- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03969355
Úmrtnost v pediatrické intenzivní péči (Paedmort)
23. března 2023 aktualizováno: Petr Štourač, MD, Brno University Hospital
Úmrtnost v terciárním centru pediatrické kritické péče 2008–2012 versus 2013–2017: retrospektivní kohortová studie
Mortalitu dětských pacientů v intenzivní péči lze považovat za jeden z parametrů kvality péče.
Spolu s pokrokem ve výzkumu a medicíně by měl nastat trend snižování úmrtnosti, avšak aktuální data v ČR nejsou dostatečně zdokumentována.
Cílem této retrospektivní kohortové studie bylo zhodnotit mortalitu dětských pacientů intenzivní péče přijatých na Klinice dětské anesteziologie a intenzivní medicíny ve dvou obdobích 2008-2012 a 2013 až 2017
Přehled studie
Detailní popis
Mortalitu dětských pacientů v intenzivní péči lze považovat za jeden z parametrů kvality péče.
Spolu s pokrokem ve výzkumu a medicíně by měl nastat trend snižování úmrtnosti, avšak aktuální data v ČR nejsou dostatečně zdokumentována.
Cílem této retrospektivní kohortové studie bylo zhodnotit mortalitu dětských pacientů intenzivní péče přijatých na Kliniku dětské anesteziologie a intenzivní medicíny ve dvou obdobích 2008-2012 a 2013 až 2017.
Záznamy pacientů byly retrospektivně vyhledány a mortalita byla upravena podle primární vstupní diagnózy.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
2000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Jozef Klučka, MD
- Telefonní číslo: 4200 532234696
- E-mail: Klucka.jozef@fnbrno.cz
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Roman Stoudek, MD
- Telefonní číslo: 4200 532234696
- E-mail: stoudek.roman@fnbrno.cz
Studijní místa
-
-
-
Brno, Česko, 62500
- Nábor
- University Hospital Brno
-
Kontakt:
- Jozef Klučka, MD
- Telefonní číslo: 4200 532234696
- E-mail: Klucka.jozef@fnbrno.cz
-
Kontakt:
- Roman Stoudek, MD
- Telefonní číslo: 4200 532234696
- E-mail: stoudek.roman@fnbrno.cz
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dětští pacienti přijatí na intenzivní péči ve vybraném období (2008-2012.
oproti 2013-2017).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pediatričtí pacienti přijatí do intenzivní péče ve vybraném časovém období
Kritéria vyloučení:
- Nedostatečná dokumentace
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Dětští pacienti 2008-2012
Pediatričtí pacienti přijatí na intenzivní péči v letech 2008-2012, kteří zemřeli během pobytu na PIPU
|
Pacienti, kteří zemřeli během pobytu na PICU
|
|
Dětští pacienti 2013-2017
Pediatričtí pacienti přijatí do intenzivní péče v letech 2013-2017, kteří zemřeli během pobytu na PIPU
|
Pacienti, kteří zemřeli během pobytu na PICU
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úmrtnost na dětské jednotce intenzivní péče
Časové okno: Během pobytu na dětské jednotce intenzivní péče (PICU) Pediatričtí pacienti přijatí na jednotku intenzivní péče ve vybraném období (2008-2012. versus 2013-2017)
|
Mortalita dětských pacientů ve vybraném období v intenzivní péči
|
Během pobytu na dětské jednotce intenzivní péče (PICU) Pediatričtí pacienti přijatí na jednotku intenzivní péče ve vybraném období (2008-2012. versus 2013-2017)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úmrtnost upravená na dětské jednotce intenzivní péče
Časové okno: Během pobytu na dětské jednotce intenzivní péče (PICU) Pediatričtí pacienti přijatí na jednotku intenzivní péče ve vybraném období (2008-2012. versus 2013-2017)
|
Mortalita dětských pacientů ve vybraném období v intenzivní péči podle vstupní diagnózy a závažnosti onemocnění
|
Během pobytu na dětské jednotce intenzivní péče (PICU) Pediatričtí pacienti přijatí na jednotku intenzivní péče ve vybraném období (2008-2012. versus 2013-2017)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. května 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
31. prosince 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. května 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. května 2019
První zveřejněno (Aktuální)
31. května 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. března 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- KDAR FN Brno 2019/4
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .