- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03958968
Kosmeettisille tuotteille altistumisen vaikutus herkälle iholle (SENSICOS)
Herkän tai reaktiivisen ihon käsite otettiin esille vuonna 1947 ja kehitettiin 1970-luvulla, ja se on nykyään laajalti tunnustettu. Kansainvälinen kutinayhdistys on ehdottanut kansainvälisen konsensusmääritelmän: herkkä iho määritellään oireyhtymäksi, joka ilmenee epämiellyttävien tuntemusten (pistely, polttaminen, kipu, kutina, pistely) ilmaantuessa vasteena ärsykkeisiin, jotka eivät normaalisti aiheuta tällaisia tuntemuksia. Laukaisevia tekijöitä voivat olla kosmetiikka, vesi, kylmä, lämpö, lämpötilavaihtelut, tuuli jne.
Fysiopatologisista mekanismeista keskustellaan ja useita hypoteeseja on olemassa. Herkkää ihoa voidaan pitää ihon sietokyvyn kynnyksen laskuna. Herkkä iho liittyy ihon hermoston poikkeavuuksiin, jotka muuttuvat hyperreaktiiviseksi. Tätä hyperreaktiivisuutta voidaan moduloida useilla tekijöillä. Kosmetiikalle altistuminen voi olla yksi herkän ihon tärkeimmistä laukaisimista, erityisesti naisilla. Tämä voidaan selittää kosmetiikan laajalla käytöllä (Ranskassa naiset käyttävät keskimäärin 16 erilaista kosmetiikkaa päivässä), kosmetiikan liiallisella kulutuksella, altistumisesta mahdollisesti ärsyttäville ainesosille. Herkkä iho sietäisi vähemmän jatkuvaa ja pitkäaikaista kosmetiikan käyttöä. Kosmeettisten valmisteiden todellisesta kulutuksesta herkkäihoisen väestön keskuudessa ei kuitenkaan ole saatavilla tarkkoja tietoja, etenkään käytettyjen tuotteiden tyypeistä, tuotteiden valintakriteereistä ja käytettyjen valmisteiden päivittäisestä määrästä ei ole saatavilla tietoja. ja näiden kosmeettisten aineiden sisältämät ainesosat
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteet ovat:
Vertailla kosmetiikan kulutusta laadullisesti ja määrällisesti ryhmässä, jossa kasvojen ja päänahan herkkä iho, ryhmässä henkilöitä, joilla on ei-herkkä iho. Tutkimus herkän ihon laukaisevista syistä Herkän ihon lokalisointi kasvoissa Herkän ihon resonanssi Ihon herkkyyden alkamisen kesto kosmeettisen aineen levittämisen jälkeen Herkälle iholle suunniteltujen luomutuotteiden käyttö lapsille Kosmetiikan ostospaikat Ammattilaisen neuvoja kosmetiikan ostoa varten Herkän ihon vaikutus kosmetiikan käyttöön Ostoon varattu budjetti kosmetiikasta
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Brest, Ranska
- Laboratory Interaction Neurons Keratinocytes
-
Brest, Ranska
- Laboratory LINK
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Naiset 18-65 -vuotiaat -
Poissulkemiskriteerit:
Miehet Alle 18-vuotiaat Yli 65-vuotiaat Ihosairaudet kasvoilla: akne, ruusufinni, ekseema Kieltäytyminen
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kosmetiikan käytön vertailu herkkäihoisten ja ilman
Aikaikkuna: inkluusiokäynnin aikana
|
Kosmetiikan sisältämät ainesosat, käytettyjen tuotteiden tyypit ja käyttötiheydet herkän ihon ja ryhmän välillä, jolla ei ole herkkää ihoa
|
inkluusiokäynnin aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SENSICOS (29BRC18.0078)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .