Excentrický trénink versus technika aktivního uvolnění na kvadricepsech u pacientů s dynamickým kyčelním šroubem
8. srpna 2019 aktualizováno: Riphah International University
Srovnání excentrického tréninku a techniky aktivního uvolnění na kvadricepsovém svalu u pacientů s dynamickým kyčelním šroubem
Tato studie bude porovnávat účinky excentrického tréninku a silového tréninku s dříve aplikovanou technikou aktivního uvolnění na čtyřhlavý sval stehenní u pooperačních pacientů s dynamickým kyčelním šroubem.
Účastníci budou rovnoměrně rozděleni do dvou skupin, z nichž každá obdrží specifický typ protokolu kromě standardního pooperačního protokolu dynamického kyčelního šroubu
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie je Randomized Control Trial, která se provádí v nemocnici Fauji Foundation Hospital Rawalpindi. Tato studie bude porovnávat účinky dvou technik zaměřených na kontraktilní i nekontraktilní prvek Quadricepsu v rané fázi rehabilitace.
Velikost vzorku 18 byla vypočtena pomocí softwaru Epitool s 95% intervalem spolehlivosti a 80% výkonem. Jednotlivci z vybrané populace budou náhodně rozděleni jako 9 ve skupině excentrické a 9 ve skupině s technikou aktivního uvolňování metodou zatavených obalů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
18
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pákistán, 46000
- Fauji Foundation Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk: 40-65 let
- Pacient se stabilními vitálními funkcemi 3. pooperační den
- Postero-laterální chirurgický přístup kyčle
Kritéria vyloučení:
- Historie předchozí zlomeniny
- Historie pádu
- Mnohočetné zlomeniny
- Kognitivní porucha (Skóre ˂26 v Montrealském kognitivním hodnocení)
- Komorbidní onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Excentrická tréninková skupina
Excentrický trénink bude proveden pro čtyřhlavý sval stehenní spolu s posilovacím protokolem převzatým z Klinických směrnic NHS pro pooperační rehabilitaci Dynamic Hip Screw.
|
První sezení bude provedeno 24 hodin po předtréninkových testech, tj. 4. pooperační den a další sezení budou provedena s odstupem 48 hodin.
Během předběžného testování bude hmotnost pro excentrický trénink stanovena pomocí Standardizovaných Brzyckiho vzorců pro dolní končetinu.
Účastníci provedou jednu sadu 10 opakování s vybranou váhou.
Intenzita se bude každý týden zvyšovat snížením doby výkonu.
Objem se zvýší zvýšením o jednu sadu po dvou týdnech.
Excentrický trénink bude prováděn v sedě na dynamickém zařízení s konstantním externím odporem. Po sezení pacient provede posilování čtyřhlavého svalu stehenního podle pokynů pro klinickou praxi National Health Service (UK).
|
|
Aktivní komparátor: Skupina technik aktivního uvolnění
Technika aktivního uvolnění bude provedena u čtyřhlavého svalu spolu s posilovacím protokolem převzatým z Klinických pokynů NHS pro pooperační rehabilitaci pomocí dynamického kyčelního šroubu.
|
Izometrické kontrakce kvadricepsu proti odporu terapeuta trvající 10 sekund pacient provede ve vnitřním rozsahu extenze kolene a po relaxaci; aktivně provádět maximální plnou flexi kolene.
Pacient znovu provede extenzi v kolenním kloubu; když dosáhne nejvnitřnějšího rozsahu, terapeut vyvine tlak na hlubokou fascii buď klouby/prsty nebo předloktím ve směru ke kyčelnímu kloubu a pacient je požádán, aby současně provedl flexi v koleni.
Procedura se aplikuje na vastus lateralis, rectus femoris a vastus intermedialis třikrát během sezení.
Po sezení pacient provede posilování čtyřhlavého stehenního svalu podle pokynů pro klinickou praxi National Health Service (UK).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Číselná stupnice hodnocení bolesti (NPRS)
Časové okno: Základní linie
|
K hodnocení bolesti se používá číselná škála hodnocení bolesti (NPRS).
Skóre se pohybuje od 0 do 10, 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená silnou bolest.
