- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03954535
Preventie van drugsmisbruik onder jongeren uit seksuele minderheden
Drugsmisbruik voorkomen bij jongeren uit seksuele minderheden
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De gerandomiseerde gecontroleerde studie zal ten minste 890 jongeren uit seksuele minderheden uit de Verenigde Staten omvatten. Deelnemers aan de studie zullen 15- tot 17-jarige jongeren zijn die via Facebook/Instagram worden gerekruteerd. Alle jongeren zullen de pretestmaatregelen online voltooien. Interventiearm-jongeren zullen dan interactie hebben met het programma van 9 sessies; jongeren in de controle-arm krijgen toegang tot een aandacht-placebo-website. Alle jongeren zullen dan posttestmaatregelen doorlopen (onmiddellijk na voltooiing van de interventie en geschat op ongeveer 5 maanden na aanvang van de studie) en 1-, 2- en 3-jarige follow-upmaatregelen.
Tijdens posttest- en jaarlijkse follow-upmetingen zullen data-analyses de percentages van 30-daags drugsgebruik tussen studiearmen onderzoeken. De onderzoekers zullen ook interventie-effecten op mediatorvariabelen die verband houden met drugsgebruik onderzoeken en beoordelen in hoeverre veranderingen in mediatorvariabelen verschillen in drugsgebruik tussen armen verklaren.
Jongeren die zijn toegewezen aan de interventie-arm hebben toegang tot 9 interventiesessies die online worden gegeven. De sessies zullen worden ondergebracht op een website met entertainmentfuncties die jongeren zoeken: lifehacks, functies over LGBTQ-leiders, fortuinen, horoscopen, inspirerende citaten en gezondheidsgerelateerde bronnen.
Om ervoor te zorgen dat de verwachtingen van jongeren ten aanzien van studiedeelname gelijk zijn in alle armen en om rekening te houden met de niet-actieve componenten van de experimentele interventie, ontwierpen de onderzoekers de aandacht-placebo-arm. Jongeren die zijn toegewezen aan de aandacht-placebo-arm krijgen toegang tot de website met entertainmentfuncties: lifehacks, functies over LGBTQ-leiders, fortuinen, horoscopen, inspirerende citaten en gezondheidsgerelateerde bronnen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- tieners tussen de 15 en 17 jaar
- identificeren als lesbienne, homoseksueel, biseksueel of onzeker over seksuele geaardheid
- Engels spreken en lezen
- toegang tot een eigen desktop, laptop of tablet met breedbandinternet
Uitsluiting:
- Woont buiten de Verenigde Staten van Amerika
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
9 sessies en website met entertainmentfuncties en bronnen
|
De interventie zal bestaan uit een website en 9 sessies.
De interventiesessies zullen de verwerving van persoonlijke en sociale cognitieve gedragsvaardigheden door jongeren vergemakkelijken.
De interventie richt zich op het stellen van doelen, het nemen van beslissingen, het vergroten van de eigenwaarde, het omgaan met stress, het tegengaan van vervormd denken, communicatieve vaardigheden, het gebruik van alcohol en andere drugs en een nabespreking.
Elke sessie duurt ongeveer 20 minuten en moet in één keer worden afgerond.
Sessies worden wekelijks gegeven.
De website zal entertainmentfuncties en bronnen bevatten.
|
|
Placebo-vergelijker: Controle
website met entertainmentfuncties en bronnen
|
Toegang tot de website met entertainmentfuncties en bronnen - maar geen sessie-inhoud.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddeld aantal keren dat jongeren de afgelopen maand alcohol dronken
Tijdsspanne: gemiddeld 5 maanden na het begin van de studie
|
Deelnemers worden gevraagd om het aantal keren dat ze de stof in de afgelopen maand hebben gebruikt te melden.
|
gemiddeld 5 maanden na het begin van de studie
|
|
Gemiddeld aantal keren dat jongeren de afgelopen maand alcohol dronken
Tijdsspanne: 1-jaar follow-up
|
Deelnemers worden gevraagd om het aantal keren dat ze de stof in de afgelopen maand hebben gebruikt te melden.
|
1-jaar follow-up
|
|
Gemiddeld aantal keren dat jongeren de afgelopen maand alcohol dronken
Tijdsspanne: 2-jarige follow-up
|
Deelnemers worden gevraagd om het aantal keren dat ze de stof in de afgelopen maand hebben gebruikt te melden.
|
2-jarige follow-up
|
|
Gemiddeld aantal keren dat jongeren de afgelopen maand alcohol dronken
Tijdsspanne: 3-jarige follow-up
|
Deelnemers worden gevraagd om het aantal keren dat ze de stof in de afgelopen maand hebben gebruikt te melden.
|
3-jarige follow-up
|
|
Gemiddeld aantal keren dat jeugd binge dronk in de afgelopen maand
Tijdsspanne: gemiddeld 5 maanden na het begin van de studie
|
Deelnemers worden gevraagd om het aantal keren dat ze de stof in de afgelopen maand hebben gebruikt te melden.
|
gemiddeld 5 maanden na het begin van de studie
|
|
Gemiddeld aantal keren dat jeugd binge dronk in de afgelopen maand
Tijdsspanne: 1-jaar follow-up
|
Deelnemers worden gevraagd om het aantal keren dat ze de stof in de afgelopen maand hebben gebruikt te melden.
|
1-jaar follow-up
|
|
Gemiddeld aantal keren dat jeugd binge dronk in de afgelopen maand
Tijdsspanne: 2-jarige follow-up
|
Deelnemers worden gevraagd om het aantal keren dat ze de stof in de afgelopen maand hebben gebruikt te melden.
|
2-jarige follow-up
|
|
Gemiddeld aantal keren dat jeugd binge dronk in de afgelopen maand
Tijdsspanne: 3-jarige follow-up
|
Deelnemers worden gevraagd om het aantal keren dat ze de stof in de afgelopen maand hebben gebruikt te melden.
|
3-jarige follow-up
|
|
Gemiddeld aantal keren dat jeugd sigaretten rookte in de afgelopen maand
Tijdsspanne: gemiddeld 5 maanden na het begin van de studie
|
Deelnemers worden gevraagd om het aantal keren dat ze de stof in de afgelopen maand hebben gebruikt te melden.
|
gemiddeld 5 maanden na het begin van de studie
|
|
Gemiddeld aantal keren dat jeugd sigaretten rookte in de afgelopen maand
Tijdsspanne: 1-jaar follow-up
|
Deelnemers worden gevraagd om het aantal keren dat ze de stof in de afgelopen maand hebben gebruikt te melden.
|
1-jaar follow-up
|
|
Gemiddeld aantal keren dat jeugd sigaretten rookte in de afgelopen maand
Tijdsspanne: 2-jarige follow-up
|
Deelnemers worden gevraagd om het aantal keren dat ze de stof in de afgelopen maand hebben gebruikt te melden.
|
2-jarige follow-up
|
|
Gemiddeld aantal keren dat jeugd sigaretten rookte in de afgelopen maand
Tijdsspanne: 3-jarige follow-up
|
Deelnemers worden gevraagd om het aantal keren dat ze de stof in de afgelopen maand hebben gebruikt te melden.
|
3-jarige follow-up
|
|
Gemiddeld aantal keren dat jeugd de afgelopen maand marihuana heeft gerookt
Tijdsspanne: gemiddeld 5 maanden na het begin van de studie
|
Deelnemers worden gevraagd om het aantal keren dat ze de stof in de afgelopen maand hebben gebruikt te melden.
|
gemiddeld 5 maanden na het begin van de studie
|
|
Gemiddeld aantal keren dat jeugd de afgelopen maand marihuana heeft gerookt
Tijdsspanne: 1-jaar follow-up
|
Deelnemers worden gevraagd om het aantal keren dat ze de stof in de afgelopen maand hebben gebruikt te melden.
|
1-jaar follow-up
|
|
Gemiddeld aantal keren dat jeugd de afgelopen maand marihuana heeft gerookt
Tijdsspanne: 2-jarige follow-up
|
Deelnemers worden gevraagd om het aantal keren dat ze de stof in de afgelopen maand hebben gebruikt te melden.
|
2-jarige follow-up
|
|
Gemiddeld aantal keren dat jeugd de afgelopen maand marihuana heeft gerookt
Tijdsspanne: 3-jarige follow-up
|
Deelnemers worden gevraagd om het aantal keren dat ze de stof in de afgelopen maand hebben gebruikt te melden.
|
3-jarige follow-up
|
|
Gemiddeld aantal keren dat jongeren de afgelopen maand elke substantie hebben verdampt
Tijdsspanne: gemiddeld 5 maanden na het begin van de studie
|
Deelnemers worden gevraagd om het aantal keren dat ze de stof in de afgelopen maand hebben gebruikt te melden.
|
gemiddeld 5 maanden na het begin van de studie
|
|
Gemiddeld aantal keren dat jongeren de afgelopen maand elke substantie hebben verdampt
Tijdsspanne: 1-jaar follow-up
|
Deelnemers worden gevraagd om het aantal keren dat ze de stof in de afgelopen maand hebben gebruikt te melden.
|
1-jaar follow-up
|
|
Gemiddeld aantal keren dat jongeren de afgelopen maand elke substantie hebben verdampt
Tijdsspanne: 2-jarige follow-up
|
Deelnemers worden gevraagd om het aantal keren dat ze de stof in de afgelopen maand hebben gebruikt te melden.
|
2-jarige follow-up
|
|
Gemiddeld aantal keren dat jongeren de afgelopen maand elke substantie hebben verdampt
Tijdsspanne: 3-jarige follow-up
|
Deelnemers worden gevraagd om het aantal keren dat ze de stof in de afgelopen maand hebben gebruikt te melden.
|
3-jarige follow-up
|
|
Gemiddeld aantal keren dat jongeren de afgelopen maand hard drugs gebruikten
Tijdsspanne: gemiddeld 5 maanden na het begin van de studie
|
Deelnemers worden gevraagd om het aantal keren dat ze de stof in de afgelopen maand hebben gebruikt te melden.
|
gemiddeld 5 maanden na het begin van de studie
|
|
Gemiddeld aantal keren dat jongeren de afgelopen maand hard drugs gebruikten
Tijdsspanne: 1-jaar follow-up
|
Deelnemers worden gevraagd om het aantal keren dat ze de stof in de afgelopen maand hebben gebruikt te melden.
|
1-jaar follow-up
|
|
Gemiddeld aantal keren dat jongeren de afgelopen maand hard drugs gebruikten
Tijdsspanne: 2-jarige follow-up
|
Deelnemers worden gevraagd om het aantal keren dat ze de stof in de afgelopen maand hebben gebruikt te melden.
|
2-jarige follow-up
|
|
Gemiddeld aantal keren dat jongeren de afgelopen maand hard drugs gebruikten
Tijdsspanne: 3-jarige follow-up
|
Deelnemers worden gevraagd om het aantal keren dat ze de stof in de afgelopen maand hebben gebruikt te melden.
|
3-jarige follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde scores voor het stellen van doelen
Tijdsspanne: gemiddeld 5 maanden na het begin van de studie
|
De schaal voor het stellen van doelen is een maatregel met 5 items die de mate beoordelen waarin jongeren zijn gesteld en aan doelen werkt.
Alle items worden gemiddeld om een totale score op te leveren die varieert van 0 = lage doelstelling tot 3 = hogere doelstelling; Hogere scores duiden op een beter resultaat.
De gemiddelde totale score voor alle deelnemers in elke arm wordt berekend en gerapporteerd.
|
gemiddeld 5 maanden na het begin van de studie
|
|
Gemiddelde scores voor het stellen van doelen
Tijdsspanne: 1-jaar follow-up
|
De schaal voor het stellen van doelen is een maatregel met 5 items die de mate beoordelen waarin jongeren zijn gesteld en aan doelen werkt.
Alle items worden gemiddeld om een totale score op te leveren die varieert van 0 = lage doelstelling tot 3 = hogere doelstelling; Hogere scores duiden op een beter resultaat.
De gemiddelde totale score voor alle deelnemers in elke arm wordt berekend en gerapporteerd.
|
1-jaar follow-up
|
|
Gemiddelde scores voor het stellen van doelen
Tijdsspanne: 2-jarige follow-up
|
De schaal voor het stellen van doelen is een maatregel met 5 items die de mate beoordelen waarin jongeren zijn gesteld en aan doelen werkt.
Alle items worden gemiddeld om een totale score op te leveren die varieert van 0 = lage doelstelling tot 3 = hogere doelstelling; Hogere scores duiden op een beter resultaat.
De gemiddelde totale score voor alle deelnemers in elke arm wordt berekend en gerapporteerd.
|
2-jarige follow-up
|
|
Gemiddelde scores voor het stellen van doelen
Tijdsspanne: 3-jarige follow-up
|
De schaal voor het stellen van doelen is een maatregel met 5 items die de mate beoordelen waarin jongeren zijn gesteld en aan doelen werkt.
Alle items worden gemiddeld om een totale score op te leveren die varieert van 0 = lage doelstelling tot 3 = hogere doelstelling; Hogere scores duiden op een beter resultaat.
De gemiddelde totale score voor alle deelnemers in elke arm wordt berekend en gerapporteerd.
|
3-jarige follow-up
|
|
Gemiddelde scores voor probleemoplossing
Tijdsspanne: gemiddeld 5 maanden na het begin van de studie
|
De probleemoplossende schaal is een maatregel met 8 items die de mate beoordelen waarin jongeren vaardigheden gebruiken om problemen op te lossen.
Alle items worden gemiddeld om een totale score op te leveren die varieert van 1 = hoge probleemoplossing tot 4 = lage probleemoplossing; Lagere scores duiden op een beter resultaat.
De gemiddelde totale score voor alle deelnemers in elke arm wordt berekend en gerapporteerd.
|
gemiddeld 5 maanden na het begin van de studie
|
|
Gemiddelde scores voor probleemoplossing
Tijdsspanne: 1-jaar follow-up
|
De probleemoplossende schaal is een maatregel met 8 items die de mate beoordelen waarin jongeren vaardigheden gebruiken om problemen op te lossen.
Alle items worden gemiddeld om een totale score op te leveren die varieert van 1 = hoge probleemoplossing tot 4 = lage probleemoplossing; Lagere scores duiden op een beter resultaat.
De gemiddelde totale score voor alle deelnemers in elke arm wordt berekend en gerapporteerd.
|
1-jaar follow-up
|
|
Gemiddelde scores voor probleemoplossing
Tijdsspanne: 2-jarige follow-up
|
De probleemoplossende schaal is een maatregel met 8 items die de mate beoordelen waarin jongeren vaardigheden gebruiken om problemen op te lossen.
Alle items worden gemiddeld om een totale score op te leveren die varieert van 1 = hoge probleemoplossing tot 4 = lage probleemoplossing; Lagere scores duiden op een beter resultaat.
De gemiddelde totale score voor alle deelnemers in elke arm wordt berekend en gerapporteerd.
|
2-jarige follow-up
|
|
Gemiddelde scores voor probleemoplossing
Tijdsspanne: 3-jarige follow-up
|
De probleemoplossende schaal is een maatregel met 8 items die de mate beoordelen waarin jongeren vaardigheden gebruiken om problemen op te lossen.
Alle items worden gemiddeld om een totale score op te leveren die varieert van 1 = hoge probleemoplossing tot 4 = lage probleemoplossing; Lagere scores duiden op een beter resultaat.
De gemiddelde totale score voor alle deelnemers in elke arm wordt berekend en gerapporteerd.
|
3-jarige follow-up
|
|
Gemiddelde scores voor zelfrespect
Tijdsspanne: gemiddeld 5 maanden na het begin van de studie
|
De zelfrespectschaal is een maatregel van 10 items die de gevoelens van eigenwaarde en waarde van jongeren beoordelen.
Alle items worden gemiddeld om een totale score op te leveren die varieert van 1 = hoger zelfrespect tot 4 = lager zelfrespect; Lagere scores duiden op betere resultaten.
De gemiddelde totale score voor alle deelnemers in elke arm wordt berekend en gerapporteerd.
|
gemiddeld 5 maanden na het begin van de studie
|
|
Gemiddelde scores voor zelfrespect
Tijdsspanne: 1-jaar follow-up
|
De zelfrespectschaal is een maatregel van 10 items die de gevoelens van eigenwaarde en waarde van jongeren beoordelen.
Alle items worden gemiddeld om een totale score op te leveren die varieert van 1 = hoger zelfrespect tot 4 = lager zelfrespect; Lagere scores duiden op betere resultaten.
De gemiddelde totale score voor alle deelnemers in elke arm wordt berekend en gerapporteerd.
|
1-jaar follow-up
|
|
Gemiddelde scores voor zelfrespect
Tijdsspanne: 2-jarige follow-up
|
De zelfrespectschaal is een maatregel van 10 items die de gevoelens van eigenwaarde en waarde van jongeren beoordelen.
Alle items worden gemiddeld om een totale score op te leveren die varieert van 1 = hoger zelfrespect tot 4 = lager zelfrespect; Lagere scores duiden op betere resultaten.
De gemiddelde totale score voor alle deelnemers in elke arm wordt berekend en gerapporteerd.
|
2-jarige follow-up
|
|
Gemiddelde scores voor zelfrespect
Tijdsspanne: 3-jarige follow-up
|
De zelfrespectschaal is een maatregel van 10 items die de gevoelens van eigenwaarde en waarde van jongeren beoordelen.
