- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03954730
Eksentrinen harjoittelu vs. aktiivinen vapautustekniikka nelipäissä potilailla, joilla on dynaaminen lonkkaruuvi
Eksentrinen harjoittelun ja nelipäisen lihaksen aktiivisen vapautustekniikan vertailu potilailla, joilla on dynaaminen lonkkaruuvi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus on Randomized Control Trial, joka suoritetaan Faujin säätiön sairaalassa Rawalpindissa. Tässä tutkimuksessa verrataan kahden tekniikan vaikutuksia, jotka koskevat nelipäisen lihasten supistumisen ja ei-supistumisen elementtejä kuntoutuksen alkuvaiheessa.
Näytteen koko 18 laskettiin käyttämällä Epitool-ohjelmistoa 95 %:n luottamusvälillä ja 80 %:n teholla. Valitun populaation yksilöt jaetaan satunnaisesti sinetöityyn kirjekuoreen perustuvalla menetelmällä yhdeksään epäkeskiseen ryhmään ja yhdeksään Active Release Technique -ryhmään.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Fauji Foundation Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: 40-65 vuotta
- Potilaalla vakaat vitaalit 3. leikkauksen jälkeisenä päivänä
- Postero-Lateraalinen lonkkakirurginen lähestymistapa
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisemman murtuman historia
- Syksyn historiaa
- Useita murtumia
- Kognitiivinen vajaatoiminta (pisteet ˂26 Montrealin kognitiivisessa arvioinnissa)
- Samanaikainen sairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Eksentrinen koulutusryhmä
Eksentrinen harjoitus suoritetaan nelipäiselle lihakselle sekä NHS:n kliinisistä ohjeista otettua vahvistusprotokollaa leikkauksen jälkeistä dynaamista lonkkaruuvia varten.
|
Ensimmäinen harjoituskerta suoritetaan 24 tuntia harjoittelua edeltävien testien jälkeen, eli 4. leikkauksen jälkeisenä päivänä, ja seuraavat istunnot suoritetaan 48 tunnin kuluttua.
Esitestauksen aikana epäkeskisen harjoituksen paino määritetään käyttämällä alaraajojen standardoituja Brzycki-kaavoja.
Osallistujat suorittavat yhden 10 toiston sarjan valitulla painolla.
Intensiteettiä lisätään joka viikko lyhentämällä suoritusaikaa.
Määrää lisätään lisäämällä yksi sarja kahden viikon kuluttua.
Eksentrinen harjoitus suoritetaan istuma-asennossa dynaamisilla jatkuvan ulkoisen vastuksen laitteilla. Istunnon jälkeen potilas vahvistaa nelipäistä lihasta National Health Servicen (UK) kliinisen käytännön ohjeiden mukaisesti.
|
|
Active Comparator: Active Release Technique Group
Nelipäälihakselle suoritetaan aktiivinen vapautustekniikka sekä NHS:n kliinisistä ohjeista otettu vahvistusprotokolla leikkauksen jälkeistä Dynamic Hip Screw -kuntoutusta varten.
|
Potilas suorittaa isometriset nelipään supistukset terapeutin vastusta vastaan, jotka kestävät 10 sekuntia polven venytyksen sisäalueella ja rentoutumisen jälkeen; suorittaa aktiivisesti maksimaalisen täyden polven taivutuksen.
Potilas suorittaa uudelleen pidennyksen polvinivelelle; Kun terapeutti saavuttaa sisimmän alueen, terapeutti painaa syvää fasciaa joko rystysten/sormien tai kyynärvarren kautta lonkkanivelen suuntaan ja potilasta pyydetään suorittamaan polven koukistus samanaikaisesti.
Toimenpide levitetään vastus lateralis-, rectus femoris- ja vastus intermedialis -lihakseen kolmesti istunnon aikana.
Istunnon jälkeen potilas vahvistaa nelipäistä lihasta National Health Servicen (UK) kliinisen käytännön ohjeiden mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen kipuluokitusasteikko (NPRS)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Numeerista kipuluokitusasteikkoa (NPRS) käytetään kivun arvioimiseen.
Sen pisteet vaihtelevat 0-10, 0 tarkoittaa, ettei kipua ja 10 tarkoittaa vakavaa kipua.
Potilasta pyydetään ilmoittamaan suullisesti kipupisteet.
|
Perustaso
|
|
Knee Range of Motion (ROM)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Polven liikealueen (ROM) arvioimiseksi Goniometria käytetään polven liikealueen mittaamiseen taivutuksessa ja venyttelyssä.
Osallistujat istuu pystyasennossa ja heitä pyydetään liikuttamaan polveaan aktiivisesti kumpaankin suuntaan.
|
Perustaso
|
|
Numeerinen kipuluokitusasteikko (NPRS)
Aikaikkuna: post 6. viikko
|
Numeerista kipuluokitusasteikkoa (NPRS) käytetään kivun arvioimiseen.
Sen pisteet vaihtelevat 0-10, 0 tarkoittaa, ettei kipua ja 10 tarkoittaa vakavaa kipua.
Potilasta pyydetään ilmoittamaan suullisesti kipupisteet.
|
post 6. viikko
|
|
Knee Range of Motion (ROM)
Aikaikkuna: post 6. viikko
|
Polven liikealueen (ROM) arvioimiseksi Goniometria käytetään polven liikealueen mittaamiseen taivutuksessa ja venyttelyssä.
Osallistujat istuu pystyasennossa ja heitä pyydetään liikuttamaan polveaan aktiivisesti kumpaankin suuntaan.
|
post 6. viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muokattu Harris Hip -pistemäärä (MHHS)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Modifioitua Harrisin lonkkapistemäärää (MHHS) käytetään arvioimaan lonkkanivelen toiminnallisia tuloksia.
Se pisteytetään 0:sta (huonoin toimintatulos ja maksimikipu) 100 pisteeseen (paras toimintatulos ja vähiten kipu).
|
Perustaso
|
|
Muokattu Harris Hip -pistemäärä (MHHS)
Aikaikkuna: post 6. viikko
|
Modifioitua Harrisin lonkkapistemäärää (MHHS) käytetään arvioimaan lonkkanivelen toiminnallisia tuloksia.
Se pisteytetään 0:sta (huonoin toimintatulos ja maksimikipu) 100 pisteeseen (paras toimintatulos ja vähiten kipu).
|
post 6. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Amjad M, Akram R, Zaman AU, Ahmad I, Aziz A. Frequency and Causes of Failure of Dynamic Hip Screw Fixation for Interochanteric Fracture. PAKISTAN JOURNAL OF MEDICAL & HEALTH SCIENCES. 2016;10(3):734-40.
- Mue D, Salihu M, Awonusi F. Clinical Outcome Following Treatment Of Pertrochanteric Fractures With Dynamic Hip Screw In A Nigerian Rehabilitation Hospital. Journal of Dental and Medical Sciences. 2014;13(10):56-62.
- Carneiro MB, Alves DP, Mercadante MT. Physical therapy in the postoperative of proximal femur fracture in elderly. Literature review. Acta Ortop Bras. 2013 May;21(3):175-8. doi: 10.1590/S1413-78522013000300010.
- Briggs RA, Houck JR, LaStayo PC, Fritz JM, Drummond MJ, Marcus RL. High-Intensity Multimodal Resistance Training Improves Muscle Function, Symmetry during a Sit-to-Stand Task, and Physical Function Following Hip Fracture. J Nutr Health Aging. 2018;22(3):431-438. doi: 10.1007/s12603-017-0977-1.
- Briggs RA, Houck JR, Drummond MJ, Fritz JM, LaStayo PC, Marcus RL. Muscle Quality Improves with Extended High-Intensity Resistance Training after Hip Fracture. J Frailty Aging. 2018;7(1):51-56. doi: 10.14283/jfa.2017.31.
- Hedayatpour N, Izanloo Z, Falla D. The effect of eccentric exercise and delayed onset muscle soreness on the homologous muscle of the contralateral limb. J Electromyogr Kinesiol. 2018 Aug;41:154-159. doi: 10.1016/j.jelekin.2018.06.003. Epub 2018 Jun 6.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- RiphahIU Qurat-ul-ain Saeed
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .