- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03958968
Impact van blootstelling aan cosmetica op de gevoelige huid (SENSICOS)
Het concept van een gevoelige of reactieve huid is ontstaan in 1947 en ontwikkeld in de jaren '70 en wordt nu algemeen erkend. De internationale pruritusvereniging heeft een internationale consensusdefinitie voorgesteld: een gevoelige huid wordt gedefinieerd als een syndroom dat zich manifesteert door het optreden van onaangename gewaarwordingen (tintelingen, branderigheid, pijn, jeuk, tintelingen) als reactie op prikkels die dergelijke gewaarwordingen normaal gesproken niet veroorzaken. De triggerende factoren kunnen cosmetica, water, kou, hitte, temperatuurschommelingen, wind ... enz. Zijn.
De fysiopathologische mechanismen worden besproken en er bestaan verschillende hypothesen. Een gevoelige huid kan worden beschouwd als een verlaging van de huidtolerantiedrempel. Een gevoelige huid wordt in verband gebracht met afwijkingen van het huidzenuwstelsel, dat hyperreactief wordt. Deze hyperreactiviteit kan worden gemoduleerd door meerdere factoren. Blootstelling aan cosmetica kan een van de belangrijkste oorzaken zijn van een gevoelige huid, vooral bij vrouwen. Dit kan worden verklaard door het wijdverbreide gebruik van cosmetica (in Frankrijk gebruiken vrouwen gemiddeld 16 verschillende cosmetica per dag), door overconsumptie van cosmetica, door blootstelling aan potentieel irriterende ingrediënten. Een gevoelige huid zou minder tolerant zijn voor het frequente en langdurige gebruik van cosmetica. Er is echter geen precieze informatie beschikbaar over de werkelijke consumptie van cosmetische producten bij de bevolking met een gevoelige huid, met name geen gegevens over het type gebruikte producten, de criteria voor de keuze van producten, het dagelijkse aantal gebruikte producten. en de ingrediënten in deze cosmetica
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Doelstellingen zijn:
De consumptie van cosmetica kwalitatief en kwantitatief vergelijken bij een groep proefpersonen met een gevoelige huid in het gezicht en de hoofdhuid, met een groep proefpersonen met een niet-gevoelige huid Studie van triggers van een gevoelige huid Lokalisatie van een gevoelige huid in het gezicht Resonantie van een gevoelige huid Duur van het optreden van huidgevoeligheid na het aanbrengen van de cosmetica Gebruik van biologische producten, geformuleerd voor de gevoelige huid, voor kinderen Winkellocaties voor cosmetica Advies van een professional voor de aankoop van cosmetica Invloed van een gevoelige huid op het gebruik van cosmetica Budget bestemd voor de aankoop van cosmetica
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Brest, Frankrijk
- Laboratory Interaction Neurons Keratinocytes
-
Brest, Frankrijk
- Laboratory LINK
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Vrouwen Tussen 18 en 65 jaar -
Uitsluitingscriteria:
Mannen Minder dan 18 jaar Ouder dan 65 jaar Huidaandoening in het gezicht: acne, rosacea, eczeem Weigering om deel te nemen
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking van het gebruik van cosmetica tussen proefpersonen met en zonder gevoelige huid
Tijdsspanne: tijdens het inclusiebezoek
|
Ingrediënten in de cosmetica, type producten die worden gebruikt en gebruiksfrequentie tussen een groep proefpersonen met een gevoelige huid en een groep zonder een gevoelige huid
|
tijdens het inclusiebezoek
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SENSICOS (29BRC18.0078)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .