- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03954730
Eksentrisk trening versus aktiv frigjøringsteknikk på quadriceps hos pasienter med dynamisk hofteskrue
Sammenligning av eksentrisk trening og aktiv frigjøringsteknikk på Quadriceps-muskler hos pasienter med dynamisk hofteskrue
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien er Randomized Control Trial, som utføres ved Fauji Foundation Hospital Rawalpindi. Denne studien vil sammenligne effekten av to teknikker som adresserer det kontraktile så vel som det ikke-kontraktile elementet av Quadriceps i tidlig fase av rehabilitering.
Prøvestørrelse på 18 ble beregnet ved hjelp av programvaren Epitool med 95 % konfidensintervall og 80 % kraft. Individer av utvalgt populasjon vil bli tilfeldig tildelt som 9 i eksentrisk gruppe og 9 i Active Release Technique-gruppen ved forseglet innhyllet metode.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Fauji Foundation Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder: 40-65 år
- Pasient med stabil vital på 3. postoperativ dag
- Postero-lateral hoftekirurgisk tilnærming
Ekskluderingskriterier:
- Historie om tidligere brudd
- Høstens historie
- Flere brudd
- Kognitiv svikt (poeng ˂26 på Montreal kognitiv vurdering)
- Komorbid sykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksentrisk treningsgruppe
Eksentrisk trening vil bli utført for quadriceps-muskelen sammen med styrkeprotokoll hentet fra Clinical Guidelines of NHS for postoperativ Dynamic Hip Screw-rehabilitering.
|
Første økt vil bli utført 24 timer etter tester før trening, dvs. på 4. postoperative dag, og påfølgende økter vil bli utført med forløp av 48 timer.
Under pre-testing vil vekten for den eksentriske treningen bli bestemt ved å bruke standardiserte Brzycki-formler for underekstremitet.
Deltakerne vil utføre ett sett med 10 repetisjoner med valgt vekt.
Intensiteten vil økes hver uke ved å redusere ytelsestiden.
Volumet økes ved å øke ett sett etter to uker.
Eksentrisk trening vil bli utført i sittende stilling på dynamisk konstant eksternt motstandsutstyr. Etter økten vil pasienten utføre styrking av quadriceps-muskelen i henhold til kliniske retningslinjer fra National Health Service (UK).
|
|
Aktiv komparator: Gruppe for aktiv utgivelsesteknikk
Aktiv frigjøringsteknikk vil bli utført for quadriceps-muskelen sammen med styrkeprotokoll hentet fra Clinical Guidelines of NHS for postoperativ Dynamic Hip Screw-rehabilitering.
|
Isometriske Quadriceps' sammentrekninger mot terapeutens motstand som varer i 10 sekunder vil bli utført av pasienten i det indre området av kneforlengelsen og etter avslapping; aktivt utføre maksimal full knefleksjon.
Pasienten vil utføre ekstensjon ved kneleddet igjen; når det innerste området er nådd, vil terapeuten legge press på dyp fascia enten gjennom knoker/fingre eller underarm i retning mot hofteleddet og pasienten blir bedt om å utføre knefleksjon samtidig.
Prosedyren påføres på vastus lateralis, rectus femoris og vastus intermedialis tre ganger i en økt.
Etter økten vil pasienten utføre styrking av quadriceps-muskelen i henhold til retningslinjer for klinisk praksis fra National Health Service (UK).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) brukes til å vurdere smerte.
Den scorer fra 0-10, 0 betyr Ingen smerte og 10 betyr alvorlig smerte.
Pasienten vil bli bedt om å rapportere smertescore muntlig.
|
Grunnlinje
|
|
Knee Range of Motion (ROM)
Tidsramme: Grunnlinje
|
For å vurdere Knee range of motion (ROM), vil Goniometer brukes til å måle kne range of motion i fleksjon og ekstensjon.
Deltakerne vil sitte oppreist og bedt om å aktivt bevege kneet i hver retning.
|
Grunnlinje
|
|
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: innlegg 6. uke
|
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) brukes til å vurdere smerte.
Den scorer fra 0-10, 0 betyr Ingen smerte og 10 betyr alvorlig smerte.
Pasienten vil bli bedt om å rapportere smertescore muntlig.
|
innlegg 6. uke
|
|
Knee Range of Motion (ROM)
Tidsramme: innlegg 6. uke
|
For å vurdere Knee range of motion (ROM), vil Goniometer brukes til å måle kne range of motion i fleksjon og ekstensjon.
Deltakerne vil sitte oppreist og bedt om å aktivt bevege kneet i hver retning.
|
innlegg 6. uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modifisert Harris Hip-poengsum (MHHS)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Den modifiserte Harris hip score (MHHS) brukes til å vurdere funksjonelle utfall av hofteledd.
Det skåres fra 0 (dårligst funksjonelt utfall og maksimal smerte) til 100 poeng (beste funksjonelt utfall og minst smerte).
|
Grunnlinje
|
|
Modifisert Harris Hip-poengsum (MHHS)
Tidsramme: innlegg 6. uke
|
Den modifiserte Harris hip score (MHHS) brukes til å vurdere funksjonelle utfall av hofteledd.
Det skåres fra 0 (dårligst funksjonelt utfall og maksimal smerte) til 100 poeng (beste funksjonelt utfall og minst smerte).
|
innlegg 6. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Amjad M, Akram R, Zaman AU, Ahmad I, Aziz A. Frequency and Causes of Failure of Dynamic Hip Screw Fixation for Interochanteric Fracture. PAKISTAN JOURNAL OF MEDICAL & HEALTH SCIENCES. 2016;10(3):734-40.
- Mue D, Salihu M, Awonusi F. Clinical Outcome Following Treatment Of Pertrochanteric Fractures With Dynamic Hip Screw In A Nigerian Rehabilitation Hospital. Journal of Dental and Medical Sciences. 2014;13(10):56-62.
- Carneiro MB, Alves DP, Mercadante MT. Physical therapy in the postoperative of proximal femur fracture in elderly. Literature review. Acta Ortop Bras. 2013 May;21(3):175-8. doi: 10.1590/S1413-78522013000300010.
- Briggs RA, Houck JR, LaStayo PC, Fritz JM, Drummond MJ, Marcus RL. High-Intensity Multimodal Resistance Training Improves Muscle Function, Symmetry during a Sit-to-Stand Task, and Physical Function Following Hip Fracture. J Nutr Health Aging. 2018;22(3):431-438. doi: 10.1007/s12603-017-0977-1.
- Briggs RA, Houck JR, Drummond MJ, Fritz JM, LaStayo PC, Marcus RL. Muscle Quality Improves with Extended High-Intensity Resistance Training after Hip Fracture. J Frailty Aging. 2018;7(1):51-56. doi: 10.14283/jfa.2017.31.
- Hedayatpour N, Izanloo Z, Falla D. The effect of eccentric exercise and delayed onset muscle soreness on the homologous muscle of the contralateral limb. J Electromyogr Kinesiol. 2018 Aug;41:154-159. doi: 10.1016/j.jelekin.2018.06.003. Epub 2018 Jun 6.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- RiphahIU Qurat-ul-ain Saeed
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .