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Impacto de la exposición a los cosméticos en la piel sensible (SENSICOS)

24 de enero de 2022 actualizado por: University Hospital, Brest

El concepto de piel sensible o reactiva fue evocado en 1947 y desarrollado en la década de 1970 y ahora es ampliamente reconocido. La sociedad internacional del prurito ha propuesto una definición de consenso internacional: la piel sensible se define como un síndrome que se manifiesta por la aparición de sensaciones desagradables (hormigueo, ardor, dolor, prurito, hormigueo) en respuesta a estímulos que normalmente no provocan tales sensaciones. Los factores desencadenantes pueden ser los cosméticos, el agua, el frío, el calor, las variaciones de temperatura, el viento…etc.

Los mecanismos fisiopatológicos son objeto de debate y existen varias hipótesis. La piel sensible se puede considerar como una disminución del umbral de tolerancia cutánea. La piel sensible está relacionada con anomalías del sistema nervioso cutáneo, que se vuelve hiperreactivo. Esta hiperreactividad puede ser modulada por múltiples factores. La exposición a los cosméticos podría ser uno de los principales desencadenantes de la piel sensible, especialmente en el caso de las mujeres. Esto puede explicarse por el uso generalizado de cosméticos (en Francia, las mujeres se aplican una media de 16 cosméticos diferentes al día), por el consumo excesivo de cosméticos, por la exposición a ingredientes potencialmente irritantes. Las pieles sensibles serían menos tolerantes al uso frecuente y prolongado de cosméticos. Sin embargo, no se dispone de información precisa sobre el consumo real de productos cosméticos en la población con piel sensible, en particular, no existen datos sobre el tipo de productos utilizados, los criterios de elección de los productos, el número diario de productos utilizados. y los ingredientes contenidos en estos cosméticos

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Los objetivos son:

Comparar cualitativa y cuantitativamente el consumo de cosméticos en un grupo de sujetos con piel sensible en cara y cuero cabelludo, con un grupo de sujetos con piel no sensible Estudio de desencadenantes de piel sensible Localización de piel sensible en el rostro Resonancia de piel sensible Duración del inicio de la sensibilidad cutánea tras la aplicación del cosmético Uso de productos orgánicos, formulados para pieles sensibles, para niños Puntos de venta de cosméticos Asesoramiento de un profesional para la compra de cosméticos Impacto de las pieles sensibles en el uso de cosméticos Presupuesto dedicado a la compra de cosméticos

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

161

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Brest, Francia
        • Laboratory Interaction Neurons Keratinocytes
      • Brest, Francia
        • Laboratory LINK

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

150 personas

Descripción

Criterios de inclusión:

Mujeres Entre 18 y 65 años -

Criterio de exclusión:

Hombres Menos de 18 años Más de 65 años Enfermedad de la piel en la cara: acné, rosácea, eccema Negativa a participar

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparación del uso de cosméticos entre sujetos con y sin piel sensible
Periodo de tiempo: durante la visita de inclusión
Ingredientes contenidos en los cosméticos, tipo de productos utilizados y frecuencias de uso entre un grupo de sujetos con piel sensible y un grupo sin piel sensible
durante la visita de inclusión

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de abril de 2019

Finalización primaria (Actual)

25 de septiembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

25 de septiembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de mayo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de mayo de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

22 de mayo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de febrero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de enero de 2022

Última verificación

1 de enero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SENSICOS (29BRC18.0078)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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