Pacient bude požádán, aby slovně nahlásil skóre bolesti.
|
Základní linie
|
|
Rozsah pohybu kolena (ROM)
Časové okno: Základní linie
|
K posouzení rozsahu pohybu kolena (ROM) se použije goniometr k měření rozsahu pohybu kolene ve flexi a extenzi.
Účastníci budou sedět vzpřímeně a požádáni, aby aktivně pohybovali kolenem v každém směru.
|
Základní linie
|
|
Číselná stupnice hodnocení bolesti (NPRS)
Časové okno: příspěvek 6. týden
|
K hodnocení bolesti se používá číselná škála hodnocení bolesti (NPRS).
Skóre se pohybuje od 0 do 10, 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená silnou bolest.
Pacient bude požádán, aby slovně nahlásil skóre bolesti.
|
příspěvek 6. týden
|
|
Rozsah pohybu kolena (ROM)
Časové okno: příspěvek 6. týden
|
K posouzení rozsahu pohybu kolena (ROM) se použije goniometr k měření rozsahu pohybu kolene ve flexi a extenzi.
Účastníci budou sedět vzpřímeně a požádáni, aby aktivně pohybovali kolenem v každém směru.
|
příspěvek 6. týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Upravené skóre Harris Hip (MHHS)
Časové okno: Základní linie
|
Modifikované Harris hip skóre (MHHS) se používá k hodnocení funkčních výsledků kyčelního kloubu.
Hodnotí se od 0 (nejhorší funkční výsledek a maximální bolest) do 100 bodů (nejlepší funkční výsledek a nejmenší bolest).
|
Základní linie
|
|
Upravené skóre Harris Hip (MHHS)
Časové okno: příspěvek 6. týden
|
Modifikované Harris hip skóre (MHHS) se používá k hodnocení funkčních výsledků kyčelního kloubu.
Hodnotí se od 0 (nejhorší funkční výsledek a maximální bolest) do 100 bodů (nejlepší funkční výsledek a nejmenší bolest).
|
příspěvek 6. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Amjad M, Akram R, Zaman AU, Ahmad I, Aziz A. Frequency and Causes of Failure of Dynamic Hip Screw Fixation for Interochanteric Fracture. PAKISTAN JOURNAL OF MEDICAL & HEALTH SCIENCES. 2016;10(3):734-40.
- Mue D, Salihu M, Awonusi F. Clinical Outcome Following Treatment Of Pertrochanteric Fractures With Dynamic Hip Screw In A Nigerian Rehabilitation Hospital. Journal of Dental and Medical Sciences. 2014;13(10):56-62.
- Carneiro MB, Alves DP, Mercadante MT. Physical therapy in the postoperative of proximal femur fracture in elderly. Literature review. Acta Ortop Bras. 2013 May;21(3):175-8. doi: 10.1590/S1413-78522013000300010.
- Briggs RA, Houck JR, LaStayo PC, Fritz JM, Drummond MJ, Marcus RL. High-Intensity Multimodal Resistance Training Improves Muscle Function, Symmetry during a Sit-to-Stand Task, and Physical Function Following Hip Fracture. J Nutr Health Aging. 2018;22(3):431-438. doi: 10.1007/s12603-017-0977-1.
- Briggs RA, Houck JR, Drummond MJ, Fritz JM, LaStayo PC, Marcus RL. Muscle Quality Improves with Extended High-Intensity Resistance Training after Hip Fracture. J Frailty Aging. 2018;7(1):51-56. doi: 10.14283/jfa.2017.31.
- Hedayatpour N, Izanloo Z, Falla D. The effect of eccentric exercise and delayed onset muscle soreness on the homologous muscle of the contralateral limb. J Electromyogr Kinesiol. 2018 Aug;41:154-159. doi: 10.1016/j.jelekin.2018.06.003. Epub 2018 Jun 6.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
19. března 2019
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2019
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. května 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. května 2019
První zveřejněno (Aktuální)
17. května 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. srpna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. srpna 2019
Naposledy ověřeno
1. srpna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- RiphahIU Qurat-ul-ain Saeed
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .