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Pontuações médias para consequências do uso de substâncias
Prazo: Acompanhamento de 1 ano
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As consequências da escala de uso de substâncias são uma medida de 13 itens que avalia com que frequência o uso de substâncias dos jovens lhes causou problemas com a lei, a família, os amigos e os acadêmicos.
Todos os itens são calculados para produzir uma pontuação total que varia de 0 = zero vezes a 10 = dez ou mais vezes; Pontuações mais baixas indicam melhores resultados.
A pontuação total média para todos os participantes em cada braço será calculada e relatada.
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Acompanhamento de 1 ano
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Pontuações médias para consequências do uso de substâncias
Prazo: Acompanhamento de 2 anos
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As consequências da escala de uso de substâncias são uma medida de 13 itens que avalia com que frequência o uso de substâncias dos jovens lhes causou problemas com a lei, a família, os amigos e os acadêmicos.
Todos os itens são calculados para produzir uma pontuação total que varia de 0 = zero vezes a 10 = dez ou mais vezes; Pontuações mais baixas indicam melhores resultados.
A pontuação total média para todos os participantes em cada braço será calculada e relatada.
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Acompanhamento de 2 anos
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Pontuações médias para consequências do uso de substâncias
Prazo: Acompanhamento de três anos
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As consequências da escala de uso de substâncias são uma medida de 13 itens que avalia com que frequência o uso de substâncias dos jovens lhes causou problemas com a lei, a família, os amigos e os acadêmicos.
Todos os itens são calculados para produzir uma pontuação total que varia de 0 = zero vezes a 10 = dez ou mais vezes; Pontuações mais baixas indicam melhores resultados.
A pontuação total média para todos os participantes em cada braço será calculada e relatada.
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Acompanhamento de três anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Traci M. Schwinn, PhD, Columbia University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AAAR5072
- R01DA043512 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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