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Auswirkungen der Exposition gegenüber Kosmetika auf empfindliche Haut (SENSICOS)

24. Januar 2022 aktualisiert von: University Hospital, Brest

Das Konzept der empfindlichen oder reaktiven Haut wurde 1947 ins Leben gerufen und in den 1970er Jahren weiterentwickelt und ist heute weithin anerkannt. Die Internationale Pruritus-Gesellschaft hat eine internationale Konsensdefinition vorgeschlagen: Empfindliche Haut wird als ein Syndrom definiert, das sich durch das Auftreten unangenehmer Empfindungen (Kribbeln, Brennen, Schmerzen, Juckreiz, Kribbeln) als Reaktion auf Reize manifestiert, die normalerweise keine solchen Empfindungen hervorrufen. Auslösende Faktoren können Kosmetika, Wasser, Kälte, Hitze, Temperaturschwankungen, Wind usw. sein.

Die physiopathologischen Mechanismen werden diskutiert und es gibt mehrere Hypothesen. Empfindliche Haut kann als eine Verringerung der Hauttoleranzschwelle angesehen werden. Empfindliche Haut ist mit Anomalien des Hautnervensystems verbunden, das hyperreaktiv wird. Diese Hyperreaktivität kann durch mehrere Faktoren moduliert werden. Der Kontakt mit Kosmetika könnte einer der Hauptauslöser für empfindliche Haut sein, insbesondere bei Frauen. Dies kann durch die weit verbreitete Verwendung von Kosmetika (in Frankreich verwenden Frauen durchschnittlich 16 verschiedene Kosmetika pro Tag), durch den übermäßigen Konsum von Kosmetika und durch den Kontakt mit potenziell reizenden Inhaltsstoffen erklärt werden. Empfindliche Haut würde die häufige und längere Anwendung von Kosmetika weniger vertragen. Allerdings liegen keine genauen Informationen über den tatsächlichen Verbrauch von Kosmetikprodukten in der Bevölkerung mit empfindlicher Haut vor, insbesondere liegen keine Daten über die Art der verwendeten Produkte, die Kriterien der Produktauswahl und die tägliche Anzahl der verwendeten Produkte vor. und die in diesen Kosmetika enthaltenen Inhaltsstoffe

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Ziele sind:

Vergleich des Konsums von Kosmetika qualitativ und quantitativ bei einer Gruppe von Probanden mit empfindlicher Haut im Gesicht und auf der Kopfhaut mit einer Gruppe von Probanden mit nicht empfindlicher Haut. Untersuchung der Auslöser empfindlicher Haut. Lokalisierung empfindlicher Haut im Gesicht. Resonanz empfindlicher Haut Dauer des Einsetzens der Hautempfindlichkeit nach der Anwendung des Kosmetikums. Verwendung von Bio-Produkten für empfindliche Haut bei Kindern. Einkaufsmöglichkeiten für Kosmetika. Beratung durch einen Fachmann zum Kauf von Kosmetika. Einfluss empfindlicher Haut auf die Verwendung von Kosmetika. Budget für den Kauf von Kosmetika

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

161

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Brest, Frankreich
        • Laboratory Interaction Neurons Keratinocytes
      • Brest, Frankreich
        • Laboratory LINK

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

150 Personen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Frauen zwischen 18 und 65 Jahren -

Ausschlusskriterien:

Männer Unter 18 Jahren Über 65 Jahre Hauterkrankung im Gesicht: Akne, Rosacea, Ekzeme. Teilnahmeverweigerung

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich der Kosmetikverwendung zwischen Probanden mit und ohne empfindliche Haut
Zeitfenster: während des Inklusionsbesuchs
In den Kosmetika enthaltene Inhaltsstoffe, Art der verwendeten Produkte und Häufigkeit der Verwendung zwischen einer Gruppe von Probanden mit empfindlicher Haut und einer Gruppe ohne empfindliche Haut
während des Inklusionsbesuchs

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. April 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. September 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. September 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Mai 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Mai 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Mai 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Februar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Januar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SENSICOS (29BRC18.0078)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Empfindliche Haut

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