Allenamento eccentrico rispetto alla tecnica di rilascio attivo sui quadricipiti nei pazienti con vite per anca dinamica
8 agosto 2019 aggiornato da: Riphah International University
Confronto tra allenamento eccentrico e tecnica di rilascio attivo sul muscolo quadricipite in pazienti con vite dinamica dell'anca
Questo studio confronterà gli effetti dell'allenamento eccentrico e dell'allenamento della forza con la tecnica di rilascio attivo applicata in precedenza sul muscolo quadricipite nei pazienti postoperatori della vite dinamica dell'anca.
I partecipanti sarebbero equamente divisi in due gruppi, ciascuno dei quali riceve un tipo specifico di protocollo oltre al protocollo postoperatorio standard della vite Dynamic Hip
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio è una prova di controllo randomizzata, condotta presso il Fauji Foundation Hospital Rawalpindi. Questo studio confronterà gli effetti di due tecniche che affrontano l'elemento contrattile e non contrattile del quadricipite nella fase iniziale della riabilitazione.
La dimensione del campione di 18 è stata calcolata utilizzando il software Epitool con intervallo di confidenza del 95% e potenza dell'80%. Gli individui della popolazione selezionata saranno assegnati in modo casuale come 9 nel gruppo Eccentrico e 9 nel gruppo Tecnica di rilascio attivo mediante metodo con busta sigillata.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
18
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Fauji Foundation Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età: 40-65 anni
- Paziente con parametri vitali stabili in 3a giornata postoperatoria
- Approccio chirurgico postero-laterale dell'anca
Criteri di esclusione:
- Storia di frattura precedente
- Storia della caduta
- Fratture multiple
- Compromissione cognitiva (punteggio ˂26 sulla valutazione cognitiva di Montreal)
- Malattia comorbile
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di formazione eccentrico
Verrà eseguito un allenamento eccentrico per il muscolo quadricipite insieme al protocollo di rafforzamento tratto dalle linee guida cliniche del SSN per la riabilitazione postoperatoria della vite dinamica dell'anca.
|
La prima sessione verrà eseguita 24 ore dopo i test pre-allenamento, ovvero il 4 ° giorno post-operatorio e le sessioni successive verranno eseguite con un intervallo di 48 ore.
Durante il pre-test, il peso per l'allenamento eccentrico sarà determinato utilizzando le formule Brzycki standardizzate per gli arti inferiori.
I partecipanti eseguiranno una serie di 10 ripetizioni con il peso selezionato.
L'intensità verrà aumentata ogni settimana diminuendo il tempo di esecuzione.
Il volume verrà aumentato aumentando di una serie dopo due settimane.
L'allenamento eccentrico verrà eseguito in posizione seduta su attrezzature a resistenza esterna dinamica costante. Dopo la sessione, il paziente eseguirà il rafforzamento del muscolo quadricipite secondo le linee guida della pratica clinica del Servizio Sanitario Nazionale (Regno Unito).
|
|
Comparatore attivo: Gruppo di tecniche di rilascio attivo
Verrà eseguita la tecnica di rilascio attivo per il muscolo quadricipite insieme al protocollo di rafforzamento tratto dalle linee guida cliniche del NHS per la riabilitazione postoperatoria della vite dinamica dell'anca.
|
Le contrazioni isometriche del quadricipite contro la resistenza del terapista della durata di 10 secondi saranno eseguite dal paziente nel range interno dell'estensione del ginocchio e dopo il rilassamento; eseguire attivamente la massima flessione completa del ginocchio.
Il paziente eseguirà nuovamente l'estensione dell'articolazione del ginocchio; quando raggiunge l'area più interna, il terapista applicherà una pressione sulla fascia profonda attraverso le nocche/dita o l'avambraccio nella direzione verso l'articolazione dell'anca e al paziente viene chiesto di eseguire contemporaneamente la flessione del ginocchio.
La procedura viene applicata su vasto laterale, retto femorale e vasto intermedio tre volte in una sessione.
Dopo la sessione, il paziente eseguirà il rafforzamento del muscolo quadricipite secondo le linee guida di pratica clinica del Servizio Sanitario Nazionale (Regno Unito).
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala numerica di valutazione del dolore (NPRS)
Lasso di tempo: Linea di base
|
La Numeric Pain Rating Scale (NPRS) viene utilizzata per valutare il dolore.
I punteggi vanno da 0 a 10, 0 significa Nessun dolore e 10 significa Dolore intenso.
Al paziente verrà chiesto di riportare verbalmente il punteggio del dolore.
|
Linea di base
|
|
Gamma di movimento del ginocchio (ROM)
Lasso di tempo: Linea di base
|
Per valutare la gamma di movimento del ginocchio (ROM), verrà utilizzato il goniometro per misurare la gamma di movimento del ginocchio in flessione ed estensione.
I partecipanti saranno seduti in posizione eretta e verrà loro chiesto di muovere attivamente il ginocchio in ogni direzione.
|
Linea di base
|
|
Scala numerica di valutazione del dolore (NPRS)
Lasso di tempo: post 6a settimana
|
La Numeric Pain Rating Scale (NPRS) viene utilizzata per valutare il dolore.
I punteggi vanno da 0 a 10, 0 significa Nessun dolore e 10 significa Dolore intenso.
Al paziente verrà chiesto di riportare verbalmente il punteggio del dolore.
|
post 6a settimana
|
|
Gamma di movimento del ginocchio (ROM)
Lasso di tempo: post 6a settimana
|
Per valutare la gamma di movimento del ginocchio (ROM), verrà utilizzato il goniometro per misurare la gamma di movimento del ginocchio in flessione ed estensione.
I partecipanti saranno seduti in posizione eretta e verrà loro chiesto di muovere attivamente il ginocchio in ogni direzione.
|
post 6a settimana
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Punteggio Harris Hip modificato (MHHS)
Lasso di tempo: Linea di base
|
L'Harris hip score modificato (MHHS) viene utilizzato per valutare gli esiti funzionali dell'articolazione dell'anca.
Viene valutato da 0 (peggior risultato funzionale e massimo dolore) a 100 punti (miglior risultato funzionale e minimo dolore).
|
Linea di base
|
|
Punteggio Harris Hip modificato (MHHS)
Lasso di tempo: post 6a settimana
|
L'Harris hip score modificato (MHHS) viene utilizzato per valutare gli esiti funzionali dell'articolazione dell'anca.
Viene valutato da 0 (peggior risultato funzionale e massimo dolore) a 100 punti (miglior risultato funzionale e minimo dolore).
|
post 6a settimana
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Amjad M, Akram R, Zaman AU, Ahmad I, Aziz A. Frequency and Causes of Failure of Dynamic Hip Screw Fixation for Interochanteric Fracture. PAKISTAN JOURNAL OF MEDICAL & HEALTH SCIENCES. 2016;10(3):734-40.
- Mue D, Salihu M, Awonusi F. Clinical Outcome Following Treatment Of Pertrochanteric Fractures With Dynamic Hip Screw In A Nigerian Rehabilitation Hospital. Journal of Dental and Medical Sciences. 2014;13(10):56-62.
- Carneiro MB, Alves DP, Mercadante MT. Physical therapy in the postoperative of proximal femur fracture in elderly. Literature review. Acta Ortop Bras. 2013 May;21(3):175-8. doi: 10.1590/S1413-78522013000300010.
- Briggs RA, Houck JR, LaStayo PC, Fritz JM, Drummond MJ, Marcus RL. High-Intensity Multimodal Resistance Training Improves Muscle Function, Symmetry during a Sit-to-Stand Task, and Physical Function Following Hip Fracture. J Nutr Health Aging. 2018;22(3):431-438. doi: 10.1007/s12603-017-0977-1.
- Briggs RA, Houck JR, Drummond MJ, Fritz JM, LaStayo PC, Marcus RL. Muscle Quality Improves with Extended High-Intensity Resistance Training after Hip Fracture. J Frailty Aging. 2018;7(1):51-56. doi: 10.14283/jfa.2017.31.
- Hedayatpour N, Izanloo Z, Falla D. The effect of eccentric exercise and delayed onset muscle soreness on the homologous muscle of the contralateral limb. J Electromyogr Kinesiol. 2018 Aug;41:154-159. doi: 10.1016/j.jelekin.2018.06.003. Epub 2018 Jun 6.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
19 marzo 2019
Completamento primario (Effettivo)
30 giugno 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
30 giugno 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 maggio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 maggio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
17 maggio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 agosto 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 agosto 2019
Ultimo verificato
1 agosto 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- RiphahIU Qurat-ul-ain Saeed
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .