- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03958968
Wpływ ekspozycji na kosmetyki na skórę wrażliwą (SENSICOS)
Koncepcja skóry wrażliwej lub reaktywnej została przywołana w 1947 roku i rozwinięta w latach 70. XX wieku i jest obecnie powszechnie uznawana. Międzynarodowe stowarzyszenie ds. świądu zaproponowało międzynarodową, zgodną definicję: skóra wrażliwa jest definiowana jako zespół objawiający się występowaniem nieprzyjemnych doznań (mrowienie, pieczenie, ból, świąd, mrowienie) w odpowiedzi na bodźce, które normalnie nie powodują takich odczuć. Czynnikami wyzwalającymi mogą być kosmetyki, woda, zimno, ciepło, wahania temperatury, wiatr ... itd.
Mechanizmy fizjopatologiczne są przedmiotem dyskusji i istnieje kilka hipotez. Skórę wrażliwą można uznać za obniżenie progu tolerancji skórnej. Skóra wrażliwa jest związana z nieprawidłowościami skórnego układu nerwowego, który staje się nadreaktywny. Ta nadreaktywność może być modulowana przez wiele czynników. Narażenie na kosmetyki może być jednym z głównych czynników wyzwalających wrażliwą skórę, zwłaszcza u kobiet. Można to wytłumaczyć powszechnym stosowaniem kosmetyków (kobiety we Francji aplikują średnio 16 różnych kosmetyków dziennie), nadmierną konsumpcją kosmetyków, ekspozycją na potencjalnie drażniące składniki. Skóra wrażliwa byłaby mniej tolerancyjna na częste i długotrwałe stosowanie kosmetyków. Brak jest jednak dokładnych informacji na temat rzeczywistego spożycia produktów kosmetycznych w populacji osób ze skórą wrażliwą, w szczególności brak jest danych dotyczących rodzaju stosowanych produktów, kryteriów wyboru produktów, dziennej liczby produktów. i składników zawartych w tych kosmetykach
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Cele to:
Porównanie jakościowe i ilościowe zużycia kosmetyków w grupie osób z wrażliwą skórą twarzy i skóry głowy z grupą osób ze skórą niewrażliwą Badanie czynników wyzwalających skórę wrażliwą Lokalizacja skóry wrażliwej na twarzy Rezonans skóry wrażliwej Czas trwania nadwrażliwości skóry po zastosowaniu kosmetyku Stosowanie produktów ekologicznych, przeznaczonych dla skóry wrażliwej, dla dzieci Miejsca zakupów kosmetyków Porady profesjonalisty dotyczące zakupu kosmetyków Wpływ skóry wrażliwej na stosowanie kosmetyków Budżet przeznaczony na zakup kosmetyków
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brest, Francja
- Laboratory Interaction Neurons Keratinocytes
-
Brest, Francja
- Laboratory LINK
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kobiety w wieku od 18 do 65 lat -
Kryteria wyłączenia:
Mężczyźni Poniżej 18 lat Powyżej 65 lat Choroby skóry twarzy: trądzik, trądzik różowaty, egzema Odmowa udziału
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie stosowania kosmetyków przez osoby ze skórą wrażliwą i bez niej
Ramy czasowe: podczas wizyty integracyjnej
|
Składniki zawarte w kosmetykach, rodzaj użytych produktów i częstotliwość stosowania pomiędzy grupą osób ze skórą wrażliwą a grupą osób bez skóry wrażliwej
|
podczas wizyty integracyjnej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SENSICOS (29BRC18.0078)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .