- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03958968
Impacto de la exposición a los cosméticos en la piel sensible (SENSICOS)
El concepto de piel sensible o reactiva fue evocado en 1947 y desarrollado en la década de 1970 y ahora es ampliamente reconocido. La sociedad internacional del prurito ha propuesto una definición de consenso internacional: la piel sensible se define como un síndrome que se manifiesta por la aparición de sensaciones desagradables (hormigueo, ardor, dolor, prurito, hormigueo) en respuesta a estímulos que normalmente no provocan tales sensaciones. Los factores desencadenantes pueden ser los cosméticos, el agua, el frío, el calor, las variaciones de temperatura, el viento…etc.
Los mecanismos fisiopatológicos son objeto de debate y existen varias hipótesis. La piel sensible se puede considerar como una disminución del umbral de tolerancia cutánea. La piel sensible está relacionada con anomalías del sistema nervioso cutáneo, que se vuelve hiperreactivo. Esta hiperreactividad puede ser modulada por múltiples factores. La exposición a los cosméticos podría ser uno de los principales desencadenantes de la piel sensible, especialmente en el caso de las mujeres. Esto puede explicarse por el uso generalizado de cosméticos (en Francia, las mujeres se aplican una media de 16 cosméticos diferentes al día), por el consumo excesivo de cosméticos, por la exposición a ingredientes potencialmente irritantes. Las pieles sensibles serían menos tolerantes al uso frecuente y prolongado de cosméticos. Sin embargo, no se dispone de información precisa sobre el consumo real de productos cosméticos en la población con piel sensible, en particular, no existen datos sobre el tipo de productos utilizados, los criterios de elección de los productos, el número diario de productos utilizados. y los ingredientes contenidos en estos cosméticos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los objetivos son:
Comparar cualitativa y cuantitativamente el consumo de cosméticos en un grupo de sujetos con piel sensible en cara y cuero cabelludo, con un grupo de sujetos con piel no sensible Estudio de desencadenantes de piel sensible Localización de piel sensible en el rostro Resonancia de piel sensible Duración del inicio de la sensibilidad cutánea tras la aplicación del cosmético Uso de productos orgánicos, formulados para pieles sensibles, para niños Puntos de venta de cosméticos Asesoramiento de un profesional para la compra de cosméticos Impacto de las pieles sensibles en el uso de cosméticos Presupuesto dedicado a la compra de cosméticos
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Brest, Francia
- Laboratory Interaction Neurons Keratinocytes
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Brest, Francia
- Laboratory LINK
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Mujeres Entre 18 y 65 años -
Criterio de exclusión:
Hombres Menos de 18 años Más de 65 años Enfermedad de la piel en la cara: acné, rosácea, eccema Negativa a participar
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación del uso de cosméticos entre sujetos con y sin piel sensible
Periodo de tiempo: durante la visita de inclusión
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Ingredientes contenidos en los cosméticos, tipo de productos utilizados y frecuencias de uso entre un grupo de sujetos con piel sensible y un grupo sin piel sensible
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durante la visita de inclusión
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SENSICOS (29BRC18.0078)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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