- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03958968
Auswirkungen der Exposition gegenüber Kosmetika auf empfindliche Haut (SENSICOS)
Das Konzept der empfindlichen oder reaktiven Haut wurde 1947 ins Leben gerufen und in den 1970er Jahren weiterentwickelt und ist heute weithin anerkannt. Die Internationale Pruritus-Gesellschaft hat eine internationale Konsensdefinition vorgeschlagen: Empfindliche Haut wird als ein Syndrom definiert, das sich durch das Auftreten unangenehmer Empfindungen (Kribbeln, Brennen, Schmerzen, Juckreiz, Kribbeln) als Reaktion auf Reize manifestiert, die normalerweise keine solchen Empfindungen hervorrufen. Auslösende Faktoren können Kosmetika, Wasser, Kälte, Hitze, Temperaturschwankungen, Wind usw. sein.
Die physiopathologischen Mechanismen werden diskutiert und es gibt mehrere Hypothesen. Empfindliche Haut kann als eine Verringerung der Hauttoleranzschwelle angesehen werden. Empfindliche Haut ist mit Anomalien des Hautnervensystems verbunden, das hyperreaktiv wird. Diese Hyperreaktivität kann durch mehrere Faktoren moduliert werden. Der Kontakt mit Kosmetika könnte einer der Hauptauslöser für empfindliche Haut sein, insbesondere bei Frauen. Dies kann durch die weit verbreitete Verwendung von Kosmetika (in Frankreich verwenden Frauen durchschnittlich 16 verschiedene Kosmetika pro Tag), durch den übermäßigen Konsum von Kosmetika und durch den Kontakt mit potenziell reizenden Inhaltsstoffen erklärt werden. Empfindliche Haut würde die häufige und längere Anwendung von Kosmetika weniger vertragen. Allerdings liegen keine genauen Informationen über den tatsächlichen Verbrauch von Kosmetikprodukten in der Bevölkerung mit empfindlicher Haut vor, insbesondere liegen keine Daten über die Art der verwendeten Produkte, die Kriterien der Produktauswahl und die tägliche Anzahl der verwendeten Produkte vor. und die in diesen Kosmetika enthaltenen Inhaltsstoffe
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ziele sind:
Vergleich des Konsums von Kosmetika qualitativ und quantitativ bei einer Gruppe von Probanden mit empfindlicher Haut im Gesicht und auf der Kopfhaut mit einer Gruppe von Probanden mit nicht empfindlicher Haut. Untersuchung der Auslöser empfindlicher Haut. Lokalisierung empfindlicher Haut im Gesicht. Resonanz empfindlicher Haut Dauer des Einsetzens der Hautempfindlichkeit nach der Anwendung des Kosmetikums. Verwendung von Bio-Produkten für empfindliche Haut bei Kindern. Einkaufsmöglichkeiten für Kosmetika. Beratung durch einen Fachmann zum Kauf von Kosmetika. Einfluss empfindlicher Haut auf die Verwendung von Kosmetika. Budget für den Kauf von Kosmetika
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Brest, Frankreich
- Laboratory Interaction Neurons Keratinocytes
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Brest, Frankreich
- Laboratory LINK
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Frauen zwischen 18 und 65 Jahren -
Ausschlusskriterien:
Männer Unter 18 Jahren Über 65 Jahre Hauterkrankung im Gesicht: Akne, Rosacea, Ekzeme. Teilnahmeverweigerung
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Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vergleich der Kosmetikverwendung zwischen Probanden mit und ohne empfindliche Haut
Zeitfenster: während des Inklusionsbesuchs
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In den Kosmetika enthaltene Inhaltsstoffe, Art der verwendeten Produkte und Häufigkeit der Verwendung zwischen einer Gruppe von Probanden mit empfindlicher Haut und einer Gruppe ohne empfindliche Haut
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während des Inklusionsbesuchs
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SENSICOS (29BRC18.0078)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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