Alle items worden gemiddeld om een totale score op te leveren die varieert van 1 = hoger zelfrespect tot 4 = lager zelfrespect; Lagere scores duiden op betere resultaten.
De gemiddelde totale score voor alle deelnemers in elke arm wordt berekend en gerapporteerd.
|
3-jarige follow-up
|
|
Gemiddelde scores voor waargenomen stress
Tijdsspanne: gemiddeld 5 maanden na het begin van de studie
|
De waargenomen stressschaal is een maatregel met 8 items die de mate beoordeelt waarin jongeren zich overweldigd voelen door stress.
Alle items worden gemiddeld om een totale score op te leveren die varieert van 0 = lage waargenomen stress tot 5 = hoge waargenomen spanning; Lagere scores duiden op betere resultaten.
De gemiddelde totale score voor alle deelnemers in elke arm wordt berekend en gerapporteerd.
|
gemiddeld 5 maanden na het begin van de studie
|
|
Gemiddelde scores voor waargenomen stress
Tijdsspanne: 1-jaar follow-up
|
De waargenomen stressschaal is een maatregel met 8 items die de mate beoordeelt waarin jongeren zich overweldigd voelen door stress.
Alle items worden gemiddeld om een totale score op te leveren die varieert van 0 = lage waargenomen stress tot 5 = hoge waargenomen spanning; Lagere scores duiden op betere resultaten.
De gemiddelde totale score voor alle deelnemers in elke arm wordt berekend en gerapporteerd.
|
1-jaar follow-up
|
|
Gemiddelde scores voor waargenomen stress
Tijdsspanne: 2-jarige follow-up
|
De waargenomen stressschaal is een maatregel met 8 items die de mate beoordeelt waarin jongeren zich overweldigd voelen door stress.
Alle items worden gemiddeld om een totale score op te leveren die varieert van 0 = lage waargenomen stress tot 5 = hoge waargenomen spanning; Lagere scores duiden op betere resultaten.
De gemiddelde totale score voor alle deelnemers in elke arm wordt berekend en gerapporteerd.
|
2-jarige follow-up
|
|
Gemiddelde scores voor waargenomen stress
Tijdsspanne: 3-jarige follow-up
|
De waargenomen stressschaal is een maatregel met 8 items die de mate beoordeelt waarin jongeren zich overweldigd voelen door stress.
Alle items worden gemiddeld om een totale score op te leveren die varieert van 0 = lage waargenomen stress tot 5 = hoge waargenomen spanning; Lagere scores duiden op betere resultaten.
De gemiddelde totale score voor alle deelnemers in elke arm wordt berekend en gerapporteerd.
|
3-jarige follow-up
|
|
Gemiddelde scores voor coping
Tijdsspanne: gemiddeld 5 maanden na het begin van de studie
|
De coping-schaal is een maatregel met 6 items die de mate beoordelen waarin jongeren het gevoel hebben dat ze de moeilijkheden in hun leven kunnen beheren.
Alle items worden gemiddeld om een totale score op te leveren die varieert van 0 = hoge coping -vaardigheden tot 3 = slechte coping -vaardigheden; Lagere scores duiden op betere resultaten.
De gemiddelde totale score voor alle deelnemers in elke arm wordt berekend en gerapporteerd.
|
gemiddeld 5 maanden na het begin van de studie
|
|
Gemiddelde scores voor coping
Tijdsspanne: 1-jaar follow-up
|
De coping-schaal is een maatregel met 6 items die de mate beoordelen waarin jongeren het gevoel hebben dat ze de moeilijkheden in hun leven kunnen beheren.
Alle items worden gemiddeld om een totale score op te leveren die varieert van 0 = hoge coping -vaardigheden tot 3 = slechte coping -vaardigheden; Lagere scores duiden op betere resultaten.
De gemiddelde totale score voor alle deelnemers in elke arm wordt berekend en gerapporteerd.
|
1-jaar follow-up
|
|
Gemiddelde scores voor coping
Tijdsspanne: 2-jarige follow-up
|
De coping-schaal is een maatregel met 6 items die de mate beoordelen waarin jongeren het gevoel hebben dat ze de moeilijkheden in hun leven kunnen beheren.
Alle items worden gemiddeld om een totale score op te leveren die varieert van 0 = hoge coping -vaardigheden tot 3 = slechte coping -vaardigheden; Lagere scores duiden op betere resultaten.
