- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03954730
Treinamento excêntrico versus técnica de liberação ativa no quadríceps em pacientes com parafuso de quadril dinâmico
Comparação de treinamento excêntrico e técnica de liberação ativa no músculo quadríceps em pacientes com parafuso de quadril dinâmico
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo é Randomized Control Trial, sendo realizado no Fauji Foundation Hospital Rawalpindi. Este estudo irá comparar os efeitos de duas técnicas abordando o elemento contrátil e não contrátil do quadríceps na fase inicial da reabilitação.
O tamanho da amostra de 18 foi calculado usando o software Epitool com intervalo de confiança de 95% e poder de 80%. Os indivíduos da população selecionada serão alocados aleatoriamente como 9 no grupo Excêntrico e 9 no grupo Técnica de Liberação Ativa pelo método de envelope lacrado.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Paquistão, 46000
- Fauji Foundation Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: 40-65 anos
- Paciente com sinais vitais estáveis no 3º dia de pós-operatório
- Abordagem póstero-lateral do quadril
Critério de exclusão:
- História de fratura prévia
- Histórico de queda
- Múltiplas fraturas
- Comprometimento cognitivo (Pontuação ˂26 na avaliação cognitiva de Montreal)
- Doença comórbida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Treinamento Excêntrico
O treinamento excêntrico será realizado para o músculo quadríceps juntamente com o protocolo de fortalecimento retirado das Diretrizes Clínicas do NHS para a reabilitação pós-operatória do Dynamic Hip Screw.
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A primeira sessão será realizada 24 horas após os testes pré-treino, ou seja, no 4º dia de pós-operatório e as sessões subsequentes serão realizadas com intervalo de 48 horas.
Durante o pré-teste, o peso para o treinamento excêntrico será determinado usando fórmulas padronizadas de Brzycki para membros inferiores.
Os participantes realizarão uma série de 10 repetições com o peso selecionado.
A intensidade será aumentada a cada semana, diminuindo o tempo de execução.
O volume será aumentado aumentando um conjunto após duas semanas.
O treinamento excêntrico será realizado na posição sentada em equipamento dinâmico de resistência externa constante. Após a sessão, o paciente realizará o fortalecimento do músculo quadríceps de acordo com as diretrizes de prática clínica do National Health Service (Reino Unido).
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Comparador Ativo: Grupo de Técnica de Liberação Ativa
A técnica de liberação ativa será realizada para o músculo quadríceps juntamente com o protocolo de fortalecimento retirado das Diretrizes Clínicas do NHS para reabilitação pós-operatória do Dynamic Hip Screw.
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Contrações isométricas do Quadríceps contra a resistência do terapeuta com duração de 10 segundos serão realizadas pelo paciente em amplitude interna de extensão do joelho e após relaxamento; realizar ativamente a máxima flexão completa do joelho.
O paciente fará extensão na articulação do joelho novamente; quando atingir a amplitude mais interna, o terapeuta aplicará pressão na fáscia profunda através dos nós dos dedos/dedos ou antebraço na direção da articulação do quadril e o paciente será solicitado a realizar a flexão do joelho simultaneamente.
O procedimento é aplicado no vasto lateral, reto femoral e vasto intermediário três vezes em uma sessão.
Após a sessão, o paciente realizará o fortalecimento do músculo quadríceps de acordo com as diretrizes de prática clínica do Serviço Nacional de Saúde (Reino Unido).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS)
Prazo: Linha de base
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A Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS) é usada para avaliar a dor.
A pontuação varia de 0 a 10, 0 significa sem dor e 10 significa dor intensa.
O paciente será solicitado a relatar verbalmente o escore de dor.
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Linha de base
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Amplitude de movimento do joelho (ADM)
Prazo: Linha de base
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Para avaliar a amplitude de movimento do joelho (ADM), o goniômetro será usado para medir a amplitude de movimento do joelho em flexão e extensão.
Os participantes serão sentados eretos e solicitados a mover ativamente o joelho em cada direção.
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Linha de base
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Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS)
Prazo: pós 6ª semana
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A Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS) é usada para avaliar a dor.
A pontuação varia de 0 a 10, 0 significa sem dor e 10 significa dor intensa.
O paciente será solicitado a relatar verbalmente o escore de dor.
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pós 6ª semana
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Amplitude de movimento do joelho (ADM)
Prazo: pós 6ª semana
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Para avaliar a amplitude de movimento do joelho (ADM), o goniômetro será usado para medir a amplitude de movimento do joelho em flexão e extensão.
Os participantes serão sentados eretos e solicitados a mover ativamente o joelho em cada direção.
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pós 6ª semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escore Harris Hip modificado (MHHS)
Prazo: Linha de base
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O escore de quadril de Harris modificado (MHHS) é usado para avaliar os resultados funcionais da articulação do quadril.
É pontuado de 0 (pior resultado funcional e dor máxima) a 100 pontos (melhor resultado funcional e menos dor).
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Linha de base
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Escore Harris Hip modificado (MHHS)
Prazo: pós 6ª semana
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O escore de quadril de Harris modificado (MHHS) é usado para avaliar os resultados funcionais da articulação do quadril.
É pontuado de 0 (pior resultado funcional e dor máxima) a 100 pontos (melhor resultado funcional e menos dor).
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pós 6ª semana
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Amjad M, Akram R, Zaman AU, Ahmad I, Aziz A. Frequency and Causes of Failure of Dynamic Hip Screw Fixation for Interochanteric Fracture. PAKISTAN JOURNAL OF MEDICAL & HEALTH SCIENCES. 2016;10(3):734-40.
- Mue D, Salihu M, Awonusi F. Clinical Outcome Following Treatment Of Pertrochanteric Fractures With Dynamic Hip Screw In A Nigerian Rehabilitation Hospital. Journal of Dental and Medical Sciences. 2014;13(10):56-62.
- Carneiro MB, Alves DP, Mercadante MT. Physical therapy in the postoperative of proximal femur fracture in elderly. Literature review. Acta Ortop Bras. 2013 May;21(3):175-8. doi: 10.1590/S1413-78522013000300010.
- Briggs RA, Houck JR, LaStayo PC, Fritz JM, Drummond MJ, Marcus RL. High-Intensity Multimodal Resistance Training Improves Muscle Function, Symmetry during a Sit-to-Stand Task, and Physical Function Following Hip Fracture. J Nutr Health Aging. 2018;22(3):431-438. doi: 10.1007/s12603-017-0977-1.
- Briggs RA, Houck JR, Drummond MJ, Fritz JM, LaStayo PC, Marcus RL. Muscle Quality Improves with Extended High-Intensity Resistance Training after Hip Fracture. J Frailty Aging. 2018;7(1):51-56. doi: 10.14283/jfa.2017.31.
- Hedayatpour N, Izanloo Z, Falla D. The effect of eccentric exercise and delayed onset muscle soreness on the homologous muscle of the contralateral limb. J Electromyogr Kinesiol. 2018 Aug;41:154-159. doi: 10.1016/j.jelekin.2018.06.003. Epub 2018 Jun 6.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- RiphahIU Qurat-ul-ain Saeed
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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