- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03958968
Impact de l'exposition aux cosmétiques sur les peaux sensibles (SENSICOS)
Le concept de peau sensible ou réactive a été évoqué en 1947 et développé dans les années 1970 et est aujourd'hui largement reconnu. La société internationale du prurit a proposé une définition consensuelle internationale : la peau sensible est définie comme un syndrome se manifestant par la survenue de sensations désagréables (picotement, brûlure, douleur, prurit, picotements) en réponse à des stimuli qui normalement ne provoquent pas de telles sensations. Les facteurs déclenchants peuvent être les cosmétiques, l'eau, le froid, la chaleur, les variations de température, le vent...etc.
Les mécanismes physiopathologiques sont débattus et plusieurs hypothèses existent. La peau sensible peut être considérée comme une diminution du seuil de tolérance cutanée. La peau sensible est liée à des anomalies du système nerveux cutané qui devient hyper réactif. Cette hyperréactivité peut être modulée par de multiples facteurs. L'exposition aux cosmétiques pourrait être l'un des principaux déclencheurs des peaux sensibles, en particulier chez les femmes. Cela peut s'expliquer par la large utilisation des cosmétiques (en France les femmes appliquent en moyenne 16 cosmétiques différents par jour), par la surconsommation de cosmétiques, par l'exposition à des ingrédients potentiellement irritants. Les peaux sensibles seraient moins tolérantes à l'utilisation fréquente et prolongée de produits cosmétiques. Cependant, aucune information précise n'est disponible sur la consommation réelle de produits cosmétiques dans la population à peau sensible, notamment aucune donnée n'existe concernant le type de produits utilisés, les critères de choix des produits, le nombre de produits utilisés quotidiennement. et les ingrédients contenus dans ces cosmétiques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les objectifs sont :
Comparer qualitativement et quantitativement la consommation de cosmétiques dans un groupe de sujets à peau sensible au niveau du visage et du cuir chevelu, avec un groupe de sujets à peau non sensible Étude des déclencheurs de la peau sensible Localisation de la peau sensible au visage Résonance de la peau sensible Durée d'apparition de la sensibilité cutanée après application du cosmétique Utilisation de produits bio, formulés pour les peaux sensibles, destinés aux enfants Commerces de cosmétiques Conseils d'un professionnel pour l'achat de cosmétiques Impact des peaux sensibles sur l'utilisation des cosmétiques Budget dédié à l'achat de cosmétiques
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Brest, France
- Laboratory Interaction Neurons Keratinocytes
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Brest, France
- Laboratory LINK
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Femmes Entre 18 et 65 ans -
Critère d'exclusion:
Hommes Moins de 18 ans Plus de 65 ans Maladie de la peau du visage : acné, rosacée, eczéma Refus de participer
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparaison de l'utilisation des cosmétiques entre sujets avec et sans peau sensible
Délai: lors de la visite d'inclusion
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Ingrédients contenus dans les cosmétiques, type de produits utilisés et fréquences d'utilisation entre un groupe de sujets à peau sensible et un groupe sans peau sensible
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lors de la visite d'inclusion
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SENSICOS (29BRC18.0078)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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