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Impacto da exposição a cosméticos na pele sensível (SENSICOS)

24 de janeiro de 2022 atualizado por: University Hospital, Brest

O conceito de pele sensível ou reativa foi evocado em 1947 e desenvolvido na década de 1970 e agora é amplamente reconhecido. A sociedade internacional de prurido propôs uma definição de consenso internacional: a pele sensível é definida como uma síndrome manifestada pela ocorrência de sensações desagradáveis ​​(formigamento, queimação, dor, prurido, formigamento) em resposta a estímulos que normalmente não causam tais sensações. Os fatores desencadeantes podem ser cosméticos, água, frio, calor, variações de temperatura, vento... etc.

Os mecanismos fisiopatológicos são debatidos e existem várias hipóteses. A pele sensível pode ser considerada como uma diminuição do limiar de tolerância cutânea. A pele sensível está ligada a anormalidades do sistema nervoso cutâneo, que se torna hiper-reativo. Essa hiper-reatividade pode ser modulada por múltiplos fatores. A exposição a cosméticos pode ser um dos principais gatilhos para a pele sensível, especialmente para as mulheres. Isso pode ser explicado pelo amplo uso de cosméticos (na França, as mulheres aplicam em média 16 cosméticos diferentes por dia), pelo consumo excessivo de cosméticos, pela exposição a ingredientes potencialmente irritantes. A pele sensível seria menos tolerante ao uso frequente e prolongado de cosméticos. No entanto, não existem informações precisas sobre o consumo real de produtos cosméticos na população com pele sensível, em particular não existem dados sobre o tipo de produtos utilizados, os critérios de escolha dos produtos, o número diário de produtos utilizados. e os ingredientes contidos nesses cosméticos

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Os objetivos são:

Comparar qualitativa e quantitativamente o consumo de cosméticos em um grupo de sujeitos com pele sensível na face e couro cabeludo, com um grupo de sujeitos com pele não sensível Estudo de gatilhos de pele sensível Localização de pele sensível na face Ressonância de pele sensível Duração do início da sensibilidade da pele após a aplicação do cosmético Uso de produtos orgânicos, formulados para peles sensíveis, para crianças Lojas de cosméticos Aconselhamento de um profissional na compra de cosméticos Impacto da pele sensível no uso de cosméticos Orçamento dedicado à compra de cosméticos

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

161

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Brest, França
        • Laboratory Interaction Neurons Keratinocytes
      • Brest, França
        • Laboratory LINK

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

150 pessoas

Descrição

Critério de inclusão:

Mulheres entre 18 e 65 anos -

Critério de exclusão:

Homens Menos de 18 anos Mais de 65 anos Doenças de pele na face: acne, rosácea, eczema Recusa em participar

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparação do uso de cosméticos entre sujeitos com e sem pele sensível
Prazo: durante a visita de inclusão
Ingredientes contidos nos cosméticos, tipo de produtos utilizados e frequências de uso entre um grupo de sujeitos com pele sensível e um grupo sem pele sensível
durante a visita de inclusão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de abril de 2019

Conclusão Primária (Real)

25 de setembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

25 de setembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de maio de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de maio de 2019

Primeira postagem (Real)

22 de maio de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de fevereiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de janeiro de 2022

Última verificação

1 de janeiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SENSICOS (29BRC18.0078)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Pele sensível

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