- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03958968
Vliv expozice kosmetice na citlivou pleť (SENSICOS)
Koncept citlivé nebo reaktivní pleti byl evokován v roce 1947 a vyvinut v 70. letech 20. století a nyní je široce uznáván. International pruritus society navrhla mezinárodní konsensuální definici: citlivá kůže je definována jako syndrom projevující se výskytem nepříjemných pocitů (brnění, pálení, bolest, pruritus, mravenčení) v reakci na podněty, které za normálních okolností takové pocity nevyvolávají. Spouštěcími faktory mohou být kosmetika, voda, chlad, teplo, teplotní výkyvy, vítr...atd.
O fyziopatologických mechanismech se diskutuje a existuje několik hypotéz. Citlivou pokožku lze považovat za snížení prahu kožní tolerance. Citlivá kůže je spojena s abnormalitami kožního nervového systému, který se stává hyperreaktivní. Tato hyperreaktivita může být modulována více faktory. Vystavování se kosmetice by mohlo být jedním z hlavních spouštěčů citlivé pokožky, zejména u žen. To lze vysvětlit širokým používáním kosmetiky (ve Francii ženy aplikují průměrně 16 různých kosmetických přípravků denně), nadměrnou spotřebou kosmetiky, vystavením potenciálně dráždivým složkám. Citlivá pleť by hůře snášela časté a dlouhodobé používání kosmetiky. Nejsou však k dispozici přesné informace o skutečné spotřebě kosmetických přípravků v populaci s citlivou pokožkou, zejména neexistují údaje o typu používaných přípravků, kritériích výběru přípravků, denním počtu používaných přípravků. a složky obsažené v této kosmetice
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Cíle jsou:
Porovnat spotřebu kosmetiky kvalitativně a kvantitativně u skupiny subjektů s citlivou pletí v obličeji a pokožce hlavy, se skupinou subjektů s necitlivou pokožkou Studium spouštěčů citlivé pokožky Lokalizace citlivé pokožky v obličeji Rezonance citlivé pokožky Délka nástupu citlivosti pokožky po aplikaci kosmetiky Používání bio produktů, formulovaných pro citlivou pleť, pro děti Nákupní místa pro kosmetiku Poradenství od profesionála pro nákup kosmetiky Vliv citlivé pleti na používání kosmetiky Rozpočet věnovaný na nákup kosmetiky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Brest, Francie
- Laboratory Interaction Neurons Keratinocytes
-
Brest, Francie
- Laboratory LINK
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Ženy ve věku 18 až 65 let -
Kritéria vyloučení:
Muži Méně než 18 let Více než 65 let Kožní onemocnění na obličeji: akné, rosacea, ekzém Odmítnutí účasti
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Srovnání používání kosmetiky mezi subjekty s citlivou pokožkou a bez ní
Časové okno: během inkluzní návštěvy
|
Složky obsažené v kosmetice, typ používaných přípravků a frekvence použití mezi skupinou subjektů s citlivou pletí a skupinou bez citlivé pokožky
|
během inkluzní návštěvy
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SENSICOS (29BRC18.0078)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Citlivá kůže
-
University of Kansas Medical CenterDokončeno
-
University Hospital, ToursAktivní, ne náborPředčasně narození novorozenci | Skin to SkinFrancie
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutDokončenoPerception of Skin of Color Clinics u AfroameričanůSpojené státy
-
Centre Hospitalier le MansNábor
-
The First Affiliated Hospital of Dalian Medical...NeznámýRány a zranění | Trauma | Zlomeniny, otevřené | Skin ExpanderČína
-
Ventrus Biosciences, IncNeznámýDiltiazem Skin Sensitivity.Spojené státy
-
Instituto de Oftalmología Fundación Conde de ValencianaDokončenoOmlazení | Tvář | Skin FoldMexiko
-
Molnlycke Health Care ABDokončenoPotvrďte výkon a bezpečnost Exufiber při použití k určenému účelu na dárcovských stránkách (ExuDS01)Akutní rána | Donorské stránky | Split Skin GraftŠvédsko
-
Mastelli S.r.l1MedNáborElasticita kůže | Hydratace pleti u zdravých dobrovolníků | Estetické zlepšení kůže | Skin Turgor | Spokojenost předmětuItálie
-
Shenzhen Precision Health Food Technology Co. Ltd...Zatím nenabírámeLaxita kůže | Skin FoldČína