Trening ekscentryczny a technika aktywnego uwalniania mięśnia czworogłowego uda u pacjentów z dynamiczną śrubą biodrową
8 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Riphah International University
Porównanie treningu ekscentrycznego i techniki aktywnego uwalniania mięśnia czworogłowego uda u pacjentów z dynamiczną śrubą biodrową
W tym badaniu porównane zostaną efekty treningu ekscentrycznego i treningu siłowego z zastosowaną wcześniej techniką aktywnego uwalniania na mięsień czworogłowy uda u pacjentów po operacji dynamicznej śruby biodrowej.
Uczestnicy zostaliby równo podzieleni na dwie grupy, z których każda otrzymałaby określony rodzaj protokołu oprócz standardowego protokołu pooperacyjnego dynamicznej śruby biodrowej
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie jest randomizowaną próbą kontrolną, przeprowadzaną w Fauji Foundation Hospital Rawalpindi. Badanie to porównuje efekty dwóch technik dotyczących kurczliwego i niekurczliwego elementu mięśnia czworogłowego uda we wczesnej fazie rehabilitacji.
Wielkość próby 18 obliczono przy użyciu oprogramowania Epitool z 95% przedziałem ufności i 80% mocą. Osoby z wybranej populacji zostaną losowo przydzielone jako 9 w grupie ekscentrycznej i 9 w grupie Techniki Aktywnego Uwalniania metodą zamkniętej koperty.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
18
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Fauji Foundation Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek: 40-65 lat
- Pacjent ze stabilnymi funkcjami życiowymi w 3 dobie pooperacyjnej
- Dostęp chirurgiczny tylno-boczny stawu biodrowego
Kryteria wyłączenia:
- Historia wcześniejszego złamania
- Historia upadku
- Liczne złamania
- Zaburzenia funkcji poznawczych (26 punktów w ocenie funkcji poznawczych w Montrealu)
- Choroba współistniejąca
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ekscentryczna grupa szkoleniowa
Zostanie przeprowadzony trening ekscentryczny mięśnia czworogłowego wraz z protokołem wzmacniania zaczerpniętym z Wytycznych Klinicznych NHS dla rehabilitacji pooperacyjnej dynamicznej śruby biodrowej.
|
Pierwsza sesja zostanie przeprowadzona 24 godziny po testach przedtreningowych tj. 4 dobie pooperacyjnej, a kolejne sesje będą wykonywane w odstępie 48 godzin.
Podczas testów wstępnych zostanie ustalona waga do treningu ekscentrycznego za pomocą standaryzowanych wzorów Brzyckiego dla kończyny dolnej.
Uczestnicy wykonują jeden zestaw 10 powtórzeń z wybranym ciężarem.
Intensywność będzie zwiększana co tydzień poprzez skracanie czasu występu.
Objętość zostanie zwiększona poprzez zwiększenie jednego zestawu po dwóch tygodniach.
Trening ekscentryczny zostanie przeprowadzony w pozycji siedzącej na sprzęcie do dynamicznego stałego oporu zewnętrznego. Po sesji pacjent wykona wzmocnienie mięśnia czworogłowego zgodnie z wytycznymi praktyki klinicznej National Health Service (Wielka Brytania).
|
|
Aktywny komparator: Grupa Techniki Aktywnego Wyzwolenia
Technika aktywnego uwalniania zostanie przeprowadzona dla mięśnia czworogłowego wraz z protokołem wzmacniania zaczerpniętym z Wytycznych Klinicznych NHS dla rehabilitacji pooperacyjnej dynamicznej śruby biodrowej.
|
Skurcze izometryczne mięśnia czworogłowego uda przy oporze terapeuty trwającym 10 sekund pacjent będzie wykonywał w wewnętrznym zakresie wyprostu kolana i po rozluźnieniu; aktywnie wykonuj maksymalne pełne zgięcie kolana.
Pacjent ponownie wykona wyprost w stawie kolanowym; po osiągnięciu najgłębszego zakresu terapeuta wywiera nacisk na powięź głęboką kostkami/palcami lub przedramieniem w kierunku stawu biodrowego, a pacjent jest proszony o jednoczesne wykonanie zgięcia kolana.
Zabieg wykonuje się na mięsień obszerny boczny, prosty uda i mięsień obszerny pośredni trzykrotnie w ciągu jednej sesji.
Po sesji pacjent wykona wzmocnienie mięśnia czworogłowego zgodnie z wytycznymi praktyki klinicznej National Health Service (Wielka Brytania).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeryczna skala oceny bólu (NPRS)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Numeryczna Skala Oceny Bólu (NPRS) służy do oceny bólu.
Jego wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza silny ból.
Pacjent zostanie poproszony o ustne zgłoszenie wyniku bólu.
|
Linia bazowa
|
|
Zakres ruchu kolana (ROM)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Aby ocenić zakres ruchu kolana (ROM), goniometr będzie używany do pomiaru zakresu ruchu kolana w zgięciu i wyproście.
Uczestnicy zostaną posadzeni w pozycji pionowej i poproszeni o aktywne poruszanie kolanem w każdym kierunku.
|
Linia bazowa
|
|
Numeryczna skala oceny bólu (NPRS)
Ramy czasowe: po 6 tygodniu
|
Numeryczna Skala Oceny Bólu (NPRS) służy do oceny bólu.
Jego wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza silny ból.
Pacjent zostanie poproszony o ustne zgłoszenie wyniku bólu.
|
po 6 tygodniu
|
|
Zakres ruchu kolana (ROM)
Ramy czasowe: po 6 tygodniu
|
Aby ocenić zakres ruchu kolana (ROM), goniometr będzie używany do pomiaru zakresu ruchu kolana w zgięciu i wyproście.
Uczestnicy zostaną posadzeni w pozycji pionowej i poproszeni o aktywne poruszanie kolanem w każdym kierunku.
|
po 6 tygodniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmodyfikowana ocena Harrisa Hip (MHHS)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zmodyfikowana skala Harrisa (MHHS) służy do oceny czynnościowych wyników stawu biodrowego.
Jest oceniany od 0 (najgorszy wynik funkcjonalny i maksymalny ból) do 100 punktów (najlepszy wynik funkcjonalny i najmniejszy ból).
|
Linia bazowa
|
|
Zmodyfikowana ocena Harrisa Hip (MHHS)
Ramy czasowe: po 6 tygodniu
|
Zmodyfikowana skala Harrisa (MHHS) służy do oceny czynnościowych wyników stawu biodrowego.
Jest oceniany od 0 (najgorszy wynik funkcjonalny i maksymalny ból) do 100 punktów (najlepszy wynik funkcjonalny i najmniejszy ból).
|
po 6 tygodniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Amjad M, Akram R, Zaman AU, Ahmad I, Aziz A. Frequency and Causes of Failure of Dynamic Hip Screw Fixation for Interochanteric Fracture. PAKISTAN JOURNAL OF MEDICAL & HEALTH SCIENCES. 2016;10(3):734-40.
- Mue D, Salihu M, Awonusi F. Clinical Outcome Following Treatment Of Pertrochanteric Fractures With Dynamic Hip Screw In A Nigerian Rehabilitation Hospital. Journal of Dental and Medical Sciences. 2014;13(10):56-62.
- Carneiro MB, Alves DP, Mercadante MT. Physical therapy in the postoperative of proximal femur fracture in elderly. Literature review. Acta Ortop Bras. 2013 May;21(3):175-8. doi: 10.1590/S1413-78522013000300010.
- Briggs RA, Houck JR, LaStayo PC, Fritz JM, Drummond MJ, Marcus RL. High-Intensity Multimodal Resistance Training Improves Muscle Function, Symmetry during a Sit-to-Stand Task, and Physical Function Following Hip Fracture. J Nutr Health Aging. 2018;22(3):431-438. doi: 10.1007/s12603-017-0977-1.
- Briggs RA, Houck JR, Drummond MJ, Fritz JM, LaStayo PC, Marcus RL. Muscle Quality Improves with Extended High-Intensity Resistance Training after Hip Fracture. J Frailty Aging. 2018;7(1):51-56. doi: 10.14283/jfa.2017.31.
- Hedayatpour N, Izanloo Z, Falla D. The effect of eccentric exercise and delayed onset muscle soreness on the homologous muscle of the contralateral limb. J Electromyogr Kinesiol. 2018 Aug;41:154-159. doi: 10.1016/j.jelekin.2018.06.003. Epub 2018 Jun 6.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 marca 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 maja 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 maja 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 maja 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 sierpnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 sierpnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- RiphahIU Qurat-ul-ain Saeed
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .