- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03958968
Impatto dell'esposizione ai cosmetici sulla pelle sensibile (SENSICOS)
Il concetto di pelle sensibile o reattiva è stato evocato nel 1947 e sviluppato negli anni '70 ed è oggi ampiamente riconosciuto. L'International Pruritus Society ha proposto una definizione di consenso internazionale: la pelle sensibile è definita come una sindrome che si manifesta con la comparsa di sensazioni spiacevoli (formicolio, bruciore, dolore, prurito, formicolio) in risposta a stimoli che normalmente non provocano tali sensazioni. I fattori scatenanti possono essere i cosmetici, l'acqua, il freddo, il caldo, le variazioni di temperatura, il vento... ecc.
I meccanismi fisiopatologici sono dibattuti ed esistono diverse ipotesi. La pelle sensibile può essere considerata come una diminuzione della soglia di tolleranza cutanea. La pelle sensibile è legata ad anomalie del sistema nervoso cutaneo, che diventa iper-reattivo. Questa iperreattività può essere modulata da molteplici fattori. L'esposizione ai cosmetici potrebbe essere uno dei principali fattori scatenanti per la pelle sensibile, soprattutto per le donne. Ciò si spiega con l'ampio uso di cosmetici (in Francia le donne applicano in media 16 cosmetici diversi al giorno), con un consumo eccessivo di cosmetici, con l'esposizione a ingredienti potenzialmente irritanti. La pelle sensibile sarebbe meno tollerante all'uso frequente e prolungato di cosmetici. Non sono invece disponibili informazioni precise sull'effettivo consumo di prodotti cosmetici nella popolazione con pelle sensibile, in particolare non esistono dati riguardanti la tipologia di prodotti utilizzati, i criteri di scelta dei prodotti, il numero giornaliero di prodotti utilizzati. e gli ingredienti contenuti in questi cosmetici
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Gli obiettivi sono:
Confrontare qualitativamente e quantitativamente il consumo di cosmetici in un gruppo di soggetti con pelle sensibile del viso e del cuoio capelluto, con un gruppo di soggetti con pelle non sensibile Studio dei fattori scatenanti della pelle sensibile Localizzazione della pelle sensibile del viso Risonanza della pelle sensibile Durata dell'insorgenza della sensibilità cutanea dopo l'applicazione del cosmetico Utilizzo di prodotti biologici, formulati per pelli sensibili, per bambini Punti vendita di cosmetici Consulenza di un professionista per l'acquisto di cosmetici Impatto della pelle sensibile sull'uso dei cosmetici Budget dedicato all'acquisto di cosmetici
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Brest, Francia
- Laboratory Interaction Neurons Keratinocytes
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Brest, Francia
- Laboratory LINK
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Donne Tra i 18 e i 65 anni -
Criteri di esclusione:
Uomini Meno di 18 anni Più di 65 anni Malattie della pelle del viso: acne, rosacea, eczema Rifiuto a partecipare
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Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Confronto dell'uso di cosmetici tra soggetti con e senza pelle sensibile
Lasso di tempo: durante la visita di inclusione
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Ingredienti contenuti nei cosmetici, tipologia di prodotti utilizzati e frequenze di utilizzo tra un gruppo di soggetti con pelle sensibile e un gruppo senza pelle sensibile
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durante la visita di inclusione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SENSICOS (29BRC18.0078)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Pelle sensibile
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University of ArizonaNon ancora reclutamentoGruppo 1: Carrier Care (CC) seguito da Skin-to-Skin Care (SSC) seguito dalla scelta della famiglia | Gruppo 2: cura della pelle a pelle (SSC) seguito da Carrier Care (CC) seguito dalla scelta della famiglia
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Aalborg UniversityCompletatoPrurito | Papaina | Skin Prick Test (SPT)Danimarca
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Mastelli S.r.l1MedReclutamentoElasticità della pelle | Idratazione della pelle in volontari sani | Miglioramento estetico della pelle | Skin Turgor | Soddisfazione del soggettoItalia
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Assistance Publique - Hôpitaux de ParisIltoo PharmaCompletatoRinocongiuntivite allergica al polline di betulla | Con un Skin Prick Test positivo al polline di betullaFrancia