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Entrenamiento excéntrico versus técnica de liberación activa en cuádriceps en pacientes con tornillo dinámico de cadera

8 de agosto de 2019 actualizado por: Riphah International University

Comparación del entrenamiento excéntrico y la técnica de liberación activa del músculo cuádriceps en pacientes con tornillo dinámico de cadera

Este estudio comparará los efectos del entrenamiento excéntrico y el entrenamiento de fuerza con la técnica de liberación activa aplicada previamente en el músculo cuádriceps en pacientes postoperatorios de tornillo de cadera dinámico. Los participantes se dividirían por igual en dos grupos, cada uno de los cuales recibiría un tipo específico de protocolo además del protocolo posoperatorio estándar del tornillo Dynamic Hip.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El estudio es un ensayo de control aleatorio, que se lleva a cabo en el Hospital de la Fundación Fauji Rawalpindi. Este estudio comparará los efectos de dos técnicas que abordan el elemento contráctil y no contráctil de los cuádriceps en la fase inicial de rehabilitación.

El tamaño de la muestra de 18 se calculó utilizando el software Epitool con un intervalo de confianza del 95 % y una potencia del 80 %. Los individuos de la población seleccionada se asignarán aleatoriamente como 9 en el grupo excéntrico y 9 en el grupo de técnica de liberación activa mediante el método de sobres sellados.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

18

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistán, 46000
        • Fauji Foundation Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad: 40-65 años
  • Paciente con signos vitales estables al 3er día postoperatorio
  • Abordaje quirúrgico posterolateral de cadera

Criterio de exclusión:

  • Historia de fractura previa
  • historia de la caída
  • Fracturas multiples
  • Deterioro cognitivo (puntuación ˂26 en la evaluación cognitiva de Montreal)
  • Enfermedad comórbida

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de entrenamiento excéntrico
Se realizará un entrenamiento excéntrico para el músculo cuádriceps junto con un protocolo de fortalecimiento tomado de las Pautas clínicas del NHS para la rehabilitación posoperatoria con tornillo dinámico de cadera.
La primera sesión se realizará 24 horas después de las pruebas de preentrenamiento, es decir, el 4º día postoperatorio y las sesiones posteriores se realizarán con un lapso de 48 horas. Durante la prueba previa, el peso para el entrenamiento excéntrico se determinará utilizando fórmulas estandarizadas de Brzycki para miembros inferiores. Los participantes realizarán una serie de 10 repeticiones con el peso seleccionado. La intensidad se incrementará cada semana disminuyendo el tiempo de ejecución. El volumen aumentará aumentando un juego después de dos semanas. El entrenamiento excéntrico se realizará en posición sentada en un equipo de resistencia externa constante dinámica. Después de la sesión, el paciente fortalecerá el músculo cuádriceps según las pautas de práctica clínica del Servicio Nacional de Salud (Reino Unido).
Comparador activo: Grupo de Técnicas de Liberación Activa
Se realizará una técnica de liberación activa para el músculo cuádriceps junto con un protocolo de fortalecimiento tomado de las Directrices clínicas del NHS para la rehabilitación postoperatoria con tornillo dinámico de cadera.
Las contracciones isométricas del cuádriceps contra la resistencia del terapeuta con una duración de 10 segundos serán realizadas por el paciente en el rango interno de extensión de la rodilla y después de relajarse; realizar activamente la máxima flexión completa de la rodilla. El paciente volverá a realizar la extensión en la articulación de la rodilla; cuando alcance el rango más interno, el terapeuta aplicará presión sobre la fascia profunda a través de los nudillos/dedos o el antebrazo en dirección a la articulación de la cadera y se le pedirá al paciente que realice la flexión de la rodilla simultáneamente. El procedimiento se aplica en vastus lateralis, rectus femoris y vastus intermedialis tres veces en una sesión. Después de la sesión, el paciente fortalecerá el músculo cuádriceps según las pautas de práctica clínica del Servicio Nacional de Salud (Reino Unido).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala numérica de calificación del dolor (NPRS)
Periodo de tiempo: Base
La escala numérica de calificación del dolor (NPRS) se utiliza para evaluar el dolor. Su puntuación oscila entre 0 y 10, 0 significa sin dolor y 10 significa dolor intenso. Se le pedirá al paciente que informe verbalmente la puntuación del dolor.
Base
Rango de movimiento de la rodilla (ROM)
Periodo de tiempo: Base
Para evaluar el rango de movimiento de la rodilla (ROM), se utilizará un goniómetro para medir el rango de movimiento de la rodilla en flexión y extensión. Los participantes se sentarán erguidos y se les pedirá que muevan activamente la rodilla en cada dirección.
Base
Escala numérica de calificación del dolor (NPRS)
Periodo de tiempo: post sexta semana
La escala numérica de calificación del dolor (NPRS) se utiliza para evaluar el dolor. Su puntuación oscila entre 0 y 10, 0 significa sin dolor y 10 significa dolor intenso. Se le pedirá al paciente que informe verbalmente la puntuación del dolor.
post sexta semana
Rango de movimiento de la rodilla (ROM)
Periodo de tiempo: post sexta semana
Para evaluar el rango de movimiento de la rodilla (ROM), se utilizará un goniómetro para medir el rango de movimiento de la rodilla en flexión y extensión. Los participantes se sentarán erguidos y se les pedirá que muevan activamente la rodilla en cada dirección.
post sexta semana

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de cadera de Harris modificada (MHHS)
Periodo de tiempo: Base
La puntuación de cadera de Harris modificada (MHHS) se utiliza para evaluar los resultados funcionales de la articulación de la cadera. Se puntúa de 0 (peor resultado funcional y máximo dolor) a 100 puntos (mejor resultado funcional y mínimo dolor).
Base
Puntuación de cadera de Harris modificada (MHHS)
Periodo de tiempo: post sexta semana
La puntuación de cadera de Harris modificada (MHHS) se utiliza para evaluar los resultados funcionales de la articulación de la cadera. Se puntúa de 0 (peor resultado funcional y máximo dolor) a 100 puntos (mejor resultado funcional y mínimo dolor).
post sexta semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de marzo de 2019

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2019

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de mayo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de mayo de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

17 de mayo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de agosto de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de agosto de 2019

Última verificación

1 de agosto de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • RiphahIU Qurat-ul-ain Saeed

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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