- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03969355
Halandóság a gyermekintenzív terápiában (Paedmort)
2023. március 23. frissítette: Petr Štourač, MD, Brno University Hospital
Halandóság a felsőfokú gyermekgyógyászati gondozási központban 2008–2012 versus 2013–2017: Retrospektív kohorszpróba
Az intenzív terápiában részesülő gyermekbetegek mortalitása az ellátás minőségének egyik paramétereként tekinthető.
A kutatás és az orvostudomány fejlődésével együtt a halálozás csökkenésének irányába kell mutatkozni, azonban a Cseh Köztársaságban a tényleges adatok nem jól dokumentáltak.
Ennek a retrospektív kohorsz-vizsgálatnak az volt a célja, hogy értékelje a gyermekaneszteziológiai és intenzív osztályra felvett intenzív gyermekgyógyászati betegek mortalitását két időszakban, 2008-2012, valamint 2013 és 2017 között.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az intenzív terápiában részesülő gyermekbetegek mortalitása az ellátás minőségének egyik paramétereként tekinthető.
A kutatás és az orvostudomány fejlődésével együtt a halálozás csökkenésének irányába kell mutatkozni, azonban a Cseh Köztársaságban a tényleges adatok nem jól dokumentáltak.
Ennek a retrospektív kohorsz-vizsgálatnak az volt a célja, hogy értékelje a gyermekaneszteziológiai és intenzív terápiás osztályra felvett gyermekkori intenzív terápiás betegek mortalitását két időszakban, 2008-2012, illetve 2013 és 2017 között.
A betegek nyilvántartásait retrospektív módon kerestük, és a mortalitást az elsődleges felvételi diagnózisnak megfelelően korrigáltuk.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
2000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jozef Klučka, MD
- Telefonszám: 4200 532234696
- E-mail: Klucka.jozef@fnbrno.cz
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Roman Stoudek, MD
- Telefonszám: 4200 532234696
- E-mail: stoudek.roman@fnbrno.cz
Tanulmányi helyek
-
-
-
Brno, Csehország, 62500
- Toborzás
- University Hospital Brno
-
Kapcsolatba lépni:
- Jozef Klučka, MD
- Telefonszám: 4200 532234696
- E-mail: Klucka.jozef@fnbrno.cz
-
Kapcsolatba lépni:
- Roman Stoudek, MD
- Telefonszám: 4200 532234696
- E-mail: stoudek.roman@fnbrno.cz
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az intenzív osztályra felvett gyermekbetegek a kiválasztott időszakban (2008-2012.
2013-2017 között).
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A kiválasztott időszakban intenzív osztályra felvett gyermekgyógyászati betegek
Kizárási kritériumok:
- Elégtelen dokumentáció
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Gyermekbetegek 2008-2012
2008-2012 között intenzív osztályra felvett gyermekgyógyászati betegek, akik a PICU-ben való tartózkodás alatt haltak meg
|
A PICU tartózkodása alatt elhunyt betegek
|
|
Gyermekbetegek 2013-2017
2013-2017 között intenzív osztályra felvett gyermekgyógyászati betegek, akik a PICU-ben való tartózkodás alatt haltak meg
|
A PICU tartózkodása alatt elhunyt betegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gyermekgyógyászati intenzív osztály halálozása
Időkeret: A gyermek intenzív osztályon (PICU) való tartózkodás alatt Az intenzív osztályra felvett gyermekbetegek a kiválasztott időszakban (2008-2012 versus 2013-2017)
|
Gyermekbetegek mortalitása az intenzív terápia kiválasztott időszakában
|
A gyermek intenzív osztályon (PICU) való tartózkodás alatt Az intenzív osztályra felvett gyermekbetegek a kiválasztott időszakban (2008-2012 versus 2013-2017)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gyermek intenzív osztályon korrigált mortalitás
Időkeret: A gyermek intenzív osztályon (PICU) való tartózkodás alatt Az intenzív osztályra felvett gyermekbetegek a kiválasztott időszakban (2008-2012 versus 2013-2017)
|
Gyermekbetegek halálozási aránya az intenzív osztályon kiválasztott időszakban a felvételi diagnózis és a betegség súlyossága szerint
|
A gyermek intenzív osztályon (PICU) való tartózkodás alatt Az intenzív osztályra felvett gyermekbetegek a kiválasztott időszakban (2008-2012 versus 2013-2017)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. május 25.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. december 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. május 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. május 30.
Első közzététel (Tényleges)
2019. május 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. március 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 23.
Utolsó ellenőrzés
2023. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KDAR FN Brno 2019/4
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .