- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03958968
Impacto da exposição a cosméticos na pele sensível (SENSICOS)
O conceito de pele sensível ou reativa foi evocado em 1947 e desenvolvido na década de 1970 e agora é amplamente reconhecido. A sociedade internacional de prurido propôs uma definição de consenso internacional: a pele sensível é definida como uma síndrome manifestada pela ocorrência de sensações desagradáveis (formigamento, queimação, dor, prurido, formigamento) em resposta a estímulos que normalmente não causam tais sensações. Os fatores desencadeantes podem ser cosméticos, água, frio, calor, variações de temperatura, vento... etc.
Os mecanismos fisiopatológicos são debatidos e existem várias hipóteses. A pele sensível pode ser considerada como uma diminuição do limiar de tolerância cutânea. A pele sensível está ligada a anormalidades do sistema nervoso cutâneo, que se torna hiper-reativo. Essa hiper-reatividade pode ser modulada por múltiplos fatores. A exposição a cosméticos pode ser um dos principais gatilhos para a pele sensível, especialmente para as mulheres. Isso pode ser explicado pelo amplo uso de cosméticos (na França, as mulheres aplicam em média 16 cosméticos diferentes por dia), pelo consumo excessivo de cosméticos, pela exposição a ingredientes potencialmente irritantes. A pele sensível seria menos tolerante ao uso frequente e prolongado de cosméticos. No entanto, não existem informações precisas sobre o consumo real de produtos cosméticos na população com pele sensível, em particular não existem dados sobre o tipo de produtos utilizados, os critérios de escolha dos produtos, o número diário de produtos utilizados. e os ingredientes contidos nesses cosméticos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os objetivos são:
Comparar qualitativa e quantitativamente o consumo de cosméticos em um grupo de sujeitos com pele sensível na face e couro cabeludo, com um grupo de sujeitos com pele não sensível Estudo de gatilhos de pele sensível Localização de pele sensível na face Ressonância de pele sensível Duração do início da sensibilidade da pele após a aplicação do cosmético Uso de produtos orgânicos, formulados para peles sensíveis, para crianças Lojas de cosméticos Aconselhamento de um profissional na compra de cosméticos Impacto da pele sensível no uso de cosméticos Orçamento dedicado à compra de cosméticos
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Brest, França
- Laboratory Interaction Neurons Keratinocytes
-
Brest, França
- Laboratory LINK
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Mulheres entre 18 e 65 anos -
Critério de exclusão:
Homens Menos de 18 anos Mais de 65 anos Doenças de pele na face: acne, rosácea, eczema Recusa em participar
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Comparação do uso de cosméticos entre sujeitos com e sem pele sensível
Prazo: durante a visita de inclusão
|
Ingredientes contidos nos cosméticos, tipo de produtos utilizados e frequências de uso entre um grupo de sujeitos com pele sensível e um grupo sem pele sensível
|
durante a visita de inclusão
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SENSICOS (29BRC18.0078)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Pele sensível
-
Utah State UniversityAtivo, não recrutandoDistúrbio de Escoriação (Skin-Picking)Estados Unidos
-
3MRescindidoAplicação de pós-produto de redução bacteriana da Skin FloraEstados Unidos
-
Karolinska InstitutetRegion StockholmConcluídoTricotilomania | Distúrbio de Escoriação (Skin-Picking)Suécia