De gemiddelde totale score voor alle deelnemers in elke arm wordt berekend en gerapporteerd.
|
2-jarige follow-up
|
|
Gemiddelde scores voor coping
Tijdsspanne: 3-jarige follow-up
|
De coping-schaal is een maatregel met 6 items die de mate beoordelen waarin jongeren het gevoel hebben dat ze de moeilijkheden in hun leven kunnen beheren.
Alle items worden gemiddeld om een totale score op te leveren die varieert van 0 = hoge coping -vaardigheden tot 3 = slechte coping -vaardigheden; Lagere scores duiden op betere resultaten.
De gemiddelde totale score voor alle deelnemers in elke arm wordt berekend en gerapporteerd.
|
3-jarige follow-up
|
|
Gemiddelde scores voor peer drugsgebruik
Tijdsspanne: gemiddeld 5 maanden na het begin van de studie
|
De schaal van peer drugse gebruik is een meting van 7 items die de jeugd vraagt om het aantal goede vrienden aan te geven dat de afgelopen maand verschillende stoffen heeft gebruikt.
Alle items worden gemiddeld om een totale score op te leveren die varieert van 0 = geen peer -gebruik tot 3 = alle collega's gebruiken; Lagere scores duiden op betere resultaten.
De gemiddelde totale score voor alle deelnemers in elke arm wordt berekend en gerapporteerd.
|
gemiddeld 5 maanden na het begin van de studie
|
|
Gemiddelde scores voor peer drugsgebruik
Tijdsspanne: 1-jaar follow-up
|
De schaal van peer drugse gebruik is een meting van 7 items die de jeugd vraagt om het aantal goede vrienden aan te geven dat de afgelopen maand verschillende stoffen heeft gebruikt.
Alle items worden gemiddeld om een totale score op te leveren die varieert van 0 = geen peer -gebruik tot 3 = alle collega's gebruiken; Lagere scores duiden op betere resultaten.
De gemiddelde totale score voor alle deelnemers in elke arm wordt berekend en gerapporteerd.
|
1-jaar follow-up
|
|
Gemiddelde scores voor peer drugsgebruik
Tijdsspanne: 2-jarige follow-up
|
De schaal van peer drugse gebruik is een meting van 7 items die de jeugd vraagt om het aantal goede vrienden aan te geven dat de afgelopen maand verschillende stoffen heeft gebruikt.
Alle items worden gemiddeld om een totale score op te leveren die varieert van 0 = geen peer -gebruik tot 3 = alle collega's gebruiken; Lagere scores duiden op betere resultaten.
De gemiddelde totale score voor alle deelnemers in elke arm wordt berekend en gerapporteerd.
|
2-jarige follow-up
|
|
Gemiddelde scores voor peer drugsgebruik
Tijdsspanne: 3-jarige follow-up
|
De schaal van peer drugse gebruik is een meting van 7 items die de jeugd vraagt om het aantal goede vrienden aan te geven dat de afgelopen maand verschillende stoffen heeft gebruikt.
Alle items worden gemiddeld om een totale score op te leveren die varieert van 0 = geen peer -gebruik tot 3 = alle collega's gebruiken; Lagere scores duiden op betere resultaten.
De gemiddelde totale score voor alle deelnemers in elke arm wordt berekend en gerapporteerd.
|
3-jarige follow-up
|
|
Gemiddelde scores voor zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: gemiddeld 5 maanden na het begin van de studie
|
De zelfeffectiviteitsschaal is een 7-item dat het waargenomen vermogen van jongeren meet om moeilijke levenssituaties aan te kunnen.
Alle items worden gemiddeld om een totale score op te leveren die varieert van 0 = hoge zelfeffectiviteit tot 4 = lage zelfeffectiviteit; Lagere scores duiden op betere resultaten.
De gemiddelde totale score voor alle deelnemers in elke arm wordt berekend en gerapporteerd.
|
gemiddeld 5 maanden na het begin van de studie
|
|
Gemiddelde scores voor zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: 1-jaar follow-up
|
De zelfeffectiviteitsschaal is een 7-item dat het waargenomen vermogen van jongeren meet om moeilijke levenssituaties aan te kunnen.
Alle items worden gemiddeld om een totale score op te leveren die varieert van 0 = hoge zelfeffectiviteit tot 4 = lage zelfeffectiviteit; Lagere scores duiden op betere resultaten.
De gemiddelde totale score voor alle deelnemers in elke arm wordt berekend en gerapporteerd.
|
1-jaar follow-up
|
|
Gemiddelde scores voor zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: 2-jarige follow-up
|
De zelfeffectiviteitsschaal is een 7-item dat het waargenomen vermogen van jongeren meet om moeilijke levenssituaties aan te kunnen.
