- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03958968
Effekten av eksponering for kosmetikk på sensitiv hud (SENSICOS)
Konseptet med sensitiv eller reaktiv hud ble fremkalt i 1947 og utviklet på 1970-tallet og er nå allment anerkjent. Det internasjonale kløesamfunnet har foreslått en internasjonal konsensusdefinisjon: sensitiv hud er definert som et syndrom som manifesteres ved forekomsten av ubehagelige opplevelser (prikking, svie, smerte, kløe, prikking) som svar på stimuli som normalt ikke forårsaker slike opplevelser. De utløsende faktorene kan være kosmetikk, vann, kulde, varme, temperaturvariasjoner, vind ... osv.
De fysiopatologiske mekanismene er omdiskutert og flere hypoteser eksisterer. Sensitiv hud kan betraktes som en reduksjon av terskelen for kutan toleranse. Sensitiv hud er knyttet til abnormiteter i det kutane nervesystemet, som blir hyperreaktivt. Denne hyperreaktiviteten kan moduleres av flere faktorer. Eksponering for kosmetikk kan være en av de viktigste triggerne for sensitiv hud, spesielt for kvinner. Dette kan forklares med utstrakt bruk av kosmetikk (i Frankrike bruker kvinner i gjennomsnitt 16 forskjellige kosmetikkprodukter per dag), ved overforbruk av kosmetikk, ved eksponering for potensielt irriterende ingredienser. Sensitiv hud vil være mindre tolerant for hyppig og langvarig bruk av kosmetikk. Det er imidlertid ingen presis informasjon tilgjengelig om det faktiske forbruket av kosmetiske produkter i befolkningen med sensitiv hud, særlig finnes det ingen data om typen produkter som brukes, kriteriene for valg av produkter, det daglige antallet produkter som brukes. og ingrediensene i disse kosmetikkene
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Mål er:
For å sammenligne forbruket av kosmetikk kvalitativt og kvantitativt i en gruppe forsøkspersoner med sensitiv hud i ansiktet og hodebunnen, med en gruppe forsøkspersoner med ikke-sensitiv hud Studie av utløsere av sensitiv hud Lokalisering av sensitiv hud i ansiktet Resonans av sensitiv hud Varighet av utbruddet av hudfølsomhet etter påføring av kosmetikk Bruk av organiske produkter, formulert for sensitiv hud, for barn Shoppingsteder for kosmetikk Råd fra en profesjonell for kjøp av kosmetikk Innvirkning av sensitiv hud på bruk av kosmetikk Budsjett dedikert til kjøp av kosmetikk
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Brest, Frankrike
- Laboratory Interaction Neurons Keratinocytes
-
Brest, Frankrike
- Laboratory LINK
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Kvinner mellom 18 og 65 år -
Ekskluderingskriterier:
Menn under 18 år Mer enn 65 år Hudsykdom i ansiktet: akne, rosacea, eksem Nekter å delta
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning av kosmetikkbruk mellom forsøkspersoner med og uten sensitiv hud
Tidsramme: under inkluderingsbesøket
|
Ingredienser i kosmetikken, type produkter som brukes og bruksfrekvenser mellom en gruppe personer med sensitiv hud og en gruppe uten sensitiv hud
|
under inkluderingsbesøket
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SENSICOS (29BRC18.0078)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .