- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03954730
Entrenamiento excéntrico versus técnica de liberación activa en cuádriceps en pacientes con tornillo dinámico de cadera
Comparación del entrenamiento excéntrico y la técnica de liberación activa del músculo cuádriceps en pacientes con tornillo dinámico de cadera
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio es un ensayo de control aleatorio, que se lleva a cabo en el Hospital de la Fundación Fauji Rawalpindi. Este estudio comparará los efectos de dos técnicas que abordan el elemento contráctil y no contráctil de los cuádriceps en la fase inicial de rehabilitación.
El tamaño de la muestra de 18 se calculó utilizando el software Epitool con un intervalo de confianza del 95 % y una potencia del 80 %. Los individuos de la población seleccionada se asignarán aleatoriamente como 9 en el grupo excéntrico y 9 en el grupo de técnica de liberación activa mediante el método de sobres sellados.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Pakistán, 46000
- Fauji Foundation Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: 40-65 años
- Paciente con signos vitales estables al 3er día postoperatorio
- Abordaje quirúrgico posterolateral de cadera
Criterio de exclusión:
- Historia de fractura previa
- historia de la caída
- Fracturas multiples
- Deterioro cognitivo (puntuación ˂26 en la evaluación cognitiva de Montreal)
- Enfermedad comórbida
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de entrenamiento excéntrico
Se realizará un entrenamiento excéntrico para el músculo cuádriceps junto con un protocolo de fortalecimiento tomado de las Pautas clínicas del NHS para la rehabilitación posoperatoria con tornillo dinámico de cadera.
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La primera sesión se realizará 24 horas después de las pruebas de preentrenamiento, es decir, el 4º día postoperatorio y las sesiones posteriores se realizarán con un lapso de 48 horas.
Durante la prueba previa, el peso para el entrenamiento excéntrico se determinará utilizando fórmulas estandarizadas de Brzycki para miembros inferiores.
Los participantes realizarán una serie de 10 repeticiones con el peso seleccionado.
La intensidad se incrementará cada semana disminuyendo el tiempo de ejecución.
El volumen aumentará aumentando un juego después de dos semanas.
El entrenamiento excéntrico se realizará en posición sentada en un equipo de resistencia externa constante dinámica. Después de la sesión, el paciente fortalecerá el músculo cuádriceps según las pautas de práctica clínica del Servicio Nacional de Salud (Reino Unido).
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Comparador activo: Grupo de Técnicas de Liberación Activa
Se realizará una técnica de liberación activa para el músculo cuádriceps junto con un protocolo de fortalecimiento tomado de las Directrices clínicas del NHS para la rehabilitación postoperatoria con tornillo dinámico de cadera.
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Las contracciones isométricas del cuádriceps contra la resistencia del terapeuta con una duración de 10 segundos serán realizadas por el paciente en el rango interno de extensión de la rodilla y después de relajarse; realizar activamente la máxima flexión completa de la rodilla.
El paciente volverá a realizar la extensión en la articulación de la rodilla; cuando alcance el rango más interno, el terapeuta aplicará presión sobre la fascia profunda a través de los nudillos/dedos o el antebrazo en dirección a la articulación de la cadera y se le pedirá al paciente que realice la flexión de la rodilla simultáneamente.
El procedimiento se aplica en vastus lateralis, rectus femoris y vastus intermedialis tres veces en una sesión.
Después de la sesión, el paciente fortalecerá el músculo cuádriceps según las pautas de práctica clínica del Servicio Nacional de Salud (Reino Unido).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala numérica de calificación del dolor (NPRS)
Periodo de tiempo: Base
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La escala numérica de calificación del dolor (NPRS) se utiliza para evaluar el dolor.
Su puntuación oscila entre 0 y 10, 0 significa sin dolor y 10 significa dolor intenso.
Se le pedirá al paciente que informe verbalmente la puntuación del dolor.
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Base
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Rango de movimiento de la rodilla (ROM)
Periodo de tiempo: Base
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Para evaluar el rango de movimiento de la rodilla (ROM), se utilizará un goniómetro para medir el rango de movimiento de la rodilla en flexión y extensión.
Los participantes se sentarán erguidos y se les pedirá que muevan activamente la rodilla en cada dirección.
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Base
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Escala numérica de calificación del dolor (NPRS)
Periodo de tiempo: post sexta semana
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La escala numérica de calificación del dolor (NPRS) se utiliza para evaluar el dolor.
Su puntuación oscila entre 0 y 10, 0 significa sin dolor y 10 significa dolor intenso.
Se le pedirá al paciente que informe verbalmente la puntuación del dolor.
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post sexta semana
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Rango de movimiento de la rodilla (ROM)
Periodo de tiempo: post sexta semana
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Para evaluar el rango de movimiento de la rodilla (ROM), se utilizará un goniómetro para medir el rango de movimiento de la rodilla en flexión y extensión.
Los participantes se sentarán erguidos y se les pedirá que muevan activamente la rodilla en cada dirección.
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post sexta semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de cadera de Harris modificada (MHHS)
Periodo de tiempo: Base
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La puntuación de cadera de Harris modificada (MHHS) se utiliza para evaluar los resultados funcionales de la articulación de la cadera.
Se puntúa de 0 (peor resultado funcional y máximo dolor) a 100 puntos (mejor resultado funcional y mínimo dolor).
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Base
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Puntuación de cadera de Harris modificada (MHHS)
Periodo de tiempo: post sexta semana
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La puntuación de cadera de Harris modificada (MHHS) se utiliza para evaluar los resultados funcionales de la articulación de la cadera.
Se puntúa de 0 (peor resultado funcional y máximo dolor) a 100 puntos (mejor resultado funcional y mínimo dolor).
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post sexta semana
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Amjad M, Akram R, Zaman AU, Ahmad I, Aziz A. Frequency and Causes of Failure of Dynamic Hip Screw Fixation for Interochanteric Fracture. PAKISTAN JOURNAL OF MEDICAL & HEALTH SCIENCES. 2016;10(3):734-40.
- Mue D, Salihu M, Awonusi F. Clinical Outcome Following Treatment Of Pertrochanteric Fractures With Dynamic Hip Screw In A Nigerian Rehabilitation Hospital. Journal of Dental and Medical Sciences. 2014;13(10):56-62.
- Carneiro MB, Alves DP, Mercadante MT. Physical therapy in the postoperative of proximal femur fracture in elderly. Literature review. Acta Ortop Bras. 2013 May;21(3):175-8. doi: 10.1590/S1413-78522013000300010.
- Briggs RA, Houck JR, LaStayo PC, Fritz JM, Drummond MJ, Marcus RL. High-Intensity Multimodal Resistance Training Improves Muscle Function, Symmetry during a Sit-to-Stand Task, and Physical Function Following Hip Fracture. J Nutr Health Aging. 2018;22(3):431-438. doi: 10.1007/s12603-017-0977-1.
- Briggs RA, Houck JR, Drummond MJ, Fritz JM, LaStayo PC, Marcus RL. Muscle Quality Improves with Extended High-Intensity Resistance Training after Hip Fracture. J Frailty Aging. 2018;7(1):51-56. doi: 10.14283/jfa.2017.31.
- Hedayatpour N, Izanloo Z, Falla D. The effect of eccentric exercise and delayed onset muscle soreness on the homologous muscle of the contralateral limb. J Electromyogr Kinesiol. 2018 Aug;41:154-159. doi: 10.1016/j.jelekin.2018.06.003. Epub 2018 Jun 6.
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Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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