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Impatto dell'esposizione ai cosmetici sulla pelle sensibile (SENSICOS)

24 gennaio 2022 aggiornato da: University Hospital, Brest

Il concetto di pelle sensibile o reattiva è stato evocato nel 1947 e sviluppato negli anni '70 ed è oggi ampiamente riconosciuto. L'International Pruritus Society ha proposto una definizione di consenso internazionale: la pelle sensibile è definita come una sindrome che si manifesta con la comparsa di sensazioni spiacevoli (formicolio, bruciore, dolore, prurito, formicolio) in risposta a stimoli che normalmente non provocano tali sensazioni. I fattori scatenanti possono essere i cosmetici, l'acqua, il freddo, il caldo, le variazioni di temperatura, il vento... ecc.

I meccanismi fisiopatologici sono dibattuti ed esistono diverse ipotesi. La pelle sensibile può essere considerata come una diminuzione della soglia di tolleranza cutanea. La pelle sensibile è legata ad anomalie del sistema nervoso cutaneo, che diventa iper-reattivo. Questa iperreattività può essere modulata da molteplici fattori. L'esposizione ai cosmetici potrebbe essere uno dei principali fattori scatenanti per la pelle sensibile, soprattutto per le donne. Ciò si spiega con l'ampio uso di cosmetici (in Francia le donne applicano in media 16 cosmetici diversi al giorno), con un consumo eccessivo di cosmetici, con l'esposizione a ingredienti potenzialmente irritanti. La pelle sensibile sarebbe meno tollerante all'uso frequente e prolungato di cosmetici. Non sono invece disponibili informazioni precise sull'effettivo consumo di prodotti cosmetici nella popolazione con pelle sensibile, in particolare non esistono dati riguardanti la tipologia di prodotti utilizzati, i criteri di scelta dei prodotti, il numero giornaliero di prodotti utilizzati. e gli ingredienti contenuti in questi cosmetici

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Gli obiettivi sono:

Confrontare qualitativamente e quantitativamente il consumo di cosmetici in un gruppo di soggetti con pelle sensibile del viso e del cuoio capelluto, con un gruppo di soggetti con pelle non sensibile Studio dei fattori scatenanti della pelle sensibile Localizzazione della pelle sensibile del viso Risonanza della pelle sensibile Durata dell'insorgenza della sensibilità cutanea dopo l'applicazione del cosmetico Utilizzo di prodotti biologici, formulati per pelli sensibili, per bambini Punti vendita di cosmetici Consulenza di un professionista per l'acquisto di cosmetici Impatto della pelle sensibile sull'uso dei cosmetici Budget dedicato all'acquisto di cosmetici

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

161

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Brest, Francia
        • Laboratory Interaction Neurons Keratinocytes
      • Brest, Francia
        • Laboratory LINK

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

150 persone

Descrizione

Criterio di inclusione:

Donne Tra i 18 e i 65 anni -

Criteri di esclusione:

Uomini Meno di 18 anni Più di 65 anni Malattie della pelle del viso: acne, rosacea, eczema Rifiuto a partecipare

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto dell'uso di cosmetici tra soggetti con e senza pelle sensibile
Lasso di tempo: durante la visita di inclusione
Ingredienti contenuti nei cosmetici, tipologia di prodotti utilizzati e frequenze di utilizzo tra un gruppo di soggetti con pelle sensibile e un gruppo senza pelle sensibile
durante la visita di inclusione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 aprile 2019

Completamento primario (Effettivo)

25 settembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

25 settembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 maggio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 maggio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

22 maggio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SENSICOS (29BRC18.0078)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Pelle sensibile

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