Alle items worden gemiddeld om een totale score op te leveren die varieert van 0 = hoge zelfeffectiviteit tot 4 = lage zelfeffectiviteit; Lagere scores duiden op betere resultaten.
De gemiddelde totale score voor alle deelnemers in elke arm wordt berekend en gerapporteerd.
|
2-jarige follow-up
|
|
Gemiddelde scores voor zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: 3-jarige follow-up
|
De zelfeffectiviteitsschaal is een 7-item dat het waargenomen vermogen van jongeren meet om moeilijke levenssituaties aan te kunnen.
Alle items worden gemiddeld om een totale score op te leveren die varieert van 0 = hoge zelfeffectiviteit tot 4 = lage zelfeffectiviteit; Lagere scores duiden op betere resultaten.
De gemiddelde totale score voor alle deelnemers in elke arm wordt berekend en gerapporteerd.
|
3-jarige follow-up
|
|
Gemiddelde scores voor drugs weigeringsvaardigheden
Tijdsspanne: gemiddeld 5 maanden na het begin van de studie
|
De drugs weigeringsschaal is een maatregel met 15 items die de kans op jongeren beoordeelt met behulp van verschillende weigeringsstrategieën wanneer ze worden aangeboden om alcohol, sigaretten of marihuana te gebruiken.
Alle items worden gemiddeld om een totale score op te leveren die varieert van 1 = hoge weigeringsvaardigheden tot 5 = slechte weigeringsvaardigheden; Lagere scores duiden op betere resultaten.
De gemiddelde totale score voor alle deelnemers in elke arm wordt berekend en gerapporteerd.
|
gemiddeld 5 maanden na het begin van de studie
|
|
Gemiddelde scores voor drugs weigeringsvaardigheden
Tijdsspanne: 1-jaar follow-up
|
De drugs weigeringsschaal is een maatregel met 15 items die de kans op jongeren beoordeelt met behulp van verschillende weigeringsstrategieën wanneer ze worden aangeboden om alcohol, sigaretten of marihuana te gebruiken.
Alle items worden gemiddeld om een totale score op te leveren die varieert van 1 = hoge weigeringsvaardigheden tot 5 = slechte weigeringsvaardigheden; Lagere scores duiden op betere resultaten.
De gemiddelde totale score voor alle deelnemers in elke arm wordt berekend en gerapporteerd.
|
1-jaar follow-up
|
|
Gemiddelde scores voor drugs weigeringsvaardigheden
Tijdsspanne: 2-jarige follow-up
|
De drugs weigeringsschaal is een maatregel met 15 items die de kans op jongeren beoordeelt met behulp van verschillende weigeringsstrategieën wanneer ze worden aangeboden om alcohol, sigaretten of marihuana te gebruiken.
Alle items worden gemiddeld om een totale score op te leveren die varieert van 1 = hoge weigeringsvaardigheden tot 5 = slechte weigeringsvaardigheden; Lagere scores duiden op betere resultaten.
De gemiddelde totale score voor alle deelnemers in elke arm wordt berekend en gerapporteerd.
|
2-jarige follow-up
|
|
Gemiddelde scores voor drugs weigeringsvaardigheden
Tijdsspanne: 3-jarige follow-up
|
De drugs weigeringsschaal is een maatregel met 15 items die de kans op jongeren beoordeelt met behulp van verschillende weigeringsstrategieën wanneer ze worden aangeboden om alcohol, sigaretten of marihuana te gebruiken.
Alle items worden gemiddeld om een totale score op te leveren die varieert van 1 = hoge weigeringsvaardigheden tot 5 = slechte weigeringsvaardigheden; Lagere scores duiden op betere resultaten.
De gemiddelde totale score voor alle deelnemers in elke arm wordt berekend en gerapporteerd.
|
3-jarige follow-up
|
|
Gemiddelde scores voor assertiviteit
Tijdsspanne: gemiddeld 5 maanden na het begin van de studie
|
De assertiviteitsschaal is een maatregel met 3 items die beoordeelt hoe goed jongeren geloven dat ze zichzelf beweren.
Alle items worden gemiddeld om een totale score op te leveren die varieert van 1 = lage assertiviteit tot 5 = hoge assertiviteit; Hogere scores duiden op betere resultaten.
De gemiddelde totale score voor alle deelnemers in elke arm wordt berekend en gerapporteerd.
|
gemiddeld 5 maanden na het begin van de studie
|
|
Gemiddelde scores voor assertiviteit
Tijdsspanne: 1-jaar follow-up
|
De assertiviteitsschaal is een maatregel met 3 items die beoordeelt hoe goed jongeren geloven dat ze zichzelf beweren.
Alle items worden gemiddeld om een totale score op te leveren die varieert van 1 = lage assertiviteit tot 5 = hoge assertiviteit; Hogere scores duiden op betere resultaten.
De gemiddelde totale score voor alle deelnemers in elke arm wordt berekend en gerapporteerd.
|
1-jaar follow-up
|
|
Gemiddelde scores voor assertiviteit
Tijdsspanne: 2-jarige follow-up
|
De assertiviteitsschaal is een maatregel met 3 items die beoordeelt hoe goed jongeren geloven dat ze zichzelf beweren.
Alle items worden gemiddeld om een totale score op te leveren die varieert van 1 = lage assertiviteit tot 5 = hoge assertiviteit; Hogere scores duiden op betere resultaten.
De gemiddelde totale score voor alle deelnemers in elke arm wordt berekend en gerapporteerd.
|
2-jarige follow-up
|
|
Gemiddelde scores voor assertiviteit
Tijdsspanne: 3-jarige follow-up
|
De assertiviteitsschaal is een maatregel met 3 items die beoordeelt hoe goed jongeren geloven dat ze zichzelf beweren.
Alle items worden gemiddeld om een totale score op te leveren die varieert van 1 = lage assertiviteit tot 5 = hoge assertiviteit; Hogere scores duiden op betere resultaten.
De gemiddelde totale score voor alle deelnemers in elke arm wordt berekend en gerapporteerd.
|
3-jarige follow-up
|
|
Gemiddelde scores voor gevolgen van middelengebruik
Tijdsspanne: gemiddeld 5 maanden na het begin van de studie
|
De gevolgen van schaal voor het gebruik van middelen is een maatregel met 13 items waarin wordt beoordeeld hoe vaak het middelengebruik van jongeren hen problemen heeft veroorzaakt met de wet, familie, vrienden en academici.
Alle items worden gemiddeld om een totale score op te leveren die varieert van 0 = nul maal tot 10 = tien of meer keer; Lagere scores duiden op betere resultaten.
De gemiddelde totale score voor alle deelnemers in elke arm wordt berekend en gerapporteerd.
|
gemiddeld 5 maanden na het begin van de studie
|
|
Gemiddelde scores voor gevolgen van middelengebruik
Tijdsspanne: 1-jaar follow-up
|
De gevolgen van schaal voor het gebruik van middelen is een maatregel met 13 items waarin wordt beoordeeld hoe vaak het middelengebruik van jongeren hen problemen heeft veroorzaakt met de wet, familie, vrienden en academici.
Alle items worden gemiddeld om een totale score op te leveren die varieert van 0 = nul maal tot 10 = tien of meer keer; Lagere scores duiden op betere resultaten.
De gemiddelde totale score voor alle deelnemers in elke arm wordt berekend en gerapporteerd.
|
1-jaar follow-up
|
|
Gemiddelde scores voor gevolgen van middelengebruik
Tijdsspanne: 2-jarige follow-up
|
De gevolgen van schaal voor het gebruik van middelen is een maatregel met 13 items waarin wordt beoordeeld hoe vaak het middelengebruik van jongeren hen problemen heeft veroorzaakt met de wet, familie, vrienden en academici.
Alle items worden gemiddeld om een totale score op te leveren die varieert van 0 = nul maal tot 10 = tien of meer keer; Lagere scores duiden op betere resultaten.
De gemiddelde totale score voor alle deelnemers in elke arm wordt berekend en gerapporteerd.
|
2-jarige follow-up
|
|
Gemiddelde scores voor gevolgen van middelengebruik
Tijdsspanne: 3-jarige follow-up
|
De gevolgen van schaal voor het gebruik van middelen is een maatregel met 13 items waarin wordt beoordeeld hoe vaak het middelengebruik van jongeren hen problemen heeft veroorzaakt met de wet, familie, vrienden en academici.
Alle items worden gemiddeld om een totale score op te leveren die varieert van 0 = nul maal tot 10 = tien of meer keer; Lagere scores duiden op betere resultaten.
De gemiddelde totale score voor alle deelnemers in elke arm wordt berekend en gerapporteerd.
|
3-jarige follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Traci M. Schwinn, PhD, Columbia University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AAAR5072
- R01DA043512 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .