- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03969355
Mortalité en soins intensifs pédiatriques (Paedmort)
23 mars 2023 mis à jour par: Petr Štourač, MD, Brno University Hospital
Mortalité dans les centres de soins intensifs pédiatriques tertiaires 2008-2012 par rapport à 2013-2017 : essai rétrospectif de cohorte
La mortalité des patients pédiatriques en réanimation peut être considérée comme l'un des paramètres de la qualité des soins.
Parallèlement aux progrès de la recherche et de la médecine, il devrait y avoir une tendance à la réduction de la mortalité, mais les données réelles en République tchèque ne sont pas bien documentées.
Le but de cet essai de cohorte rétrospectif était d'évaluer la mortalité des patients en réanimation pédiatrique admis au service d'anesthésiologie et de réanimation pédiatrique entre deux périodes 2008-2012 et 2013 et 2017
Aperçu de l'étude
Description détaillée
La mortalité des patients pédiatriques en réanimation peut être considérée comme l'un des paramètres de la qualité des soins.
Parallèlement aux progrès de la recherche et de la médecine, il devrait y avoir une tendance à la réduction de la mortalité, mais les données réelles en République tchèque ne sont pas bien documentées.
L'objectif de cet essai de cohorte rétrospectif était d'évaluer la mortalité des patients en réanimation pédiatrique admis en service d'anesthésiologie et de réanimation pédiatrique entre deux périodes 2008-2012 et 2013 et 2017.
Les dossiers des patients ont fait l'objet d'une recherche rétrospective et la mortalité a été ajustée en fonction du diagnostic primaire d'admission.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
2000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jozef Klučka, MD
- Numéro de téléphone: 4200 532234696
- E-mail: Klucka.jozef@fnbrno.cz
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Roman Stoudek, MD
- Numéro de téléphone: 4200 532234696
- E-mail: stoudek.roman@fnbrno.cz
Lieux d'étude
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Brno, Tchéquie, 62500
- Recrutement
- University Hospital Brno
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Contact:
- Jozef Klučka, MD
- Numéro de téléphone: 4200 532234696
- E-mail: Klucka.jozef@fnbrno.cz
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Contact:
- Roman Stoudek, MD
- Numéro de téléphone: 4200 532234696
- E-mail: stoudek.roman@fnbrno.cz
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients pédiatriques admis aux soins intensifs au cours de la période sélectionnée (2008-2012.
versus 2013-2017).
La description
Critère d'intégration:
- Patients pédiatriques admis aux soins intensifs au cours d'une période sélectionnée
Critère d'exclusion:
- Documentation insuffisante
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients pédiatriques 2008-2012
Patients pédiatriques admis aux soins intensifs en 2008-2012 décédés pendant le séjour à l'USIP
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Patients décédés pendant le séjour à l'USIP
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Patients pédiatriques 2013-2017
Patients pédiatriques admis aux soins intensifs en 2013-2017 décédés pendant le séjour à l'USIP
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Patients décédés pendant le séjour à l'USIP
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mortalité en unité de soins intensifs pédiatriques
Délai: Pendant le séjour en unité de soins intensifs pédiatriques (USIP) Patients pédiatriques admis aux soins intensifs au cours de la période sélectionnée (2008-2012. versus 2013-2017)
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Mortalité des patients pédiatriques au cours d'une période sélectionnée en soins intensifs
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Pendant le séjour en unité de soins intensifs pédiatriques (USIP) Patients pédiatriques admis aux soins intensifs au cours de la période sélectionnée (2008-2012. versus 2013-2017)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mortalité ajustée en unité de soins intensifs pédiatriques
Délai: Pendant le séjour en unité de soins intensifs pédiatriques (USIP) Patients pédiatriques admis aux soins intensifs au cours de la période sélectionnée (2008-2012. versus 2013-2017)
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Mortalité des patients pédiatriques au cours d'une période sélectionnée en soins intensifs selon le diagnostic d'admission et la gravité de la maladie
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Pendant le séjour en unité de soins intensifs pédiatriques (USIP) Patients pédiatriques admis aux soins intensifs au cours de la période sélectionnée (2008-2012. versus 2013-2017)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 mai 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 mai 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 mai 2019
Première publication (Réel)
31 mai 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- KDAR FN Brno 2019/4
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .