Excentrisk træning versus aktiv frigørelsesteknik på quadriceps hos patienter med dynamisk hofteskrue
8. august 2019 opdateret af: Riphah International University
Sammenligning af excentrisk træning og aktiv frigørelsesteknik på Quadriceps-muskler hos patienter med dynamisk hofteskrue
Denne undersøgelse vil sammenligne virkningerne af excentrisk træning og styrketræning med tidligere anvendt Active Release Technique på Quadriceps-muskel hos postoperative patienter med dynamisk hofteskrue.
Deltagerne vil blive ligeligt opdelt i to grupper, der hver modtager en specifik type protokol udover standard postoperativ protokol med dynamisk hofteskrue
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Studiet er et randomiseret kontrolforsøg, der udføres på Fauji Foundation Hospital Rawalpindi. Denne undersøgelse vil sammenligne virkningerne af to teknikker, der adresserer det kontraktile såvel som det ikke-kontraktile element af Quadriceps i den tidlige fase af rehabilitering.
Prøvestørrelse på 18 blev beregnet ved hjælp af software Epitool med 95 % konfidensinterval og 80 % effekt. Individer af udvalgt population vil blive tilfældigt fordelt som 9 i excentrisk gruppe og 9 i Active Release Technique gruppe ved forseglet indhyllet metode.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
18
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Fauji Foundation Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder: 40-65 år
- Patient med stabile vitale 3. postoperative dag
- Postero-lateral hoftekirurgisk tilgang
Ekskluderingskriterier:
- Historie om tidligere fraktur
- Efterårets historie
- Flere brud
- Kognitiv svækkelse (Score ˂26 på Montreal kognitiv vurdering)
- Komorbid sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Excentrisk træningsgruppe
Excentrisk træning vil blive udført for quadriceps muskler sammen med styrkelsesprotokol taget fra Clinical Guidelines of NHS for postoperativ Dynamic Hip Screw rehabilitering.
|
Første session vil blive udført 24 timer efter præ-træningstest, dvs. den 4. postoperative dag, og efterfølgende sessioner vil blive udført med forløb på 48 timer.
Under prætestning vil vægten for den excentriske træning blive bestemt ved hjælp af standardiserede Brzycki-formler for underekstremiteterne.
Deltagerne vil udføre et sæt af 10 gentagelser med valgt vægt.
Intensiteten vil blive øget hver uge ved at reducere præstationstiden.
Lydstyrken øges ved at øge et sæt efter to uger.
Excentrisk træning vil blive udført i siddende stilling på dynamisk konstant eksternt modstandsudstyr. Efter sessionen vil patienten udføre styrkelse af quadriceps-musklen i henhold til kliniske retningslinjer fra National Health Service (UK).
|
|
Aktiv komparator: Aktiv udgivelsesteknikgruppe
Aktiv frigørelsesteknik vil blive udført for quadriceps-muskel sammen med styrkelsesprotokol taget fra Clinical Guidelines of NHS for postoperativ Dynamic Hip Screw-rehabilitering.
|
Isometriske Quadriceps' sammentrækninger mod terapeutens modstand, der varer i 10 sekunder, vil blive udført af patienten i det indre område af knæforlængelsen og efter afslapning; aktivt at udføre maksimal fuld knæfleksion.
Patienten vil udføre ekstension ved knæleddet igen; når det inderste område er nået, vil terapeuten lægge pres på dyb fascia enten gennem knoer/fingre eller underarm i retning mod hofteleddet, og patienten bliver bedt om at udføre knæfleksion samtidigt.
Proceduren påføres på vastus lateralis, rectus femoris og vastus intermedialis tre gange i en session.
Efter sessionen vil patienten udføre styrkelse af quadriceps-musklen i henhold til retningslinjerne for klinisk praksis fra National Health Service (UK).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: Baseline
|
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) bruges til at vurdere smerte.
Den scorer fra 0-10, 0 betyder Ingen smerte og 10 betyder svær smerte.
Patienten vil blive bedt om at rapportere smertescore verbalt.
|
Baseline
|
|
Knee Range of Motion (ROM)
Tidsramme: Baseline
|
For at vurdere knæets bevægelsesområde (ROM), vil Goniometer blive brugt til at måle knæets bevægelsesområde i fleksion og ekstension.
Deltagerne vil blive siddende oprejst og bedt om aktivt at bevæge deres knæ i hver retning.
|
Baseline
|
|
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: efter 6. uge
|
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) bruges til at vurdere smerte.
Den scorer fra 0-10, 0 betyder Ingen smerte og 10 betyder svær smerte.
Patienten vil blive bedt om at rapportere smertescore verbalt.
|
efter 6. uge
|
|
Knee Range of Motion (ROM)
Tidsramme: efter 6. uge
|
For at vurdere knæets bevægelsesområde (ROM), vil Goniometer blive brugt til at måle knæets bevægelsesområde i fleksion og ekstension.
Deltagerne vil blive siddende oprejst og bedt om aktivt at bevæge deres knæ i hver retning.
|
efter 6. uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modificeret Harris Hip-score (MHHS)
Tidsramme: Baseline
|
Den modificerede Harris hip score (MHHS) bruges til at vurdere funktionelle resultater af hofteled.
Den scores fra 0 (værste funktionelle udfald og maksimal smerte) til 100 point (bedste funktionelle udfald og mindst smerte).
|
Baseline
|
|
Modificeret Harris Hip-score (MHHS)
Tidsramme: efter 6. uge
|
Den modificerede Harris hip score (MHHS) bruges til at vurdere funktionelle resultater af hofteled.
Den scores fra 0 (værste funktionelle udfald og maksimal smerte) til 100 point (bedste funktionelle udfald og mindst smerte).
|
efter 6. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Amjad M, Akram R, Zaman AU, Ahmad I, Aziz A. Frequency and Causes of Failure of Dynamic Hip Screw Fixation for Interochanteric Fracture. PAKISTAN JOURNAL OF MEDICAL & HEALTH SCIENCES. 2016;10(3):734-40.
- Mue D, Salihu M, Awonusi F. Clinical Outcome Following Treatment Of Pertrochanteric Fractures With Dynamic Hip Screw In A Nigerian Rehabilitation Hospital. Journal of Dental and Medical Sciences. 2014;13(10):56-62.
- Carneiro MB, Alves DP, Mercadante MT. Physical therapy in the postoperative of proximal femur fracture in elderly. Literature review. Acta Ortop Bras. 2013 May;21(3):175-8. doi: 10.1590/S1413-78522013000300010.
- Briggs RA, Houck JR, LaStayo PC, Fritz JM, Drummond MJ, Marcus RL. High-Intensity Multimodal Resistance Training Improves Muscle Function, Symmetry during a Sit-to-Stand Task, and Physical Function Following Hip Fracture. J Nutr Health Aging. 2018;22(3):431-438. doi: 10.1007/s12603-017-0977-1.
- Briggs RA, Houck JR, Drummond MJ, Fritz JM, LaStayo PC, Marcus RL. Muscle Quality Improves with Extended High-Intensity Resistance Training after Hip Fracture. J Frailty Aging. 2018;7(1):51-56. doi: 10.14283/jfa.2017.31.
- Hedayatpour N, Izanloo Z, Falla D. The effect of eccentric exercise and delayed onset muscle soreness on the homologous muscle of the contralateral limb. J Electromyogr Kinesiol. 2018 Aug;41:154-159. doi: 10.1016/j.jelekin.2018.06.003. Epub 2018 Jun 6.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
19. marts 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2019
Studieafslutning (Faktiske)
30. juni 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. maj 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. maj 2019
Først opslået (Faktiske)
17. maj 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. august 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. august 2019
Sidst verificeret
1. august 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- RiphahIU Qurat-ul-ain Saeed
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .