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Exzentrisches Training versus aktive Release-Technik am Quadrizeps bei Patienten mit dynamischer Hüftschraube

8. August 2019 aktualisiert von: Riphah International University

Vergleich von exzentrischem Training und aktiver Entlastungstechnik am Quadrizeps-Muskel bei Patienten mit dynamischer Hüftschraube

Diese Studie vergleicht die Auswirkungen von exzentrischem Training und Krafttraining mit zuvor angewendeter Active Release Technique auf den Quadrizeps-Muskel bei postoperativen Patienten mit dynamischer Hüftschraube. Die Teilnehmer würden zu gleichen Teilen in zwei Gruppen aufgeteilt, von denen jede neben dem standardmäßigen postoperativen Protokoll der dynamischen Hüftschraube ein spezifisches Protokoll erhält

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei der Studie handelt es sich um eine randomisierte Kontrollstudie, die am Fauji Foundation Hospital Rawalpindi durchgeführt wird. Diese Studie vergleicht die Wirkungen zweier Techniken, die sich mit dem kontraktilen und dem nicht-kontraktilen Element des Quadrizeps in der frühen Phase der Rehabilitation befassen.

Die Stichprobengröße von 18 wurde unter Verwendung der Software Epitool mit einem Konfidenzintervall von 95 % und einer Trennschärfe von 80 % berechnet. Einzelpersonen der ausgewählten Population werden nach dem Zufallsprinzip als 9 in die exzentrische Gruppe und 9 in die Active Release Technique-Gruppe durch die Methode der versiegelten Umhüllung eingeteilt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

18

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • Fauji Foundation Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter: 40-65 Jahre
  • Patient mit stabilen Vitalwerten am 3. postoperativen Tag
  • Postero-lateraler chirurgischer Zugang zur Hüfte

Ausschlusskriterien:

  • Geschichte der früheren Fraktur
  • Geschichte des Herbstes
  • Mehrere Frakturen
  • Kognitive Beeinträchtigung (Ergebnis ˂26 bei der kognitiven Bewertung von Montreal)
  • Komorbide Erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Exzentrische Trainingsgruppe
Für den Quadrizepsmuskel wird ein exzentrisches Training zusammen mit einem Kräftigungsprotokoll aus den klinischen Richtlinien des NHS für die postoperative Rehabilitation mit dynamischer Hüftschraube durchgeführt.
Sonstiges: Exzentrisches Training
Die erste Sitzung wird 24 Stunden nach den Tests vor dem Training durchgeführt, d. h. am 4. postoperativen Tag, und nachfolgende Sitzungen werden nach Ablauf von 48 Stunden durchgeführt. Während des Vortests wird das Gewicht für das exzentrische Training unter Verwendung von standardisierten Brzycki-Formeln für die unteren Extremitäten bestimmt. Die Teilnehmer führen einen Satz von 10 Wiederholungen mit ausgewähltem Gewicht durch. Die Intensität wird jede Woche erhöht, indem die Zeit der Aufführung verringert wird. Das Volumen wird erhöht, indem nach zwei Wochen ein Satz erhöht wird. Das exzentrische Training wird in sitzender Position auf Geräten mit dynamisch konstantem externem Widerstand durchgeführt. Nach der Sitzung wird der Patient den Quadrizepsmuskel gemäß den klinischen Praxisrichtlinien des National Health Service (UK) stärken.
Aktiver Komparator: Aktive Release-Technik-Gruppe
Für den Quadrizepsmuskel wird eine aktive Freisetzungstechnik zusammen mit einem Kräftigungsprotokoll aus den klinischen Richtlinien des NHS für die postoperative Rehabilitation mit dynamischer Hüftschraube durchgeführt.
Sonstiges: Aktive Release-Technik
Isometrische Kontraktionen des Quadrizeps gegen den Widerstand des Therapeuten für 10 Sekunden werden vom Patienten im inneren Bereich der Kniestreckung und nach Entspannung ausgeführt; aktiv maximale volle Knieflexion ausführen. Der Patient führt erneut eine Streckung am Kniegelenk durch; Wenn der innerste Bereich erreicht ist, übt der Therapeut entweder mit den Knöcheln/Fingern oder dem Unterarm Druck auf die tiefe Faszie in Richtung des Hüftgelenks aus, und der Patient wird gebeten, gleichzeitig eine Kniebeugung durchzuführen. Das Verfahren wird dreimal in einer Sitzung auf Vastus lateralis, Rectus femoris und Vastus intermedialis angewendet. Nach der Sitzung führt der Patient eine Kräftigung des Quadrizepsmuskels gemäß den klinischen Praxisrichtlinien des National Health Service (UK) durch.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS)
Zeitfenster: Grundlinie
Die numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS) wird verwendet, um Schmerzen zu beurteilen. Die Werte reichen von 0-10, 0 bedeutet keine Schmerzen und 10 bedeutet starke Schmerzen. Der Patient wird gebeten, den Schmerzwert mündlich anzugeben.
Grundlinie
Knie-Bewegungsbereich (ROM)
Zeitfenster: Grundlinie
Zur Beurteilung des Bewegungsbereichs des Knies (ROM) wird ein Goniometer verwendet, um den Bewegungsbereich des Knies in Flexion und Extension zu messen. Die Teilnehmer werden aufrecht sitzen und gebeten, ihr Knie aktiv in jede Richtung zu bewegen.
Grundlinie
Numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS)
Zeitfenster: nach der 6. Woche
Numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS) wird verwendet, um Schmerzen zu beurteilen. Die Werte reichen von 0-10, 0 bedeutet keine Schmerzen und 10 bedeutet starke Schmerzen. Der Patient wird gebeten, den Schmerzwert mündlich anzugeben.
nach der 6. Woche
Knie-Bewegungsbereich (ROM)
Zeitfenster: nach der 6. Woche
Zur Beurteilung des Bewegungsbereichs des Knies (ROM) wird ein Goniometer verwendet, um den Bewegungsbereich des Knies in Flexion und Extension zu messen. Die Teilnehmer werden aufrecht sitzen und gebeten, ihr Knie aktiv in jede Richtung zu bewegen.
nach der 6. Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Modifizierter Harris-Hip-Score (MHHS)
Zeitfenster: Grundlinie
Der modifizierte Harris-Hip-Score (MHHS) wird verwendet, um die funktionellen Ergebnisse des Hüftgelenks zu beurteilen. Es wird von 0 (schlechtestes funktionelles Ergebnis und maximaler Schmerz) bis 100 Punkten (bestes funktionelles Ergebnis und geringster Schmerz) bewertet.
Grundlinie
Modifizierter Harris-Hip-Score (MHHS)
Zeitfenster: nach der 6. Woche
Der modifizierte Harris-Hip-Score (MHHS) wird verwendet, um die funktionellen Ergebnisse des Hüftgelenks zu beurteilen. Es wird von 0 (schlechtestes funktionelles Ergebnis und maximaler Schmerz) bis 100 Punkten (bestes funktionelles Ergebnis und geringster Schmerz) bewertet.
nach der 6. Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Riphah International University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. März 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Mai 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Mai 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Mai 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. August 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. August 2019

Zuletzt verifiziert

1. August 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • RiphahIU Qurat-ul-ain Saeed

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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